2018年度BRC全球标准-第七版程序文件

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20.0BRC-QP-20敏源、高关注物质的控制
21.0BRC-QP-21易碎品控制程序
一、目的:
保证在质量体系运行的各个部门使用文件的有效性。
二、范围:
适用于本公司质量体系的质量手册、支持性文件、工作文件、外来文件及资料。
三、定义:如没有特别说明,程序文件中的内容涵盖电子文件和纸质文件的控制。.
四、职责:
5.2.5.3如发现档案资料损坏或遗失,应立即向总经理报告,并追究管理员的责任。
5.2.5.4文件管理员应严守档案资料秘密,不得向外透露任何影响公司或个人的信息。
5.3文件的更改
5.3.1文件需要更改时,应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写《文件更改申请表》,说明更改原因,对重要的更改还应附有充分的证据。
XX公司
BRC全球标准-第七版
程序文件
文件编号:BRC-QP-02
部门分发号:
受控状态:
发布日期:2017-1-14
生效日期:2017-3-23
序号文件编码程序文件名称
1.0BRC-QP-01文件和资料管理程序
2.0 BRC-QP-02培训教育程序
3.0 BRC-QP-03卫生标准操作程序
4.0 BRC-QP-04清洁及洗消管理程序
5.4文件保管:
5.4.1各文件记录需保存二年,客户有特别保存要求的,以电子文档形式保存在电脑中可以接受。
5.4.2各部门使用的文件由该部门主管指定专人管理本部门的受控文件,并将本部门的受控文件登记好。
5.4.3借阅和保密:外来人员借阅质量手册和支持性文件须总经理同意,借阅工作文件须经部门主管和总经理一起同意,并办理登记。
5.5版次代号:
由阿拉伯数字组成。如“1”表示文件的第一版本,“2”表示文件的第二版本。
六、相关记录:
《文件资料发放登记表》
一、目的:
规定公司对从事与产品质量有影响以及卫生质量有关的工作人员进行GMP,SSOP,HACCP的培训的基本要求,旨在对培训工作进行有效的控制,保证所受培训的人员满足有关工作的规定要求。
5食品卫生基础知识培训;
6SSOP基础知识培训;
7关键岗位专业知识培训。
8外来人员的识别及防恐安全培训;
9ISO基本知识培训
3)负责制订岗位调换中的培训需求及其它临时培训需求。
4)负责收集社会上的各类培训信息,并及时通告相关部门。
4.2各部门负责制订培训需求:
1)根据员工将从事的特殊岗位,如电工、特殊岗位操作人员、卫生员、质量检查员、内审员、司机等分析和确定培训需求。
二、范围:
适用于公司所有与产品或卫生质量有关人员的培训。
三、职责:
1、行政部负责员工的招聘、教育、培训及档案工作。
2、各部门负责所辖范围内人员的配置及岗位技能的培训。
四、工作程序:
4.1人员配备:
4.1.1部门需增加各级别人员时,部门经理/主管应填写《部门招聘人员申请表》,写明入职条件(学历、经历、资格要求等),交厂长批准后,由行政部安排招聘工作。
2)根据员工适应工作岗位情况,确定培训需求。
3)确定新产品、新技术上马后的关联培训需求。
4.1.2培训计划:
培训内容确认:
1)行政部负责确定制定年度培训计划:根据公司发展战略、员工发展计划及有关法律、法规明确规定的要求考虑、安排培训及组织实施.
2)新员工上岗前的岗前培训内容,也可做为定期培训内容.
1公司的厂纪厂规介绍;
2公司的环境及工作性质介绍;
3公司的有关管理规章制度;
4公司产品的认识及品质的重要性;
5.2.4外来文件:对质量保证体系有效运行有重要作用的外来文件,由管理者代表审核后,经行政部受控登记。其它部门如需查阅,可到行政部借阅,借阅期限不超过15天。
5.2.5文件和资料的保管
5.2.5.1文件和资料放在专用柜中,不得随便放置。
5.2.5.2档案资料必须放在干燥通风处,以防虫蛀、鼠咬、发霉和非为损坏。
5.2审批和发布
5.2.1质量手册:由质量小组编写,总经理审批后发布。行政部根据总经理提供的《体系文件发放名单》统一发放并作登记。
5.2.2支持性文件:由各部门主管或总经理指定人员组织编写,文件管理员汇集整理后由管理者代表审批。文件管理员根据《体系文件发放名单》统一发放并作登记。
5.2.3作业文件:由各部门主管组织编写,管理者代表批准。要求文件有良好的可操作性,应明确由谁做,何时做,做什么以及如何做。由文件管理员统一编号,加盖“受控文件”章,根据《体系文件发放名单》登记,下发各部门。
5.0 BRC-QP-05设施维护与保养制度
6.0 BRC-QP-06原辅料、包材及制程检验管理程序
7.0BRC-QP-07产品批次、追溯和回收管理
8.0BRC-QP-08不合格品控制程序
9.0BRC-QP-09纠偏玉预防控制措施程序
10.0BRC-QP-10生产车间、人员卫生管理程序
11.0BRC-QP-11仓库管理程序
5.3.2文件更改应由原审批人或其授权人进行。
5.3.3文件更改批准后,由文件管理员实施更改。文件更改时要注明更改标记和更改生效时间。
5.3.4如更改个别地方时,可在原文件上手写更改,在更改处加盖“文件更改”章并由文件管理员签名,注明时间。
5.3.5文件的换版与作废
5.3.5.1当文件需要大幅度更改或文件更改累计超过5次时,应进行文件换版。原版文件作废并加盖“作废”章并留存,新版文件加盖“受控文件”章。收回的其它旧版文件予以销毁。
12.0BRC-QP-12记录控制程序
13.0BRC-QP-13仪器设备校准程序
14.0BRC-QP-14内审管理程序
15.0BRC-QP-15管理评审程序
16.0BRC-QP-16关键工序监控程序
17.0BRC-QP-17虫鼠控制程序
18.0BRC-QP-18客户关注与沟通程序
19.0BRC-QP-19危害分析及控制措施程序
4.1总经理:负责质量方针、质量手册、支持性文件和工作文件的审批;
4.2总经理或总经理的委托人:负责组织质量体系文件的编写、修改、处理和质量手册、支持性文件的审核;
4.3各部门:负责相关工作文件的编写、修改;
4.4行政部:负责文件的分发、标识、保管
五、工作程序:
5.1文件控制:受控文件封面或首页盖有“受控文件”章,没有的或虽然有但又加盖“作废”章的为非受控文件。文件应有文件编写人、审核人、批准人的签署。
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