山楂果提取物_标准

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QS-FS-006-43
企业标准
山楂果提取物
【产品名称】山楂果提取物
【英文名称】HawthorneBerryP.E..
【来源】本品为蔷薇科山楂属植物山楂果提取物。

【规格】10：1 5：1
【主要成分】主要含山楂黄酮、山楂酸、糖类、维生素等成分。

【理化鉴别】
1、盐酸-镁粉还原反应
取山楂果提取物粉末少许与试管中，用乙醇或甲醇数毫升温浸提取，取提取液加镁粉少许振摇，滴加几滴浓盐酸，1-2min内即出现颜色。

黄酮类显橙色。

2、薄层色谱取本品粉末粉末1 g，置圆底瓶中，加甲醇20 mL，加热回流1 h，滤过，滤液蒸干，
残渣加水10 mL使溶解，滤过，滤液用醋酸乙酯提取2次，每次10 mL，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1 mL使溶解，作为供试品溶液。

另取山楂果对照药材10 g，同法制成对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典2010版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10 μL，分别点于
同一以ρ=0.3%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以ψ(醋酸乙酯∶甲酸∶水)=（8∶
1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以ρ=3%AlCl3（乙醇）溶液［4,5］， 105 ℃加热约
5 min，置紫外光灯（365 nm）下检视［6］，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
显相同颜色的荧光斑点。

【质量标准】
外观：依据中国药典附录XZ 棕黄色粉末
气味：特殊气味
目数：过80目筛 80目
干燥失重：依据中国药典附录IXG 5.0% max
炽灼残渣：依据中国药典附录IXK 5.0% max
重金属：依据中国药典附录 IXE 10ppm max
溶剂残留：依据中国药典附录VIE 2ppm max
卫生指标：依据中国药典附录XIII 细菌总数：1000cfu/g max
霉菌：100 cfu/g max
沙门氏菌：未检出
大肠杆菌：未检出
【药理作用】：本品能强烈抑制甲状腺过氧化物酶，抗癌，降压，抗菌，活血化滞，降低血脂，抑制血小板聚集和解痉的作用。

【临床应用】：用于降压，调节血脂，消积食、健脾胃，行气散淤、驱绦虫,可用于肉食积滞、胃脘涨满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、高血压症。

改善心肌收缩，扩张冠状血管血液流量.
【应用剂型】：栓剂、洗剂、注射液、片剂、胶囊等。

【用法用量】2~3g/日
【禁忌】脾、肾气虚及孕妇慎服！
【保质期】 2年。

置于阴凉干燥、避光，避高温处。

【包装】密封、防潮、无污染、消毒的纸板桶或铝箔包装（25公斤/桶）。