区域检验中心项目构建书-定稿

健康医疗 3.0 时代
区域性医学检验中心
规划方案
湖南荣安医疗科技有限公司
时代浪潮势不可挡
顺应国家医改政策，探索新型发展模式提高医院区域
影响，加快分级诊疗步伐增强基层医疗实力，实现全
民健康保健
荣安医疗
——助力区域性医学检验中心
前言
在我国，每家医院都有自己的临床化验室，但装备水平相差很远，仪器的使用率有高有低，工作人员的教育背景和专业程度相差很大，管理方式各不相同，所以很难保证检测结果的准确性和可靠性。

据国家检验标准化委员会的资料显示，目前没有一个城市的医院化验结果可以在全市各医院通用，病人每到一个医院都要重新化验。

甚至同一份标本在同一家医院都可能因为试剂批号不同、质量不稳定等情况出现不同的化验结果。

重复检验，造成的经济损失难以计数，因检验结果错报误报导致的诊治错误也时有发生。

这是传统医疗检验的现状，区域性医学检验中心的出现，可望有效解决上述问题。

区域性医学检验中心作为专业提供医学检验服务的医疗机构，能够提高资源配置效率与服务效能，由于汇集了检验医学领域的专业人士，通过有效的质量控制体系的建立，专业的规模化运作模式，可以保证提供项目齐全、结果可靠的检验服务。

发展区域性医学检验中心可以对我国现有医院实验室进行补充优化，能使社区医院、诊所留住病人，缓解现在大型综合医院病人过多的问题。

在发展区域性医学检验中心过程中，引入社会资本参与合作，通过社会资本搭建高效的物流、信息、质量控制体系，进行有效项目推广，搭建科研与转化平台，可以保证区域性医学检验中心正常高效的运转，最大的发挥区域性医学检验中心的效能，同时区域性医学检验中心的大数据也是政府决策的重要依据。

在政府政策层面，从国家到地方都相应出台政策予以支持。

例如湖南省积极响应国家深化医改号召，并出台了具体的实施方案和行动计划，《湖南省深化医药卫生体制综合改革试点方案》（湘政发〔2016〕12号）和《湖南省深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》（湘政办发〔2016〕54 号）明确提出要继续推进区域医疗联合体改革，促进医疗资源整合，进一步增强优质资源的辐射能力，建立区域性诊断中心，通过信息化手段，为区域内各级医疗机构提供技术支撑和集约化服务。

荣安医疗作为专业医学检验综合服务商，具有规模优势和平台优势，结合自身的管
理与运营经验，可以助力区域性医学检验中心的建设与发展，将医学检验中心打造为全国一流、并具有行业影响力的示范性医学检验中心，实实在在为提高地区人民的医疗检测服务水平与能力做出贡献，也为地区的医疗改革与发展提供现实依据。

目录
第一章区域性医学检验中心概述 (1)
1.1 区域性医学检验中心建设背景 (1)
1.2 建设区域性医学检验中心的迫切性和必要性 (3)
1.3 大型公立医院创建区域性医学检验中心的优势 (4)
1.4 大型公立医院携同社会资本共建区域性医学检验中心的意义 (5)
1.5 区域性医学检验中心建设构想 (6)
1.6 区域性医学检验中心实施范围 (8)
第二章荣安医疗综合服务内容 (9)
2.1 荣安医疗提供的核心服务内容 (9)
2.2 实验室再造工程 (10)
2.3 质量控制体系与平台构建 (10)
2.4 技术保障支持 (11)
2.5 项目运营及实施方案 (11)
2.6 信息化系统建设 (14)
2.7 人员培训、学术活动及科研项目支持 (18)
2.8 区域性医学检验中心综合服务与绩效管理 (19)
第三章项目效益分析 (20)
3.1 基层患者及基层医院的收益 (20)
3.2 中心医院的收益 (21)
3.3 工作效率的提升 (21)
3.4实现标准化流程 (22)
3.5完善的售后服务保障体系 (23)
3.6 医院品牌提升 (24)
第四章合作方案执行流程 (25)
4.1 个性化整体方案的制定与发布 (25)
4.2 合作协议的审核与签定 (25)
4.3 跟踪合同，履行合约 (25)
4.4 项目实施进度 (26)
第五章总结 (27)
关于荣安医疗 (28)
第一章区域性医学检验中心概述
1.1 区域性医学检验中心建设背景
1.1.1 国家政策支持与引导：
❖畅通第三方医学检验行业发展道路
2012 年 4 月卫计委颁布的《关于县级公立医院综合改革试点意见》中指出：降低大型
医用设备检查、治疗价格；严禁医院贷款或集资购买大型医用设备。

严格控制县级医院建
设规模和大型设备配置。

并首次提出鼓励资源集约化，探索成立检查检验中心，推行检查
检验结果医疗机构互认；基层首诊、分级医疗、双向转诊的医疗服务模式。

县级公立医院：常见病、多发病诊疗，急危重症抢救与疑难病转诊；基层医疗机构：基本公共卫生服务和
常见病、慢性病的诊疗服务以及部分疾病的康复、护理服务。

2013 年 10 月，国务院出台《关于促进健康服业发展的若干意见》（[2013]40
号），明确指出：“大力发展第三方服务，引导专业的医学诊断中心和影像中心”。

2015 年 8 月 21 日在中国医院大会分级诊疗与医疗保险分论坛上，卫计委公布了未来
分级诊疗情况，包括城市三级、城市二级、县级公立、基层医疗机构在内的各级医院定位
分工，并对分级诊疗工作，制定总体目标是：到2017年初步实现三级医院医疗资源下
沉，与基层医疗机构建立分工协作机制；到2020年，基本建立符合我国国情的分级诊疗
制度。

❖投资主体多元化，资金来源充足
2012 年 3 月，国务院印发《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划实施方案》，
鼓励医疗机构检验对社会开放，推行检查结果互认；2013年11月，《中共中央关于全
面深化改革若干重大问题的决定》明确积极发展混合所有制经济，且国有资本投资项目允
许非国有资本参股。

上述政策的颁布，为第三方医学检验行业投资主体多元化提供法律依据，医院可通过与社会资本共同投资的方式共建第三方医学检验中心，从而有效避免医院
举债投资与建设的尴尬和困境。

2015 年 6 月国务院常务会议上，李克强总理在《结合医药卫生体制改革促进社会办医健康发展》中，提出探索以公建民营、民办公助等方式建立区域性检验检查中心，面向所有医疗机构开放。

❖大型公立医院对第三方医学检验行业投资合法化
公立医院作为事业单位，其对外投资进入第三方医学检验行业的行为具有法律依据：《事
业单位非经营性资产转经营性资产管理实施方法》（国资事发〔1995〕89号）规定“在保
证完成本单位正常工作的前提下，可以用非经营性资产转作经营性资产，进行投资、入股、合资、合作、联营；开办具有企业法人资格的经济实体。

”
1.1.2 地方性政策：
云南省为加强基层医疗卫生基础设施建设，优化配置区域医疗卫生资源在滇中城市经济圈区域内实施“一卡通推广电子病历”逐步建立城乡居民电子健康档案，全面推进医学检验检查结果互认，并计划在2020实现电子病历异地互认。

安徽省卫计委联合省财政厅于2015年8月出台《安徽省县域医学影像诊断中心和医学检验中心建设试点方案》，在16个市县建设影像诊断中心和医学检验中心。

浙江省、河北省、河南省等全国近20个省份及地区也纷纷建立不同形式的医学检验中心、影像中心和病理中心等机构，发展区域性医疗服务建设。

1.1.3 医学检验自身发展面临的问题与挑战：
❖检验报告通用及认可的问题
据国家检验标准化委员会的资料显示，目前我国没有一个城市的医院检验结果可以在全市各医院通用。

病人每到一个医院都要重新化验，甚至同家医院都可能因为试剂批号不同、质量不稳定等情况出现不同的检验结果。

重复检验，或因检验错误报告导致的诊治错误，造成的患者众多的精神、经济、时间众多损失。

❖中、小型医院面临的困境
中小型基层医疗机构由于设备装备、人员配置上限制，不具有科学的质量控制体系，客观上也造成了无法保证检测结果的准确性和可靠性。

目前，每家医院都有自己的临床检验科，但装备水平相差很远，这也是传统基层医学检验的现状。

在医疗体制改革的转型期，基层医疗在激烈的医疗市场竞争中明显处于劣势，出现工作量大、附加值低、员工积极性低的现象，造成基层医疗机构服务能力不足，不能充分发挥其防御基础疾病的功能，同时严重制约着医院的发展。

与大型医院相比，基层医疗普遍面临以下困境：
•技术力量薄弱、专业人才不够
•质量管理知识和能力略显不足
•设备相对比较落后
•检测项目有限等
•没有科研支撑，对临床指导服务能力不足等
1.2 建设区域性医学检验中心的迫切性和必要性
❖全民医疗健康保健、卫生预防工作建设的需要
“治已病”繁荣的背后，是“治未病”的隐忧。

目前大医院医生整天疲于奔命，都在忙
着“治已病”，众多国内大型医院的扩张速度赶不上病人的增长速度。

因此，医学技术越来
越进步，医生队伍越来越庞大，而病人却越来越多。

从整个国家来说，病人越来越多，重治
疗轻预防，医生“只治不防，越治越忙”。

随着医疗制度改革的深入，非国有资本的进入以及13亿人口对医学检验的极大需求，
迫使医学检验走向市场化，走向集约化。

区域性医学检验中心作为专业提供医学检测的医疗
机构，汇集检验医学领域的专业人士，能保证一定的检验医学科研和开发投入，专业的运作
模式可以保证提供项目齐全、结果可靠的检验服务。

发展区域性医学检验中心可以对我国现
有医院实验室进行补充，不但能真正使社区医院、诊所留住病人，缓解现在大型综合医院病
人过多的问题。

❖促进区域性医学检验资源的合理配置
现代医学检验的发展使分工越来越细，各种新技术、新的检测设备不断问世，任何一个单独的医院想要配置到所有最先进的设备、应用所有最先进的检测技术都是不现实的。

在一定范围内将所有需要大型仪器设备测定的标本都送到区域性医学检验中心去检测分析，实现区域内检验报告单互认，达到区域内检验结果“一单通”，避免患者重复或反复做不必要的检测，提高医疗诊治效率。

从整个社会来讲，实现了医学检验技术、设备和人员等卫生资源的优化配置。

区域性医学检验中心丰富的检验项目、完善的质量控制、专业的检测技术服务，可以满足社区医疗机构的检测要求；快速的服务配送网络和高标准的实验室管理，为社区医疗服务体系的建立和发展提供更好的服务和支撑。

正是由于看到了区域性医学检验中心在医疗系统中将要发挥的巨大作用，全国各大医疗机构均加快速度，集中优势资源抢先布局区域性医学检验中心，主要表现在：各地政府部门纷纷出台相关政策引导、支持，并采取实际行动集中采购先进设备、招揽高端人才、建立区域检测联盟、拓展检测项目等。

本章所述的区域性医学检验中心恰是在医疗健康 3.0的大时代下，在医改的大环境下为
全面健康保健寻求一条新的发展之路。

例如：2011年11月，上海市松江区在松江区区政府
及卫生局领导下，建成松江区医学检验中心并顺利运行，现已发展成为了一个检测设备先进齐全、兼具现代化硬件和软件、集检测、科研、教学为一体的综合性现代化医学实验室。

目前承担松江区中心医院、乐都医院、松江区14家社区卫生服务中心及4家分中心的医学检验任务。

2013年10月大连市中心医院抓住政策机遇果断进入第三方医学检验行业。

1.3 大型公立医院创建区域性医学检验中心的优势
目前，国内医学独立实验室大部分为民营，在质量管理方面，除一些大型医学独立实验室注重质量品质，大部分小型医学独立实验室在经济利益的驱动下，因质量控制成本较高，往往会牺牲社会效益，降低对质控的要求，减少质控项目，致使质控环节问题不断，如：容器不符合要求、标本收到污染、标本运输过程中忽略对温度、运送时间、颠簸等因素的考虑等。

甚至部分医学独立实验室为减少试剂成本，将价格相对低廉的劣质试剂替代价格较高的优质试剂，或是随意变更检测方法，忽略更换试剂后检测系统的可行性评价和比对等。

相较于社会资本独立建立第三方医学检验机构，大型公立医院作为区域性医学检验中心的创建者在多方面更具显著优势。

1）建设初期投入成本低，建设周期短
医学检验科原有仪器设备、人员、技术等资源可继续使用，一定程度上避免了设备重复购置和医疗资源浪费。

2）人才队伍建设和设备配置较完善
和中小医院相比，大型公立医院非常重视检验科的发展，其设备配置和人才队伍建设水平比较高，具有更好的专业性与实践经验，是区域性医学检验中心能够健康运行的重要保障。

3）公信度高，患者较易接受
大型公立医院拥有的良好品牌效应和公信度，使其创建的区域性医学检验机构在创办初期便具有一定社会信任度，更易获得患者认可，有利于提高社会及患者的满意度。

4）兼顾经济利益与社会利益
医院救死扶伤的宗旨及文化将通过医院创建者的身份，传承至区域性检验机构，保证检验机构在追求经济利益的同时兼顾公益性，最大限度的维护患者利益。

5）具备医疗信息化建设基础
各医院已不同程度建成 HIS（医院信息系统）、LIS（实验室信息管理系统）、PACS（医学影像信息系统）等信息系统，具备信息化建设经验，区域新检验机构可与医院现有信息系统实验无缝隙对接，实现资源共享。

建立此种模式的独立医学检验机构的意义：
1）优化资源配置，避免资源浪费
现代疾病诊疗对医学检验的依赖程度越来越高，但实践中，虽然部分综合医院购置了医
学检验相关仪器设备、配置了技术人员，但因为标本数量少、部分项目技术要求高、检验周
期长等原因，往往难以从时效性上保证医院临床工作的需要，从而导致医院人力和财力浪费。

而独立医学检验机构强大的辐射能力可有效推动区域内医学检验技术、设备和人员等卫生资
源共享与优化配置，最大程度避免重复购置和资源闲置等资源浪费问题。

2）服务中小医疗机构助其提高综合实力
国内大多数中小医院，医学检验存在设备简陋、技术水平较低、质控工作不到位、检验
结果重复性差等问题。

区域性医学检验机构严格按照大型公立医院的质量管理制度，不仅可
以为中小医疗机构提供优质检验服务，还可以节省设备购置、人才引进等方面的开支，并保
留可观的利润空间，使其在提升自身公信度留住患者的同时，拥有更多的精力、资金和人力
建设特色项目，提升综合实力。

3）开展先进检测项目，提升临床诊断及科研水平
医学检验是临床疾病诊断的主要辅助方法，也是科研的主要方法之一。

医学技术的快速
发展，先进检测项目不断应用于临床监测。

但由于病例数量及医生对信息的缺失，早期很难
推广。

区域医学检验机构的营销模式，可先推广先进技术和实用项目。

4）规模效应降低成本，减轻患者和医疗保障体系经济负担，检测结果互认
区域医学检验机构通过大批量处理的规模效应和大批量试剂采购带来的议价能力，形成
单独医疗机构无法相比的成本优势。

与此同时，医学独立实验室发展有利于实现检测结果互认，在保证检验质量的前提下避免重复检测，减少患者检查费用重复支出。

5）放大优质医疗资源效应，提升大型公立医院市场竞争力
在市场经济大环境下，大型公立医院主动创造与外部市场融合和接轨的机会，有利于医
院检验科优质医疗资源效应最大化。

1.4 大型公立医院携同社会资本共建区域性医学检验中心的意义
大型公立医院作为创建者在多方面更具显著优势，但是其不足也比较明显。

荣安医疗作
为一家专注医学检验服务领域的综合服务商，一直致力于搭建中国体外诊断产品流通与服务
平台，为国内各类型医疗机构提供高品质、全领域的体外诊断综合服务。

由大型公立医院和
荣安医疗合作建设的区域性检测中心独立医学实验室，可弥补大型公立医院作为独立创建者的不足。

区域性医学检验中心的关键是集约化和市场化扥发展，荣安医疗专注医学实验室集约化，利用自身已有的市场经验和规模优势，聚焦市场及研究热点，为医学检验中心配备最先进的检测平台、管理平台及服务体系，提供人才交流与培养计划，提供科研支持与转化医学平台，为医院打造最高端的区域性医学检验中心。

该中心是集检测、科研、教学、转化、培训及临床考核为一体的多功能中心，为医院带来巨大经济效益的同时，带动区域内医疗水平的快速、健康发展，促进地区医疗检测水平的不断提高和报告单结果互认，也减少政府和医院的资金投入，最终目标是实现医院在本地区的强大社会效应，巩固医院在地区不可替代的地位。

检测中心所聚集的病人大数据也是政府医改决策的重要依据。

综上所述，社会资本同大型公立医院合作建设区域性医学实验室，可以结合大型公立医院的专业资源和社会资本营销团队的优势，达到双赢。

与大型公立医院携手共建区域性医学实验室是荣安医疗的重点发展方向之一。

1.5 区域性医学检验中心建设构想
1.5.1 区域性医学检验中心建设目标
聚焦市场及研究热点，配备最先进的自动化设备，建立最
先进的区域性医学检验中心。

将产学研结合，打造符合国际标
准的技术平台，带动区域性医学检验中心在中国的快速、健康
发展，促进医疗检测水平的不断提高。

区域性医学检验中心功能我们建立的区域性医学检验中心集成了多种不同平台的功能，是一个集检测、科研、教学、转化、培训及临床考核为一体的多功能中心。

最终目标是实现医院在地区的强大社会效应，建立中心不可替代地位。

具体包括：
1．建设完善的智能化医学物流管理体系，为区域共享业务功能开展，提供基础保障；
2．实现区域内标本流转管理，有效提供区域内检验资源的利用率，做到流程可监控、
数据可共享、报告可回传；
3．实现区域内检验结果互认共享，同时为区域内和各级医疗新系统提供基础及流行病
调查数据；
4．建设完善的业务统计监管能力，综合把控区域内各项检验业务的开展；
5．依托中心医院现有业务水平，开展区域质控，形成长期、稳定的业务培训，提升地
区检验业务的综合水平；
6．通过国际医学诊断权威标准的导入及基层医院医学诊断质控体系建设，提升区域医
学检验质量，为区域互认奠定基础；
7．建设区域检验知识库，为区域内所有医生提供全面、丰富的综合检验业务智能辅助
能力。

1.5.2 区域性医学检验中心建设方向
区域检验中心建设与发展分三步实施，旨在打造设备最先进、功能齐全的检测中心：第一步：开展与区域内基层医疗机构检验合作。

围绕实力雄厚的市（县）人民医院检验科为中心，建立便易操作的基层卫生院的基层战略合作联盟；实现基层医院基础项目的检验合作和完成基层医院临床所需特色检测项目的学习和推广工作，以便广大市民就医时，检测诊断结果更准确和治疗成本的控制。

第二步：建立区域性医学检验中心，以独立法人（院方）的资质为运营方向，业务范围覆盖区域二级及二级以上医院，全面提升服务能力。

为实现检验中心高效、有序的自主化独立运营与规范化管理，区域检验中心将以独立法人的模式运营为发展方向，实现区域检验、病理标准化建设，并将业务覆盖二级以上相关医院，形成其区域学术及服务能力的标杆，造福百姓。

第三步：产学研一体化的全面发展。

围绕区域性检验中心，建立以研究和服务该地区卫生的大数据中心、区域病理诊断数据中心等地区性研究附属平台，为地区医学科研发展与成果转化发展为打下坚实基础，争取承担国家大型卫生检验项目和科研，做到跨单位、跨区域合作，实现区域检验中心产学研三维一体化发展。

具体内容包括：
※检验中心设备配置优势显著。

检验中心拥有一流的现代化的大型检验设备，应用的检测手段逐步过渡到全自动化，如全自动流水线，为实验诊断提供可靠的技术保证。

※专业化人才团队的培养、建设。

针对不同的岗位要求、员工的发展需求，提供多层次的人员培训、交流计划。

※完善学科建设。

集医疗、科研、教学、质量管理为一体，把检测中心打造成具有国内
知名三级医院同等检验能力的医学检验中心，发展成现代化医学模式的检验中心。

※全面的质量管理。

依照CAP及ISO15189质量管理体系，完善检验中心质量管理能力，始终遵循准确、及时、安全、有效、经济、便民的质量管理方针，建有完善的质量、安全管理制度和程序。

※完善常规医学检验服务能力。

参照国内最知名的三级医院检测项目，跟进实际需求，逐步引进和实施，为临床提供有力支撑。

※拓展高端特检服务市场。

根据临床的需求，针对高端客户，提供个性化检测支持。

※拓展其他领域的服务市场。

在确保临床检测需求的同时，检验中心可拓展更多业务领域。

除为临床诊断治疗提供医学检验支持外，还可尝试药物临床试验、食品与卫生检验、科研支持等服务，由此除各级医疗机构外，科研机构、高等院校、食品企业和药品企业等都将成为医学检验中心的潜在客户。

1.6 区域性医学检验中心实施范围
根据医院的实际情况，本项目实施的范围见图表1：
图表1区域性医学检验中心实施范围。