富马酸卢帕他定片在慢性荨麻疹患者中的疗效及对变态反应相关血液指标的影响

富马酸卢帕他定片在慢性荨麻疹患者中的疗效及对变态反应相关血液指标的影响
张佳音①　饶美荣①　钟咪①　曾芬①
【摘要】　目的：探究富马酸卢帕他定片在慢性荨麻疹患者中的疗效及对变态反应相关血液指标的影响。

方法：选取2019年2月—2021年12月江南大学附属医院收治的118例慢性荨麻疹患者根据随机数字表法分为对照组59例和观察组59例。

对照组采用左西替利嗪进行治疗，观察组则采用富马酸卢帕他定片进行治疗。

比较两组的慢性荨麻疹治疗总有效率、不良反应发生率、治疗前后的荨麻疹相关症状体征（瘙痒、风团数量、大小及持续时间）评分、变态反应相关血液指标[白三烯B4（LTB4）、组胺（HA）、总免疫球蛋白E（TIgE）及单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）]。

结果：治疗2、4周后，观察组的慢性荨麻疹治疗总有效率均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

治疗前两组的荨麻疹相关症状体征各项评分及变态反应相关血液指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

治疗2、4周后两组的荨麻疹相关症状体征各项评分及变态反应相关血液指标均较治疗前显著降低，且观察组的各项评分与血液指标均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

结论：富马酸卢帕他定片在慢性荨麻疹患者中的疗效较好，且可有效改善变态反应相关血液指标的表达，安全性较高，在慢性荨麻疹患者中的应用价值相对较高。

【关键词】　富马酸卢帕他定片　慢性荨麻疹　变态反应相关血液指标
Effect of Rupatadine Fumarate Tablets in the Treatment of Patients with Chronic Urticaria and Influence for Allergy Related Blood Indexes/ZHANG Jiayin, RAO Meirong, ZHONG Mi, ZENG Fen. // Medical Innovation of China, 2023, 20(22): 036-040
[Abstract]　Objective: To investigate the effect of Rupatadine Fumarate Tablets in the treatment of patients with chronic urticaria and influence for allergy related blood indexes. Method: A total of 118 patients with chronic urticaria in Affiliated Hospital of Jiangnan University from February 2019 to December 2021 were divided into control group 59 cases and observation group 59 cases by the random number table method. The control group were treated with Levocetirizine, the observation group were treated with Rupatadine Fumarate Tablets. Then the total effective rates of chronic urticaria, adverse reactions rate, urticaria related symptoms and signs (itch,number,size and duration of wheals) scores and allergy related blood indexes [leukotriene B4 (LTB4), histamine (HA), total immunoglobulin E (TIgE) and monocyte chemotactic protein-1 (MCP-1)] before and after the treatment of two groups were compared. Result: After two and four weeks of treatment, the total effective rates of chronic urticaria of observation group were significantly higher than those of control group, the differences were statistically significant (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). The all urticaria related symptoms and signs scores and allergy related blood indexes of two groups before the treatment were compared, the differences were no statistically significant (P>0.05), after two and four weeks of treatment, the all urticaria related symptoms and signs scores and allergy related blood indexes of two groups significantly reduced, and the scores and blood indexes of observation group were all significantly lower than those of control group, the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusion: The effect of Rupatadine Fumarate Tablets in the treatment of patients with chronic urticaria is better, and it can effectively control the expression of allergy related blood indexes, the safety is higher, so its application value in the patients with chronic urticaria is relatively higher.
[Key words]　Rupatadine Fumarate Tablets　Chronic urticaria　Allergy related blood indexes
First-author's address: Affiliated Hospital of Jiangnan University, Wuxi 214062, China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.22.009
①江南大学附属医院　江苏　无锡　214062
通信作者：张佳音
慢性荨麻疹多为持续时间在6周以上的荨麻疹，且本类患者病情易于反复发作，对患者生存状态的不良影响突出。

本类患者除表现出皮肤风团、瘙痒等症状体征外，其作为变态反应性疾病，变态反应指标在本类患者的血液中也多呈现表达失衡的状态，因此对本类患者进行治疗的过程中，上述变态反应指标表达的调控也是临床疗效评估的重要参考方面[1-2]。

近年来临床采用富马酸卢帕他定片治疗慢性荨麻疹的研究不断增多，其多数研究对其疗效给予了肯定[3-5]，但是其对慢性荨麻疹患者的研究仍存在不足，如细致程度不足等方面，包括对上述变态反应指标表达的改善效果研究不足。

因此本研究现探究富马酸卢帕他定片在慢性荨麻疹患者中的疗效及对变态反应相关血液指标的影响，现报告如下。

1　资料与方法
1.1　一般资料
选取2019年2月—2021年12月江南大学附属医院收治的118例慢性荨麻疹患者，根据随机数字表法分为对照组59例和观察组59例。

纳入标准：（1）18~65岁；（2）慢性荨麻疹，病程在6周以上。

排除标准：（1）合并过敏性鼻炎；（2）合并心脑肾肝等功能不全或疾病；（3）处于哺乳期、妊娠期等特殊阶段；（4）合并慢性基础疾病；（5）1个月内接受相关治疗；（6）临床资料不完整。

所有患者对本研究知情均表示配合及签署同意书。

本次研究经本院医学伦理学委员会审批通过。

1.2　方法
对照组采用盐酸左西替利嗪片（生产厂家：湖南九典制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20084566，规格：5 mg）进行治疗，每次服用盐酸左西替利嗪片5 mg，1次/d。

观察组则采用富马酸卢帕他定片（生产厂家：扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司，批准文号：国药准字H20173112，规格：10 mg）进行治疗，每次服用富马酸卢帕他定片10 mg，1次/d。

两组均连续治疗4周。

1.3　观察指标及评价标准
统计及对比两组的慢性荨麻疹治疗总有效率、不良反应发生率、治疗前后的荨麻疹相关症状体征（瘙痒、风团数量、大小及持续时间）评分、变态反应相关血液指标[白三烯B4（LTB4）、组胺（HA）、总免疫球蛋白E（TIgE）及单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）]。

（1）治疗效果：治疗2、4周后进行治疗效果评估。

荨麻疹相关症状体征评分较治疗前改善90%及以上为显效；改善30%~89%为有效；改善不足30%为无效[6]。

慢性荨麻疹治疗总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

（2）不良反应发生情况：对两组治疗期间发生的不良反应进行统计，包括头痛、嗜睡、疲倦等发生率。

（3）荨麻疹相关症状体征评分：治疗前及治疗2、4周后分别对两组的瘙痒、风团数量、大小及持续时间进行评估，每个方面的评分均为0~3分，0分为正常，无相关表现；1分为轻度相关表现；2分为中度相关表现；3分为重度相关表现[7]。

（4）变态反应相关血液指标：治疗前及治疗2、4周后分别采集两组的空腹静脉血，每次采集5.0 mL，将血标本常规离心，取血清采用酶联免疫法进行LTB4、HA、TIgE及MCP-1的定量检测。

1.4　统计学处理
数据检验软件为SPSS 23.0，计量资料用（x-±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验。

以P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果
2.1　两组一般资料比较
对照组中包括男20例，女39例；年龄19~ 62岁，平均（36.86±7.73）岁；病程2~65个月，平均（26.63±5.60）个月；其中慢性持续性荨麻疹20例，慢性发作性荨麻疹者39例。

观察组中包括男21例，女38例；年龄20~61岁，平均（36.96±7.60）岁；病程2~66个月，平均（26.75±5.56）个月；其中慢性持续性荨麻疹19例，慢性发作性荨麻疹者40例。

两组的一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2　两组治疗效果比较
治疗2、4周后观察组的慢性荨麻疹治疗总有效率均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.3　两组不良反应发生率比较
两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.209，P=0.647），见表2。

表2　两组不良反应发生率比较[例（%）]
组别头痛嗜睡疲倦合计
对照组（n=59）1（1.69）1（1.69）1（1.69）3（5.08）观察组（n=59）0（0.00）1（1.69）1（1.69）2（3.39）2.4　两组荨麻疹相关症状体征评分比较
治疗前两组的荨麻疹相关症状体征各项评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗2、4周后两组的荨麻疹相关症状体征各项评分均较治疗前显著降低，且观察组的评分均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

见表3。

2.5　两组治疗前后的变态反应相关血液指标比较 治疗前两组的变态反应相关血液指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗2、4周后两组的变态反应相关血液指标均较治疗前显著降低，且观察组的血液指标均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

见表4。

表1　两组治疗效果比较[例（%）]
组别
治疗2周后治疗4周后
显效有效无效总有效显效有效无效总有效
对照组（n=59）16（27.12）22（37.29）21（35.59）38（64.41）23（38.98）27（45.76） 9（15.25）50（84.75）观察组（n=59）19（32.20）30（50.85）10（16.95）49（83.05）30（50.85）27（45.76）2（3.39）57（96.61）χ2值 5.294 4.912 P值0.0210.026
表3　两组荨麻疹相关症状体征评分比较[分，（x-±s）]
组别
瘙痒风团数量
治疗前治疗2周后治疗4周后治疗前治疗2周后治疗4周后
对照组（n=59） 2.36±0.30 1.91±0.28*0.96±0.25* 2.19±0.25 1.72±0.21*0.86±0.18*观察组（n=59） 2.33±0.32 1.53±0.16*0.62±0.21* 2.20±0.26 1.50±0.19*0.33±0.08* t值0.525 9.050 7.9980.212 5.96720.667 P值0.600<0.001<0.0010.831<0.001<0.001
组别
风团大小风团持续时间
治疗前治疗2周后治疗4周后治疗前治疗2周后治疗4周后
对照组（n=59） 2.06±0.23 1.31±0.16*0.81±0.15* 2.03±0.21 1.26±0.13*0.75±0.10*观察组（n=59） 2.10±0.220.90±0.15*0.62±0.12* 2.01±0.230.80±0.12*0.51±0.06* t值0.96514.3597.5970.49319.97115.807 P值0.336<0.001<0.0010.622<0.001<0.001
*与本组治疗前比较，P<0.05。

表4　两组治疗前后的变态反应相关血液指标比较（x-±s）
组别
LTB4（pg/mL）HA（μg/L）
治疗前治疗2周后治疗4周后治疗前治疗2周后治疗4周后
对照组（n=59）110.31±12.65 86.75±11.03* 70.53±10.61*113.63±12.56 93.16±10.19*78.95±8.96*观察组（n=59）108.75±11.9678.56±9.93*61.32±7.79*115.01±13.0681.75±9.93*70.61±7.79* t值0.688 4.238 5.3750.585 6.162 5.395 P值0.492<0.001<0.0010.559<0.001<0.001
组别
TIgE（U/mL）MCP-1（pg/mL）
治疗前治疗2周后治疗4周后治疗前治疗2周后治疗4周后
对照组（n=59）223.63±15.63206.79±16.10*196.72±15.11*396.36±36.75335.65±35.10*263.71±32.32*观察组（n=59）225.56±16.51186.72±15.35*170.35±13.63*398.10±38.22276.32±31.63*236.75±29.31* t值0.652 6.930 9.9530.252 9.645 4.746 P值0.515<0.001<0.0010.801<0.001<0.001
*与本组治疗前比较，P<0.05。

3　讨论
慢性荨麻疹的病因较为复杂，且病程较长，对患者的机体与心理状态造成极大的不良影响，因此临床对于慢性荨麻疹的重视程度较高，而与慢性荨
麻疹相关的诊治研究也不断增多，研究面不断扩宽[8-9]。

本病作为变态反应相关的疾病，主要为由于肥大细胞为核心的炎症因子被活化，组胺释放，导致发生相关的一系列病理生理变化，因此本类患者的变态反应指标的变化监测有助于了解疾病的控制效果。

临床中与变态反应相关的研究指标中，LTB4、HA、TIgE及MCP-1是研究较多的几类指标，其在变态反应发生发展过程中，多呈现显著升高的趋势[10-11]，而随着病情的控制，其表达水平可随之降低，因此对慢性荨麻疹患者进行诊治的过程中，上述指标在其血液中的表达水平可作为疾病控制程度与效果的重要参考方面[12-13]。

近年来临床中采用富马酸卢帕他定片治疗慢性荨麻疹的研究不断增多，且多数研究对其疗效给予了肯定，但是研究结果间的差异仍存在，如对荨麻疹相关症状体征的改善程度及效果等方面存在较大差异，而对上述疾病相关血液指标的表达影响也极为匮乏，导致富马酸卢帕他定片在慢性荨麻疹中的参考价值仍有待深入研究[14-15]。

本研究结果显示，富马酸卢帕他定片在慢性荨麻疹患者中的疗效较好，且及对变态反应相关血液指标的改善幅度相对更大，表现为慢性荨麻疹治疗总有效率相对更高（P<0.05），说明其应用效果值得肯定，而其不良反应发生率则未见显著升高（P>0.05），说明其安全性值得肯定；同时，患者治疗后的荨麻疹相关症状体征评分及变态反应相关血液指标均显著降低，且均显著低于应用左西替利嗪治疗的患者（P<0.05），因此认为其对于本类患者存在的变态反应具有较好的控制作用。

分析原因，富马酸卢帕他定片对于机体肥大细胞的增生及相关胞因子的释放具有较好的控制作用[16-18]，而这是荨麻疹疾病控制的关键所在，因此本药对于疾病的变态反应具有较好的控制效果，其相关的变态反应指标及症状体征均随之改善[19-21]。

综上所述，富马酸卢帕他定片在慢性荨麻疹患者中的疗效较好，且可有效改善变态反应相关血液指标的表达，安全性较高，在慢性荨麻疹患者中的应用价值相对较高。

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（收稿日期：2023-06-03）　（本文编辑：田婧）
①江西省吉安市第一人民医院　江西　吉安　343000通信作者：彭解华
凝血酶散、血凝酶与奥美拉唑联用方案治疗
消化性溃疡合并上消化道出血患者的效果
彭解华①
【摘要】　目的：探讨凝血酶散、血凝酶、奥美拉唑联合治疗消化性溃疡合并上消化道出血的效果。

方法：选取2019年8月—2022年8月吉安市第一人民医院收治的消化性溃疡合并上消化道出血患者82例，通过随机数字表法分为对照组与观察组，各41例。

对照组奥美拉唑治疗，观察组给予凝血酶散、血凝酶及奥美拉唑联合治疗。

比较两组输血量、相关症状改善情况、治疗效果、凝血功能指标[纤维蛋白原（FIB）、血小板计数（PLT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）]、细胞因子[血管内皮生长因子（VEGF）、超氧化物歧化酶（SOD）、表皮生长因子（EGF）]及不良反应发生情况。

结果：观察组治疗总有效率为95.12%，高于对照组的78.05%（P <0.05）。

用药后，观察组输血量少于对照组，溃疡愈合时间、出血停止时间均早于对照组（P <0.05）。

用药后，两组FIB、PLT 水平均上升，观察组均高于对照组（P <0.05）
；用药后，两组APTT 水平均下降，观察组低于对照组（P <0.05）。

用药后两组VEGF、SOD、EGF 均上升，且观察组均高于对照组（P <0.05）。

两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P >0.05）结论：凝血酶散、血凝酶、奥美拉唑联合方案用于消化性溃疡合并上消化道出血患者中效果理想，安全性可靠，不仅能够有效减少出血量，缓解临床症状，还能增强凝血功能，促进溃疡创面愈合，加快身体恢复。

【关键词】　消化性溃疡　上消化道出血　凝血酶散　血凝酶　奥美拉唑　凝血功能　血管状态
Effect Analysis of the Combination of Thrombin Powder, Hemocoagulase and Omeprazole in the Treatment of Patients with Peptic Ulcer Complicated with Upper Gastrointestinal Bleeding/PENG Jiehua. //Medical Innovation of China, 2023, 20(22): 040-045
[Abstract]　Objective: To explore the effect of Thrombin Powder, Hemagglutinin and Omeprazole in the treatment of peptic ulcer with upper gastrointestinal bleeding. Method: A total of 82 patients with peptic ulcer complicated with upper gastrointestinal bleeding who were treated in the First People's Hospital of Ji ’an City from August 2019 to August 2022 were selected, and were divided into control group and observation group by random number table method, with 41 cases in each group. The control group was treated with Omeprazole, and the observation group was treated with Thrombin Powder, Hemocoagulase and Omeprazole. Blood transfusion volume, improvement of related symptoms, therapeutic effect, coagulation function index [fibrinogen (FIB), platelet count (PLT), activated partial thromboplastin time (APTT)], cytokines [vascular endothelial growth factor (VEGF), superoxide dismutase (SOD), epidermal growth factor (EGF)] and adverse reactions were compared between the。