COBAS8000生化仪操作的指南
罗氏Cobas8000全自动生化分析仪日常操作注意事项
王 聪 。赵 凤 梅
（ １潍坊 市解放 军 第 ８ ９医 院 检 验科 ；２潍坊 市妇 幼保健 医院 检 验 科 ， 山东 潍坊 ２ ６ １ ０ ２ １ ）
［ 中图分类号 ］Ｔ Ｈ ７ ７ ６ ［ 文献标识码］ Ｃ （ 文章编 号］１ ０ ０ ２— ２ ３ ７ ６（ ２ ０ １ ４ ）１ １～ ０ １ ０ ３— ０ １
１ ． ２ 不合 格 水质 对 仪器 的影 响
可影 响 某 些 项 目结 果 准 确 度 （ Ｉ Ｓ Ｅ单元 ，
更 新 ，若 未及 时 更 新 可 能 出 现 试 剂 不 能 被 仪 器 识
别 ，报警 Ｘ ＭＬ— ｆ ｉ ｌ ｅ ｅ ｒ ｒ ｏ ｒ ，试 剂装 载错 误 。 ５ 样 本数 据保 存及 删 除
罗氏 Ｃ ｏ ｂ ａ ｓ ＠ ８ ０ ０ ０全 自动 生 化 分 析 仪 由做 生 化的Ｃ ７ ０ １ 、Ｃ ５ ０ ２模块 ，做 离 子 的 Ｉ Ｓ Ｅ模 块 和做 发
试 剂量 ； Ｃ ７ ０ １ 上 开放 通 道 试 剂 注 意 Ｃ ｈ ｉ ｍｎ ｅ ｙ位 置 ，
反 复使 用 ，定期洗 、甩 ，可能 导致 移位 。所 以开 放 试 剂建 议 固定 好 位 置 ，以便 更 换 ，不 建 议 反 复 使
Ｃ Ａ ． ＭＧ 等 相 关 项 目 ） ； 样 品 针 及 试 剂 针 问 题 （ ｅ ６ ０ ２模 块样 品针 Ｌ Ｌ Ｄ报警 ，试 剂 针检 测试 剂量 异
常） ；对 生 化 模 块 光 路 系 统 的 影 响 ，造 成 如 孵 育 盘， 反 应杯 ， 灯 泡 的提前 老化 。 ２ 仪器 的 冲洗 液
Roche cobas 8000操作程序
9.2 关机 等待仪器完成绿架子保养后，关闭操作电脑电源开关 ，等待电脑黑屏 以后，然后关闭Operation开关，等待仪器断电即可
入急诊架号及位置 号，在Sample ID栏输入标本号（如需稀释ห้องสมุดไป่ตู้在S.Vol/D.Ratil 栏选 择稀释倍数），选择项目后SAVE—Start，再点Start开始检测。
11.查看标本检测结果 进入Workplace—Data Review，光标选上要查看的标本号，在右边界 面可看到该标本所做的项目和结果，不同的项目，再点Reaction Monitor，可看到相应项目的反应曲线。
8. 试剂确认 开机检查试剂量，根据医院需求，添加试剂。 8.1 c 701 罗氏原装试剂 将罗氏原装试剂外包装拆除后，打开试剂仓门，以试剂瓶RFID标签朝向 左侧的方向将试剂放入任意空位，关上试剂仓门。在控制电脑上点击 Reagent-Setting-Reagent Registration-Execute，仪器自动探试剂液 位并计算出剩余试剂量。 8.2 c 701 开放通道试剂 在控制电脑上点击Reagent-Setting-Manual Registration-Test NameOK，打开试剂仓
仪器排水出口在50--100mm，管长应小于5m。
5.3 操作人员 5.3.1要求操作人员熟知相关指导方针与标准以及操作员手册中包含的 信息与程序。操作人员需要接受过罗氏诊断公司的培训，要求操作人员 已仔细遵循操作员手册中详细说明的系统操作与维护程序，并取得罗氏 公司培训合格的证书。 5.3.2在操作中一定要穿戴防护设备。戴着防护手套工作时应格外当 心，因为防护手套易被刺穿或割破，从而导致感染。 5.4废物的处理 5.4.1 废水的处理.需添加消毒剂，严格按照生物废物处理办法处理。 5.4.2 接触人源性样本会造成感染。所有与人源性样本关联的物质和机 械组件均具有潜在的生物危险。如果样本溶液接触到您的皮肤，应立即 用水清洗并使用消毒剂，咨询医生。
cobas8000用户操作手册v30(一)
目录
第一章 系统概述 1、控制单元...................................................................................................1 2、核心单元...................................................................................................1 3、ISE离子单元 ............................................................................................6 4、模块样本缓冲区MSB..............................................................................7 5、cobas c 701生化分析模块........................................................................8 6、cobas c 702生化分析模块......................................................................11 7、Reagent Manager....................................................................................12 8、cobas c 502生化分析模块......................................................................14 9、cobas e 602免疫分析模块...........ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ..........................................................17 10、试剂盒...................................................................................................20 11、Data Manager........................................................................................21
Roche cobas 8000新增项目参数定义程序
4.1下载新项目参数(确认已打开E-LIBRARY 电脑)进入Utility—Application—Download ，进行如上界面，在Application name一栏选定所要申请的项目（如果开放项目,则在Application Code栏选定开放通道代码311-320），按 Search行参数查找，找到所需项目选择后按Download。
如果是罗氏原装试剂，核对名称（若与实验室常用名称不同，可直接修改），然后按OK；如果是开放项目，则需输入开放项目的名称及单位，然后按OK。
设定是否启用自动重测功能，如启用，输入重测的范围。
进入Utility — Application ，选定项目Auto Calibration：自动校准Mandatory Calibration Setting 强制校准规则设置Changeover：批号改变Lot：变换批号时选择做何种校准方式R.Pack：换盒时选择做何种校准方式Preference Calibration Setting推荐校准规则设置Timeout：校准过期Lot：同批号试剂过期时选择做何种校准方式/时间间隔 R.Pack：同一盒试剂过期时选择做何种校准方式/时间间隔 Auto masking：如果校准失败是否自动屏蔽Limit Value 校准限制SD limit：标准差限制Duplicate limit：重复性限制Sensitivith limit：灵敏度限制S1 Abs. limit：S1吸光度限制Calibration Method 校准方法Type：选择校准类型Point：校准点数（3）RangeApplication Code：项目代码（即LIS通道号）Unit：单位（只能修改一次，如要再次修改，将整个项目删除后重新申请） Decimal Places：样本结果小数点位数Control Interval：输入质控间隔时间AutoQC on board stability: 自动质控在机稳定时间Automatic Rerun：如需自动重做则打勾Technical Limit：线性范围（超出范围则按Analyse中减量或增量重做） Repeat Limit：重做范围（超出该范围不稀释重做）Qualitative：定性测试Serum Index Check Value 血清指数参数标准L：血清指数数值（血脂）H：血清指数数值（溶血）I：血清指数数值（黄疸）（4）OthersCalibrator Code：校准物代码（手工输入）Concentration：校准物浓度（无需输入，校准Install界面下的值自动通过校准物代码链接过来）Rack Assign：校准物放置的架号、位置号Sample Volume：校准物使用量Diluted S. Volume：被稀释后的校准品用量Diluent Volume：稀释液量修改好该界面参数后点SAVE保存4.3项目选择键设置（在中文电脑中则添加通道号）进入Utility-System-Key Setting4.3.1单个项目点某空白按键，选出新项目置于该按键上；如选错，可再点该按键，重选其它项目或选择最后一项不定义该按键。
生化仪操作规程
生化仪操作规程一、引言生化仪是一种用于检测生物体内化学组分以及相关生化参数的仪器设备。
其精准的检测能力在医疗实验室、科研机构以及临床医学等领域得到了广泛应用。
为了确保生化仪的正常工作以及保护操作人员的安全，制定一套规范的生化仪操作规程是至关重要的。
二、设备准备1. 检查仪器和配件的完整性，如有损坏或缺失应及时报修或补充。
2. 检查仪器的电源和电线是否正常。
3. 检查试剂是否过期，并按照规定储存。
三、操作流程1. 打开生化仪的电源，确保仪器的整体运行状态正常。
2. 启动操作系统，并登录生化仪。
3. 在仪器的操作界面上选择相应的测试项目，并设置相关参数。
4. 准备样本，在干净的试管中按照要求将待测试的样本加入。
5. 将试管移入生化仪的样本架中，并确保固定牢靠，避免意外溢出或破损。
6. 关闭样本架上的盖子，避免灰尘和杂质污染样本。
7. 在操作界面上点击“开始测试”按钮，仪器将自动进行化学分析。
8. 在测试结束后，仪器会生成相应的测试报告，操作人员需要及时将报告保存或输出。
9. 将样本架中的试管取出，进行必要的清洗和消毒处理。
10. 关闭生化仪的电源，同时将仪器周围的工作台面清理整理。
四、注意事项1. 操作人员应严格按照使用手册的要求进行操作，并遵守相关的安全操作规范。
2. 在操作过程中，避免将手指或其他物体接近仪器的运动部件，以免引发意外伤害。
3. 注意保持操作环境的清洁和整洁，避免灰尘和杂质对样本的污染。
4. 避免样本交叉污染，每次测试完毕后都要做好相应的消毒和清洗处理。
5. 定期对仪器进行维护保养，清除仪器内部的灰尘和杂质，确保仪器的正常运行。
6. 定期对仪器进行校准和质控，确保测试结果的准确性和可靠性。
7. 仪器操作过程中如遇到任何故障或异常情况，应立即停止操作并及时报修。
五、总结生化仪是现代科学研究和医学实验室中必不可少的仪器设备，正确的操作规程能够确保仪器的正常工作，并提供准确、可靠的测试结果。
COBAS8000生化仪操作指南
Reagent
setting
开放通道（C701模块）：
Reagent
setting
Reagent Registration Manual Registration
将试剂瓶放入试剂仓在同一空试剂位
Execute Test Name
LLD 检测 OK
注:试剂HIT-D只能在B盘,而NAOH-D和SMS在A和B盘各放一套 19
的重要方法 3.两者的结合使用，是检验结果准确性的重要保证
生化结果的审核
室内质控 1.是判别检验结果重复性、可靠性的依据 2.是检测生化检测系统精密度的重要方法 3.利用合理的质控规则，发现和控制检测系统检测结
果的误差大小及误差趋势。
生化结果的审核
反应曲线 1.
生化结果的审核
生化结果的审核
Rack绿架子上加入 Pos. W1: Multiclean Pos. W2: ISE Cleaning Solution SysClean Pos. W3: ISE Activator 2）关机：仪器回到Stand by状态后, 黄色操作开关.
COBAS8000生化仪操作指南
注意事项： 1.注重质控结果，适当定标。 2.注重检测前的样本处理，做好检测中的报警处理 3.注重仪器保养维护，做好工作延续。
Calib
C8000 10分钟 共计38个读点，平均15.8秒钟 一个点,R2在7~8周期加入或19-20周期加入
输入定标方法、定标点、 跨度等
更换生化试剂,701打开试剂仓门,按照试剂瓶放的方向,将试剂瓶RFID标签朝向左侧,放空试剂 位上,关上仓门.更换502试剂在任何状态,更换离子辅助试剂在Reagent-Status-Reset Volume
Roche cobas 8000操作程序
操作程序执行日期：5.3 操作人员5.3.1要求操作人员熟知相关指导方针与标准以及操作员手册中包含的信息与程序。
操作人员需要接受过罗氏诊断公司的培训，要求操作人员已仔细遵循操作员手册中详细说明的系统操作与维护程序，并取得罗氏公司培训合格的证书。
5.3.2在操作中一定要穿戴防护设备。
戴着防护手套工作时应格外当心，因为防护手套易被刺穿或割破，从而导致感染。
5.4废物的处理5.4.1废水的处理.需添加消毒剂，严格按照生物废物处理办法处理。
5.4.2接触人源性样本会造成感染。
所有与人源性样本关联的物质和机械组件均具有潜在的生物危险。
如果样本溶液接触到您的皮肤，应立即用水清洗并使用消毒剂，咨询医生。
6 开机程序6.1开机检查检查供水、排水系统是否正常,供电是否正常，仪器标本是否存在阻碍物。
6.2关机状态6.2.1接通仪器左前方绿色操作电源开关，后打开控制电脑。
电源开关6.2.2仪器开始初始化，输入用户名及密码，登陆仪器操作界面，仪器可以自动关联保养，做完保养后仪器回到后Stand by 状态。
操作程序执行日期：8.3 c 702罗氏原装试剂将罗氏原装试剂外包装拆除后，选择所需的试剂装载方式（A、B、AUTO、BUFFER），再将试剂盒以条码向右的方向推入到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。
在控制电脑上点击Reagent-Setting-Reagent Registration-Execute，仪器自动探试剂液位并计算出剩余试剂量。
8.4 c 702开放通道试剂进入Reagent—setting，选择c702模块，点击open channel，选定项目后点击Reserve, 点击OK后将试剂盒放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。
8.5 c 501 罗氏原装试剂将罗氏原装试剂外包装拆除后，生化试剂盒直接放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。
8.6 c 501 开放通道试剂进入reagent—setting，按open channel，选定项目后按Reserve,按OK后将试剂盒放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。
生化分析仪操作指南说明书
生化分析仪操作指南说明书【注意事项】在使用生化分析仪之前，请仔细阅读本操作指南说明书，并按照指引进行正确的操作。
本指南将详细介绍生化分析仪的基本操作、注意事项以及故障排除等内容，以帮助您顺利运行仪器。
【1】引言生化分析仪是一种广泛应用于医疗、科研、生物制药等领域的仪器设备。
本操作指南说明书将为您提供使用生化分析仪的基本指导，确保您能正确、安全地操作仪器。
【2】准备工作2.1 仪器检查在使用生化分析仪之前，需要进行仪器检查，包括检查电源、连接线路等，确保仪器正常工作。
同时，检查试剂的有效期和存储条件，确保试剂的质量。
2.2 样本准备样本的正确准备是保证结果准确性的重要环节。
确保样本的标识正确无误，并按照要求进行适当的稀释。
注意保持样本的新鲜性和完整性。
【3】仪器操作3.1 打开电源将生化分析仪的电源插头插入电源插座，并将电源开关打开。
仪器连接电源后，需等待一段时间，使仪器完成启动。
3.2 参数设置根据实验需求，通过仪器上的界面菜单设置相应的参数，包括温度、时间、波长等。
确保参数设置符合实验要求。
3.3 样本投放将准备好的样品投放到仪器的样品盘内，注意避免样品的交叉污染。
根据实验要求，可以进行多个样品同时分析，确保样品数量符合仪器容量。
3.4 启动分析确认样品已投放到样品盘内后，按下启动键开始分析过程。
仪器将按照预设的参数对样品进行分析，并生成相应的结果。
分析过程中，避免干扰仪器的外界因素。
【4】注意事项4.1 安全操作在使用生化分析仪时，需注意安全操作，避免与高温、高压等有害条件直接接触。
同时，避免将异物投放到仪器内部，以免对仪器造成损坏。
4.2 试剂使用在使用试剂时，应按照使用说明进行操作，避免接触眼睛、口腔等易受刺激的部位。
注意保持试剂的保存条件，避免受热、受潮等情况。
【5】故障排除5.1 仪器故障在使用生化分析仪过程中，如果发现仪器故障，应立即停止使用，并及时联系仪器供应商或维修人员进行处理。
Roche cobas 8000校准程序
校准程序执行日期：在Lot ID一栏选定批号（推荐此方法），或在Calibator一栏选定所要申请的校准品名称，按 Search进行查找，找到后按Download—ok。
6.2 如使用非原装定标物，则需手工添加。
在Calibration—Install界面中，点Add，再照下图手工输入校准物名称、代码、批号、有效期，点OK；再点Edit，选择相应的项目，在相应的Std点输入靶值，点Update，点OK。
点Rack Assignment，进入如下界面从左面选定校准品，在右面选定空位，点Assign，将校准品安排入相应的位置，点。
如需从某个位置移走校准品，则点上相应位置后，点Remove。
注意：在安排定标液位置时必须按从低值到高值的顺序排放。
6.4 确认参数中定标代码重新进入参数界面Utility—Application—Others，在（1）（2）中填入相应的定标物代码及加样量，点击SAVE。
（罗氏原装试剂、定标物不做这一步，只需观察确认），罗cobas 8000全自动生化分析仪校准物见附录。
6.5 选择定标项目进入Calibration—Status，选定需校准项目及校准方法，点SAVE，将校准品放入Calibration—Calibrator中定义好的位置，点Start—Start，仪器开始校准。
6.6 查看定标结果在Calibration—Status界面中点某项目，再点Calibration Result 6.6.1对于生化项目，可看到项目的S1 Abs及定标K值。
6.6.2对于电解质项目，可看到ISE斜率及定标补偿值。
7 校准的有效性检查通过重作室内质控来判断和分析校准结果是否有效。
如果室内质控结果在控（要求在±2SD内），说明校准成功。
否则，必须分析原因。
8 校准失败的处理首先分析、确认并记录校准失败原因，按下列步骤排除异常情况后，再校准。
8.1检验试剂：试剂状态（颜色、气泡等）、批号、有效期、保存条件等。
罗氏cobas 8000日常操作
Routine QC Assign Standby bottle QC
选择常规质控，及推荐 的定标，并放好架子， 按开始 有其他要求，按照下面 进行定标质控：
选择质控项目
Select
Save
加载质控品
Start
Start
质控结果查看
QC
Run Status
可以浏览所有项目的质控结果
DM
Workplace
输入序列号和样本号
单个标本
批量标本 （项目相同）
Save Repeat
OK
输入最后的样本编号
Start
输入不同类型标本的起始号
Start
Stat
输入急诊架子号和样本位置
选择项目
Save
加载标本
Start
Start
手工重测
Workplace
Data Review
选择需要重测的标本
Test Selection
cobas 8000 data manager QC parameters *
QC Routine 开始定标
Calibration
选择时间、模块、指控品、项目
Refresh
Status
Module选择
选定定标项目及定标方法
Save
加载定标液
Start
Start
1
cobas® 8000 日常操作卡
Daily Maintenance Sample Data Clear Reagent Preparing Calib. And QC Select
设置为自动执行
选中 clear
OK
开始质控 QC
OK
（同时务必每天删除DM中使 用序列号模式的样本结果）
罗氏cobas8000分析系统
维护保养程序
执行日期：
1.目的
建立规范的标准的罗氏cobas e601全自动电化学发光分析仪维护保养程序
2.范围
适用于科室以及授权的检验专业技术人员操作使用
3.责任
由经过培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，由科主任负责技术指导和质
量监督
4.程序
4.1 每日保养
4.1.1 擦洗探针（亦可在关机后直接擦洗）
Utility-Maintenance-Manual Cleaning-Select，选择模块，点Execute，先用蘸
75%酒精的干净纱布擦拭，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，最后用干净纱布擦拭，完成后点Stop，最后对整台仪器进行复位，Utility-Maintenance-Reset。
4.1.2 擦洗仪器表面（亦可在关机后直接擦洗）
Start-- Masking选择模块—OK--Yes,用消毒水擦拭Mask状态的仪器表面，完成
后解除模块的Mask。
维护保养程序
执行日期：。
Roche cobas 8000操作程序SOP2017
1、检验目的建立规范的标准的罗氏cobas 8000全自动生化分析仪标准新增项目参数定义程序。
2、方法原理cobas 8000系统是罗氏公司最新研制的大型血清工作站，采用了先进的模块设计理论.基于智能化流程管理软件的多模块组合。
cobas8000系列包括ISE/c701/c502/ e602四种模块，可组成生化免疫一体机，也可单独组合成为生化大型设备，供大中型医院使用。
一个核心单元最大可同时支持4个模块，测试速度ISE模块900或1800测试/小时,三通道;cobas c701测试速度2000测试/小时, cobas c502测试速度为600测试/小时，生化项目参数可达211个;免疫模块 e602测试速度 170测试/小时,包括100个免疫项目。
该仪器经过优化，整合了离子选择电极测定（cobas ISE 模块）、光度分析（cobas c 701、c702、c502模块）和免疫测定分析（cobas e 602模块）。
该仪器支持多种样本类型，多种标本杯类型，具备自动复查和自动反射功能，真正实现自动质控，便捷操作，利于科室人员更专注于检验质量。
具有凝块探测和液面感应功能，精确的标本吸样量，最大程度的保证吸样的准确性。
3、标本类型（包括容器和防腐剂）使用的标本种类和收集方法、病人准备要求、标本容器要求、拒收标本的规定、标本处理方法、标本储存规定。
脂血可能会干扰检测。
推荐使用超速离心法清除脂血样本。
溶血样本提示样本在送达实验室之前处理不当，因此检测结果将受到影响，应予以注意。
血清样本在未充分凝集前离心将导致纤维蛋白的存在。
为避免纤维蛋白对结果的影响必须确保离心处理前样本已经充分凝集。
对于正在接受抗凝剂治疗的病人样本，需要延长凝集时间。
源于不同生产商的血样收集试管，由于原材料和添加剂不同，包括凝胶或物理涂层、促凝剂和/或抗凝剂，可能导致得到不同的结果。
本试剂盒没有对所有可能应用的收集管类型进行测试。
4、运行条件4.1 环境条件为了确保系统操作的正常运转，应该保证以下的条件4.1.1无尘良好通风的环境，无直接日照。
Cobas8000全自动生化分析仪日常操作注意事项
８ ０
Ａｘ ４ ２ ８ ０维 修 一 例
成 。最 大测试 速度 分别 是 ９ ０ ０ 、２ ０ ０ ０ 、６ ０ ０ 、１ ７ ０个
３ 试剂 准备
３ ． １ 生 化系统 试剂 注 意 Ｈ ｉ ｔ ｅ ｒ ｇ ｅ ｎ ｔ 只 能放 入 Ｂ盘外
圈 ，Ｎ Ａ Ｏ Ｈ、Ｓ ＭＳ等试 剂注 意 Ａ、Ｂ盘量 都足 够 。
３ ． ２ 关 注辅助 试剂 。保证 日常天用 完 后 从仪 器 中取 出放 人
２ ． ３ 严格 按 照要 求 ，执行 日常的 Ｅ ｔ 保 养 ，周保 养 ， 月保 养 以及其 它必 要保养 。做 好相关 记 录 。
收 稿 日期 ：２ ０ １ ２—１ ２—１ ２
５ ． ３ Ｃ ８ ０ ０ ０与 Ｌ ｉ ｓ 的传输 必须 同时设 置 Ｃ Ｕ与 Ｄ Ｍ，
Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｅ ｑ ｕ ｉ ｐ ｍｅ ｎ ｔ Ｖｏ １ ． ２ ６， Ｎｏ ． ３
量为 ２ ０ ｍ Ｌ 。
最终 解 决方 案 ：最 新 ｅ —ｌ ｉ ｂ ｒ ａ ｒ ｙ光 盘 升 级后 不 能立 刻识 别 ，经重启 Ｄ Ｍ、Ｃ Ｌ后可 以识别 。 ５ 样 本数 据保 存及 删 除
５ ． １ Ｃ Ｕ的数 据保存 删 除 ：默认为 光盘刻 录 ，也可
选择 ｕ盘 。 ５ ． ２ Ｄ Ｍ 的数 据 保存 删 除 ：采用 序 列 号 模 式 的用 户必 须每 天删 除 Ｄ Ｍ 上 的样 本结果 数据 。
更换 ，不 建议 反复 使用 。
４ 数据 联 网
１ ． １ 开机 操 作 顺 序 不 要 颠 倒 ：先 打开 水 机 ，再 打 开Ｄ Ｍ，最后 开主机 ，但 在 实 际工 作 中实验 室 的主
机 不必 每天 都重启 ，一 周重 启一 次 。
cobas 8000_ c 701-c 502 _中文简明操作手册
cobas ®8000 modular analyzer series简明简明操作手册操作手册罗氏诊断产品罗氏诊断产品（（上海上海））有限公司文件历史用途用途：：本文档只用于cobas 8000 的日常操作培训，和对仪器的初步了解，所有详细信息都应以总部的英文版本Operator’ Manual 为准。
文件版本对应软件版本修改时间 修改原因 1.0CU02-02，DM1.01.2011-1创建目录第一章系统概述1、控制单元 (5)2、核心单元 (6)3、ISE离子单元 (10)4、模块样本缓冲区MSB (11)5、cobas c 701生化分析模块 (12)6、cobas c 502生化分析模块 (15)7、试剂盒信息 (18)8、Data Manager (18)第二章软件系统简介1、系统状态概览 (19)2、日常工作菜单 (19)第三章基本操作1、开机 (20)2、开机后确认 (21)3、申请新项目 (22)4、申请新校准品 (28)5、申请新质控品 (31)6、校准 (32)7、质控 (34)8、标本检测 (35)9、基本操作注意事项 (38)第四章 Data Manager设置和操作1、概况 (39)2、菜单结构 ....... . (40)3、登录 ......... ........... . (40)4、Westgard Rule设置 (41)5、失控后的校准规则 (42)6、校准方法条件设置...................................... (42)7、添加质控品 .................. .. (43)7、质控品靶值修改........... .. (44)7、查看质控品结果........... .. (45)7、Trace Doc使用.............. .. (46)第五章维护保养1、每日保养 (47)2、每周保养 (47)3、每季保养 (47)4、按需保养 (47)5、保养项目设置 (47)报警信息 (49)第六章数据数据报警信息概述系统概述第一章系统cobas® 8000 模块分析器是在体外诊断中可进行定性和定量自动分析的系统,可以全面进行实验室自动化的强大工具。
cobas 8000用户操作手册_v3.0(1)
第五章 维护保养
1、每日保养 ...............................................................................................64 2、每周保养 ...............................................................................................64 3、两周保养 ...............................................................................................67 4、每季保养 ...............................................................................................67 5、其他保养 ...............................................................................................69 6、保养项目设置........................................................................................72 7、日常保养日志........................................................................................74
生化仪简易操作步骤
生化仪简易操作步骤
一.开机准备工作
1.
针是否在初始位,如有不在的情况先轻轻将其拨回初始位.以免后边仪器出现异常打针.
2.检查蒸馏水是否还充足,够当天检测用,不够的该换就换,该加就加.检查废液桶是否需要倒掉,做相应处
理
3.打开电脑,进入生化软件
4.,,,等待开机结束
5.,---等待弹出对话框选择
做三次以上,查看杯空白吸光度没有大片出现大于0.02为正常---,看所
有实时电压是否正常,正常范围(30000~62000)---.
二.添加检测任务
1.,(系统自动生成一个样本ID号)---选择该样本需要
检测项目---如此类推,逐个加入样本任务。
需要批量加样时可选择批量加样，是急诊标本在点击确认前把急诊钩上。
2,---选择需要定标的项目---(需要定标才做此步骤,如不定标不用操作)
3,---选择所做质控品的批号---选择需要检测项目---选择
三.启动测量
,根据编辑的任务放好一切该放置的样本,试剂,标准液,质控液,
钮------仪器开始运行
四.编辑样本信息
,逐个选择相应的的样品ID号输入病人信息
,编辑完一个信息后点击其它任意一个ID号让其自动保存信息，也可以在此加
入该样本的其它检验结果。
等待所有结果检测完毕,根据质控结果,审核所有结果,最后打印报告
五关机.
在系统做完所有结果后,,,
,等待关机程序结束,关闭所有电源.同时将试剂瓶盖好,放入冰箱冷藏.。
Roche cobas 8000质控程序
5.1.2 安排质控规则进入DM Workplace/ QC Parameter/ Westgard rule assignmentGlobal assignment / Test assignment / Instrument test assignment选择需要的质控规则设为warning警告或Error错误（失控）。
备注：该设置要24小时之后才生效。
6 相关程序6.1 质控品的分类及准备质控物使用德国罗氏诊断公司配套质控物，包括：常规项目生化多项质控品、血脂质控品、蛋白质、氨水/乙醇/二氧化碳质控品等。
除液体质控物外，干粉质控品用去离子水按要求溶解。
充分溶解后用子弹头塑料管等适合材料分装，每只0.4ml左右（根据项目多少分装）放在-20℃冻存，以后每次解冻一只作为当天的质控物。
备注：详细质控物信息见附录。
6.2 质控参数的录入6.2.1下载罗氏原装质控物参数（确认已打开E-LIBRARY 电脑）6.2.1.1进入 QC— Install—Download，出现如下界面：在control name一栏选定所要申请的质控物名称，或在lot number一栏选定批号(批号的前6位数字)，按 Search进行查找，找到后按 Download—OK.注意：下载质控物时，如果同一质控物有不同模块需要使用，请下载标记有不同模块的同一质控物，例如：ALT需要在c701和c502上同时做质控，那么下载同批号的ALT质控时需要下载c701及c502的质控。
6.2.1.2质控项目编辑：(需登陆Dada Manager数据管理器：简称DM)进入c8000 DM： QC Parameter Workplace – Control Material – Control Overview –点击所需编辑的质控品– Instrument Overview –点击所需编辑的项目– Detail – Use custom values –编辑靶值及SD值– Apply6.2.2使用非原装质控物（需登陆Dada Manager数据管理器)6.2.2.1进入c8000 DM QC Parameter Workplace - Control Material - Control Overview –在工作区内点击右键 - Insert control material - 填写质控信息备注：①质控信息必须填的项目包括：质控名称、质控编号(25000-32000)、样本类型、批号、效期、仪器、项目等- Save test – OK②可以使用apply tests assigned to previous control / Lot 来复制质控项目。
贝克曼生化仪操作规程[1]
![贝克曼生化仪操作规程[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/10385aef941ea76e58fa04dc.png)
贝克曼生化仪操作规程1、编工作表：主屏幕---Fisample Program---F1 Program Sector----输入架子号---回车---选择实验项目---F7NEXT CUP继续输入---输入完毕---按PRE Screen键返回2、样本类型的选择主屏幕---Fisample Program---F5sample Type---输入样本类型号---回车3、清除样本主屏幕---Fisample Program---间光标移到Cup(s)处，输入要清除的杯号（当前杯架）---按Clear键清除---输入“y”---间主屏幕4、批量输入主屏幕---Fisample Program---F2 Program Batch---输入杯架子号（连续的用“—”连接，不连续的用逗号隔开）---回车---输入总的样本数（小于10倍杯架数）---回车---选择实验项目---F7NEXT CUP---回主屏幕5、清除整个杯架主屏幕---Fisample Program---F5clear Sector---输入杯架号（连续的用“—”连接，不连续的用逗号隔开）---回车---输入“y”---回主屏幕6、查看各个杯架项目主屏幕---Fisample rogram---F3clear Sector---输入架号---回车Page Down/up翻看---回主屏幕7、打印设置主屏幕---F4special Functions---输入“4”---回车---输入“5”---回车---F3Print option---输入“1可打”或“2不可打”---回车---回主屏幕8、单位选择主屏幕---F4special Functions---输入“4”---回车---输入“7”---回车---将光标移到目标项目处用Select重复选择直到正确的单位---回主屏幕9、结果查看主屏幕---F4special Functions---输入“2”---回车---输入查询条件---回车---输入号码---回车---选择输出形式---回车10、参数设置A进入参数界面主屏幕--- F4special Functions---输入“5”---回车---Fidefine/Review---输入项目号---回车---输入具体参数（两页）---回主屏幕B 新项目的登陆主屏幕--- F4special Functions---输入“4”---回车---选择一个位置输入新项目名称C 具体参数Test Name:最多输入4位Reaction Type: Endpiont1、Rate1、Endpiont2、Rate2 (1代表没减试剂空白，2代表减掉了试剂空白)Units:单位（Select重复按选择）Decimal Precision:小数位（Select重复按选择）Reaction Direction:反应方向（Select重复按选择）Calculation Fator:计算因数Math Model:拟合方式（Linear 线性拟合，Math Model1 四参数Log-logit,Math Model2 五参数Logit, Math Model3五参数指数拟合）Numrer of calibrators:标准液个数（0—6，输0时必须输入因数，并输入相应的浓度）包括空白Calibrators Values:Calibration Time Limit:校准时限（0.0—336.0，一般输入336.0）Wavelength (primary and secondary):主副波长Primary Inject Reagent1:第一试剂（A或B）V olume:加入体积（125—327）Primary inject reagent2：第二试剂（None 、A、B、或C）Add Time:试剂二加入时间（自己设定）Sample V olume:样品加入体积（其固定加入时间为330秒时）Reagent Black:试剂空白读点时间（以R1为0时）Reaction:反应读点时间（以R2为起始点）Usable Range:线性范围Error detection limits:错误限制（一般都设为-1.500到1.500）Surstrate depletion:底物消耗Initial rate:一般正反应设为99.999负反应设为-99.999Delta ABS：一般设为1.500D清除参数主屏幕---F4special Functions---输入“5”---回车---F1define/review---F3clear chemistry---输入要清除的号码---回车---输入“Y”---回主屏幕11、试剂登陆1) 卸掉要调整参数的试剂主屏幕---F2reagent load---按选择键选择试剂名select键选择---F2manual load---输入“3”---回车---回到主屏幕2）装载上试剂主屏幕---F2reagent load---选择刚卸载的试剂位置select键选择---F2manual load---输入“2”---回车---输入项目名称---回车---打开试剂舱盖把试剂装入---关门舱盖---F1continue---等仪器检查完以后回到主屏幕12、定标设置主屏幕---F3cal---移动光标导要进行定标的项目用select键选择fical cup assfnmnt---输入可用的杯价号---回车---F2cal load list ---按照仪器的提示显示顺序装定标液---回到主屏幕---按“开始”开机13、检查试剂状况主屏幕---F2reagent load---F5reagent statua---page up/down---回主屏幕14 关机主屏幕---Idle---F4---等仪器左上角出现“Please wait…”消失后---关主电源15清洗灌注主屏幕---F1---1回车---选择须灌注项目---F1等仪器工作完后回到主屏幕16、查看仪器状态主屏幕---F8---F7---有红色的表示此处异常---回主屏幕17、查看比色情况主屏幕---F8---F6---按-Page up/down查看结果---回主屏幕18、急诊标本输入主屏幕---F1---F1---选择架子号---回车---选择项目---F7---回到主屏幕校准点的个数可以把水这一点不要，只做浓度点，另一点为坐标原点。
COBAS8000生化仪操作指南
置状态自动运行 C.查看Reagent preparing状态，是否添加试剂或
其他液体（一般前一天关机前加好，以备第二 天顺利使用） D.查看Calibration情况，准备定标液和定标架 E.准备Routine QC Assign质控物进行质控。
Rack绿架子上加入 Pos. W1: Multiclean Pos. W2: ISE Cleaning Solution SysClean Pos. W3: ISE Activator 2）关机：仪器回到Stand by状态后, 黄色操作开关.
COBAS8000生化仪操作指南
注意事项： 1.注重质控结果，适当定标。 2.注重检测前的样本处理，做好检测中的报警处理 3.注重仪器保养维护，做好工作延续。
生化结果的审核
生化结果的审核
2.异常结果要复检，特别是：“0”和“负值”。 3.比值和亚组分结果要关注 4.病人既往结果与当前结果比较 5.严重与临床不符结果，要及时联系临床，寻找原因 6.可疑结果及时复查 7.关注检测结果后面的报警
问题
1.生化结果审核关注事项有哪些？ 2.生化结果审核的依据有哪些？
4) 、 项目分配
Utility
ISE 模块
c701 模块
c502 模块 e602 模块 5) 、 项目键盘设定
Utility
选择项目
ion K,NA,CL/K,NA Reagent Disk A Reagent Disk B
Reagent Disk A
Channel A
Start
Start
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Start
Start
仪器回到Standby状态后点击Power off
Utility
Maintenance
Power off
Select
2）关机：仪器回到Stand by状态后, 待控制电脑关闭后,关18闭仪器右侧上方的操作开关.
Execute
增加项目
1、 装载项目 1) 、应用参数下载（在装载项目时一定要打开E-LIBRARY 电脑）
输入最后样本编号
Start 将样本放到定义 好的急诊位
Start
4、关机
1）C8000 需做关机前保养，请按以下程序执行,在Wash Rack绿架子上加入
Pos. W1: Multiclean Pos. W2: ISE Cleaning Solution SysClean Pos. W3: ISE Activator
Reagent Disk A
Channel A
OK
Channel B
Test Assignment
OK OK
OK
System OK
Key Setting
Update
OK
No Setting
Utility 配置：
Utility
System
Barcode setting
Routine/STAT,Calib,QC
Calib
C8000 10分钟 共计38个读点，平均15.8秒钟 一个点,R2在7~8周期加入或19-20周期加入
输入定标方法、定标点、 跨度等
更换生化试剂,701打开试剂仓门,按照试剂瓶放的方向,将试剂瓶RFID标签朝向左侧,放空试剂 位上,关上仓门.更换502试剂在任何状态,更换离子辅助试剂在Reagent-Status-Reset Volume
问题
1.生化结果审核关注事项有哪些？ 2.生化结果审核的依据有哪些？
4) 、 项目分配
Utility
ISE 模块
c701 模块
c502 模块 e602 模块 5) 、 项目键盘设定
Utility
选择项目
增加项目
System Configration K,NA,CL/K,NA Reagent Disk A Reagent Disk B
Rack绿架子上加入 Pos. W1: Multiclean Pos. W2: ISE Cleaning Solution SysClean Pos. W3: ISE Activator 2）关机：仪器回到Stand by状态后, 黄色操作开关.
COBAS8000生化仪操作指南
OK
20
2) 、给定标液安排架号
Calibration
Calibrator
Rack Assign
选定标液及空 位置
Add
OK
3) 、应用设置 Utility
3、 质控设置
1) 、质控品装载
Application
Others
在(1) (2) (3)….中填入定标 液的编码，下面填入样本 量
Save
2) 、安排质控品架号
COBAS8000生化仪操作指南
1.开机准备 A.打开纯水机，保证纯水阻值大于1.0Ω且供水 B.打开COBAS8000生化仪启动绿色按钮 C.打开LIS系统，先登录个人录入操作系统，再登录
联机通讯系统。 D.进入DM系统，删除以往数据（双向LIS时不用）
COBAS8000生化仪操作指南
2、 定标设置
1) 、装载定标数据
Chemistry
Immuno
Calibration
Install
原装 开放
download
Search 相应批 号 download
OK Close
Add
输入名称、编号、批号、 效期
OK
Edit
选择项目后，在Std(1) Std(2)….中填入相应值
Update
2.COBAS8000待机准备 A.输入密码，进入COBAS8000操作界面 B.等待COBAS8000自动进入 DailyMaintenance设
置状态自动运行 C.查看Reagent preparing状态，是否添加试剂或
其他液体（一般前一天关机前加好，以备第二 天顺利使用） D.查看Calibration情况，准备定标液和定标架 E.准备Routine QC Assign质控物进行质控。
果的误差大小及误差趋势。
生化结果的审核
反应曲线 1.
生化结果的审核
生化结果的审核
生化结果的审核
生化结果的审核
2.异常结果要复检，特别是：“0”和“负值”。 3.比值和亚组分结果要关注 4.病人既往结果与当前结果比较 5.严重与临床不符结果，要及时联系临床，寻找原因 6.可疑结果及时复查 7.关注检测结果后面的报警
生化结果的审核
室间质控 1.是判别检验结果准确性的依据 2.实验室不同仪器间的结果比对，是检验结果溯源性
的重要方法 3.两者的结合使用，是检验结果准确性的重要保证
生化结果的审核
室内质控 1.是判别检验结果重复性、可靠性的依据 2.是检测生化检测系统精密度的重要方法 3.利用合理的质控规则，发现和控制检测系统检测结
Rack Reception Mode
Wash Rack
OK
Hours
Alarm setting
过期试剂报警
OK
17
3、样本检测
1）、输入样本 Workplace
Test Selection
常规样本 Routine
选择样本类型、 输入序列号和 样本位(样本号)
选择项目
检查标本测试项目，将标本放在定义 的常规标本位
注意事项： 1.注重质控结果，适当定标。 2.注重检测前的样本处理，做好检测中的报警处理 3.注重仪器保养维护，做好工作延续。
4.每月一次的DM数据DVD数据备份.10天一次的DM关 机处理。
生化结果的审核
审核依据 1.室内和室间质控在控 2.仪器状态良好，没有影响结果的严重报警 3.项目反应曲线正常 4.各项目定标通过
Start
单个标本
Save
项目相同
Repeat
输入起始号，回车
急诊样本
Stat
选择样本类型、输入
样本位置(样本号)
手工重测
如果仪器处在Standby或S stop 模式
选择需要重测的样本,编辑需重测的项目,检查样本位置
输入起始号，回车位
Start
选择项目
2）、结果浏览
Save
Workplace
Data Review
Utility
Application
Download
search
Download
umol/L
选择项目名称. 开放通 道，要 选择单位
OK
Close
注:新安装仪器时,必须下载稀释液及各种洗液参数(如Nacl,NAOH-D,SMS,HITERGENT等)
2) 、修改参数（如果为开放通道，输入参数）
Utility
COBAS8000生化仪操作指南
5.装载试剂 A.查看Reagent列表，记录各种需要添加试剂 B.按要求放入不同模块试剂仓（不要震荡，
以防气泡） C.开放试剂，要先删除再填入 D.试剂不要放的太多，以免出现盒定标
COBAS8000生化仪操作指南
5.关机 1）C8000 需做关机前保养，请按以下程序执行,在Wash
点击质控品及 项目 Edit
填入靶值及SD Update
OK
QC
Control
position
Assignment 选择质控液及位置
Assign
OK
点亮编辑质 控
编辑质控
21
值
Instrument overview Apply
点亮编辑项 目
放映结束 感谢各位批评指导！
谢 谢！
让我们共同进步
COBAS8000生化仪操作指南
3. COBAS8000生化仪Standby状态操作 A.进行Sample Data Clear清除以往数据 B.进行Calib and QC Select操作，按设置规定定
标物和质控物（注意：定标架子号和位置以及 定标物的ID号，不同时要重新Search设置） C.查看定标结果和质控结果，判断是否在控 D.不在控，查找原因，是否重新定标和质控 E.质控结果在质控，方可进行病人样本检测
QC
Chemistry
Install 原装 手工 Immuno
Add
download Search
download
填入名称、样本类型、编码、 批号、效期
OK
3) 、质控项目编辑(登陆DM)
Roche control material
Control overview
Detail
Use custom values
COBAS8000生化仪操作指南
4.病人样本的检测 A.单向通信时，需输入样本起始号，按Sart开始
（按样本号依次放入，不能犯错） B.双向通信时，仪器依条形码为识别，样本可随
意放（要求条码打印和粘贴要严格和正确） C.及时关注报警提示 D.结果的审核和复检（可疑结果先看反应曲线） E.危急值的复检和发送
Reagent
setting
开放通道（C701模块）：
Reagent
setting
Reagent Registration Manual Registration
将试剂瓶放入试剂仓在同一空试剂位
ExecuLeabharlann e Test NameLLD 检测 OK