中药前处理设备 中药提取设备

生产操作前用毛刷、洁净布及75%乙醇、0.1%新洁尔灭对渗漉罐内表面等接触药品部 位进行清洁消毒。 生产结束后用干洁净布擦去设备外灰尘及油污。 先用饮用水将渗漉罐内表面与设备外表冲洗干净,再用纯化水冲洗两遍，用白绸缎布檫 拭干净。 将清洁干净的器具存放于容器具存放间晾干。 清洁后操作者填写设备清洁记录,班组长、QA检查合格后签字,并贴挂“已清洁”状态 标示。 清洁后的设备及器具若超过三天才使用，须重新清洗。
设备中的残液排尽。 设备若长期停用，有密封圈的出渣门、快开门、及管道要松开，以免密
封圈受压，失去弹性造成泄漏。下次使用时一定要重新紧固。
多级逆流提取罐组结构和工作原理
设备概述
多级逆流提取—把若干个提取罐首尾相连，组成一个串联提取罐组， 各罐中的药材依次是新装药材，经1次提取的药材，经2次提取的药 材、……、经n次提取的药材，将新鲜的溶媒加入到最后的（装有n次 提取药材的）罐中，其它各罐依次装有从下一级罐中转移过来的提取 液进行提取，最终提取液从最前面的罐中排出，最后的提取罐排出药 渣并装入新药，变成最前的提取罐，如此循环提取。
清洁效果 设备内外无药品残余物，无污渍，设备见本色，肉眼观察无不洁痕迹
设备的维护与保养
提取罐各润滑点三天添加一次润滑油。 每月检查机件一次；每班使用后对机器整体检查一次。 定期检查电器系统中各元件和控制回路的绝缘电阻及接零的可靠性，确保用电安全。 定期检查（每周进行一次）多能罐底盖过滤网及过滤器是否堵塞；每次在操作前都要
主要设备
浸渍设备—由浸渍器和压榨器组成。传统的浸渍器采用缸、坛等，并加盖密
封，如冷浸法制备药酒。浸渍器应有冷浸及热浸两种，用于热浸的浸渍器应有 回流装置，以防止低沸点溶剂的挥发。目前浸渍器多选用不锈钢罐、搪瓷罐、 多功能提取罐等。
主要设备
渗漉设备 —多为圆柱形或圆锥形，其长度为直径的3～4倍，以水为溶剂及膨
胀性大的药材用圆锥形渗漉器；圆柱形渗漉器适用于以乙醇为溶剂或膨胀性小 的药材。少量生产时用不锈钢的渗漉器，大量生产时常用的渗漉设备有连续热 渗漉器和多级逆流渗漉器等。
主要设备
回流设备—采用回流方法生产药剂的设备称为回流设备。回流设备是主要用
有机溶剂来提取药材有效成分的设备。通过加热回流能提高浸出效率，如索式 提取器、煎药浓缩机及多功能提取罐等。
保持沸腾状态。 ➢ 生产结束关闭气阀门，煎液排尽后，打开气压总阀门，使气压至0.6MPa，打开
排渣气阀门，开启排渣门，除掉药渣，关闭气压总阀门，并将排气口阀打开，放 尽贮气罐内余气。 ➢ 清洁、清场。
设备的清洁
多功能提取罐的清洁
清洁对象 多功能提取罐
清洁频次 每批生产结束后，或未生产放置超过三天后，生产前必须进行清洁
设备ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ清洁
渗漉罐的清洁
清洁对象 渗漉罐
清洁频次
生产操作前、生产结束后清洁消毒1次。更换品种时必须彻底清洁消毒。设备维修后 必须彻底清洁消毒。
清洁时间 生产结束后1小时内进行清洁
清洁地点 就地清洁
清洁工具 洁净布、橡胶手套、毛刷、清洁盆、高压水枪等
清洁剂 75%乙醇、饮用水、0.1%新洁尔灭
清洁方法
有效成分渗漉提取比较完全，且省去了分离药渣与提取液的操作过程。
适用范围
适用于贵重药材、毒性药材及高浓 度制剂，也可用于有效成分含量较 低的药材提取。
★新鲜的及易膨胀的药材、无组织结构 的药材不宜选用
芦荟
藏红花
麝香
乳香
设备的正确使用
➢ 检查设备清洁情况。 ➢ 检查供水（生产用水、冷却水）供电、供汽（蒸汽）、供气（压缩空气）等均正
概述
中药提取—是采用适宜的溶剂和方法提取中药材中有效成分的操作过程。中药
提取是中药制剂的基本单元操作。
中药提取的目的—是尽可能提取出药材当中的有效成分，最大限度地避免药
材中无效成分或有害成分的浸出，从而简化分离精制工艺，降低药物服用剂量， 增强制剂的稳定性。
影响浸提的因素
提取 方法
浓度 梯度
浸提 压力
设备结构 多级逆流提取罐组
由5～10个渗漉罐、加热器、溶剂罐、贮液罐、输液泵等部件组成。
工作原理
工作时，将药材按顺序依次装入1～5号罐中，用泵将溶剂送入1号罐中，1 号罐的渗漉液经加热器后流入2号罐，再依次送到5号罐，药液达到最大浓度， 导入贮液罐中。当1号罐中的药材有效成分渗漉完全后，用压缩空气将1号罐内 的液体全部压出，1号罐即可卸去药渣，装入新药，成为最末一罐，原来的5号 罐变为第4罐，此时，来自溶剂罐的新溶剂进入2号罐，最后从5号罐（原1号 罐）出液至贮液罐中，以此类推，直至提取完成。
单渗 漉
逆流
渗漉
多重
渗漉
法
渗漉
加压 渗漉
设备结构 渗漉罐
多呈圆柱形或圆锥形，由罐体、加料口、气动出渣门等部件组成。
加料口
筛板
出渣口
工作原理
渗漉时，溶剂由顶端加入，逐渐渗入药材细胞中溶解大量有效成分后浓度增 加，密度变大而向下移动，新溶剂或稀提取液补充至此处，从而形成了良好 的浓度梯度，有利于有效成分的扩散。
清洁时间 生产结束后4小时内进行清洁
清洁地点 就地清洁
清洁工具 不锈钢桶、尼龙刷子、洁净抹布
清洁剂 75%乙醇、饮用水
清洁方法
清洁的顺序：先内后外，先上后下，先清洁后消毒。 卸下加料口和排渣口的密封胶圈并放到清洁车上。 拧下提取罐底盖滤网上的锁紧螺栓，卸下过滤网及螺栓。 将滤网、锁紧螺栓用尼龙刷子在打开的饮用水水龙头下边刷边冲洗至洁净。 用小铲刀将粘连在设备传动轴、托辊、罐壁上的残余物料清理干净。打开进料盖和出料盖， 用水冲刷罐内及罐底，至流出的水流变得澄清为止。 将多功能提取罐内注水，依照出液程序，清洗出液管道。 将蒸汽管路及压力表、冷却水管路、冷凝器等部件外表面用经饮用水反复冲洗后的洁净擦 布擦洗至无残留物。 提取罐外表面和底盖外表面经饮用水反复冲洗后，用洁净抹布擦洗至表面无残留物。 渣车排渣完毕，用清水冲刷渣车。 用干燥的洁净擦布将提取罐、各管道、压力表及其它部件外表面擦干。 按与拆卸相反程序装配。 清洁后操作者填写设备清洁记录,班组长、QA检查合格后签字,并 贴挂“已清洁”状态标示。
静态多功能提取罐
小容积罐的下部一般 为正锥式，大容积罐 的下部常采用斜锥式
以方便出渣。
设备结构
正锥式
斜锥式
多功能提取罐由罐体、出渣门、提升气缸、出料口、夹套等部件组成
动态多功能提取罐
设备结构
工作原理
工作时，将药材加入罐体内，加水浸没药材浸泡适宜时间，加热至微沸 状态保持至规定时间。提取结束后，提取液从罐体下部经过滤板滤过后 收集，药渣依上法再煎煮1～2次，合并滤液即得。
常。 ➢ 确定各连接管口密封完好，各阀门开启正常，出液口已安全锁紧。各控制台元件
（含电气、仪表）正常。 ➢ 将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平。检查渣门是否关妥，防止渗漏。 ➢ 将湿润膨胀后的药物拌松弄散，用不锈钢勺将药粉均匀的装入渗漉筒，约装10厘米
厚，用T型棒压匀，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高 处。 ➢ 药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加 入70%乙醇液。待排气完成，乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍 24小时。 ➢ 浸渍达规定时间后，开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流 出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸。 ➢ 渗漉过程中，始终保持乙醇液高于药材，及时向渗漉筒内补充乙醇，定时检查渗漉 速度。 ➢ 溶剂渗漉完后，检查渗漉液总量，及时真实填写记录。 ➢ 清洁、清场。
主要设备
新技术设备—如超临界萃取设备、超声提取设备、微波提取设备等。
上述设备均具有效率高、易清洁等特点。
中药多功能提取罐结构和工作原理
设备概述
中药多功能提取罐是目前生产中普遍采用的一种可调压力、温度的密闭间歇式多 功能提取设备。 可用于水煎煮提取、热回流提取、溶剂回收、强制循环提取等多种操作。 按照罐体形状不同可分为底部正锥式、底部斜锥式、直筒式、倒锥式等多种样式 按照提取方法可分为静态提取和动态提取两种。
溶媒
浸提 效果
浸提 时间
饮片 粒度
饮片 成分
浸提 温度
主要设备
煎煮设备—陶罐、砂锅等，制备时采用以水为溶媒，直火加热方式。现代化
生产中的煎煮设备多采用不锈钢材质的敞口可倾式夹层锅和多功能提取罐，制 备时采用蒸气或电加热方式，相比于传统的砂锅既解决了不易清洁、易污染的 问题，又缩短了生产时间，提高了生产效率。
清洁效果 渗漉罐表面光亮，无污点，微生物抽检合格
设备的维护与保养
经常检查设备的运动部件，保持清洁润滑。 定期检查电气线路，控制系统是否完整。 定期检查各管路、焊缝、投料门、排渣门等部位的密封性，及时更换密
封圈。 设备不使用时，投料门、排渣门必须开启。 暂停生产或换品种时，应对设备内外进行彻底的清洗，冬季不用时应将
检查各计量表是否回零，设备运行过程中夹层汽压不得高于0.3MPa。 平时保持设备表面洁净无杂物，每年定期检查压力表、安全阀是否完好正常。 提取罐操作前，运行时对气阀门、疏水器、排水阀及时检查，禁止跑、冒、滴、漏现
象发生，设备运行结束要及时清洁。
渗漉提取罐结构和工作原理
设备概述
渗漉法—将药材粗粉置渗漉筒中，由上部不断添加溶剂使其渗过药材 层向下流动过程中浸出药材的有效成分。此法可造成良好的浓度差， 提取效率较高，且室温提取不破坏成分。
为提高提取效率，在提取过程中，可进行强制循环提取，即将下部的滤液通过泵再次 强制循环回罐体，直至提取结束。（不适用于黏性较大或含淀粉较多的药材提取）
适用范围
适用于常压微压、水提、醇提浸渍提取和芳香油提取及有机溶媒回收等多种 工艺。
设备的正确使用
以中药多功能提取罐为例
➢ 检查上次设备使用和清洁记录是否符合要求、是否挂有合格待用状态标志。 ➢ 检查设备是否有清洁合格证。 ➢ 检查罐体出渣门滤网是否完好,管路是否畅通、清洁。 ➢ 检查投料门、排渣门工作是否正常。安全阀、压力表是否完好,疏水器是否畅通。 ➢ 确认罐体夹层内残留水已排尽,指示灯正常。 ➢ 打开投料门投料，结束后关闭投料门。 ➢ 打开加水阀门，按要求量加水。 ➢ 打开夹层蒸气阀门，保持气压≤ 0.3MPa至沸腾，然后控制气压0.02～0.05MPa，
板蓝根
连翘
黄连
特点 在整个提取过程中，始终有一个渗漉罐进行卸料和加料，溶剂从第1罐流入 最末罐多次使用，从末罐流出的渗漉液浓度达到最大，罐中的药物经多次浸 出，最大程度的提取出了有效成分，溶剂用量减少，大幅度提升了提取效率。