《工业药剂学》教学大纲

工业药剂学课程教学大纲
一、课程的基本信息
适应对象：本科，制药工程专业
课程代码：27E01415
学时分配：48
赋予学分：2.5
先修课程：药物化学
后续课程：药理学
二、课程的性质与任务
课程的性质：本课程是药品管理与营销专业的专业理论课。

课程的任务：通过本课程的学习，学生应掌握药物制剂的基本理论、制备原理和制备方法，掌握药物制剂的质量控制方法并能对药物的质量进行正确的评价，了解制剂工艺的发展状况。

通过实训学习，掌握药物制剂的制备及生产技术，掌握制剂常用设备的工作原理、使用方法及简单的维修知识。

三、教学目的与要求
通过本课程的教学，使学生达到下列基本要求：
1．掌握药物制剂的基本理论、常用药物制剂的生产技术、质量检验的主要内容及控制要求。

能根据所给配方制备常用药物的制剂。

2．熟悉常用药物剂型的特点、质量要求、熟悉药物剂型的分类、影响药物制剂稳定性的因素和稳定化方法。

3．了解药物制剂技术的发展的最新动态。

四、教学条件
多媒体教室
五、教学内容与安排
第一章绪论
时数：1学时
教学内容：
1. 药剂学的概念与任务：了解药剂学的概念与任务。

2. 药剂学的分支学科：掌握药剂学的分支学科和GMP、GLP与GCP。

3. 药物剂型与DDS。

第二章表面现象与表面活性剂
时数：4学时
教学内容：
1. 表面活性剂的分类：离子表面活性剂、非离子表面活性剂结构特点和特性、表面活性剂的吸附性。

2. 表面活性剂基本性质和应用：表面活性剂的胶束；亲水亲油平衡值；表面活性剂的增溶作用；表面活性剂的其他应用。

第三章药物制剂的稳定性及实验方法
时数：4学时
教学内容：
1. 药物稳定性的化学动力学基础：了解药物制剂稳定性的意义,温度对反应速率的影响与药物稳定性预测。

2. 制剂中药物的化学降解途径：领会药物氧化和水解的概念及特点。

3. 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法：掌握处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法。

4. 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学：掌握固体药物制剂稳定性的特点。

5. 药物稳定性试验方法：理解药物制剂稳定化的其他方法。

第四章粉体学
时数：6学时
教学内容：
1. 粉体粒子的性质：掌握粒子径与粒度分布, 粒子形态, 粒子的比表面积。

2. 粉体的密度与空隙率：掌握粉体的空隙率意义；熟练掌握粉体的密度的概念、粉体的密度的测定方法。

3. 粉体的流动性与充填性：理解粉体的流动性和充填性概念和特点。

4. 粉体的吸湿性与润湿性：掌握粉体的吸湿性与润湿性概念和特点。

第五章流变学
时数：3学时
教学内容：
1. 牛顿流动/蠕变性质的测定方法：了解牛顿流动。

2. 流变学在药剂学中的应用：熟练掌握流变学在药剂学中的应用。

第六章液体药剂
时数：3学时
教学内容：
1. 液体制剂的特点和质量要求：掌握液体制剂的特点和质量要求。

2. 液体制剂的常用溶剂：初步掌握液体制剂的常用溶剂。

3. 低分子溶液剂和高分子溶液剂的特点：掌握低分子溶液剂和高分子溶液剂的特点。

第七章灭菌制剂与无菌制剂
时数：2学时
教学内容：
1. 灭菌与无菌技术：理解灭菌与无菌技术。

2. 空气净化技术：了解空气净化技术。

3. 注射用水的质量要求及其制备。

4. 注射剂的质量检查：熟练掌握注射剂的质量检查。

5. 眼用药物的吸收途径及影响因素。

第八章固体制剂
时数：4学时
教学内容：
1. 固体制剂的制备工艺：理解固体剂型的体内吸收路径。

2. 固体剂型的体内吸收路径：初步掌握固体制剂的制备工艺。

3. 散剂的质量检查。

4. 颗粒剂、胶囊剂的制备：掌握颗粒剂和胶囊剂的制备。

第九章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
时数：2学时
教学内容：
1. 气雾剂的特点、抛射剂种类、气雾剂的处方类型及举例：理解气雾剂的特点。

2. 喷雾剂的质量评价：熟练掌握喷雾剂的质量评价。

第十章浸出制剂与中药制剂
时数：2学时
教学内容：
1浸出制剂的种类及特点；影响浸出的过程：理解影响浸出的过程。

2常用的浸出制剂、控制浸出制剂的理化指标：熟练掌握控制浸出制剂的理化指标。

第十一章制剂新技术
时数：3学时
教学内容：
1. 固体分散体的制备方法、包合作用的影响因素：掌握固体分散体的制备方法。

2. 纳米乳的制备：纳米乳的制备。

第十二章缓释、控释制剂
时数：2学时
教学内容：
1. 缓释、控释制剂的设计：掌握缓释、控释制剂的设计
2. 口服定时释药系统：
3. 物理化学靶向制剂的应用：熟练掌握物理化学靶向制剂的应用
五、教学设备和设施
普通教室
六、课程考核与评估
笔试, 闭卷
成绩评定平时成绩： 30%
期末考试： 70%
七、附录
教学参考文献目录
1. 《工业药剂学》潘卫三主编. 高等教育出版社，2006年
2. 《药剂学》（第6版）崔福德主编. 人民卫生出版社， 2005年
3. 《药剂学》张强主编. 北京大学医学出版社， 2005年
制定人：刘立超
审核人：钟明。