clinical trail的分类与区别
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clinical trail的分类与区别
临床试验(Clinical Trial)是指以人体(正常人或患者)为研究对象，在受试者(或其监护人)知情同意、监管部门依法管理、科学家严格控制的条件下所开展的系统性、干预性科学研究，以探索或证实试验用药品、器械或新的治疗方案等对人体的作用、不良反应，目的是确认试验药品、器械、治疗方法等的效果及安全性。
临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
临床试验与全球同步的新药临床试验研究和国外已上市，按国家相关法律法规要求在国内开展的临床试验研究是不同的。