全球生物医药产业的技术创新趋势

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全球生物医药产业的技术创新趋势
当前全球新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,大数据技术大大提升了生命科学与生物技术的研发效率,测序技术的突飞猛进则带动了各种组学技术的快速发展并进入临床应用,生命科学进入大数据、大平台、大发现时代。

与此同时,合成生物技术展现出巨大潜力,个性化医疗和精准医学改变传统的疾病诊疗模式并推动医药产业变革,干细胞与再生医学为疾病治疗开辟了全新道路,单细胞技术、定向蛋白质组学技术、基因组编辑技术以及光遗传学技术等新兴研究方法推动生命科学向更加精确和实时的方向发展。

表1《Nature》评选的年度具有重大影响的生物技术
一是人工智能技术扩大应用。

新药研发是人工智能的第一大应用领域,目前约占人工智能医疗市场至少35%的份额。

人工智能能够通过对文献或信息的数据分析和新治疗靶点的发掘来缩短一般生物新药的研发周期,并同时降低药物研发成本。

人工智能的运用可有效节
约全球每年约280亿美元的新药研发成本。

医学影像是人工智能医疗应用领域第二大细分应用市场,占比达25%。

该领域全球市场规模将以超过40%的增速发展,在2024年达到25亿美元。

此外,人工智能技术在辅助诊疗、基因数据分析等领域也有广泛应用。

二是新一代细胞和基因疗法加速成熟。

在技术、资本和政策的驱动下,全球与中国的CGT在研药物数快速增长,CGT产业不断走向成熟。

截至2021年底,全球累计在研CGT临床试验超过1300项,国内也有数十项临床试验取得登记备案(按登记号计),并呈现增长趋势。

CGT逐渐成功商业化,我国目前已有2个CAR-T药物成功上市,全球已批准上市销售的基因治疗药物有20余款。

但总体而言,CGT 疗法的开发、生产、订购和交付在全球都还处在初期阶段,企业也还在持续设计和建构新的运营模式来支持CGT疗法的发展。

三是合成生物学加速发展。

生物医药是合成生物学最重要的应用场景,在药物分子、疫苗构建、耐药菌治疗等领域被广泛使用。

随着基因测序、DNA合成以及基因组编辑等底层技术的快速发展,合成生物学的应用前景将持续拓展,在原料选择、产品广度、生产成本上都可能出现飞跃式的发展,将进一步提升人们对肿瘤、耐药菌感染等顽疾的预防及诊疗水平。

目前,全球合成生物产业快速发展,已初步形成“上游DNA/RNA合成与酶制备—中游代谢预测和合成指导—下游产品应用”的产业链。

四是数字医疗得到广泛应用。

随着数字化医疗和“互联网+医疗”的推动和发展,电子病例、电子处方、在线挂号、临床医生软件等常
规数字化平台已经得到广泛应用,远程医疗、药品自动配送、患者可穿戴设备也在加速成熟。

随着技术的不断成熟,数字医疗将在深入生物药“自上而下”的产业链各环节中扮演越来越重要的角色,不仅仅带动企业端的应用转型,还能促进整个生物医药产业链的全面加速。

在疫情持续发展的情况下,全球生物医药公司进一步加大数字化转型力度,从药物研发、制造到销售的全方位变革,与科技公司的商业合作也会越来越多。

预计未来医药健康企业的商业模式将从以往传统线下为主,转为线上线下融合模式。

当前我国聚焦合成生物等颠覆性技术、脑科学和类脑人工智能等前沿交叉技术、生物大数据等共性关键技术,紧紧围绕民生健康和新兴产业培育的战略需求,突出创新药物、医疗器械等重大产品研制和精准化、个体化、可替代或可再生为代表的未来医学发展,重点突破新型疫苗、抗体制备、免疫治疗等关键技术抢占生物医药产业战略制高点。

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