CQI-15 特殊过程：焊接系统评估 检查表
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应对焊接过程控制系统进行管理评审。管理评审必须包括探测失控或警报的 情况的结果。评审焊接控制系统的过程必须文件化并被记录在控制计划中。
内部评估必须根据AIAG的WSA每年至少进行一次。出现的问题必须能及时 地得到解决。
质量管理体系必须包含一个过程对顾客或任何其他组织关注问题进行记录、 评审和处理，必须须使用一个严格的问题解决过程。
包括在焊接过程中的焊接人员必须得到程序或作业指导书。这些程序或作业 指导书必须包含对潜在紧急情况(例如停电)的处理方法、设备重启、设备关 闭、产品隔离(见2.8)、产品检验、产品安全性、清洁整理以及一般操作程序 。同时，这些程序或作业指导书必须使现场工作人员易于获取。
组织必须有一个文件化的，针对过程设备的预防性维护方案(过程设备由过 程表定义)。该方案必须为一个闭环过程，能对从提出请求到结束进行跟 踪，以评估有效性。设备操作员必须有机会报告问题，问题必须以闭环方式 得到解决。公司级数据，例如:故障停机时间、质量拒收、一次通过能力、 复发的维护工作指令以及操作人员报告的问题都必须被运用在改进预防性维 护方案。维护数据应被收集并分析，以作为预测性维护的一部分。
什么是顾客对过程偏离 的要求?
1.23
是否有一个系统去授权 再加工或返修?文件化 了吗?
特殊过程：焊接系统评估
要求与指南
焊接组织必须定义对每个确定在焊接系统评估(WSA)范围内的焊接过程实施 持续改进的过程。这个持续改进过程必须设计成能对质量及生产力得到改进 、必须明确各项措施的优先顺序、必须包含进度(预估完工日期)。组织应提 供证据证明实施项目的有效性. 质量经理或得到授权的人负责批准对被隔离材料的处理及记录。
组织必须编制文件化的先期质量策划程序。对每个零件进行可行性研究和内 部批准。组织可将类似的零件定义为零件族来完成上述的研究与批准程序。 当这个零件批准过程被顾客批准后，除非经顾客批准，不允许任何过程变 更，当要求对过程进行变更说明时组织应联系顾客并对变更过程的说明文件 化
客观证据
不适用
评估 满意 不满意
CQI-9Special Process: Heat Treat System Assessment Version 3, Issue 10/11
特殊过程：焊接系统评估
问题编号
问题
要求与指南
第一部分：管理职责和质量策划
为了确保能够得到专业技能，现场必须配备单独的具备专业资格的专家。且
此专家需具备以下身份之一:具有焊接学位或相等科学学位证书的焊接工程
1.13 1.14 1.15
是否根据控制计划中所规定的 频次对焊接控制系统进行 管理评审？
内部评估是否根据AIAG的 WSA至少每年进行一次?
质量部门是否评审、处理 并文件化顾客以及内部的 关注问题?
特殊过程：焊接系统评估
要求与指南
组织必须在初始过程批准、任何过程设备撤迁之后、或任何设备/参数的大 的更改后、对每一个过程进行过程能力研究，组织和客户必须定义什么是大 的过程更改。初始过程能力研究必须针对由工作范围所定义的以及与顾客要 求相一致的每一条生产线中的所有焊接过程进行。当顾客没有要求时，组织 必 须建立一个衡量过程能力的可接受范围。一旦能力指数不能满足顾客要求或 超出了所制定的接受范围，必须立即建立纠正措施计划以明确要遵循的步骤 。
4
CQI-9Special Process: Heat Treat System Assessment Version 3, Issue 10/11
特殊过程：焊接系统评估
问题编号
问题
工厂是否能确保输入接收系统
2.1
的数据与顾客发运文件上的
信息是一致的?
2.2
在整个焊接制造过程中产品 是否被明确地标识和存放?
焊接组织必须对所有现行过程、返修过程都建立书面的过程规范，在规范中 识别包含相关操作参数在内的所有过程步骤，例如被相关过程表所规定了的 操作参数。同时，组织不应仅仅只定义这些参数，还必须定义其操作公差以 维护过程控制。这些过程规范可以采用作业指导书、作业卡、参数设定表单 或其他类似的文件.
客观证据
不适用
参考的规范是否都为最
新的，并可得到?例如
1.9
SAE, AIAG, ASTM ASME, AWS_ I50
通用汽车、本田、福
特、丰田以及克莱斯勒
等
1.10
所有现行的过程是否有 书面的过程规范?
特殊过程：焊接系统评估
要求与指南
组织必须编制并运用一个文件化的FMEA程序(潜在失效模式及后果分析)并 确保FMEA程序得到更新以确保能反映现有的零件质量状态.FMEA必须按每 个零件或零件族编制，或针对特定过程，为每个特定过程编制。在任何情况 下这些FEMA应覆盖从零件接收到零件发运的所有过程步骤，以及组织所定 义的所有关键焊接过程参数.FEMA程序必须由一个多功能小组来开发。所有 由组织和顾客定义的特殊特性都必须在 FMEA中得到识别、定义和处理.
组织必须编制和使用文件化的控制计划程序，并确保这些控制计划得到更 新，以反映当前的控制。控制计划必须按每个零件或零件族编制或针对特殊 过程，为每个特殊过程编制。在任何情况下，控制过程必须覆盖从零件接收 到零件发运的所有过程步骤，并识别所有使用的设备以及由相关过程表所定 义的、所有重要的焊接过程参数以及由供应商与顾客认可的非重要参数。控 制计划必须由一个包含生产操作者在内的多功能小组来开发。控制计划必须 与所有相关联的文件材料。诸如作业指导书、流转卡以及FEMA记录保持一 致。所有由组织和顾客定义的特殊特性都必须在控制计划中得到识别、定义 和处理。用以评估过程以及产品特性的样本规模和抽样频次必须与过程表中 所列明的最低要求保持一致.
定义在焊接过程中的焊 接员是否可获得程序或 作业指导书?
1.19
是否有预防性维护方案? 维护数据是古被用来制 定预测性维护方案?
1.20
焊接组织是否编制了关键备用 配件清单，以使生产中断情况 的发生减至最少?
1.21
组织如何对质量的瑕疵、产品 的不台格以及顾客的关注进行 记录并作出适当的反应?
1.22
客观证据
不适用
评估 满意 不满意
需立即 纠正
3
CQI-9Special Process: Heat Treat System Assessment Version 3, Issue 10/11
问题编号
问题
1.16
定义在评估范围内的每个过程 是否都具备一个持续改进计划?
1.17 1.18
质量经理或得到授权的人是否对 隔离状态材料的处理进行了批准?
维护所要求的资质证明。如果焊接员在6个月内都没有进行过焊接的具体操 作，那么该焊接员的业务资质必须被重新评定资格。基于对焊接员焊接绩效 考核的结果，对有需要的焊接员，必须其进行再培训并对其焊接资格进行再 次评定.并对其焊接资格进行再次评定.
对各步骤进行设定验证，(例如:设备设定，夹紧顺序，焊接顺序，移动方向 和其它过程控制)以符合文件化的作业指导书。
要求与指南
第二部分：现场和材料处理责任
把所有的顾客要求和产品批次标识完全地记录到内部焊接文件中是非常关键 的。工厂必须确保输入接收系统的数据与顾客发运文件上的信息相符.工厂 必须保有文件化的过程和符合性证据，例如车间工序流转单、工作指令等。 有时收到的材料并不能精确地符台顾客发运文件上。那么，工厂必须有一个 详细的过程以解决来料不符合的问题。上述所列的要求也适用于自有的焊接 部门。这一过程适用于涉及焊接部门的零件的接收和发运.
需立即 纠正
1
CQI-9Special Process: Heat Treat System Assessment Version 3, Issue 10/11
问题编号
问题
焊接的FMEA是否是最新的，
1.7
并与现有的过程相一致?
焊接过程控制计划是否得
1.8
到更新，以反映当前的过
程状态?
所有与焊接相关的以及
一条焊接生产线可能包含了集成焊接工艺性能的整套设备，例如:焊接元件A 和B面的固定决定了另一个焊接元件A和B面的固定或其他许多的设备。性能 研究技术应包含控制计划中所规定的极限样本的所有条件且此控制计划应能 满足客户的所有要求。例如二任何公差的组合都需由过程表所定义。
针对产品以及过程进行的适时分析能对预防 缺陷提供十分重要的信息组织应建立一个系统以便能适时地收集、分析产品 或基本过程数据，并作出反馈.分析方法必须包含对产品或过程参数的目前 趋势或历史数据的分析，组织必须确定哪些参数应包含在这些分析之内。
1.3
是否仅用有资格的焊接工?
1.4
是如何维护焊接员认证?
1.5
设定操作是否符合文件化的 作业指导书?
焊接组织是否进行先期质
1.6
量策划?
组织必须针对所有焊接作业的具体工作职能提供相应的员工培训。所有接触 焊接过程的员工包括后备员工及临时工，都必须接受培训。必须保持书面证 据以证明员工接受了培训，该证明必须包含对培训有效性的评估，并能证明 对顾客特殊要求和内部标准的理解。适宜时，例如：对手工焊接，还要包含 雇员的结业证书。管理者和顾客必须对每一个职能的岗位职责作出界定，正 在进行培训的或进一步培训的也要得到明确。
在过程中，如果有超出当前的控制计划/最后商定的过程和零件签发之情况 发生，你知道你的顾客的具体要求吗?你通知你的顾客吗?在这些更改发生 前，你得到了顾客的批准吗?
质量管理体系必须包括一个对再加工/返修的文件化程序，并必须得到顾客 指定人员的批准。这一程序必须对哪些产品特性是被允许再加工/返修，哪 些产品特性又是不被允许的具体描述。任何再加工活动必须具备一份新的、 由专业技术人员签发的过程控制表，以指明必需的焊接过程的更改。记录必 须明确表明物料在何时，以何种方式被再加工。再加工产品的放行，必须由 质量经理或得到授权的专人批准。
1.1
现场是否配备有专职的并具备资格的专 家?
师;经国际认证机构认可的焊接检查员;或由顾客及组织共同认可的人员。此 人必须是专职的雇员，且其职位必须在组织的的组织结构中得到反映。岗位 职责描述中必须清楚地表明该岗位所需具备的资质，包括冶金和焊接知识。
其资格还必须包括至少5年的焊接操作经验，或其所受的冶金学专业教育以
评估 满意 不满意
需立即 纠正
2
CQI-9Special Process: Heat Treat System Assessment Version 3, Issue 10/11
问题编号
问题
1.11
在初始及过程步骤更改 后，是否进行了有效的 过程能力研究?
1.12
焊接组织是否随着时间的进程 监控、分析数据并根据这些 数据作出反应?
及焊接工作经验的年限之和不少于5年。
是否编制了责任表以确保所有的关键管理 组织必须维护责任矩阵表，以识别所有关键管理职能以及监督管理职能，并
1.2
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
能和监督管理职能都能被具有相关资质的 以有资质的员工实施相应的职能。责任矩阵表需明确履行这些关键职能(由
人履行?
组织界定)的主要及后备人员。此责任矩阵表应能随时供管理层使用.
焊接组织必须制定并维持一份关键备用配件的清单，并必须确保可获得这些 修理配件，使得生产中断情况的发生能减至最少。
客观证据
不适用
评估 满意 不满意
需立即 纠正
May add guidance that pass/fail
依照控制计划和PFMEA的反应计划必须得到遵循.在识别到新的问题时， PFMEA和控制计划必须得到更新，以反应新的失效模式和采取反应步骤。
在所有过程中，产品批
2.3
次的可追溯性及完整性
是否得到维护?
是否有程序足以阻止不
2.4
符台的产品进入生产系
统?
包装容器中是否不含有不
2.5
恰当物料或污染物?
2.6
零件装载操作是否有详细文件规定 并受到控制？
是否有用于遏制的反应计
2.7
划且对操作员工进行了
相关的培训?
2.8
目前的搬运、存放以及包装 是否能维护产品质量?
为了确保顾客的所有要求能被理解并且得到满足，组织必须备有所有与焊接 相关的、以及顾客所引用的标准和规范。并且确保这些标准及规范为最新的 。这些标准和规范包括但不限于由SAE,AIAG.ASTM,ASME,AWS,ISO.通用 汽车、本田、福特、丰田以及克莱斯勒等发布的相关文件材料。组织必须有 一个过程来确保所有来自顾客的或行业的技术标准/规范能得到及时的评审 、分发和实施，并且能根据顾客所要求的计划进行更改。评审应尽快执行， 且不得超过两个工作周。同时，组织必须将评审、实施的过程文件化。应明 确顾客和行业文件是如何获得、在组织内部如何维护、当前的状态如何建立 、有关信息如何在两周内被传递到生产现场的。组织还必须确定由谁来负责 履行这些任务。
内部评估必须根据AIAG的WSA每年至少进行一次。出现的问题必须能及时 地得到解决。
质量管理体系必须包含一个过程对顾客或任何其他组织关注问题进行记录、 评审和处理，必须须使用一个严格的问题解决过程。
包括在焊接过程中的焊接人员必须得到程序或作业指导书。这些程序或作业 指导书必须包含对潜在紧急情况(例如停电)的处理方法、设备重启、设备关 闭、产品隔离(见2.8)、产品检验、产品安全性、清洁整理以及一般操作程序 。同时，这些程序或作业指导书必须使现场工作人员易于获取。
组织必须有一个文件化的，针对过程设备的预防性维护方案(过程设备由过 程表定义)。该方案必须为一个闭环过程，能对从提出请求到结束进行跟 踪，以评估有效性。设备操作员必须有机会报告问题，问题必须以闭环方式 得到解决。公司级数据，例如:故障停机时间、质量拒收、一次通过能力、 复发的维护工作指令以及操作人员报告的问题都必须被运用在改进预防性维 护方案。维护数据应被收集并分析，以作为预测性维护的一部分。
什么是顾客对过程偏离 的要求?
1.23
是否有一个系统去授权 再加工或返修?文件化 了吗?
特殊过程：焊接系统评估
要求与指南
焊接组织必须定义对每个确定在焊接系统评估(WSA)范围内的焊接过程实施 持续改进的过程。这个持续改进过程必须设计成能对质量及生产力得到改进 、必须明确各项措施的优先顺序、必须包含进度(预估完工日期)。组织应提 供证据证明实施项目的有效性. 质量经理或得到授权的人负责批准对被隔离材料的处理及记录。
组织必须编制文件化的先期质量策划程序。对每个零件进行可行性研究和内 部批准。组织可将类似的零件定义为零件族来完成上述的研究与批准程序。 当这个零件批准过程被顾客批准后，除非经顾客批准，不允许任何过程变 更，当要求对过程进行变更说明时组织应联系顾客并对变更过程的说明文件 化
客观证据
不适用
评估 满意 不满意
CQI-9Special Process: Heat Treat System Assessment Version 3, Issue 10/11
特殊过程：焊接系统评估
问题编号
问题
要求与指南
第一部分：管理职责和质量策划
为了确保能够得到专业技能，现场必须配备单独的具备专业资格的专家。且
此专家需具备以下身份之一:具有焊接学位或相等科学学位证书的焊接工程
1.13 1.14 1.15
是否根据控制计划中所规定的 频次对焊接控制系统进行 管理评审？
内部评估是否根据AIAG的 WSA至少每年进行一次?
质量部门是否评审、处理 并文件化顾客以及内部的 关注问题?
特殊过程：焊接系统评估
要求与指南
组织必须在初始过程批准、任何过程设备撤迁之后、或任何设备/参数的大 的更改后、对每一个过程进行过程能力研究，组织和客户必须定义什么是大 的过程更改。初始过程能力研究必须针对由工作范围所定义的以及与顾客要 求相一致的每一条生产线中的所有焊接过程进行。当顾客没有要求时，组织 必 须建立一个衡量过程能力的可接受范围。一旦能力指数不能满足顾客要求或 超出了所制定的接受范围，必须立即建立纠正措施计划以明确要遵循的步骤 。
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CQI-9Special Process: Heat Treat System Assessment Version 3, Issue 10/11
特殊过程：焊接系统评估
问题编号
问题
工厂是否能确保输入接收系统
2.1
的数据与顾客发运文件上的
信息是一致的?
2.2
在整个焊接制造过程中产品 是否被明确地标识和存放?
焊接组织必须对所有现行过程、返修过程都建立书面的过程规范，在规范中 识别包含相关操作参数在内的所有过程步骤，例如被相关过程表所规定了的 操作参数。同时，组织不应仅仅只定义这些参数，还必须定义其操作公差以 维护过程控制。这些过程规范可以采用作业指导书、作业卡、参数设定表单 或其他类似的文件.
客观证据
不适用
参考的规范是否都为最
新的，并可得到?例如
1.9
SAE, AIAG, ASTM ASME, AWS_ I50
通用汽车、本田、福
特、丰田以及克莱斯勒
等
1.10
所有现行的过程是否有 书面的过程规范?
特殊过程：焊接系统评估
要求与指南
组织必须编制并运用一个文件化的FMEA程序(潜在失效模式及后果分析)并 确保FMEA程序得到更新以确保能反映现有的零件质量状态.FMEA必须按每 个零件或零件族编制，或针对特定过程，为每个特定过程编制。在任何情况 下这些FEMA应覆盖从零件接收到零件发运的所有过程步骤，以及组织所定 义的所有关键焊接过程参数.FEMA程序必须由一个多功能小组来开发。所有 由组织和顾客定义的特殊特性都必须在 FMEA中得到识别、定义和处理.
组织必须编制和使用文件化的控制计划程序，并确保这些控制计划得到更 新，以反映当前的控制。控制计划必须按每个零件或零件族编制或针对特殊 过程，为每个特殊过程编制。在任何情况下，控制过程必须覆盖从零件接收 到零件发运的所有过程步骤，并识别所有使用的设备以及由相关过程表所定 义的、所有重要的焊接过程参数以及由供应商与顾客认可的非重要参数。控 制计划必须由一个包含生产操作者在内的多功能小组来开发。控制计划必须 与所有相关联的文件材料。诸如作业指导书、流转卡以及FEMA记录保持一 致。所有由组织和顾客定义的特殊特性都必须在控制计划中得到识别、定义 和处理。用以评估过程以及产品特性的样本规模和抽样频次必须与过程表中 所列明的最低要求保持一致.
定义在焊接过程中的焊 接员是否可获得程序或 作业指导书?
1.19
是否有预防性维护方案? 维护数据是古被用来制 定预测性维护方案?
1.20
焊接组织是否编制了关键备用 配件清单，以使生产中断情况 的发生减至最少?
1.21
组织如何对质量的瑕疵、产品 的不台格以及顾客的关注进行 记录并作出适当的反应?
1.22
客观证据
不适用
评估 满意 不满意
需立即 纠正
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CQI-9Special Process: Heat Treat System Assessment Version 3, Issue 10/11
问题编号
问题
1.16
定义在评估范围内的每个过程 是否都具备一个持续改进计划?
1.17 1.18
质量经理或得到授权的人是否对 隔离状态材料的处理进行了批准?
维护所要求的资质证明。如果焊接员在6个月内都没有进行过焊接的具体操 作，那么该焊接员的业务资质必须被重新评定资格。基于对焊接员焊接绩效 考核的结果，对有需要的焊接员，必须其进行再培训并对其焊接资格进行再 次评定.并对其焊接资格进行再次评定.
对各步骤进行设定验证，(例如:设备设定，夹紧顺序，焊接顺序，移动方向 和其它过程控制)以符合文件化的作业指导书。
要求与指南
第二部分：现场和材料处理责任
把所有的顾客要求和产品批次标识完全地记录到内部焊接文件中是非常关键 的。工厂必须确保输入接收系统的数据与顾客发运文件上的信息相符.工厂 必须保有文件化的过程和符合性证据，例如车间工序流转单、工作指令等。 有时收到的材料并不能精确地符台顾客发运文件上。那么，工厂必须有一个 详细的过程以解决来料不符合的问题。上述所列的要求也适用于自有的焊接 部门。这一过程适用于涉及焊接部门的零件的接收和发运.
需立即 纠正
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CQI-9Special Process: Heat Treat System Assessment Version 3, Issue 10/11
问题编号
问题
焊接的FMEA是否是最新的，
1.7
并与现有的过程相一致?
焊接过程控制计划是否得
1.8
到更新，以反映当前的过
程状态?
所有与焊接相关的以及
一条焊接生产线可能包含了集成焊接工艺性能的整套设备，例如:焊接元件A 和B面的固定决定了另一个焊接元件A和B面的固定或其他许多的设备。性能 研究技术应包含控制计划中所规定的极限样本的所有条件且此控制计划应能 满足客户的所有要求。例如二任何公差的组合都需由过程表所定义。
针对产品以及过程进行的适时分析能对预防 缺陷提供十分重要的信息组织应建立一个系统以便能适时地收集、分析产品 或基本过程数据，并作出反馈.分析方法必须包含对产品或过程参数的目前 趋势或历史数据的分析，组织必须确定哪些参数应包含在这些分析之内。
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是否仅用有资格的焊接工?
1.4
是如何维护焊接员认证?
1.5
设定操作是否符合文件化的 作业指导书?
焊接组织是否进行先期质
1.6
量策划?
组织必须针对所有焊接作业的具体工作职能提供相应的员工培训。所有接触 焊接过程的员工包括后备员工及临时工，都必须接受培训。必须保持书面证 据以证明员工接受了培训，该证明必须包含对培训有效性的评估，并能证明 对顾客特殊要求和内部标准的理解。适宜时，例如：对手工焊接，还要包含 雇员的结业证书。管理者和顾客必须对每一个职能的岗位职责作出界定，正 在进行培训的或进一步培训的也要得到明确。
在过程中，如果有超出当前的控制计划/最后商定的过程和零件签发之情况 发生，你知道你的顾客的具体要求吗?你通知你的顾客吗?在这些更改发生 前，你得到了顾客的批准吗?
质量管理体系必须包括一个对再加工/返修的文件化程序，并必须得到顾客 指定人员的批准。这一程序必须对哪些产品特性是被允许再加工/返修，哪 些产品特性又是不被允许的具体描述。任何再加工活动必须具备一份新的、 由专业技术人员签发的过程控制表，以指明必需的焊接过程的更改。记录必 须明确表明物料在何时，以何种方式被再加工。再加工产品的放行，必须由 质量经理或得到授权的专人批准。
1.1
现场是否配备有专职的并具备资格的专 家?
师;经国际认证机构认可的焊接检查员;或由顾客及组织共同认可的人员。此 人必须是专职的雇员，且其职位必须在组织的的组织结构中得到反映。岗位 职责描述中必须清楚地表明该岗位所需具备的资质，包括冶金和焊接知识。
其资格还必须包括至少5年的焊接操作经验，或其所受的冶金学专业教育以
评估 满意 不满意
需立即 纠正
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CQI-9Special Process: Heat Treat System Assessment Version 3, Issue 10/11
问题编号
问题
1.11
在初始及过程步骤更改 后，是否进行了有效的 过程能力研究?
1.12
焊接组织是否随着时间的进程 监控、分析数据并根据这些 数据作出反应?
及焊接工作经验的年限之和不少于5年。
是否编制了责任表以确保所有的关键管理 组织必须维护责任矩阵表，以识别所有关键管理职能以及监督管理职能，并
1.2
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
能和监督管理职能都能被具有相关资质的 以有资质的员工实施相应的职能。责任矩阵表需明确履行这些关键职能(由
人履行?
组织界定)的主要及后备人员。此责任矩阵表应能随时供管理层使用.
焊接组织必须制定并维持一份关键备用配件的清单，并必须确保可获得这些 修理配件，使得生产中断情况的发生能减至最少。
客观证据
不适用
评估 满意 不满意
需立即 纠正
May add guidance that pass/fail
依照控制计划和PFMEA的反应计划必须得到遵循.在识别到新的问题时， PFMEA和控制计划必须得到更新，以反应新的失效模式和采取反应步骤。
在所有过程中，产品批
2.3
次的可追溯性及完整性
是否得到维护?
是否有程序足以阻止不
2.4
符台的产品进入生产系
统?
包装容器中是否不含有不
2.5
恰当物料或污染物?
2.6
零件装载操作是否有详细文件规定 并受到控制？
是否有用于遏制的反应计
2.7
划且对操作员工进行了
相关的培训?
2.8
目前的搬运、存放以及包装 是否能维护产品质量?
为了确保顾客的所有要求能被理解并且得到满足，组织必须备有所有与焊接 相关的、以及顾客所引用的标准和规范。并且确保这些标准及规范为最新的 。这些标准和规范包括但不限于由SAE,AIAG.ASTM,ASME,AWS,ISO.通用 汽车、本田、福特、丰田以及克莱斯勒等发布的相关文件材料。组织必须有 一个过程来确保所有来自顾客的或行业的技术标准/规范能得到及时的评审 、分发和实施，并且能根据顾客所要求的计划进行更改。评审应尽快执行， 且不得超过两个工作周。同时，组织必须将评审、实施的过程文件化。应明 确顾客和行业文件是如何获得、在组织内部如何维护、当前的状态如何建立 、有关信息如何在两周内被传递到生产现场的。组织还必须确定由谁来负责 履行这些任务。