晋中市人民政府办公厅关于印发晋中市食品药品监督管理“十二五”

晋中市人民政府办公厅关于印发晋中市食品药品监督管理
“十二五”规划的通知
【法规类别】市场管理
【发文字号】市政办发[2013]79号
【发布部门】晋中市政府
【发布日期】2013.11.08
【实施日期】2013.11.08
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
晋中市人民政府办公厅关于印发晋中市食品药品监督管理“十二五”规划的通知
（市政办发〔2013〕79号）
各县（区、市）人民政府，开发区管委会，市直有关单位：
现将《晋中市食品药品监督管理“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻落实。

晋中市人民政府办公厅
2013年11月8日
晋中市食品药品监督管理“十二五”规划
食品药品安全作为公共安全的重要组成部分，直接关系人民群众的身体健康和生命安全。

为进一步加强我市食品药品监督管理，保障全市公众饮食用药安全，根据山西省人民政府办公厅《关于印发山西省食品药品监督管理“十二五”规划的通知》（晋政办发〔2013〕29号）和有关方针政策，制定本规划。

一、“十一五”发展回顾
（一）主要成果
“十一五”期间，我市对食品药品监管的政策支持和资金投入逐年加大，有力地促进了食品药品监管系统基础设施、执法装备、检验设备的改善，全市食品药品安全水平持续提升。

1.监管体系逐步健全。

一是技术支撑体系明显增强。

国家级、省级为市级配备了价值550万元的办公、执法装备和检验检测设备。

市药检所拥有检验仪器200余台件，检验检测能力从“十五”末的2007个品种覆盖到2010年底的5大类101个参数12356个品种，在全省市级药检所中名列第一。

建立完善了药械安全监测与评价体系，五年全市共监测上报药品不良反应报告8362份，医疗器械不良事件480例。

二是农村药品“两网”（农村药品监管网络、供应网络建设）建设持续加强。

农村药品零售企业发展到423户，乡镇和千人以上的村药店覆盖率100%。

全市共聘任农村药品协管员和信息员1321名，药品监管网覆盖面达100%，农民用药安全得到基本保障。

太谷、灵石、寿阳、左权、和顺等5个县成为全省农村药品“两网”建设示范县。

三是信息化建设水平明显提高。

实行药品电子监管，实现了特殊药品、基本药物的电子监管全覆盖，基本药物生产质量信息、产品流向可查可溯。

四是队伍素质全面提升。

食品药品监管系统共有在职干部职工171人（其中市局45人，各县局126人），较“十五”末增加43人。

分层次、广覆盖、多形式开展综合知识、业务知识和法律法规培训，轮训人数逾2000余人次，执法队伍综合能力得到有效提升。

2.监管机制不断优化。

一是食品安全综合监督机制进一步健全。

市县两级陆续组建了政府牵头，22个部门参加的食品安全工作领导组，统一权威、运转高效、各负其责、信息互通的组织协调和安全监管机制基本形成，食品安全协调委员会及其办公室的职能作用得以有效发挥。

二是食品药品安全责任考核机制进一步完善。

制定了食品药品安全各项工作制度，将食品安全纳入了政府年度目标责任考核体系。

三是行政审批改革取得新突破。

市食品药品监督管理局承担的4项行政审批全部入驻市政务大厅窗口办理，所有审批事项均在规定时限予以办结，审批效能大大提升。

四是药品安全监管执法机制更加科学。

强化内部控制和监督，实行“行政许可受理、资料审查、现场审核、行政审批分离”，案件查处分离，药品抽样与检验分离等制度，进一步规范了行政许可、行政处罚、行政监督检查等执法行为，完善了案件协查机制和行政复议工作机制。

3.监管效果明显向好。

一是医药企业发展壮大，药品质量持续提高。

全面实施医药产业大规模、大品牌、大效益“三大战略”，重点建设山西医药工业园、太谷医药工业园和榆社医药工业园三大园区，积极帮扶山西安特、德元堂、广誉远国药、中远威药业、广生胶囊等一批龙头企业发展，胶体果胶铋胶囊、红花注射液、红花黄色素冻干粉针、“葡立”、广生空心胶囊等产品享誉全国。

2010年全市药品生产企业产值达10亿元，比“十五”末翻一番。

全市中药材种植面积已达7万亩，年产量3435万吨，年产值突破1亿元。

全市13家药品生产企业全部通过GMP认证，24家药品批发企业、726家零售企业全部通过GSP认证，药品生产经营企业质量管理水平显著提高，药品评价性抽验总体合格率大幅提高，药品安全事件发生率逐年下降。

二是药品市场秩序有效规范。

“十一五”以来，全市食品药品监管系统共查处各类违法违规案件5715起，取缔无证经营518户，没收非法经营药械13592种批，标值221万元，上缴财政罚没款952.8万元。

农村药品监管网络和供应网络不断延伸和完善，游医药贩明显减少，农民买药难、用药贵等问题得到较好解决。

三是食品安全治理成效显著。

食品生产经营重点环节、重点领域、
重点品种专项治理持续深入开展。

积极推进食品安全信用体系建设，严肃查处危害食品安全的违纪违法案件。

全市一般食物中毒事件逐年下降，未发生一起重大食物中毒事件。

（二）存在问题
当前，我市食品药品安全水平总体有序可控、稳步向好，但在公共安全体系中仍属薄弱环节，一些问题依然不容忽视：一是食品安全形势依然严峻，小作坊生产加工和流动摊贩市场秩序有待规范，餐饮服务从业人员素质急需提高。

二是假劣药品生产销售花样不断翻新，非药品冒充药品、药物滥用、药品不良反应现象时有发生；药品非法广告治理亟待规范，农村药品安全隐患较大。

三是食品药品监管机制、体制还不甚完善，保健食品、化妆品、餐饮监管相关法律法规不健全，监管力量薄弱，监管经费短缺，制约监管工作的开展。