医疗器械生产环节风险清单和检查要点(DOC 106页)
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食药监械监〔2016〕37号附件
一次性使用无菌注射器等25种医疗器械
生产环节风险清单和检查要点
目录
一、一次性使用无菌注射器生产环节风险清单和检查要点............................................ 错误!未定义书签。
二、一次性使用输液器生产环节风险清单和检查要点 .................................................... 错误!未定义书签。
三、一次性使用静脉留置针生产环节风险清单和检查要点............................................ 错误!未定义书签。
四、一次性使用真空采血系统-采血管生产环节风险清单和检查要点（1）............... 错误!未定义书签。
一次性使用真空采血系统－静脉采血针生产环节风险清单和检查要点（2）.... 错误!未定义书签。
五、骨接合植入物（金属接骨板、金属接骨螺钉）生产环节风险清单和检查要点 .. 错误!未定义书签。
六、脊柱内固定金属植入物生产环节风险清单和检查要点............................................ 错误!未定义书签。
七、人工关节风险清单和检查要点...................................................................................... 错误!未定义书签。
八、人工晶状体生产环节风险清单和检查要点................................................................. 错误!未定义书签。
九、血管支架生产环节风险清单和检查要点..................................................................... 错误!未定义书签。
十、乳房植入体生产环节风险清单和检查要点................................................................. 错误!未定义书签。
十一、医用透明质酸钠凝胶（鸡冠提取法）生产环节风险清单和检查要点............... 错误!未定义书签。
十二、同种异体骨植入物生产环节风险清单和检查要点 ................................................ 错误!未定义书签。
十三、天然胶乳橡胶避孕套生产环节风险清单和检查要点............................................ 错误!未定义书签。
十四、血液净化用设备生产环节风险清单和检查要点 .................................................... 错误!未定义书签。
十五、血液净化用器具（接触血液的管路）生产环节风险清单和检查要点............... 错误!未定义书签。
十六、血液净化用器具（过滤/透析/吸附器械）生产环节风险清单和检查要点....... 错误!未定义书签。
十七、透析粉、透析浓缩液生产环节风险清单和检查要点............................................ 错误!未定义书签。
十八、中心静脉导管生产环节风险清单和检查要点......................................................... 错误!未定义书签。
十九、封堵器系统产品生产环节风险清单和检查要点 .................................................... 错误!未定义书签。
二十、角膜接触镜生产环节风险清单和检查要点............................................................. 错误!未定义书签。
二十一、麻醉系统生产环节风险清单和检查要点............................................................. 错误!未定义书签。
二十二、医用防护服生产环节风险清单及检查要点......................................................... 错误!未定义书签。
二十三、医用防护口罩生产环节风险清单及检查要点 .................................................... 错误!未定义书签。
二十四、一次性使用非电驱动式输注泵生产环节风险清单和检查要点 ....................... 错误!未定义书签。
二十五、定制式义齿生产环节风险清单和检查要点......................................................... 错误!未定义书签。
一、一次性使用无菌注射器生产环节风险清单和检查要点
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二、一次性使用输液器生产环节风险清单和检查要点
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三、一次性使用静脉留置针生产环节风险清单和检查要点
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四、一次性使用真空采血系统——采血管生产环节风险清单和检查要点（1）
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一次性使用真空采血系统——静脉采血针生产环节风险清单和检查要点（2）
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五、骨接合植入物（金属接骨板、金属接骨螺钉）生产环节风险清单和检查要点
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六、脊柱内固定金属植入物生产环节风险清单和检查要点
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七、人工关节风险清单和检查要点
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八、人工晶状体生产环节风险清单和检查要点
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九、血管支架生产环节风险清单和检查要点
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十、乳房植入体生产环节风险清单和检查要点
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十一、医用透明质酸钠凝胶（鸡冠提取法）生产环节风险清单和检查要点
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十二、同种异体骨植入物生产环节风险清单和检查要点
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