医舟新版GSP操作程序

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1、 目的
建立计算机医舟质量管理系统操作程序，以满足药品经营质量管理全过程及质量控制的有关要求。

2、 引用文件
质量保证体系制度文件
3、 适用范围
本程序适用于公司各岗位人员。

4、职责：
4.1 每个使用者应以经授权唯一的用户身份进入系统操作，使其操作活动能追踪到
相应的责任人。

4.2 各岗位人员负责电子记录的输入，并以自己的工号形成电子签名。

4.3 内务部负责计算机医舟质量管理系统的维护工作。

5、程序
5.1 首营供货单位审核
5.1.1 采购员以本人的工号进入“医舟质量管理系统质量版”，点击【首营审核】
→【首营供货单位审核】→按【Ctrl+I 】或“增加记录”
按钮增加一个
记录，输入单位名称等信息，点击
【首营审批】。

采购员根据收集到的供货单位资料信息，逐一填写《首次经
营企业审批表》，录入完成点击保存后，由采购
部主管签署意见，并将采购员收集的药品生产（经营）企业许可证、营业执照、GMP（GSP）证书、法人委托授权书、
销售员身份证、销售员岗位证书等复印件（盖红章），移交质量管理部审核，质量管理部审核通过后交质量副总签署审批意见。

如果有部门意见为不合格时，总经理意见不能为合格。

5.1.2 供货商的类型分为经营和生产，注意选择对应的经营范围：“生
产”或“经营”。

生成企业和经营企业各自对应有对应的生产范围和经营范围，
要按照首营企业提供的许可证经营范围进行勾选。

生产企业和经营企业按照
类别有各自需要提供的附件中，如果需要控制相应的附件的有效期，可直接
填写有效期的截止时间，当附件到期后系统会在操作时出现提示和拦截。

5.1.3 流程图
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----------------------------精品word 文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 5.2 首次品种
审核 5.2.1 采购员以本人的工号进入“医舟质量版”，点击【首营审核】→【首次经营商品审核】，按【Ctrl+I 】或“增加记录”按钮增加一个记录，输入品种的基础信息后存盘。

再点击【首营审批】按钮，根据收集到的资料信息，认证逐一填写《首营品种审批表》，录入完成后点击存盘。

采购员将生产批件（进口药品注册证）、药检报告、法定质量标准、物价批文、注册商标、药品最小包装、标签、说明书等复印件(盖红章），一并交给下一个审核者。

经计采部主管、财务部经理、质量管理部主管、质量负责人签署意见，在最后质量负责人的意见选择合格后，药品信息的颜色会发生改变。

合格为绿色，不合格为红色。

5.2.2如果有部门意见为不合格时质量负责人的意见不能为合格。

药品质量审批结论最后为合格后，采购员方能制定采购订单。

5.2.3 流程图
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值得拥有---------------------------------------------- 5.3 采购程序
5.3.1 采购订单 5.3.1.1 采购员以本人的工号进入“医舟经营版”，点击【进货管理】→【采购订单】，
采购员填写完整的采购订单
输入检索出供应商后在商品编码处检索需要采购的产品信息，选择产品后录入数量和价格信息后确认无误后存盘。

存盘后通知质管部，采购部和总经理分别审批签字。

5.3.1.2 质量管理部、业务经理审批时注意向前翻单，找到待审批的采购计划单。

总经理签署意见同意后，在审批结论处选择合格。

总经理确认无误后点击
审核上账按钮。

5.3.1.3 流程图
→【采购收货单】→点击左下角的编辑菜单→调用订单，在
弹出的界面选择订单的供应商
点击订单明细，
否选订单明细，如果订单的品种全部符合要求也可以直接点击全选，然后点击确认返回。

核对数量、价格、总金额、根据产品的情况录入批号、有效期，运输情况，车票号，驾驶证等信息。

如果数量不一致时需要通知采购部重新制定采购订单。

收货单的货位默认为“待验区”，保管员确认无误后点击审核上账→生成送验→按照需要打印收
货单，同时通知验收员验收。

5.3.2.2 查询采购记录
经营版：【经营分析】→【质量相关记录】→【采购记录】
5.4 药品入库验收程序
5.4.1 购进药品入库验收登记
5.4.1.1验收员接到采购员的验收通知后，凭借供货方的随货同行联和保管员的收货
单进行现场验收完毕后，进入“医舟经营版”，点击【进货管理】→【购进
验收登记】，依次登记抽验数量、批号、有效期等信息。

验收结论选择合格
/不合格。

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5.4.1.2 验收药品数量不同时：“实收数量”填写实际到货药品数量，弹出对话框，选择“是，仅保留变动，不作其它处理”。

5.4.1.3验收药品批号不同时：填写第一种批号药品数量，批号、有效期等信息，回车，弹出对话框，选择“否，差额部分另起一条记录”，将另起一条记录，再填写第二种批号药品数量，批号、有效期等信息。

直到所有批号的药品都填写完成。

5.4.1.4 验收药品全部合格时：只需点击“验收确认”。

5.4.1.5 验收药品部分不合格时：“实收数量”填写验收合格的药品数量，验收结论
选择“合格”，点回车，
弹出如图对话框，选择“否”，将另起一条记录，“实
收数量”填写验收不合格药品数量，验收结论为“不合格”，不合格记录将
自动标记为红色。

入库验收登记填写完成后点击存盘。

5.4.1.6 查询验收记录
登陆“医舟质量管理系统质量版”，点击【入库验收】→【购进药品验收记
录查询】→验收记录
5.4.2 购进验收单
验收员登陆“医舟经营版”，【进货管理】→【购
进验收单】→清理单据→审核上帐→打印验收单→通知保管员收货转仓。

5.4.3 验收不合格药品的处理
5.4.3.1 验收员不能确定药品是否合格时，应及时登陆“医舟质量管理系统质量版”，
点击【不合格药品管理】→【药品质量复查通知单】，并通知质量管理员到
现场进行药品质量复查。

5.4.3.2 验收认定为不合格药品
验收员登陆“医舟质量管理系统质量版”，点击【入库验收】→【药品拒收
通知单】填写后报质量管理部、业务经理审批。

然后，保管员将不合格药品存放于不合格品库（区），并通知采购员及时办
理退货手续。

5.4.4 转仓
5.4.4.1保管员在验收员验收完毕后，核查数量、批号、有效期和外包装等情况后，
按照药品的存储条件进行转仓。

登陆“医舟经营版”，点击【库存管理】→
【商品转仓单】→点击批量开票按钮，选择存货仓库为待验区
点击检索库存，弹出库存明细
点击全选，然后点击确认返回按钮，系统返回到转仓单的主页面，按
照品种的存储条件选择对应的转入仓库，如果采购员在设置商品信息
的时候选择了每个品种的常用货位，系统会自动转入对应的货位。

保
管员确认无误后点击审核上帐。

验收合格药品转入相应库房合格品
区，验收不合格药品转入不合格品区。

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5.5 进货退出程序
5.5.1 进货退出
5.5.1.1 采购员登陆“医舟质量管理系统经营版”，点击【进货管理】
→【进货退出】→打印
5.5.1.2 进货退出的药品数量为负数。

5.5.2 进货退出复核
5.5.2.1 复核员登陆“医舟经营版”，点击【进货管理】→【进货退出复核】→【复
核登记】→复核确认→存盘返回
5.6 首次经营客户审核
5.6.1 销售员收集首营客户的药品经营企业许可证、营业执照、GSP
证书、医疗机构执业许可证等复印件（盖红章）。

登陆“医舟
GSP管理系统质量版”，点击【首营审核】→【首次经营客户
审核】按【Ctrl+I】或增加记录按钮增加一个记录，输入
单位名称等信息，点击【首营审批】，根据收集到的资料信息
填写首营客户审批表，录入完成点击保存后，需经由销售部、财务部、质量管理部、业务经理签署意见，审批结论为合格后方能向其供货。

5.7 销售出库程序
5.7.1 开票员根据发货通知单，登陆“医舟质量管理系统经营版”，
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点击【销售管理】→【销售出库】→选择药品、规格、批号、
填写数量、金额，审核无误后上帐→通知仓库保管员打印“商
品销售单”发货。

5.7.2 复核员现场出库复核合格后，登陆“医舟经营版”，点击【销售管理】→【出
库复核登记】
点击单据检索，弹出的界面选择需要复核的单据，点击确定。

然后点击复核确认，确认后点击存盘返回。

5.8 销售退回收货程序
5.8.1 开票员根据销后退回通知单，登陆“医舟经营版”，点击【销售管理】→【销
售退回收货单】→输入退货信息→审核上账→生成送验
5.8.2 销售退回药品数量为负数。

5.8.3 查询销退记录
质量版：【入库验收】→【销退药品验收记录查询】→销退记录
5.8.4 销售退回验收
5.8.4.1 验收员根据现场验收结果，登陆“医舟经营版”，点击【销售管理】→【销
退验收登记】会自动弹出待验品。

依次对抽验数量、外包装、质量状况、
批号、有效期、运输情况等进行
登记。

验收结论选择合格/不合格，系统会根据验收结论自动判断是否合格并以色标----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------
区分。

验收员点击【销售管理】→【销退验收单】→单据清理（可以找到对应的单据）→审核上帐→打印验收清单（同时通知保管员转仓）。

5.8.4.2 查询销退验收记录
质量版：【入库验收】→【销退验收记录查询】→验收记录
5.8.5 销后退回药品转仓
5.8.5.1 保管员在验收员验收完毕后，核查数量和外包装等情况后按照验收结论和
药品的存储条件进行转仓。

保管员登陆“医舟经营版”，点击【库存管理】
→【商品转仓单】→输入品种转仓信息（也可以批量转仓）→审核上帐。

5.8.5.2 验收合格药品转入相应库房合格品区，验收不合格药品转入不合格品库。

5.9 药品养护程序
5.9.1 库存药品养护记录
5.9.1.1 养护员按规定进行现场养护后，登陆“医舟经营版”，点击【库存管理】→
【商品养护单】→生成养护
5.9.1.2“养护阶段”设为全部养护
5.9.2 重点养护品种的养护
5.9.2.1 重点养护品种确定
养护员登陆“医舟质量管理系统质量版”，点击【储存养护】→【重点养护
品种确定】→开始/停止，执行状态自动由“停止执行”变为“开始执行”。

5.9.2.2 重点品种养护记录
养护员登陆“医舟质量管理系统质量版”，点击【储存养护】→【重点品种----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------
养护记录】→生成养护。

“养护阶段”设为全部养护。

5.9.3 库房温湿度纪录
预留温湿度监控设备记录信息查询
5.10 近效期药品催销表
5.10.1 保管员登陆“医舟质量管理系统经营版”，点击【经营分析】
→【库存报警分析】→设定效期预警的时间（默认为220天）→【近效期报
警】→打印（仓库、质量管理部、销售部各一联）
5.11 不合格药品确认和处理程序
5.11.1 停售通知单
5.11.1.1 养护员在养护过程中发现不合格药品或异常时，登陆“医舟管理系统质量
版”，点击【储存养护】→【在库养护记录】
→生成养护→“质量状况”选择“异常”→生成停售。

再点击【不合格处理】→【停售通知单】→审核上帐。

5.11.1.2 养护质量检查时发现一批药品中只有部分药品有问题，整批药品全部停止
销售。

养护员通知保管员在质量异常的药品存放处挂暂停发货牌（黄色）。

5.11.2 质量复查通知单
养护员登陆“医舟管理系统质量版”，点击【不合格处理】→【质量复查通
知单】，填写完后点击保存，通知质量管理部到现场复查。

5.11.3 质量复查结论
质管员根据现场复查结果，登陆“医舟管理系统质量版”，点击【不合格处----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------
理】→【质量复查通知单】→向前翻单→复查结论。

5.11.3.1 如复查结果为不合格，点击【不合格处理】→【质量处理通知单】，保管
员凭【质量处理通知单】，将不合格药品转至不合格品库（区）。

5.11.3.2 如复查结果为合格，点击【不合格处理】→【停售取消单】→审核上帐。

保管员凭【质量处理通知单】摘掉暂停发货牌。

5.12 不合格药品报损审批
5.12.1 保管员登陆“医舟质量管理系统质量版”，点击【不合格处理】→填写【不
合格药品报损审批表】→报仓储部主管、业务经理、质管部、财务部、质
量负责人审批→生成报损→打印。

5.12.3 流程图
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→【商品报损单】→向前翻单(或者单据清理)→审核上帐→打印
附图：
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