脊髓灰质炎疫苗效价及免疫成功率监测研究
灭活脊灰IPV与口服三价OPV
![灭活脊灰IPV与口服三价OPV](https://img.taocdn.com/s3/m/e61c8b30ccbff121dd3683ca.png)
1 全球消灭脊髓灰质炎前的脊髓灰质炎疫苗及其免疫接种:WHO 立场文件
全球消灭脊髓灰质炎前的脊髓灰质炎疫苗
及其免疫接种:WHO 立场文件
公布于2010年6月4日出版的《疫情周报》
流行病学和背景
脊髓灰质炎(脊灰)是由3种脊灰病毒血清型(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型)引发的急性人类传染病
流行病学和背景(续)WHO 的6大区域中有3个区域已无脊灰野病毒株(
脊灰病毒和疾病
感染和疫苗接种诱发的免疫应答
脊灰疫苗
口服脊灰疫苗(OPV)含有减毒活脊灰病毒,该病毒是通过把父代
(OPV):免疫原性和效果在发达国家,3剂次三价OPV对所有3种病毒血清型均可诱导出100%的血清阳
口服脊灰疫苗(OPV):安全性总体而言,OPV是一种安全的疫苗。
灭活脊灰疫苗(IPV)
通常由经遴选的WPV株制成,在Vero细胞系或人二倍体细胞中
灭活脊灰疫苗(IPV):效力和效果
IPV-OPV序贯接种
接种脊灰疫苗的成本效果
美国通过把脊灰疫苗引进常规免疫接种,避免了约110万例麻痹型脊灰发生,超过16万人因此而免于死亡,而脊灰疫苗接种费用仅为
世卫组织的建议(1)
全世界所有儿童均应接种脊灰疫苗,各国应尽其所能实
世卫组织的建议(2)
选择脊灰疫苗(续)
感染的病例中,及早接种OPV也具有很好
世卫组织的建议(3) 选择脊灰疫苗(续)
世卫组织的建议(4)
各国在选择脊灰疫苗和免疫接种程序时,应充分考虑WPV输入和传播的潜在可能性。
世卫组织的建议(5)
世卫组织的建议(6)。
脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
![脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)](https://img.taocdn.com/s3/m/5fb3e3114431b90d6c85c7af.png)
脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞) Jisuihuizhiyan Jiandu Huo Yimiao Tangwan (Ren Erbeiti Xibao) Poliomyelitis Vaccine in Dragee Candy (Human Diploid Cell), Live本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、III型减毒株分别接种于人二倍体细胞,经培养、收获后制成糖丸,用于预防脊髓灰质炎。
1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物应符合“凡例”有关要求。
2 制造2.1 生产用细胞生产用细胞为人二倍体细胞(2BS株或经批准的其他二倍体细胞株)。
2.1.1 细胞库管理及检定应符合“生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。
取自同批工作细胞库的1支或多支细胞管,经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。
主细胞库细胞世代应控制在第23代以内,工作细胞库细胞世代应控制在第27代以内,生产用细胞世代应控制在第44代以内。
2.1.2细胞制备从工作细胞库之细胞种子开始培养,连续传代,至足够数量的细胞培养物。
长成单层的细胞用0.25%胰蛋白酶消化,分散均匀后以适宜的分种率传代,于37℃±0.5℃℃贴壁静置或旋转培养。
2.2 毒种2.2.1 名称及来源生产用毒株为脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、III型减毒株,可用Sabin株、Sabin 株或经批准的其他毒株。
纯化株、中III22.2.2种子批的建立应符合“生物制品生产和检定菌毒种管理规程”规定。
2.2.2.1 原始种子批株均由毒种研制者制备和保存。
Sabin株原始毒种Ⅰ、Ⅱ、III型及中III22.2.2.2 主种子批除WHO赠送的Sabin株外,其他经批准的毒种由原始毒种在胎猴肾细胞或人二倍体细胞上传1~2代制成的成分均一的一批病毒悬液称为主种子批。
株主种子批的传代水平为中Sabin株主种子批的传代水平为SO+1;中III21代; III型pfizer株主种子批为RSO1。
疫苗免疫效果评估方法研究
![疫苗免疫效果评估方法研究](https://img.taocdn.com/s3/m/1a4dbd2a0a4e767f5acfa1c7aa00b52acfc79c6c.png)
疫苗免疫效果评估方法研究疫苗是预防疾病最有效的手段之一。
疫苗可以帮助人体免疫某些病原体,从而防止人们感染这些病原体。
在疫苗研究中,免疫效果评估是一项至关重要的工作。
本文将探讨疫苗免疫效果评估方法的研究进展情况。
一、免疫效果评估的意义免疫效果评估是指对疫苗接种后免疫系统的状态进行检测和评价的过程。
该评估可以确定疫苗是否有效,并对疫苗的研究提供指导。
免疫效果评估方法应该评估接种后对人体免疫系统产生的影响,包括细胞免疫和体液免疫。
二、疫苗免疫效果评估方法(一)抗原特异性细胞反应抗原特异性细胞反应评估了疫苗的细胞免疫响应。
这种方法的基本原理是检测T细胞对抗原的反应。
其过程通常是利用ELISPOT技术,检测T细胞对疫苗中的蛋白质抗原进行反应的程度。
这种方法能够很好地评估T细胞免疫反应的水平,是一种常用的免疫效果评估方法。
(二)中和试验中和试验是一种评估疫苗体液免疫反应的方法。
其原理是检测疫苗抗体是否能够阻止病原体进入细胞。
在这种方法中,科学家将疫苗和病原体混合后,检测疫苗抗体的能力是否可以中和病原体进入目标细胞。
中和试验可以衡量疫苗抗体的水平和效力。
(三)流行病学研究流行病学研究是评估疫苗效力的一种方法。
该研究可以直接测量接种疫苗后人们患病的风险。
这种方法的优点是可以直接评估疫苗的保护能力,并且这种方法的结果不受实验室条件的影响。
缺点是需要大量的人口样本,因此需要耗费大量的时间和资源。
(四)临床研究临床研究通常是评估疫苗效力的最后一步。
在这个阶段,科学家会进行对人的临床实验,根据统计学方法来比较接受疫苗的人群和未接受疫苗的人群的发病率。
该方法可以直接评估疫苗保护功效,并且是FDA和其他监管机构批准疫苗上市前的必要步骤。
三、结论总之,疫苗免疫效果评估是非常重要的一步,能够帮助科学家确定疫苗效力的水平和控制疾病的能力。
以上介绍的方法只是评估疫苗效果的一部分。
随着科技的不断发展,我们相信会有更多更准确的方法被开发出来。
疫苗效价测定方法
![疫苗效价测定方法](https://img.taocdn.com/s3/m/c0ea479dd05abe23482fb4daa58da0116c171ffe.png)
疫苗效价测定方法
一、传统的实验方法:
1.致动物模型:通过给动物接种疫苗,观察动物是否感染病原体以及
是否产生免疫反应,评估疫苗的效果。
例如,通过给小鼠接种流感疫苗,
然后暴露于流感病毒,观察疫苗是否能够预防小鼠感染和发病。
2.中和试验:用疫苗接种动物后,收集其血清,与病原体进行体外中
和试验,通过观察病毒是否能够被抗体抑制生长,评估疫苗产生的中和抗
体的效价。
3.保护实验:使用疫苗接种动物,然后将其暴露于病原体,观察是否
发生感染和发病,并比较接种疫苗的动物与未接种疫苗的动物之间的差异,评估疫苗的保护效果。
二、新兴的实验方法:
1.流式细胞术:通过使用流式细胞仪分析免疫学指标,如细胞表面标
记物的表达、细胞的增殖和分化等,评估疫苗的免疫原性。
例如,通过分
析接种疫苗后CD4+T细胞的增殖和分泌细胞因子的能力,评估疫苗的效果。
2.免疫组化:通过使用抗体对疫苗样品进行染色和分析,评估疫苗中
的抗原含量和抗原的分布情况。
例如,使用特定的抗体对疫苗中的蛋白质
进行染色,并使用显微镜观察和分析蛋白质的表达情况。
3.基因组学方法:通过使用高通量测序技术对疫苗接种后的宿主基因
组和转录组进行分析,评估疫苗对宿主免疫系统的影响。
例如,通过测序
分析接种疫苗后转录组的差异表达基因,评估疫苗对基因表达的影响。
总之,疫苗效价测定方法既包括传统的实验方法,也包括新兴的实验方法。
这些方法综合使用可以全面评估疫苗的抗原性质和有效性,为疫苗研发和生产提供科学依据。
随着科学技术的不断发展,我们可以期待疫苗效价测定方法会更加准确和高效。
江苏省脊髓灰质炎液体疫苗免疫成功率监测分析
![江苏省脊髓灰质炎液体疫苗免疫成功率监测分析](https://img.taocdn.com/s3/m/d967ca5b77232f60ddcca11c.png)
制慢 性病 的重 要手段 。
调 查 结果 显 示 , 次 人群 总 的慢 性 病 患 病 率 为 本 6. 3 , 化率 5 .1 , 于较高 的水 平 , 别是 05 标 19 处 特 高血压 标化 患 病 率 已达 3. 6 , 于 北 京 市 和 南 9 3 高 京 市 的调 查 结 果[ ] 2 。高 血 压 病 居 首 位 , 之 现 患 。 加 高血压 患者 中有 6. 6 为新 检 出 的 , 已知 高 血 2 0 在 压 的病 人 中 , 有 13的患者血 压控 制在 正 常水平 , 仅 / 说 明高 血压 患病情 况 已相 当严重 。由于高 血压 是脑 卒 中、 冠心病 、 尿 病 等其 他 慢 性 病 的危 险 因素 , 糖 因 此提示 高血 压病 防治是 南 门街 道主 要公共 卫生 问题 之 一 , 是慢性 病 防治 中 的重 中之重 。对 高血 压 病 也
( 文 由殷 晓梅 、 斐等 导师 指导 , 表 感谢 ! 本 徐 谨 )
[ 参考文献]
[ 3 吴凡.中国成人慢病相关危 险因素监 测 (0 4 质控方案 与工 1 20 ) 作手册 [ . M]北京 : 中国协和 医科大学 出版社 ,0 4 9 20 : . E 3 胡永华 , 明, 2 李立 曹卫华 , 城 乡社 区原发性高血压 患病情况 等. 的流行病学 研究 [ ]. J 中华 流行 病学 杂志 , 0 0 2 ( ) 17 2 0 , 1 3 :7 —
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江苏预 防医学 2 0 年 1 月第 1 卷第 4 07 2 8 期
J n s P e d D c2 0 , _.1 , o 4 i g u rv a J Me , e ,0 7 v 1 8 N . 0
麻疹、风疹、脊髓灰质炎IgG抗体检测及影响因素分析
![麻疹、风疹、脊髓灰质炎IgG抗体检测及影响因素分析](https://img.taocdn.com/s3/m/3a60a8bd7e21af45b307a8f8.png)
麻疹、风疹、脊髓灰质炎IgG抗体检测及影响因素分析目的:为了了解适龄儿童接种麻疹、风疹、脊髓灰质炎疫苗后IgG抗体产生情况,评价该地区不同人群免疫规划工作质量和水平,及时发现解决免疫规划工作中存在的问题。
方法:根据《呼伦贝尔市儿童免疫效果监测实施方案》,2013年、2014年分别对莫力达瓦达斡尔族自治旗(以下简称莫旗)21个乡镇的0~15岁适龄儿童进行了麻疹、风疹、脊髓灰质炎IgG抗体的检测,利用酶联免疫吸附试验(间接ELISA)法。
结果:2013年共检测4763人,2014年共检测3553人,麻疹IgG阳性率2013年是84.1%,2014年是73.0%;风疹阳性率2013年91.7%,2014年87.6%;脊髓灰质炎阳性率2013年85.4%,2014年88.7%。
经过x2检验,2013年麻疹、风疹、脊髓灰质炎IgG抗体检测结果阳性率各年龄组均有差异,2014年麻疹、风疹IgG抗体阳性率各年龄组有差异,脊髓灰质炎IgG 抗体阳性率各年龄组无差异。
讨论:差异存在的主要原因是两年的抽样数量差距大,还有样品采集和处理、试剂的使用、方法的选择、环境温湿度的控制、仪器的使用、人员操作技术、样品采集的对象的免疫史不同也是主要影响。
在以后的抽样、样品处理、方法的选择、实验的操作等加强管理和合理安排,提高专业人员业务技能、做好实验室的内部质量控制,确保检测结果的准确可靠;计划免疫医生查遗补漏,加强疫苗的接种的及时率和覆盖率,减少或杜绝少种和漏种的现象发生。
标签:IgG抗体;检测;麻疹;风疹;脊髓灰质炎;酶联免疫吸附试验1 研究资料与方法使用ELISA麻疹/风疹/脊髓灰质炎IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)。
1.1 样品的采集用一次性采血针采集末梢血(手指血或耳垂血)用一次性采血管吸取20ul,加到预先盛有180ul的生理盐水带盖的离心管中,待血球自然沉降到管底后便可直接取上清液检测。
1.2 实验步骤按照麻疹、风疹、脊髓灰质炎IgG抗体检测试剂盒使用说明书的检测方法进行检测。
注射型脊髓灰质炎疫苗IPV介绍
![注射型脊髓灰质炎疫苗IPV介绍](https://img.taocdn.com/s3/m/5c7a61cf08a1284ac85043b0.png)
1 全球消灭脊髓灰质炎前的脊髓灰质炎疫苗及其免疫接种:WHO 立场文件
全球消灭脊髓灰质炎前的脊髓灰质炎疫苗
及其免疫接种:WHO 立场文件
公布于2010年6月4日出版的《疫情周报》
流行病学和背景
脊髓灰质炎(脊灰)是由3种脊灰病毒血清型(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型)引发的急性人类传染病
流行病学和背景(续)WHO 的6大区域中有3个区域已无脊灰野病毒株(
脊灰病毒和疾病
感染和疫苗接种诱发的免疫应答
脊灰疫苗
口服脊灰疫苗(OPV)含有减毒活脊灰病毒,该病毒是通过把父代
(OPV):免疫原性和效果在发达国家,3剂次三价OPV对所有3种病毒血清型均可诱导出100%的血清阳
口服脊灰疫苗(OPV):安全性总体而言,OPV是一种安全的疫苗。
灭活脊灰疫苗(IPV)
通常由经遴选的WPV株制成,在Vero细胞系或人二倍体细胞中
灭活脊灰疫苗(IPV):效力和效果
IPV-OPV序贯接种
接种脊灰疫苗的成本效果
美国通过把脊灰疫苗引进常规免疫接种,避免了约110万例麻痹型脊灰发生,超过16万人因此而免于死亡,而脊灰疫苗接种费用仅为
世卫组织的建议(1)
全世界所有儿童均应接种脊灰疫苗,各国应尽其所能实
世卫组织的建议(2)
选择脊灰疫苗(续)
感染的病例中,及早接种OPV也具有很好
世卫组织的建议(3) 选择脊灰疫苗(续)
世卫组织的建议(4)
各国在选择脊灰疫苗和免疫接种程序时,应充分考虑WPV输入和传播的潜在可能性。
世卫组织的建议(5)
世卫组织的建议(6)。
如何检验疫苗接种预防效果
![如何检验疫苗接种预防效果](https://img.taocdn.com/s3/m/f09c8fb4f605cc1755270722192e453610665bc9.png)
如何检验疫苗接种预防效果概述疫苗接种是预防传染病的重要方法之一,但是如何判断疫苗接种的预防效果是否有效呢?本文将介绍如何通过研究设计和数据分析来检验疫苗接种的预防效果。
研究设计随机对照试验随机对照试验是评估疫苗接种预防效果的最可靠方法。
在随机对照试验中,将参与试验的人群随机分为两组,一组接种疫苗,另一组接种安慰剂(或其他对照)。
疫苗接种组与对照组在研究设计中,疫苗接种组接受实际的疫苗接种,而对照组接种安慰剂(或其他对照),以确保对比组别的可比性。
这种设计可以排除其他因素对结果的影响,从而更准确地评估疫苗接种的效果。
双盲设计双盲设计是在随机对照试验中常用的设计方法。
在双盲设计中,既有接种者也有评估者不知道接种的组别,以减少主观因素对结果的影响。
数据收集与分析有效样本大小估计在进行研究之前,需要估计样本大小以确保试验有足够的统计能力来检验疫苗接种的预防效果。
有效样本大小的估计依赖于多个因素,包括预期的预防效果、疾病的流行程度和统计显著水平等。
数据收集研究中需要收集相关数据来评估疫苗接种的预防效果。
常见的数据收集方法包括问卷调查、实验室测试和疾病监测。
数据分析在数据收集完成后,需要进行数据分析来评估疫苗接种的预防效果。
常用的数据分析方法包括统计学假设检验、风险比和风险差等。
统计学假设检验统计学假设检验是判断疫苗接种是否具有预防效果的常用方法。
通过比较接种组和对照组的发病率或感染率,可以评估疫苗接种的效果是否显著。
风险比风险比是评估疫苗接种预防效果的另一种常用方法。
风险比反映了接种组和对照组发病率之间的关系,风险比大于1表示接种能够降低疾病风险。
风险差风险差是评估疫苗接种预防效果的另一种指标。
风险差反映了接种组和对照组的发病率差异,风险差越小表示接种的效果越好。
结论通过随机对照试验的研究设计和数据分析,我们可以客观地评估疫苗接种的预防效果。
疫苗接种是预防传染病的有效措施,但也需要根据研究结果来验证其真实的效果。
脊髓灰质炎三价冯疫苗免疫效果观察
![脊髓灰质炎三价冯疫苗免疫效果观察](https://img.taocdn.com/s3/m/c1756b3187c24028915fc3f9.png)
收稿 日期 : ol 9 s 2o—O 一o 作者简介 :  ̄ (90 )男 , 17- , 江苏邳州人, 医师
24 免疫 效果纵向比较 免疫前抗体 阳性率各型 . 均 高于 19 年 (2 1 、8 9 、4 2 ) 免前 92 4 .3 2. 1 3 . 6 , G MT 则低于 19 (. 、09 、O9 ) 免后 阳 92年 8 0 l. 6 2. 9 , 性率与阳转率特别是 G MT多高于知识 , 教育居民发现可疑传染 病病例应及时到医院就诊 , 以减少漏诊漏治。
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疾 病 防 治
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脊髓灰质炎三价疫苗免疫效果观察
张亚 , 戚光跃 , 刘静静
( 邳州市卫生防疫站, 江苏 邳州 2 10 2 30)
【 文献 标识码】 B 【 中圉分类号】 R 8 【 16 文章编号】 l0—97(020-02-0 o6 0020 )1 07 2 【关 键 词 】 脊髓灰质炎疫苗 ; 免疫 } 观察
步探讨 。
三型抗体水平全阳转率仅 7. , 58 低于计划免 与 l、 型均高于 1 9 年。免后 I I I I 92 、 、 型的 G 疫技术管 理规程 中的控制水 平 , 江苏省溧 水县 MT 92 儿童基础免疫三 较 19 年均有提高 92 但免前 G T与 19 年相比, 1 9 年报道结果相近。提示我们, M 92 有 降低趋 势, 可能 由于 19 年监测受 18 年脊灰 次脊灰疫苗后 , 92 99 并不能取得令人十分满意 的免疫效
原因, 进而为 以后工作的开展提供科学依据。 1 材料和方法 11 监测对象 按组群随机抽样法确定 5 . 个乡镇 , 每 乡镇 随机选 定满 2足月龄 无服苗史健康 儿童各
1 2人 。
江苏省2006年脊髓灰质炎免疫水平监测分析
![江苏省2006年脊髓灰质炎免疫水平监测分析](https://img.taocdn.com/s3/m/296613cf8bd63186bcebbca8.png)
学校儿 童和农村地 区的痢疾 暴发疫 情 , 因此要在 学校
蚊灭蚊 。目 前我市乙脑疫苗接种时间在每年的 4 ~5 月份, 这对降低乙脑发病率很有必要 , 接种时间也很 合理 。霍 乱高 峰期 在 6 0 , ~1 月 因此 夏秋 季要 加强健 康教育和饮食饮水卫生管理 , 尤其加强对农村民间厨 师 的卫 生知识 培训 和 民间 自办聚 餐 的卫 生 管理 , 防止
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江苏预防医学 2 0 年 3 08 月第 1 卷第 1 9 期 J n s P e d Mac ,O 8 V 1 9 N . i guJ r Me , r 2 O , o a v h .1 , o 1
的季节 性 ; 痢疾 的 R值 0 4 , .6 有一 定 的季节 性 ; 余 其 7种传 染病 R值 均< 0 2 , 节性 均较 差 。 . 9季 2 2 主要 传 染病 发 病 高峰 . 进 一 步分 析 乙 脑 、 霍 乱 、 疹、 麻 流脑 、 日咳 、 百 疟疾 、 痢疾 的发 病 高 峰 时 间
大小 的影 响 。
本资料应用圆形分布法分析了苏州市近 1 年来 0 常见传染病的季节性 , 其中乙脑季节性分布最强 , 高 峰期为 7 月份 , 因为乙脑通过蚊虫叮咬传播 , 7 而 月 份 正是蚊虫大 量滋生 的季节 , 因此 预 防 乙脑 一方 面要
在疾 病开始 流行前接 种 乙脑疫 苗 , 另一 方 面要做 好 防
自 18 年 WHO提 出到 20 年全球消灭脊髓 98 00
宁波市1991~2005年消灭脊髓灰质炎监测结果
![宁波市1991~2005年消灭脊髓灰质炎监测结果](https://img.taocdn.com/s3/m/6882c4dc195f312b3169a5ad.png)
O V全 程 免 疫 接 种 率 从 19 年 起 始 终 维 持 在 9 % 以上 。 P 91 9
结 果
1 脊灰发病率和病死率 宁波市在历史上一 直是脊灰发病
础免疫后 1 个月血清各 03n,操 作方法按卫生 部 《 .r l 计划免 疫技术 管理规程》 中的实验室检测 方法进 行 中和抗体测定 , 以抗体滴 度 ≥1 为 阳性 。 :4
对外来流动儿童较 多的 地区依靠 乡村 医 生和 妇女 主任 以及
联 防 队 等 多 方 面 力 量 配 合 和 支 持 ,及 时 掌 握 应 种 人 数 ,督
朱利 利 陈洁 平 边 国林 王 经晖
中 图分 类 号 :t 1. 5 24 文献标识码:B 文 章 编 号 :10—9 1 20 )0一O O0 0703 .(0 8 3O2一2
我 市从 19 年 以来 ,脊髓灰 质炎 ( 91 简称 脊灰 )监 测工
查 ,采取 双份粪便标 本 ,及 时送省 C C进 行鉴 定。 1 5年 D 9 9 以来 ,A P F 报告 发病 率均在 15 1 ./0万 以上 ;标 本 采集及 时
和各县 ( 、区)乡 ( 、接 种点 )疫 苗效 价测 定 ,采用 市 镇 微量 细 胞 培养 病 变 法 ,以 3价 混 合 型 疫 苗 效 价 ≥ 56 . l T Is 份为有 效 。免 疫 成 功 率 监 测 每 年随 机 抽 查 各县 o CDo g /
( 、 区 )适 龄 儿 童 3 市 o名 以 上 作 为 检 测 对 象 ,采 集 O V基 P
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逝
疫苗效价测定方法
![疫苗效价测定方法](https://img.taocdn.com/s3/m/cf48903d26284b73f242336c1eb91a37f11132f3.png)
疫苗效价测定方法
体内测定方法主要通过动物实验来评估疫苗的保护能力。
其中最常用的方法是采用小鼠或兔子作为实验动物,注射不同剂量的疫苗,然后与未接种疫苗的动物进行感染比较。
通过观察疫苗接种组和对照组动物的生存情况、体重变化、症状发展等指标,可以评估疫苗的保护效果。
此外,还可以通过检测动物体内的抗体水平、免疫细胞增殖等指标来评估疫苗的免疫反应。
体内测定方法的优点是可以模拟真实的感染过程,能够全面评估疫苗的保护能力,但是受到实验动物和病原体选择的限制,也需要大量的试验动物和较长的实验时间。
体外测定方法主要是通过体外实验来评估疫苗诱导的免疫反应。
其中最常用的方法是血清中和试验。
在这种方法中,病原体和疫苗接种后的动物血清被混合,然后加入到细胞培养物中,观察病原体感染细胞的能力。
通过测定病原体感染细胞的程度,可以评估疫苗的免疫效果。
此外,还可以使用酶联免疫吸附试验(ELISA)、中和效价测定等方法来测定血清中的抗体水平。
体外测定方法的优点是操作简便、快速、成本低,但是不能完全模拟真实的感染过程,只能评估疫苗诱导的体液免疫反应。
除了上述两种主要的疫苗效价测定方法,还有一些其他的方法也被用于评估疫苗的效价。
例如,可以通过流式细胞术、细胞毒性试验等方法评估疫苗对免疫细胞的激活能力。
此外,还可以利用分子生物学技术来测定特定基因的表达水平,以评估疫苗对基因表达的影响。
这些方法在疫苗效价测定中也具有一定的应用价值。
总之,疫苗效价测定方法是评估疫苗保护能力的重要手段,主要包括体内测定和体外测定两种方法。
通过这些方法,可以全面评估疫苗的保护效果,为疫苗的研制和应用提供科学依据。
疫苗效价的评价方法与标准
![疫苗效价的评价方法与标准](https://img.taocdn.com/s3/m/079707ed29ea81c758f5f61fb7360b4c2e3f2a1d.png)
疫苗效价的评价方法与标准疫苗是一种用于预防疾病的生物制品,是人类战胜疾病的一项伟大发明。
研发一种疫苗不仅需要花费大量时间和经费,还需要严谨的科学方法和专业的评价标准。
本文将从疫苗效价的含义、评价方法和标准三个方面进行探究。
一、疫苗效价的含义疫苗效价是指疫苗能够在接种后引起拟制免疫保护剂(血清)中特异性抗体的量。
简单来说,就是疫苗在人体内能够诱导免疫反应,产生足够的抗体水平,以达到预防疾病的目的。
因此,评价疫苗效价是确定疫苗是否有效的重要指标。
二、疫苗效价的评价方法常见的疫苗效价评价方法主要有几种,分别是“小鼠保护实验”、“病毒中和实验”、“血清中特异性抗体测定”等。
1. 小鼠保护实验小鼠保护实验是通过疫苗是否能够保护小鼠免受特定病原体感染来判断疫苗的效力。
而为了防止伦理问题的出现,现代研究中一般很少采用此方法。
2. 病毒中和实验病毒中和实验是通过疫苗样品与疾病相关病原体进行混合,然后检验病毒能否产生病毒性病变或是抑制病毒的中和效应来评价疫苗效力。
这种方法的优点是通用、准确、灵敏,适用于大多数病原体,但是需要高水平的生物安全级别和专业的实验技术,所以现在也较少采用。
3. 血清中特异性抗体测定血清中特异性抗体测定是通过检测人体血清中特定病原体抗体水平,来评价疫苗免疫保护效果的一种方法。
该方法最大的优点是简便、经济,只要一个血样即可测定出特定病原体的抗体水平。
因此,这种方法被广泛应用于评价各种疫苗的效力。
三、疫苗效价的评价标准评价疫苗效价的标准主要有四个方面,包括“有效性”、“剂量-效果关系”、“免疫期”、“副作用”。
1. 有效性疫苗的有效性表示的是疫苗接种后的保护效果。
通常情况下,疫苗的有效性需要达到85%以上,才能通过相关的检验并上市销售。
2. 剂量-效果关系剂量-效果关系指的是疫苗接种后所需剂量和其保护效果之间的关系。
相对于疫苗剂量过大和过小来说,适当的剂量可以提高疫苗的效力,减少疫苗接种给患者带来的不必要的副作用。
脊髓灰质炎疫苗的研发与预防
![脊髓灰质炎疫苗的研发与预防](https://img.taocdn.com/s3/m/595077633a3567ec102de2bd960590c69ec3d80b.png)
脊髓灰质炎疫苗的研发与预防脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒引起的一种急性传染病,常见于儿童。
脊髓灰质炎病毒主要通过口腔、鼻腔等途径进入人体,引起中枢神经系统的炎症。
脊髓灰质炎病毒感染后,严重情况下可导致肢体瘫痪、呼吸麻痹、甚至死亡。
目前,脊髓灰质炎疫苗是预防脊髓灰质炎的有效手段之一。
研发出脊髓灰质炎疫苗,是科学家们长期努力的成果。
下面,我们一起来看看脊髓灰质炎疫苗研发的历程。
一、脊髓灰质炎病毒的发现脊髓灰质炎病毒最早于1909年被奥地利医生Landsteiner和Popper在进口的一批西印度猴子的脊髓中发现。
随后,Sabin、Robbins和Enders等人逐渐开展了脊髓灰质炎病毒的研究工作,并最终证实了脊髓灰质炎病毒是引起脊髓灰质炎的病原体。
二、脊髓灰质炎疫苗的研发脊髓灰质炎疫苗最初是采用活病毒制备的,主要有Sabin和Lederle两种制备方法。
Sabin疫苗是由Sabin于1950年代研制的,采用弱毒株,口服即可接种,具有易接种、高免疫效力等优点,是世界上广泛使用的一种脊髓灰质炎疫苗;Lederle疫苗则是Lederle公司于1955年制备的,采用有毒株,需注射使用,现已不再生产。
由于Sabin疫苗接种方便、效果显著,于1988年被列为世界卫生组织推广的基础疫苗之一。
此后,在国内外科学家们的不断努力下,也研发出了各种基于中和抗体和B-细胞表位的新型脊髓灰质炎疫苗,如Salk疫苗、腺病毒载体疫苗等。
这些新型疫苗的研发不仅加强了脊髓灰质炎疫苗的效力和安全性,也使得人们更加了解脊髓灰质炎和疫苗研发的过程。
三、脊髓灰质炎疫苗的预防脊髓灰质炎疫苗接种是预防脊髓灰质炎的关键。
常见接种策略有按照3-dose或2-dose方案进行接种。
根据行政规划,我国所属区域对脊髓灰质炎疫苗的接种策略、接种时间等有所差异。
此外,提高个人和公众的卫生健康意识也非常重要,避免吃未经煮熟的食品、不注意卫生等,都是预防脊髓灰质炎发生的重要措施。
宁波市1991—20004年脊灰疫苗效价及免疫成功率监测
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SC esr en n 1 a 8 1 % w t te T l 4 5 6 、t e Ⅱ w s 7 9 % w t te MT l 3 2 4 n p l、 s t Cs a f vP w g .2 l t t 9 i h h GM : 5 .7 y . p a .2 9 i h h G :5 .4a dt e U y a
35 1 1 0 0、 P. R . C i a hn
【 btat Obet T vl t teq ai n fc nyo lm et acn.Me o s Pl m et acn A s c】 r jcie oeau e h ulyadeii c f i yli vcie  ̄ a t f e p o is o t d oi ylivci h o is e
脊髓 灰 质 炎 ( 称 脊 灰 ) 是 由脊 灰 病 毒 引 起 的 急 性 传 简 染 病 、19 9 1年我 国政 府 制 定 了 消 灭 脊 灰 方 案 ,提 出 到 2 0 00
Sabin株脊髓灰质炎病毒灭活疫苗的制备及免疫原性评价
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•论著•Sabm株脊髓灰质炎病毒灭活疫苗的制备及免疫原性评价张中洋^鲁卫卫^宋冬梅1郭会杰1郝春生^王潇潇1李秀玲2’国药中生生物技术研究院有限公司第二研究室,北京101111; 2上海生物制品研究所有限责任公司201403通信作者:李秀玲,Email:189****2351@【摘要】目的建立Sabin株毒种制备脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine,IPV)生产工艺并评价其免疫原性。
方法采用V ero细胞培养Sabin株脊髓灰质炎I、I I、[[[型病毒,制备3价Sabin株IPV(Sabin strain 1P V,sIPV)。
通过ELISA检测D抗原含量。
检测病毒滴度,电子显微镜下观察纯化病毒形态并电泳鉴定,分析抗原纯度,同时检测纯化原液宿主细胞残余D N A和蛋白含量。
通过大鼠体内接种法比较s i p v和野生株i p v免疫原性,并观察中和抗体滴度变化。
结果i、n、m型收获液D抗原含量分别为2 437、365、1 253 DU/m l,病毒滴度分别为每毫升8.4、7.8和7.9 lg半数细胞培养物感染量。
纯化病毒抗原纯度均>99%。
电子显微镜下观察可见直径2(>〜3()n m病毒颗粒,电泳鉴定正确。
纯化原液的残余宿主细胞D N A和蛋白含量分别12. 3 pg/50(l p i和9.8 ng/m l。
sIPV3针免疫后在大鼠体内诱导产生抗U]、ni型中和抗体的几何平均滴度分别为9 397. 8、554. 7和4 668. 4,与野生株IP V相比I型明显增高(Z= -3.421P= 0.004). n、111型无明显差别,初免后19周内均维持在较高水平。
结论建立了稳定的sIP V生产工艺,制备的SIP V免疫原性较好。
【关键词】脊髓灰质炎病毒疫苗,灭活;免疫原性;制备基金项目:重大新药创制(2018ZX09737-(>03)【中图分类号】R373.2 + 2 DOI:10. 3760/cma. j. cn311962-202110601-00059Preparation and immunogenicity evaluation of Sabin strain inactivated poliovirus vaccineZhang Zhongyang]»Lu W eiw ei'»Scmg Dongmei1, Guo H u ijie1,Hao Chunsheng1,WangXiaoxiao1, Li XiuLing21 No.2 Research Laboratory,National Vaccine cmd Serum Im titute Co.,L td.,B eijing 101111,China;2Shanghai Institute o f Biological Products Co.,L td.,Shanghai 201403,ChinaCorresponding author \ Li X iu lin g, E m ail:189****************【Abstract】Objective To establish the production process of inactivated poliovirus vaccine (IPV)derived from Sabin strain and evaluate the immunogenicity of Sabin strain IPV (sIPV). Methods TypesI, II»and H I Sabin strain polioviruses were cultured in Vero cells to prepare trivalent sIPV. D antigencontents of sIPV were quantified by ELISA. Virus titers were tested. Virus was identified by electronmicroscope and electrophoresis. Antigen purity was tested. Host cell DNA and protein contents weredetermined. Immunogenicity of sIPV was compared with wild type IPV by potency test in rats. Dynamicchanges of neutralizing antibody titer were observed. Results D antigen contents of types I,[],and H Ipolioviruses were 2 437,365,and 1253 D U/m l,and average virus titers were 8. 4, 7. 8,and 7. 9 lg 5()%cell culture infectious dose per ml, respectively. The purity of purified virus fluid was >99%. Byelectron microscopy,20-30 nm diameter virus particles were observed and confirmed by electrophoresis.Residual DNA content and host cell protein content of purified v irU v S fluid were 12. 3 pg/500 fi\and9.8 ng/mK respectively. The geometric mean titers (GM Ts) of neutralizing antibodies against types I ,I I,and H I induced by 3 injections of sIPV were 9 397. 8,554. 7,and 4 668. 4,respectively,significantlyhigher than that of wild type IPV for type I(t=- 3. 429, P = 0. 004), and no significant difference for type I] and type H. The neutralizing antibody GMTs kept at a higher level within 19 weeks after primary immunization. Conclusion A stable production process of sIPV is developed and the vaccine products have good immunogenicity.【Key words】Poliovirus vaccine, inactivated;Immunogenicity;PreparationFund program:Major New Drugs Innovation and Development (2018ZX09737-003)DOI:10. 3760/cma. j. cn311962-20200601-00059脊髓灰质炎(脊灰)是由脊灰病毒引起的一种急 性传染病[1],目前主要采用口服脊灰减毒活疫苗 (oral poliovirus vaccine,OPV)和脊灰灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine,IPV)进行预防[2〕。
“人民科学家”顾方舟事迹(5篇)
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“人民科学家”顾方舟事迹(5篇)“人民科学家”顾方舟事迹精选篇1也许,许多人并不了解什么是中国脊髓灰质炎疫苗,但却对儿时吃过的白色小“糖丸”印象深刻。
正是这样一粒粒不起眼的小“糖丸”,帮助中国消灭了脊髓灰质炎病毒。
这一切的背后,是一位老人为之奉献一生的传奇故事。
这位老人,就是“糖丸爷爷”,是病毒学家、我国脊髓灰质炎疫苗研发生产的拓荒者、科技攻关的先驱者、“人民科学家”国家荣誉称号获得者——顾方舟。
脊髓灰质炎俗称小儿麻痹症,生病的对象主要是7岁以下的儿童,一旦得病就无法治愈,若病情严重,还会危及孩子生命。
时钟拨回到1955年,小儿麻痹症在青岛、上海、济宁、南宁等地蔓延。
疾病暴发之初,有家长背着孩子跑来找顾方舟,希望他能给孩子治病,顾方舟却束手无策……这件事一直影响着他。
我国当时每年有一两千万名新生儿,他知道早一天研发出疫苗,就能早一天挽救更多孩子的未来。
1957年,顾方舟正式开展脊髓灰质炎研究。
从此,与脊髓灰质炎打交道成了他毕生的事业。
当时,国际上存在两种疫苗技术路线。
一种是灭活疫苗,也称为死疫苗,可以直接投入生产使用,但要打三到四针,每针价格几十块钱;另一种是减毒活疫苗,成本是死疫苗的千分之一,但因刚刚发明,药效、不良反应等都是未知数。
深思熟虑后,顾方舟认为当时我国人口多、生产力欠发达,他认定,在中国消灭脊髓灰质炎,只能走活疫苗路线。
就这样,顾方舟自己带人挖洞、建房,以他为组长的一支脊灰活疫苗研究协作组在昆明远郊的山洞搭起了疫苗实验室。
疫苗在动物试验通过后,进入了更为关键的临床试验阶段。
按照顾方舟设计的方案,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三期,其中,第一期需要在少数人身上检验效果。
面对未知风险,顾方舟义无反顾地喝下了一小瓶疫苗溶液。
在经历吉凶难料的一周后,他的生命体征平稳,没有出现任何异常。
但是,成人本身大多就对脊髓灰质炎病毒有免疫力,必须证明疫苗对小孩也安全才行。
那么,找谁的孩子试验?顾方舟遇到了新的难题。
脊髓灰质炎三价糖丸疫苗贮存效果追踪监测
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脊髓灰质炎三价糖丸疫苗贮存效果追踪监测
张海红;车旭东;林荫阁
【期刊名称】《中国卫生检验杂志》
【年(卷),期】1992(0)4
【摘要】为掌握呼盟脊髓灰质炎三价糖丸疫苗(简称TOPV)运输过程、贮存时间对疫苗效价的影响,我们于1992年初对盟内海拉尔(地)、满洲里(市)、巴彦托海(镇)和伊敏(乡)四批 TOPV 效价进行了追踪监测。
材料与方法:1、TOPV 由北京生研所提供(批号:9010111)。
1990年11月经火车36h 运至地级站,-20℃贮存。
再发往市(汽、火车,8h)→镇(汽车,2h)→乡(汽车,2h)整个运输过程无冷藏设备,平均温度为5℃。
贮存条件:市(-20℃),镇(-15℃),乡(-5℃),疫苗贮存时间14个月。
【总页数】1页(P252-252)
【关键词】糖丸疫苗;北京生研所;疫苗效价;三价;冷藏设备;运输过程;接种点;技术管理规程;贮存条件;贮存时间
【作者】张海红;车旭东;林荫阁
【作者单位】内蒙呼盟防疫站
【正文语种】中文
【中图分类】R115
【相关文献】
1.脊髓灰质炎三价混合糖丸疫苗三程免疫血清学效果观察 [J], 李硃光;舒美玉;陈建安;郑永红;杨春
2.脊髓灰质炎三价糖丸疫苗与三价液体疫苗免疫... [J],
3.三价脊髓灰质炎活疫苗糖丸与液体疫苗的免疫效果比较 [J], 张思敏;于梅;楼丽波;符展明
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预防主治系列-疾病控制-专业知识和专业实践能力-预防接种
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预防主治系列-疾病控制-专业知识和专业实践能力-预防接种[单选题]1.乙型肝炎可以采用下列哪种生物制品人工被动免疫?()A.胎盘球蛋白B.特异性高效价免疫球蛋白C(江南博哥).丙种球蛋白D.抗毒素E.乙型肝炎疫苗正确答案:B参考解析:乙肝免疫球蛋白是一种浓缩的预防乙肝病毒入侵复制的被动免疫制剂。
让人体被动地接受这种高效价的外源性抗体,可使机体迅速获得被动保护免疫力,能短期内迅速起效,中和并清除血清中游离的乙肝病毒,避免乙肝病毒定位感染。
[单选题]2.下列说法正确的是()。
A.活疫苗开启超过半小时后不能使用B.灭活疫苗可以在开启2小时内使用C.由于精三联是精制疫苗,不需要在使用前摇匀D.皮内注射应与注射面成30°角E.用碘酒消毒接种麻疹疫苗正确答案:A[单选题]4.疫苗的分类方法中属于按性质划分的是()。
A.减毒活疫苗B.多价疫苗C.提纯疫苗D.液体疫苗E.单价疫苗正确答案:A参考解析:疫苗的分类:①按性质划分,可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、基因重组疫苗;②按成分划分,可分为普通疫苗、提纯疫苗;③按剂型划分,可分为液体疫苗、冻干疫苗;④按品种划分,可分为多价疫苗、单价疫苗;⑤按使用方法划分,可分为注射用、口服用、喷雾用;⑥按含吸附剂划分,可分为吸附疫苗、非吸附疫苗。
[单选题]5.使人群易感染性降低的因素()。
A.免疫人口的死亡B.免疫规划C.易感人口的迁入D.新生儿增加E.免疫人口免疫力的自然消除正确答案:B参考解析:使人群易感染性降低的因素有:免疫规划、传染病流行、隐形感染。
使人群易感性升高的因素有:新生儿增加、易感人口的迁入、免疫人口免疫力的自然消退、免疫人口死亡。
[单选题]6.下列哪项属于一级预防内容?()A.对人群进行免疫接种B.为预防遗传病儿的出生而终止妊娠C.筛检D.普查E.用特效药物治疗疾病正确答案:A参考解析:一级预防又称病因预防,是针对致病因素的预防措施,如对人群进行免疫接种、加强锻炼、心理调整等。
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脊髓灰质炎疫苗效价及免疫成功率监测研究
摘要】目的研究小儿脊髓灰质炎疫苗(糖丸)的成功率率监测研究;方法将同一
批号、效期的脊灰三价疫苗免疫成功率进行了监测分析。
结论研究证明冷链没
有断链过的疫苗服后免疫成功率越好,疫苗效价越高,三次免疫的脊髓灰质炎基
础免疫程序是以绝大多数儿童获得免疫。
【关键词】脊髓灰质炎疫苗免疫成功率监测
我院自开展消灭脊髓灰质炎(脊灰)活动以来,已连续开展消灭脊灰强化免
疫和“扫荡”式查漏补服活动,有效阻断了脊灰野病毒传播,每年急性驰缓性麻痹
病例中都存在零剂次免疫儿童。
为巩固消灭脊髓灰质炎(脊灰)工作取得的成果,确保无脊灰状态,根据卫生部《2003~2010年全国保持无脊髓灰质炎状态行动计划》和省卫生厅下发的《关于印发广东省2004/2005年消灭脊髓灰质炎强化免疫
活动方案的通知》精神,我们于2009年2月至2009年6月已连续进行脊灰疫苗
强化免疫活动。
为了解此轮脊灰疫苗强化免疫活动效果,现将其对初免儿童进行
脊髓灰质炎疫苗质量和免疫效果的监测检测结果总结分析如下。
1材料与方法
1.1 疫苗与质量,脊髓灰质炎糖丸活疫苗系北京生物制品研究所生产批号为9401041,效期2010年1月31日,运输方法是(冷藏车)到区、区(冷藏包)到卫生院、卫生院(冷藏包),采集冷链运转各环节的样品,采用微量细胞培养病变法测定。
1.2 成功率监测对象为我院随机抽取已满二足月未服三价糖丸疫苗的婴幼儿、
采集免前免后(全程后1个月)双份血清中和抗体测定。
2结果与分析
疫苗效价脊灰糖丸是一种热湿度性极差的疫苗,对有冷链运转时逐级进行效
价监测,能了解冷链运转中存在的问题。
各运转点疫苗的效价,为5.6~
5.8TCID50/份之间、X为5.7TCID50/份≥5.63TCID50/份,表示我区冷链管理状
况符合要求、疫苗质量保证,这对我区2009年消灭脊髓灰质炎打下良好基础、
用效地提高免疫接种率。
我区于6月~9月对同一批号、效期的脊灰三价疫苗免疫成功率进行了监测
分析,结果Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型阳转率均达100%、Ⅰ型免前GMT5.3052,免后、
GMT为486.3740,免后比免前提高91.6787倍,Ⅰ型免前GMT为5.3052,
免后GMT为343.9185免后比免前提高64.8267倍,Ⅲ型免前GMT为4.1570,免后GMT为213.8920,免后比免前提高51.4535倍,说明服用脊灰疫苗是消
灭脊髓灰质炎的有力武器。
免疫效价监测可综合反映疫苗、免疫接种及免管管理三方面质量,为1995年达到消灭脊髓灰质炎目标,提高免疫接种率极其重要,脊灰疫苗免后三型抗体明
显提高,研究证明冷链没有断链过的疫苗服后免疫成功率越好,疫苗效价越高,
三次免疫的脊髓灰质炎基础免疫程序是以绝大多数儿童获得免疫,但脊灰疫苗中
和抗体滴度较低,是否能造成脊灰三价疫苗继发性免疫失败及其影响程度还将值
得进一步研究。
3讨论
脊髓灰质炎疫苗效价及免疫成功结果分析表明,2009年2月至2009年6月
我院脊灰强化免疫活动成绩显著,基本实现了脊灰疫苗接种率均达到95%以上强
化免疫的目标。
但仍然存在一些问题需要在今后工作中加以重视和改进。
脊髓灰
质炎是严重危害儿童健康的急性传染病,是计免工作的重点,也是一项长期的工作。
不同人群接种率存在差异,部份人群接种率仍然较低,特别是外来流动儿童接种率,对0~6岁儿童进行强化免疫,是对常规免疫工作的补充,是消灭脊髓灰质炎的最有效措施之一。
近年来我院计划免疫疫苗接种率也在不断的提高,有比较健全的疫情监测网络,相应的传染病发病率已降低,多年来脊髓灰质炎疫苗涉及面广,服苗时间较集中、数量比大,能够达到在同一时间内形成一个免疫障。
对于幼儿园的儿童,我们会采取新的接种服务方式,事先预约、上门服务、送服到口,看到儿童服到肚的形式。
一般服苗都是在家长接通知单要求家长带着儿童到指定的接种门诊来服苗。
本地区为冬季,气温低,风雪大,道路滑,给儿童接种带来了很大困难,可是服苗的儿童人数多、服苗的时间比较集中而且相互接触,容易感染上其他的传染病,有的居住比较远的,有的月龄较小则弃生的婴儿,这一部分的儿童也很难的可以按时服苗或者被漏服。
现在随着市场经济的发展,预防保健工作需要及群众认识水平的提高,计划免疫接种服务工作很大限度的满足了人们在日益增长卫生保健的需求,特别要以不同层次的人群对保健服务的需求为宗旨。
不可以按以往等待的形式来接种,儿童易漏服,要在被接种者在自愿的基础上,预约到家中接种,看儿童口服到肚,防止漏服等,来提高接种率。
参考文献
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[3] 邱德山,官友生.1999~2002年潍坊市常规免疫接种监测结果分析[J].预防医学情报杂志,2003,19(6):496-498.
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