药品报损与销毁管理制度

药品报损与销毁管理制度
一、目的
为加强药品质量管理，有效控制药品报损率在合理范围，防止报损药品流失，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》，制定《药品报损与销毁管理制度》。

二、参考文件
1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日
2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）
3.《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（国食药监安〔2011〕442号）
4.《麻醉药品和精神药品管理条例》（中华人民共和国国务院令442号）
三、名词定义
1.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

2.药品报损：药品在储存、使用过程中，非人为因素引起的质量变异、过期失效等原因造成药品数量损失时，收回待报损销毁药品、账目处理、等待销毁的过程称为药品报损。

3.药品销毁：对确认质量不合格的药品进行处理的过程。

四、内容
（一）由工作认真负责，责任心强的药学人员负责药品报损与销毁管理。

（二）对需报损的药品，每季度要仔细认真逐一检查登记，书写清楚药品名称、规格、价格、数量、报损原因等，并认真核对。

（三）对需要报损的药品进行汇总，各组长签字，做统一报损处理。

（四）报损药品报表，经科主任审核签字，主管院长签字后，可随每半年盘点表，报药品会计审核，然后报财务处存档。

（五）报损与销毁药品范围
1.药品在储备、调剂发放过程中，因工作人员人为因素或其他原因造成的破损药品，且无法进行商业退换的。

2.已超过有效期的失效药品。

3.包装破损、涂写，已无法使用的。

4.药库、各药房在药品流通过程中发现非质量因素但无法发出的药品，且无法进行商业退换的。

5.国家公布质量不合格、禁止销售的药品，药品监督管理部门抽检不合格的药品。

各部门统一退库后，进行商业协调无法退货的，由药库申报药品报损事宜。

（六）药品销毁
1.待报损与销毁药品交由药剂科集中处理。

2.报损与销毁药品需填写《药品报损与销毁申请表》，经医院批准后，方可按程序销毁。

3.待报损与销毁药品交由医疗废物处理公司处理。

4.待报损与销毁麻醉药品、精神药品，经医院批准后，向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。