印度产多吉美中文说明书(完整)
印度产多吉美中文说明书(完整版)
【药品名称】通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片商品名称:多吉美英文名称:Sorafenib Tosylate Tablets汉语拼音:Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书【性状】多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼,是一种多激酶抑制剂。
化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐,化学结构式为:多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体,分子式为C21H16ClF3N4O3 x C7H8O3S,分子量为637.0多吉美几乎不溶于水介质,微溶于乙醇(酒精),溶于聚乙二醇400。
每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼(274mg),相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分:交联羧甲基纤维素钠,羟丙基甲基纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙二醇,十二烷基硫酸钠,二氧化钛和氧化铁红。
【临床药理】作用机理索拉非尼是多种激酶抑制剂,抑制肿瘤细胞的靶部位(CRAF、BRAF、mutantBRAF)和肿瘤血管靶部位(KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β)。
这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。
药物代谢动力学索拉非尼的半衰期约为25-48小时。
与单剂量给药相比,重复给药可导致药物蓄积。
给药7天后,索拉非尼血药浓度达到稳态,平均血药浓度峰谷比小于2。
与口服溶液相比,服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38% - 49%。
吸收与分布索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。
饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降,建议用药时禁止饮食。
代谢与清除索拉非尼主要通过肝脏代谢。
血药浓度达到稳态时,索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。
索拉非尼有8个已知代谢产物,其中5个在血浆中被检出。
索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-N-氧化物。
体外试验表明,该物质的效能与索拉非尼相似,它包含了稳态血浆中约9% - 16%的血液分析物。
DRYPIX PRIMA 品质管理ガイド 中国语
本使用说明书说明了DRYPIX PRIMA 质量管理的操作步骤和注意事项。
务必在使用本产品之前阅读使用说明书。
阅读本使用说明书后,请妥善保管,以便查阅。
此外,请阅读“DRYPIX PRIMA 使用说明书”,该使用说明书说明了DRYPIX PRIMA 操作的详细信息,同时还请阅读“医疗机构用 — FCR 质量管理程序Plus — 影像记录仪操作指南”(选购)。
医用干式激光打印机(FM-DL 100)质量管理功能使用说明书2010年4月897N101090B苏州富士胶片映像机器有限公司前言本使用说明书用于下列软件。
•DRYPIX PRIMA 打印软件 V2.0以上本使用说明书说明了医用干式激光打印机FM-DL 100(以后简称为DRYPIX PRIMA)的质量管理(以后简称为QC)功能。
只有当 QC 功能在安装过程中被设置为“有效”时,才能使用。
QC 是用来控制DRYPIX PRIMA 打印的影像质量的功能。
有关质量管理的概念,请参见下述使用说明书。
)•“医疗机构用— FCR质量管理程序Plus —影像记录仪操作指南”(另购,以后简称为“操作指南”1. 不得擅自转载本使用说明书的部分或全部内容。
2. 本使用说明书的内容若有变更,恕不另行通知。
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4. 因非本公司产品造成的对本公司产品的故障、损坏,本公司不承担责任。
5. 因使用非本公司指定部件进行修理、改造、维护所造成的故障、损坏,本公司不承担责任。
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商标FCR 是富士胶片株式会社的商标或注册商标。
Copyright © 2009-2010 FUJIFILM Corporation. All rights reserved.ii DRYPIX PRIMA 质量管理功能使用说明书 897N101090B使用说明书的概要iiiDRYPIX PRIMA 质量管理功能使用说明书 897N101090B目录前言 (ii)使用说明书的概要 (iii)第1章概述 ....................................................................1-11.1 质量管理(QC)功能..................................................................................................1-11.2 使用QC功能进行不变性测试时的注意事项.............................................................1-2第2章QC功能的实施....................................................2-12.1 实施QC前的准备 ....................................................................................................2-12.1.1 准备..........................................................................................................................2-12.2 QC的操作步骤 ........................................................................................................2-22.3 启动和结束QC功能.................................................................................................2-32.3.1 启动QC功能............................................................................................................2-32.3.2 结束QC功能............................................................................................................2-42.4 打印QC测试模式 ....................................................................................................2-52.4.1 打印操作 ..................................................................................................................2-52.4.2 QC 测试模式的说明 .................................................................................................2-62.5 测量打印密度...........................................................................................................2-72.5.1 使用自动密度测量功能测量打印密度 .......................................................................2-72.5.2 使用外部密度计测量打印密度..................................................................................2-82.6 测量格式..................................................................................................................2-92.7 确认伪影................................................................................................................2-10附录索引iv DRYPIX PRIMA 质量管理功能使用说明书 897N101090B1-1DRYPIX PRIMA 质量管理功能使用说明书 897N101090B概述第1章 概述1.1 质量管理(QC )功能质量管理(以下简称QC )功能是一种不变性测试,用于对DRYPIX PRIMA 打印的影像进行质量管理。
01_Allgemeines___Sicherheit_en
10. 简要介绍10.1 引言该资料是为对于投入使用P2020压片机负责的操作人员而写的,便于他们阅读和理解,并且能注意到资料里的所有事项.所提供的全部技术资料共有3卷,应该将其保存在P2020机器的就近.为了方便您使用P2020压片机.此操作手册对机器使用过程中的重要细节做了特别说明.掌握了此操作手册的内容就可以避免在操作P2020压片机时出现错误从而实现通畅运作.因此,操作人员必须确实掌握手册的内容.对于因未遵守操作事项而导致的机器损坏和故障,我们将不负任何责任.因此,建议操作人员在操作机器前首先详细阅读操作手册.如果您仍然碰到了困难,请与我们的客户服务部门,备件部门或代理商联络.他们将很乐意为您服务.此操作手册只适用于P2020.关于操作手册的内容介绍,我们保留因P2020技术改进而对该手册进行改动的权利.10.2 使用范围P2020压片机是为生产药片及其它可压制的物料而设计的药片状模块压制系统.压片机可被应用于化学,制药,食品,动物饲料及金属烧结等工业.为了能够在相应的使用范围内实现对P2020的最佳利用,根据生产需要,我们可以为您提供不同的压片工具,附加装置及外围设备.原则上P2020的使用范围已在操作手册以及列出压片工具,附加装置,外围设备的送货单上给出.如果P2020的应用范围超出合同所规定的使用范围,则应向菲特公司的客户服务部门(联络地址见下文)咨询, 否则保证条款内容失效.10.3 著作权此操作手册的著作权由菲特股份有限公司保留.此操作手册仅供装配,操作和监测人员使用.它所包含技术性的文字和图表绝不允许被部分或者全部地复印,传播或者由他人出于竞争目的未经授权非法利用和传播.著作权也包括所应用的数据处理程序及相关的程序描述.在扩充或更换现有程序的情况下,除非双方已达成其他协定,否则购买者有义务对所有的旧版本,复制和退换下来的文件进行销毁.继续转交给第三方是绝对不允许的.FETTE GmbHD - 21484 Schwarzenbek Postfach 1180D - 21493 Schwarzenbek Grabauer Straße 24 Telephone : 04151 - 12-0 Telex : 2 189 416 Telefax : 04151 - 833 371 Teletex : 415 111e-mail : tablet@11. 安全常识11.1 符号及提示解释安全生产符号 :此符号在操作手册中所有的安全生产提示中出现,提示可能会对身体和生命构成危险.请确保注意此类提示,在这种情况下,要特别谨慎从事.也请将所有安全工作提示转达给其他操作者.除了在操作手册中所提及的安全提示以外, 也应遵守一般的安全生产及意外事故预防规则.这个注意 ! 符号出现在此操作手册中表示特别提醒注意的位置,是为了确保操作员遵守生产规则,警惕安全提示,正确操作,从而避免自身受伤害或机器和其它装置受到破坏.11.2 安全操作警告您的P2020压片机的所有安全保护设施都是根据机器保护法,相关的德国工业规范以及国际标准规则(DIN/ISO),欧盟(EG)规程的规定以及按照德国化工职业协会所要求的必备条件而装备的.若能遵守所有的机器操作和保养规定,就可排除受伤的危险因素,保证安全生产.以下工作安全警告须特别注意 :. 若由未受过训练的人不正确地操作机器或者不符合规定地使用机器, 机器将会产生危险... 任何P2020操作人员,包括所有安装,拆卸,重装,试验运行,操作,维护(检查,保养,维修)人员,必须通读并理解该操作手册,尤其是"安全常识"这一章.为了确保执行,建议让操作人员签名.P2020压片机只允许被应用于已规定的使用范围,其它超出范围的使用被视为不符合规定.由此产生的所有风险以及导致的所有损害由使用者独自承担,制造商对此不负任何责任.. 由制造商所规定的安装,拆卸,重装,试验运行,操作,维护等条件也属于遵守规定的内容.. P2020压片机的操作,保养和维修只能由受过培训被授权的或者接受指导的人员来执行. 这些人员必须接受过有关当危险发生时应急处理措施的专门培训.. 对于机器安装,拆卸,重装,试验运行,操作,维护的责任必须明确落实.这样,在安全问题方面不至于出现责任不明的情况.. 所有的工作环节,例如安装,拆卸,重装,试验,操作,维护,设备调整,都要特别遵守操作手册所说明的停机规程.. 所有会危害生产安全的工作方法必须弃除.. 操作人员应当留心,确保未经授权人员不许操作机器.. 操作员也有义务对于生产中出现的危害生产安全的新情况立即作报告.. 使用者必须保证只有在无任何危害因素的情况下运行P2020压片机.. 不可未经许可擅自变动或者更改机器设备,影响生产安全.. 原则上全部工作只允许在机器静止的状态下进行.. 在对设备进行保养和维修之前,应注意确保驱动装置及附件装置不会因为不小心而导致冒然启动.. 在完成维修重新启动机器之前,检查是否所有的保护装置皆已准备就绪.. 当拆卸或安装机械零件的时候,必须注意它们的重量.. 在清洁机器时,一定要注意生产商的产品提示(清洁剂).. 待安装的起重器的负重能力必须至少与要装配的机器零件的重量相当.. 仅当机器完全停止后,才允许打开所有的门及窗盖.. 机器和配电箱只能用匹配的联接钩环固定.. 在相应的电路安装或检修工作完成后,须对采用的安全措施进行试验.(如:接地电阻).. 在使用P2020压片机的时候,在任何情况下工作地点的安全与事故预防规则都有效.以下4点任何操作者皆须遵守:1. 通向压片室的窗盖. 窗盖上的安全开关是为了确保进入压片室的安全.每天在开动机器之前都须检查其有无故障.只要其中任一窗盖开启,则表明机器未完成运行准备,不可启动.若您在机器运转过程中打开窗盖,则机器会立刻停止.2. 机器下部的防护盖. 为了确保安全,机器下方的四扇防护盖安装有转向栓锁,而且只可用一把钥匙打开.该钥匙只给相关人员保存,此人在打开防护盖之前应首先关掉操作终端的总电源开关或关掉配电箱的主开关.3. 插头连接. 如果想断开机器和配电箱间的电路连接,只需拔出电插头.但是,在拔出插头之前,应首先关掉机器的总开关.4. 紧急停机开关. 您的P2020压片机装备有紧急停机开关,遵照VDE(德国电器工程联合会)和TÜV(技术监测联合会)的相关规定该开关安装在机器的下部.首先旋转此开关四分之一周后其固定销方可松开.11.3 遵照规定使用该P2020压片机仅适用和应用于如供货单里说明的情况(压片工具,附加设备,外周仪器).超出此范围使用被视为未遵守规定.由此产生的所有风险和损害由使用者独自承担,生产商不承担任何责任.此操作手册可能还会有部分特殊内容,以选项标示,并非一定在您的机器上体现.机器的安全性能并不因此而受损.供货单仅包括合同或者/以及运货单上的部分内容.保留技术性更改的权利.于: 2004年1月版本 : 0.00。
索拉菲尼中文说明书
【药物名】sorafenib(索拉菲尼)【商品名】NEXAVAR【美国上市时间】2005, 优先审评,孤儿药物【类别】小分子【靶点】多靶点【分子结构】分子式:C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S分子质量:637.0 g/mol【生产公司】拜耳药业【购买地】美国【剂型和规格】口服片剂,200 mg/片【适应症和用途】多吉美是一种激酶抑制剂适用于治疗(1)不可切除的肝细胞癌(2)晚期肾细胞癌【本质】多吉美,一种激酶抑制剂,是索拉非尼的甲苯磺酸盐。
索拉非尼甲苯磺酸盐是一种白色至黄或棕色固体有分子式C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S和一个分子量637.0 g/mole。
索拉非尼甲苯磺酸盐特别不溶于水性介质,轻微溶于乙醇和溶于PEG 400。
各红,圆形多吉美薄膜包衣片含索拉非尼甲苯磺酸盐(274 mg)等同于200 mg索拉非尼和以下无活性成分:交联羧甲基纤维素钠,微晶纤维素,羟丙甲纤维素, 十二烷基硫酸钠, 硬脂酸镁, 聚乙二醇, 二氧化钛和三氧化二铁。
【作用机理】索拉非尼是一种激酶抑制剂在体外减低肿瘤细胞增殖。
索拉非尼显示抑制多种细胞内(CRAF,BRAF和mutant BRAF)和细胞表面激酶(KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3,和PDGFR)。
这些激酶的几种被认为涉及肿瘤细胞内信号,血管生成,和凋亡。
在免疫功能低下小鼠中索拉非尼抑制人肝细胞癌和肾细胞癌和几种其它人肿瘤异种移植的肿瘤生长和血管生成。
【用法用量】(1)400 mg(2片)口服每天2次无食物。
(2)为处理怀疑不良药物反应可能需要中断治疗和/或减低剂量。
剂量可减低至400 mg每天1次或至400 mg每隔天1次.【储存方法】Venclexta应存储在86°F (30°C)温度以下;在接受治疗的第一个月内,将药片保存在原包装盒内,不要把药片放入别的容器中。
最新印度多吉美中文详细说明书
最新印度多吉美中文详细说明书【通用名称】甲苯磺酸索拉非尼片(Sorafenib)【成份】主要成分为甲苯磺酸索拉非尼。
【性状】本品为红色圆形片。
【适应症】1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
目前缺乏在晚期肝细胞患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不明确对既往接受过介入治疗后的患者使用索拉非尼是否有益。
建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。
【用法用量】推荐剂量:推荐服用多吉美(索拉非尼)的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
服用方法:口服,以一杯温开水吞服。
治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
剂量调整及特殊使用说明:对疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美(索拉非尼)用量,如必需,多吉美(索拉非尼)的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。
根据皮肤毒性做相应的剂量调整:1级皮肤不良反应:麻痹,感觉迟钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现,则建议剂量调整为继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状。
2级皮肤不良反应:伴疼痛的手足红斑和肿胀,和/或影响日常生活的手足不适。
首次出现时,则剂量调整为继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状。
7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时,中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。
当第四次出现,则应终止本品治疗。
3级皮肤不良反应:润性脱屑,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。
当第一次或第二次出现时,应中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。
当第三次出现时,则应终止本品治疗。
DURAG LX200中文手册
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火焰检测器是认证类型的设备,对它们的任何干预和修改都将导致认证的失 效。因此,也应该由制造商或其指定的代表进行对它们进行修理。
原则上,下面的警告和安全指示将被应用于 D−LX200,D−LX720: ● 适用于该系统的法律法规和技术规章在工作的准备执行中必须得到守。 ● 相关工作人员必须考虑到当地的具体情况、与操作有关的危险和有关规
安全
明确区分了应用于具体设备的手册段落,其它所有信息应用于两种设备
1.2 安全
● DIP 开关 OFF
● DIP 开关 ON
● A (→) 表明下面的术语在详细手册的术语表中将被详细解释 ● 除非另有规定:所有尺寸以 mm 表示
请严格遵守“快速手册”中使用的警告和安全指示。他们将能使您避免对用 户和维护人员的生命和身体损害,并防止财产损失。 为了避免事故和损失,相关危险在快速手册中将被着重强调。 火焰检测器是安全设备,其是为确保锅炉厂的安全操作而设计的。不恰当 使用或处理可能导致健康损害或财产损失。
D−LX 200 D−LX 720
一体化火焰检测器
任何工作开始前,请先阅读说明书!
多摩川产品资料说明
陀螺仪:可应用于航空、航天、航海、兵器、汽车、生物医学、环境监控等领域。
1、体积小、重量轻。
适合于对安装空间和重量要求苛刻的场合,例如弹载测量等。
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内部无转动部件,全固态装置,抗大过载冲击,工作寿命长。
4、低功耗。
5、大量程。
适于高转速大g值的场合。
6、易于数字化、智能化。
可数字输出,温度补偿,零位校正等。
测速发电机:输出电动势与转速成比例的微特电机。
测速发电机的绕组和磁路经精确设计,其输出电动势E和转速n成线性关系,即E=Kn,K是常数。
改变旋转方向时输出电动势的极性即相应改变。
在被测机构与测速发电机同轴联接时,只要检测出输出电动势,就能获得被测机构的转速,故又称速度传感器。
测速发电机广泛用于各种速度或位置控制系统。
在自动控制系统中作为检测速度的元件,以调节电动机转速或通过反馈来提高系统稳定性和精度;在解算装置中可作为微分、积分元件,也可作为加速或延迟信号用或用来测量各种运动机械在摆动或转动以及直线运动时的速度。
电子凸轮:利用角度位置传感器来模拟机械凸轮各控制点的角度范围,并能独立输出各自的控制信号,此种设备称为电子凸轮,包含“机械凸轮+微动开关”的基本功能。
•可以输出多路控制开关量(ON/OFF),且每路都可以独立预设起始、终止角度。
•可以动态检测和显示实际运行角度,对设备运行和再调整实时检测。
•可以随时修改预设角度,且每一路均有LED状态指示,“开态”点亮,“关态”熄灭。
•各路输出信号在电气上相互隔离,抗干扰能力强,可靠性高。
•动作精度可达到1°typical轨迹球:外型尺寸:1、1.4、2、3英寸输出方式:PS2、USB、方波、脉冲输出轨迹球外观:透明(七色光可选)、白色、黑色本产品有发光技术及三轴两项技术专利,产品精度高,寿命长,主要运用于医学行业中的B超、SMP、雷达、舰船等行业,国内市场占有率超过70%。
同步器:同步器有常压式和惯性式。
目前全部同步式变速器上采用的是惯性同步器,它主要由接合套、同步锁环等组成,它的特点是依靠摩擦作用实现同步。
Vantage中文操作手册
本技术手册提供完整的必要資料, 以供安全操作COOPER离心式空压机;內容包含例行启动及停机程序、一般保养需求, 及故障排除的建议方法, 以协助解决在操作中可能发生的问题。
如所遇狀况未能从本手册的資料获得解决, 請参阅「离心式空压机维修手册」, 或经授权的代理商, 或原厂顾客服务部门以获详尽协助。
所有的操作人员务必经过适当培训且了解本手册的內容后, 才适宜操作运转空压机。
尤其在本手册中所列的安全注意事項及相关程序是非常重要的,务必确实注意。
警告:既明确又完整地了解本手册內容, 然后小心地依据指示使用。
若未遵守指示而操作可能将导致设备损坏, 甚致伤害人员安全或性命。
第一章:介紹………………………………………………………………1-1离心式空气压缩机…………………………………………………1-1安全需知……………………………………………………………1-2安全标签……………………………………………………………1-3組成零件及功能……………………………………………………1-6TA6000离心式空压机……………………………………………1-6第二章:操作………………………………………………………………2-1 Vantage控制盘……………………………………………………2-2Vantage控制盘用戶界面…………………………………………2-3 索引或菜单键……………………………………………………2-4功能键……………………………………………………………2-5数据输入或运转操作键…………………………………………2-8操作练习…………………………………………………………2-10 例行启动程序–现场控制………………………………………2-14例行停車–现场控制……………………………………………2-16压缩机安全机构……………………………………………………2-18报警及跳车状况……………………………………………………2-19运转资料记录………………………………………………………2-21第三章:维修保养…………………………………………………………3-1每日的检查…………………………………………………………3-2保养时间表…………………………………………………………3-3过滤器保养…………………………………………………………3-4润滑系统……………………………………………………………3-4专业的检查…………………………………………………………3-5第四章:故障排除…………………………………………………………4-1报警及跳车功能……………………………………………………4-2驱动系統故障排除…………………………………………………4-4控制系統故障排除…………………………………………………4-6空气系統故障排除…………………………………………………4-8润滑油系統故障排除………………………………………………4-9援助…………………………………………………………………4-11第一章介绍离心式空气压缩机离心式空压机的TA系列是一种无油空气的最新技术供应机种。
TC30中文说明书
使用说明书产品型号:食品加工机产品名称:TC-30电压:220V-240V~ 50/60Hz功率:500W生产厂家:中山特立电器有限公司使用之前必须阅览使用说明书与注意事项.感谢您购买我们的产品,衷心祝愿您及您的家人幸福、健康!为了安全、有效使用本产品各种功能,使用之前请您阅览使用说明书产品特点·本产品为多功能食品加工机,可以加工多种食品,产品功率强劲,搅拌等各功能均能在瞬间完成。
·本产品采用双重安全设计。
当用户没有按照设计要求操作时,开关不能开启;当用户操作完成后,移除加工负载时,产品自动保护,断开电源。
让用户更能放心、更安全地使用本产品。
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快捷可拆式设计,清洗更方便。
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警告事项1. 首次使用榨汁机,使用本产品前请详细阅读说明书。
2.刀片锋利,请不要用手直接接触或触碰刀体,以免伤及手指或人。
3.使用前请清洗本机配件,勿将本产品机座和插头放至水里清洗或冲刷,以免机体受潮损坏内部电器零件4.勿用化学溶剂抹洗。
请用冷水或温水清洗,机座及插头等宜用干净的软湿布抹洗。
清洗中请务必小心刀片刀,以免受到伤害。
5.搅拌时请不要使用大力压本产品,请轻轻将开关盖往下压,直至机座限位面。
6.运行中不要将手指和其它物品放至容器内。
移动或拆卸本产品时先必须拔掉电源,并且让机器完全停止后方可进行操作。
7.请妥善保管本产品。
为安全起见,请将产品放置于儿童触及不到的地方。
8.搅拌时食物的大小请切成15MM左右的方块或小条状搅拌效果更好。
9.产品应放置于平面上使用,平整放置。
产品倾斜度小于15度。
本机不可空载(无加工物)或超载运行。
多吉美治疗肝癌和肾癌2讲课文档
HCC I期临床研究: 药物不良反应
脂肪酶 (%) 淀粉酶 (%) 皮疹/脱皮 (%) 手足皮肤反应 (%) 腹泻 (%) 体重减轻 (%) 高血压 (%) 淋巴细胞减少症 (%)
3/4级
Child-Pugh A
Child-Pugh B
7
(53.8%)
9
第三页,共59页。
多吉美: HCC—研究背景
对于不能手术的晚期HCC,药物治疗是其主要治疗方式。然而, 迄今系统化疗仍然没有高效的化疗药物或方案,单药的客观缓解 率大多<10%,仅有姑息效果,且缺乏相关的大规模Ⅲ期临床试 验的数据以供参考。
阿霉素是传统的用于肝癌治疗的药物,但是客观缓解率仅为10% ~15%,且不能延长患者生存期。
➢ 次要目的
➢ 索拉非尼在HCC患者体内的安全性与耐受性。 ➢ 研究人群 ➢ 不能切除和标准治疗无法治愈; ➢ 既往未接受系统化疗; ➢ Child-Pugh分级为A或B级; ➢ 年龄≥18岁 ECOG 体力状态评分为 0或1; 预期寿命 ≥ 12周; 造血系统、肝脏以及肾脏功能系统。
第七页,共59页。
第二十二页,共59页。
HCCⅡ期临床试验:中央坏死
10x6 cm
11x7 cm
基线: AFP 219
第 8 周 : AFP 36
第二十三页,共59页。
HCCⅡ期临床试验:中央坏死
第二十四页,共59页。
HCCⅡ期临床试验:安全性数据
➢ 与药物最相关的不良事件是胃肠道反应 (63%), 皮肤反应 (47%) 和全身反应 (疲乏29.9%);3度不良反应有疲乏 (9.5%), 腹泻 (8.0%), 手足综合症 (5.1%)。
magimix料理机说明书食谱
大型多功能料理机大型多功能料理机说明书安全须知无论何时使用本产品,请您务必注意以下提示:1. 使用前,请仔细阅读说明书。
请勿将本产品浸入水中或任何液体,以免触电。
2. 八岁以下的儿童不得操作本产品。
任何在身体、感知、精神能力方面有残障或缺乏知识、经验的人员不得操作本产品,除非有监护人监督并给予安全使用本产品及相关风险的提示。
本产品不应提供给儿童玩耍。
儿童不得进行清洁及使用保养的操作。
3. 八岁以上儿童只有当有监护人监督并给予安全使用本产品及相关风险的提示的情况下,才能使用本产品。
不要让八岁以下儿童单独靠近本产品。
4. 如电源线损坏或机器无法正常工作,应由专业售后服务人员或具有同等资质的人士进行维修、更换。
5. 使用后、安装或拆卸部件前、清洗前,均须拔掉插头。
6. 确认电源供应的电压与标牌一致。
7. 使用时请一定使用原装插头。
8. 不要让电源线在桌子边缘晃荡。
电源线不能接触烫的或湿的表面。
9. 刀盘或刀片转动时,勿将手或任何器具伸进输料管,否则可能会严重受伤或损坏机器。
10. 机器完全停止运转时才能使用清洁刮刀。
11. 请勿将处理器碗放入微波炉。
12. 刀盘和刀片非常锋利,务必小心使用。
13. 为避免受伤,在处理器碗未锁定前,请勿将金属刀片或刀盘安装在马达驱动轴上。
14. 刀具十分锋利。
在将所有部件全部正确安装之前,请勿使用刀具。
15. 如榨汁器损坏,请勿使用本产品榨汁。
16. 本产品具有过热保护功能,若机器过长时间使用或过载,将自动关闭机器。
请关闭机器电源并等机器完全冷却后再重新启动。
17. 当按下“启动”按钮后,请务必照看机器运转。
18. 确保盖子水平放置并锁定后,再启动机器。
19. 不要试图修改安全系统。
20. 按“停止”键,等机器完全停止运转时再打开盖子。
21. 不要在户外使用设备。
22. 此款设备设计仅供家用。
23. 非家用目的造成产品损坏将不能享受质保。
请妥善保管本说明书仅供家用产品描述控制面板停止启动暂停“停止”键 : 按此按钮停止运行。
LaCie 2big Quadra 用户手册说明书
目录1. 简介 (5)1.1. 最低系统要求 (6)1.2. 包装内容 (7)1.3. 驱动器视图 (8)1.4. 电缆和连接器 (10)2. 设置 LaCie 2big (12)2.1. 连接接口电缆 (13)2.2. 打开驱动器 (14)3. R AID (15)3.1. 关于 RAID 模式 (15)3.1.1. Fast (RAID 0): (15)3.1.2. Big(串联) (16)3.1.3. Safe (RAID 1) (17)3.1.4. 混合(RAID 1 和 RAID 0) (17)3.2. 更改 RAID 模式 (18)3.3. 拆卸和安装驱动器 (19)3.4. 格式化 (20)3.4.1. 文件系统格式 (20)3.4.2. Windows 用户格式化说明 (22)3.4.3. Mac 用户格式化说明 (24)3.5. 磁盘分区 (25)3.5.1. Windows 用户 (25)3.5.2. Mac 用户 (29)4. 疑难解答 (30)4.1. LED 状态指示器 (31)4.2. 其他疑难解答主题 (32)5. 联系客户支持 (33)5.1. LaCie 技术支持联系信息 (34)6. 保修信息 (35)版权版权所有 © 2011LaCie。
保留所有权利。
未经 LaCie 事先书面许可,不得以任何形式或方式(包括电子、机械、影印、录制或其它手段)复制、传播本出版物的任何部分,或将其存储于检索系统。
商标Apple、Mac 和 Macintosh 是 Apple Inc. 的注册商标。
Microsoft、Windows 98、Windows 98 SE、Windows 2000、Windows Millennium Edition、Windows XP 和 Windows Vista 是 Microsoft Corporation 的注册商标。
本手册提及的其他商标均为其各自所有者的财产。
多吉美不良反应及处理ppt课件
过度角化
局部硬结形成
皮肤干裂
脱屑和脱皮
疼痛消退
特点总结
周期性发作,周期约为2-4周。
早发性者在服药2周内可出现较严重的典型病变,疼痛
明显,功能受限;迟发者可在用药半年左右才出现病 变,通常较轻微,疼痛不明显,无功能受限。
部位多在指和趾的远端关节,足的受力部位。
患者多可耐受(极少因此而永久停药者)。 降低剂量为400mg qd后可短时间内缓解消失。 调整回400mg bid后可再次出现。
饮食调节
• • • • 肝癌的腹泻很常见 要排除疾病的因素 坚持饮食调节,可改善腹泻症状 饮食建议
– 清淡饮食,禁忌油腻 – 高蛋白低脂肪 – 避免刺激性食物、乳制品、粗纤维食物
顽固性腹泻
• 盐酸洛哌丁胺(易蒙停),一次两片,两小时可重复
• 一天腹泻超过3次时使用,病人可以自己管理
3,脱发
Sharp临床中发生率为14%,3-4度发生率为0% Oriental临床中发生率为25%,3-4度发生率为0%
• 最早在3-4天内就会出现腹泻 • 由于疾病原因,病人常常会伴有腹痛 • 也有用药1次后就会出现
病人症状
• 主诉为大便次数增多,性状稀软,一般不是水样 便,持续时间长。与用药有明显相关性,停药或 减量后隔日症状即减轻,恢复用药后症状再次出 现或加重。 • 分级一般在1-2级(1级:每日排便增加次数<4次; 2级:每日排便增加次数4-6次)
• 与化疗导致的脱发不一样,病人主 要是头发变稀疏,在用药18周左右 会自己恢复。 • 病人停药时会自行恢复。 • 病人可以选择假发
护士分享
• 脱发与皮疹、手足皮肤反应
– 有脱发的患者,手足皮肤反应或皮疹也 较重
产品说明小美修改
1、拌料王产品特色:本品是我公司生物专家采用国际最领先的生物工程技术,筛选国内外有益菌种及先进的深层发酵工艺精制而成,不含任何防腐剂、抗生素、化学类药品成份,属纯菌类产品。
具有强力诱食、促生长、预防肠炎、提高免疫力、抗氧化、防霉变、解毒的作用,是目前国内最好的微生物制剂。
主要成份:本品是以乳酸菌为主导的有益复合菌群、益生元、蛋白质、氨基酸、生物酶、果糖核酸、多种微量元素、矿物质、促生长因子等成份适用范围:鱼、虾、蟹、鳖、泥鳅、黄鳝、海参、蛙、螺、蚌、鳗等水生动物作用效果:1、本品添加益生元物质,不会被胃液分解而直达肠道。
具有强力诱食、促进肠道消化与吸收,降低饵料系数等作用。
使用3-5天后鱼虾肠道明显增粗,全程使用本品鱼虾个大均匀、肉质透明、明显提高成活率、缩短养殖周期,单位产量提高15%,节省饲料及人工成本。
2、本品能促进肠道有益菌群的增殖,抑制有害病杂菌对肠、胃、肝、胰腺部位的侵害,从而达到以菌制菌的目的,有效预防疾病的发生,节约药物成本。
在转肝期使用,有明显的保肝护胆作用。
3、本品所含有益复合菌能够附着在动物粪便上,对排出后的粪便进行二次分解,从根本上减少粪便对水体的污染,防止塘底发臭、发热、水体富营养化、有害藻类滋生的作用,从而净化水质、底质,节约调水成本。
4、由于饲料属高蛋白富营养物质,长期堆放会滋生、沾染上有害病菌,“拌料王”具有保鲜、抗氧化作用,防止饲料霉变,同时对霉变饲料具有脱霉的作用。
用法用量:使用时将“拌料王”摇均加入适量水稀释后与饲料均匀混合即可投喂(用水量以颗粒料不碎为宜)。
前期使用每瓶拌料40-60斤,后期每瓶拌料80-120斤。
全程使用效果显著。
有肠道疾病(如白便、拖便)或采食量不正常时可加大本品用量。
(与本公司高稳VC及生物离子钙同时使用效果更佳。
)有效活菌:50亿/ML产品性状:本品为黄褐色液体,有酸甜味和发酵味。
包装规格:1000ML/瓶15瓶/箱注意事项:本品不能与抗生素同时使用有沉淀物或白色悬浮物属正常现象,若气味不酸或腐臭请勿使用本品不能代替药物,使用前摇匀,用后盖紧瓶盖本品活性极强,若发生胀瓶属正常现象2、菌之神产品特色:本产品是经我公司生物专家研发的广谱型复合菌制剂。
君必强新款使用说明(最终版)-3.8
Kamsutram----印度阿育吠陀皇帝油容量:15ml产地:印度适合人群:18岁--80岁男性简介:三千年前,古印度皇帝,后宫妃子有两三千个,印度皇帝每晚要和四到五个妃子房事,所以他需要按摩油调理,从而帮助他获得更多的能量。
皇帝油采用印度王室千年来的经典配方,由多种稀有的印度草本植物提取制成,如公丁香,肉豆蔻,肉桂,甘松等调制而成,可以有效的增加勃起频率,增加硬度,增大,延时,生精,补肾固阳,改善滑精,遗尿,精冷精少等问题,帮助男性找回自尊。
作用:增加勃起频率,增加硬度,延时,(不是用一次立马见效,而是调理半个月到一个月见效),增大(35岁以下的男人80%以上的几率可以增大,不是指长度增加多少,粗度增加多少,是指使用后,整体尺寸会变大。
)生精,补肾固阳,改善滑精遗尿,精冷精少等问题,四瓶一个疗程,可以彻底根治早泄,勃起不坚等问题。
使用方法:每次滴10-15滴在阴茎海绵组织和睾丸处,按摩5分钟左右直到完全吸收,切记要轻轻按摩,不要用力过猛。
早晚各使用一次,三个小时内不能碰到水,使精油得到充分吸收,涂抹皇帝油的当晚不建议房事,使得阴茎得到充分休息,但一定要房事,也可以。
睾丸是男人的加油站,皇帝油可以很好的滋养睾丸,使男人重获更多的能量。
小贴士:如果是第一次使用皇帝油,以前没用过其他按摩油的。
建议可以先滴少量的,用了几天后,待皮肤适应了,可以吸收更多了,再滴10-15滴。
就像饭要一口一口慢慢吃一样的道理。
疗程:一瓶可以使用15天左右,四到六瓶一个疗程,效果最完美。
原理:印度皇帝油富含印度特有的珍贵草本植物,如公丁香,肉豆蔻,肉桂,甘松等,通过滋养睾丸和阴茎海绵组织,有助于提高阴茎动脉神经突触细胞再生,激活由于手淫以及内裤束缚导致的海绵组织衰落细胞。
此款皇帝油可以渗透到布满了毛细血管和静脉的皮肤内层并不断进行渗透到睾丸和海绵体的核心位置,从而达到修复和滋养的功效,最终帮助增加硬度,勃起频率,延时,增大,补肾固阳,改善滑精遗尿,精冷精少等问题。
GilAir PLUS中文说明书
Ⅳ
Gilian GilAir 空气采样泵-操作手册
质保条款
Sensidyne保证,在交货时GilAir Plus产品应在工艺和材料上无任何缺陷。如购买者在质保时间范围内发 现有任何Sensidyne引起的GilAir Plus产品缺陷,作为唯一选择,Sensidyne公司将对产品进行维修或者 更换。
标志名称功能电源进入开启或关闭仪器及进入一个菜单选项或确认一个参数更改返回退出菜单向上键选择显示屏选项或移动光标向上一个菜单向下键选择显示屏选项或移动光标向下一个菜单增加调整一个参数的数值变大减小调整一个参数的数值变小sensidyne文件编号360013201修订版2011sensidynelpgiliangilair空气采样泵操作手册13菜单系统的一般操作
第一章:前言.............................................................................1 警告.................................................................................3 证书、批文与合规性...................................................................5
第三章:安装设置.........................................................................9 3.1. 准 备 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 3.2. 泵 启 动 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 3.2.1. 上 电 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 3.2.2. 空 闲 模 式 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 3.2.3. 关 闭 电 源 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 3.3. 流 速 设 置 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 3.4. 电 源 选 择 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 0
产品调节说明说明书
C. GLASNOST: Upravlja skupni nivo glasnosti. D. VISOKI TONI: Modificira barvo tona v višjih frekvencah. E. SREDNJI TONI: Modificira barvo tona v srednjih frekvencah.
M. KONEKTOR NAPÁJACIEHO KÁBLA IEC A POISTKA: Slúži na pripojenie priloženého kábla, ktorého druhý koniec zapojte do uzemnenej zásuvky s napätím a frekvenciou uvedenou vedľa konektora. Ak potrebujete skontrolovať alebo vymeniť poistku, vytiahnite napájací kábel zo zásuvky a zapáčením otvorte kryt s poistkou pod konektorom. Poistku možno vymeniť iba za poistku rovnakého typu a rovnakých parametrov.
TYP PRÍKON A VÝKON VSTUPNÁ IMPEDANCIA VÝSTUPNÁ IMPEDANCIA REPRODUKTOR ELEKTRÓNKY POISTKA PRÍSLUŠENSTVO ROZMERY HMOTNOSŤ
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【药品名称】
通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片
商品名称:多吉美
英文名称:Sorafenib Tosylate Tablets
汉语拼音:Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian
甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书
【性状】
多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼,是一种多激酶抑制剂。
化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐,化学结构式为:
多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体,分子式为C21H16ClF3N4O3 x C7H8O3S,分子量为637.0
多吉美几乎不溶于水介质,微溶于乙醇(酒精),溶于聚乙二醇400。
每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼(274mg),相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分:交联羧甲基纤维素钠,羟丙基甲基纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙二醇,十二烷基硫酸钠,二氧化钛和氧化铁红。
【临床药理】
作用机理
索拉非尼是多种激酶抑制剂,抑制肿瘤细胞的靶部位(CRAF、BRAF、mutantBRAF)和肿瘤血管靶部位(KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β)。
这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。
药物代谢动力学
索拉非尼的半衰期约为25-48小时。
与单剂量给药相比,重复给药可导致药物蓄积。
给药7天后,索拉非尼血药浓度达到稳态,平均血药浓度峰谷比小于2。
与口服溶液相比,服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38% - 49%。
吸收与分布
索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。
饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降,建议用药时禁止饮食。
代谢与清除
索拉非尼主要通过肝脏代谢。
血药浓度达到稳态时,索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。
索拉非尼有8个已知代谢产物,其中5个在血浆中被检出。
索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-N-氧化物。
体外试验表明,该物质的效能与索拉非尼相似,它包含了稳态血浆中约9% - 16%的血液分析物。
【特殊人群】
年龄
不需根据患者的年龄调整剂量。
性别
不需根据患者的性别调整剂量。
儿科
尚无儿童患者的药代动力学数据。
肝损伤
索拉非尼主要由肝脏清除。
肾损伤
尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。
轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。
对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。
【适应症和用法】
治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌和不能手术的晚期肾细胞癌。
【剂量与用法】
推荐服用索拉非尼的剂量为每次400mg(2×200mg)、每日两次,空腹(用药在饭前至少一小时或饭后至少两小时)。
应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次400mg(2×200mg)。
如果还需减少,可两天服用一次,每次400mg。
【剂型和药性强度】
每片有色薄膜包衣药片上面都印有“200”和“NAT”,包含甲苯磺酸索拉非尼(274mg),相当于200mg的索拉非尼。
【禁忌】
对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
鳞状细胞肺癌患者禁止同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇。
【注意事项】
心肌缺氧和/或心肌梗塞
心肌缺氧和/或心肌梗塞患者应暂停服用或永久停用索拉菲尼。
出血
服用索拉非尼治疗后可能增加出血风险。
高血压
服用索拉菲尼前六周每周应对血压进行监控,之后也应进行监控和治疗。
皮肤毒性
手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。
皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTCAE 1到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。
胃肠道穿孔
在服用索拉非尼的患者中胃肠道穿孔较为少见。
华法林
部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。
对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。
非小细胞肺癌患者同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇
与多烯紫杉醇药物反应
索拉非尼与多烯紫杉醇同时服用时,会导致多烯紫杉醇的血浆浓度上升,索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。
与阿霉素药物反应
索拉非尼与阿霉素同时服用时,会导致多阿霉素的血浆浓度上升,索拉菲尼与阿霉素同时服用时需谨慎。
肝损害
肝损伤会降低索拉菲尼的血浆浓度。
新霉素
同时服用新霉素口服溶液会降低索拉菲尼的暴露量。
孕期服用
孕期服用索拉菲尼会对孕妇产生永久的伤害。
【不良反应】
服用索拉菲尼常见的不良反应有:
心肌缺血、心肌梗塞、出血、高血压、手足皮肤反应、胃肠穿孔、腹伤口愈合并发症
【药物相互作用】
卡铂和紫杉醇
同时服用卡铂、紫杉醇和索拉菲尼(三周一次)会导致紫杉醇AUC升高 30%,索拉菲尼AUC升高50%,卡铂AUC不变。
多烯紫杉醇
索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。
阿霉素
暂无临床意义。
氟二氧嘧啶
索拉菲尼与氟二氧嘧啶/亚叶酸同时服用时需谨慎。
与其他抗癌药物同时使用
暂未发现索拉菲尼与其他抗癌药物同时使用的效果。
新霉素
口服新霉素一天1克一天三次的健康志愿者,索拉菲尼的平均血糖暴露量(AUC)会降低54%。
所以索拉菲尼与新霉素同时服用时需谨慎。
【特殊人群】
孕妇
孕期服用索拉菲尼会对孕妇产生永久的伤害。
如果在孕期服用索拉菲尼或者患者后期怀孕,孕妇应被告知索拉菲尼对胎儿的潜在危害。
哺乳妇女
哺乳期妇女在索拉非尼的治疗期间应停止哺乳。
小儿患者
小儿患者服用索拉菲尼的安全性和有效性尚未得到确认。
老年患者
老年患者和年轻患者服用索拉菲尼的安全性和有效性并无差异。
肝损伤患者
索拉菲尼尚未在重度肝损伤患者身上进行研究。
肾损伤患者
索拉菲尼尚未在正在进行透析治疗的患者身上进行研究。
对于没有在进行透析治疗的肾损伤患者,不管属于轻度、中度或重度,并不需要进行药量调整。
建议对肾功能紊乱患者进行体液和电解质进行监控。
【超剂量】
过度服用索拉菲尼尚未有明确的治疗方案,为防止过度服用索拉菲尼,应在医生的指导下使用。
【保存】
应在放置在阴凉处,避免阳光直射。
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