质量管理体系的发展历程

ISO9001是当前唯一的证书
• ISO9000认证需要一个同ISO9001、9002或9003 相一致的正在运行的质量体系，由注册团体所作的成 功且独立的评估。为了维持认证，注册团体需要每6或 12个月进行监督评估，每到3年还要进行一次全面再 评估。
• ISO9000系列2000版以后的版本，将9002和9003 融合到ISO9001:2000标准中。所以目前用于认证的 只有ISO9001，ISO9002和ISO9003已经退出历 史舞台。ISO9004是业绩改进指南，不用于认证，只 用于组织内部综合绩效改进指南。
质量理念演变(从符合要求到顾客满 意最终超越顾客期待)
卓越 适用
满意
符合
质量管理的发展演化(从结果控制 到过程控量 控制
1994年版版本的ISO9000质
量体系将质量管理过程分解为 对以下20个质量要素的全面管 理与控制,后来的2000年版本 和2008版本对20个要素进行 有机整合,从要素管理发展为全 面质量管理
Rev.1.0
万泰认证
ISO9003
最终检验和试验的质保模式
生产制 造△
检验 试验
包装 储运
销售 发运
ISO9002
生产和安装的质保模式
采购
工艺 准备
生产 制造
检验 试验
包装 储运
销售 发运
安装 运行
ISO9001
产
采工
生检
包
销
安
技
品
购艺
产验
装
售
装
术
设
准
制试
储
发
运
服
计
备
造验
运
运
行
务
开发设计、生产、安装和服务的质保模式
管理职责 质量体系 文件和资料控制 管理职责 质量记录控制 内部质量审核
培训
检验和试验
服务
检测设备控制
设计控制
检验和试验状态
采购 客户提供产品的控制
不合格品控制 纠正和预防措施
产品标识和可追溯性
统计技术
生产过程的控制 搬运储存包装防护和交付
ISO9000是一个标准体系
• ISO9000质量体系标准包括了3个体系标准和8条指 导方针。3个体系标准分别是ISO9001、9002和 9003；8个指导方针是ISO9000-1至4和ISO90041至4。其中首要标准是ISO9001，它为设计、制造 产品及提供服务的组织，明确指出了一套完整质量体 系中的20条要素。ISO9002为只制造产品但不设计 产品及提供服务的组织明确指出了19条要素。 ISO9003为只进行检验的组织明确指出了16条要素。 ISO9000标准每5至7年修订一次。第一批标准已于 1987年公布，第一次修订则公布于1994年。第二次 修订为2000年版本。目前正在使用的是2008版本 .