食品生产许可申请书填写说明1
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附件1:
食品生产许可证申请书
申请食品品种类别及申证单元产品种类(产品单元)
申请人名称填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称
住所有营业执照的,按营业执照上住所填写,持企业名称预先核准通知书的由企业进行承诺,按承诺的住所填写
生产场所地址填写申请企业的实际生产场地的详细地址,要注明省、市(州)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号等,即:吉林省××市(州)××区(县)×××乡(镇)×××路(街道)××号,无营业执照的按房产证中的地址填写。
联系人张××(填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名)
联系电话填写有效的企业联系电话,包括座机和手机
传真邮编
电子邮件×××××××××@ ××××××
申请日期××年××月××日
首次申请□延续换证□变更□
(根据实际申请的需要在□打“√”)
(格式文本,自行下载,按法律规定和后附注意事项填写)
注意事项
1. 填写要实事求是,不得弄虚作假。
2. 用钢笔填写或打印,要求字迹清晰、工整,不得涂改。
3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致(印章复印无效)。
4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。
5. 一个申证单元一套申请材料,一套申请材料不得包含多个申证单元。
6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。
7. 申请人提交本申请书一式3份。
8.申请生产许可证变更时,只填写变更部分内容。
食品生产许可证申请书目录
1. 申请人陈述
2. 申请人基本条件和申请生产食品情况表
3. 申请人治理结构
4. 申请人生产加工场所有关情况
5. 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表
6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表
7. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表
8. 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本
申请人陈述
1. 本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。
附有效期内名称预先核准通知书(或营业执照)、企业组织机构代码证(如已设立时)复印件3份。
2. 本申请人已组成治理结构。
附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。
3. 本申请人已获得必要的生产加工场所。
附生产加工场所有关情况、平面图(标尺寸或面积等主要参数)及其有权使用证明材料各3份。
4. 本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。
附周围环境平面图3份。
5. 本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。
附各功能间布局图复印件3份(标尺寸、面积等主要参数)。
6. 本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。
附设备设施清单,关键设备标有参数(其中租用设备的,附租用合同等证明)3份。
7. 本申请人生产工艺流程符合相关规定。
附示意图复印件3份。
8. 本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。
附一览表3份。
9. 本申请人已制定必要的质量安全管理制度。
附制度文件清单及文本各3份(其中拟执行企业标准的,需提供备案的企业标准)。
10. 本申请人按审查细则要求,提供附件相关材料3份(如有时)。
11. 本申请人拥有的以上资源,符合规定条件,能够适应申请生产的食品品种,单班生产八小时:日产量可以达到、月产量可以达到、年产量可以达到。
本申请人承诺:愿意对申请材料内容真实性负责,并承担相应的法律责任。
申请人签名/盖章:
年月日
申请人基本条件和申请生产食品情况表
申请人基本条件汇总申请人名称或预核准名
称
填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称
(应与营业执照或预核准名称、公章填写严格一致)(无公
章的企业除外)
食品生产许可证
编号(换证申请和扩项申请时填写)
生产场所地址
填写申请企业的实际生产场地的详细地址,要注明省、市
(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号等无营业执照
的按房产证的地址填写。
法定代表人或负责人
×××
(应与营业执照或企
业名称预核准通知书
一致)
经济性质填写营业执照或企业名称预核
准上的经济类型
营业执照编号
(如有时)
用阿拉伯数字填写企
业营业执照上注册的
编号
企业代码
(如已设立时)
按组织机构代码证填写
主要管理和
技术人员数
×××人
按企业实际情况填写
生产厂房
建成时间
×年×月×日
占地面积×××米2建筑面积×××米2
申请生产食品情况
申证单元及
食品品种明细
申证单元:按细则规定的单元名称填写(如乳制品[液体奶(巴氏杀
菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳)])
(食品品种明细)(可附页)
参照审查细则及产品执行标准填写具体产品品种(同一种产品不同商
标或者不同净含量可以不重复填写)。
如:1、巴氏杀菌乳:鲜牛奶;2、
灭菌乳:纯牛奶;3、调制乳:钙铁锌牛奶;4、发酵乳:风味发酵乳
执行食品安全标准
或企业标准
标准名称标准号:
巴氏杀菌乳GB19645-2010
钙铁锌牛奶Q/JRGZ0001S-2010
灭菌乳GB25190-2010
发酵乳GB19302-2010年设计能力×××吨
年实际产量
(企业已设立时)
×××吨
申请人治理结构
姓名职责身份证(明)文件号码法定代表人姓名职责个人身份证号码
负责人姓名职责个人身份证号码
投资人
股权人姓名(或股东单位名称)个人身份证号码(或
股东单位营业执照号码)注:本表需附治理结构图。
申请人生产加工场所有关情况
序号申请人各生产场点、工
艺、工序名称该生产场点、工艺、工
序所在地
该所在地有权使用证明材料
企业有多个生产场点的应逐一填写,(如生产场点A、生产场点B等)
按企业申报产品的具体工艺流程的顺序来填写
填写车间名称或生产场点
地名
房产证、土地证、租赁合同、土
地使用权证明发证机关和文件编号
或名称(租赁合同要同时附产权人的
房产证、土地证)
(以乳粉为例)原料乳验收收奶车间(市(地)、区(县)、
路(街道、社区、乡、镇)、
号)
房产证(编号:),土地证(编号:)净乳预处理车间(同上)(同上)
冷藏预处理车间(同上)(同上)
标准化预处理车间(同上)(同上)
均质预处理车间(同上)(同上)
巴氏杀菌预处理车间(同上)(同上)
浓缩浓缩车间(同上)(同上)
喷雾干燥喷雾干燥车间(同上)(同上)
冷却、筛粉接粉车间(同上)(同上)包装包装车间(同上)(同上)
注:1. 本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求;
2. 本表需附功能间平面布局图示、工艺流程图示、设备布局图示。
申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表
序号
设备设施名称规格型号数量
安装使用
场所
生产厂
及国别
生产
日期
完好状态
购置或租用日
期,购置资产证
明或租用证明对照该产品实施细
则规定的要求,填写
企业实际具备的生
产设备、工装。
一般
按生产工艺流程填
写。
填写设备名称时
不得填写俗名和别
名;设备、工装按该
产品实施细则的规
定。
×××
指设备铭牌、
说明书中标明
的尺寸、规格、
等级等
×××××
按企业
实际所
配备的
生产设
备、工
艺装备
的数量
填写
1
指设备、工
装实际使用
的场所或工
序,如某车
间等
具体生产
车间
对国产设
备,填写
生产企业
的全称;
对进口设
备,可只
填写国家
名称;对
自行设
计、制造
的设备、
专用机
械、工装
填写自制
×××××
有限公
司
按设备铭
牌、合格证、
或说明书中
主要的生产
日期填写
×年×月
×日
指设备的完
好程度,一
般分为完
好、待修和
报废三种,
按照设备、
工装的实际
状态填写
完好
1、按设备台帐中设
备购进日期填写;自
制设备按设备档案
中竣工日期填写
2、附购买发票、收
据、生产企业出具的
证明材料、申请人购
买时企业登记在册
的财务证明,(如无
上述证明,企业需上
交自我承诺)
×年×月×日
(采购证明以附
件形式附在该页
后面)
2 ××××××××××××××1 具体生产
车间
英国×年×月
×日
完好
×年×月×日
(采购证明以附
件形式附在该页
后面)
3 ×××××××××××××× 1 具体生产
车间自制×年×月
×日
完好×年×月×日
(企业自制设备
自我申明以附件
形式附在该页后
面)
申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表
类别序
号
名称
型号
规格
精度
等级
数
量
检定有效
截止期
使用
场所
生产厂
及国别
生产
日期
自行购置的仪器、设备按与申报
产品单元
相关的采
购、过程
和出厂检
验所需的
检测仪
器、设备
的实际名
称填写
气相色
谱仪
按检测仪
器、设备
的规格型
号填写
××
按检测仪
器、设备
所具备的
精度等级
填写
××
按企
业实
际所
配备
的检
测仪
器、
设备
的数
量填
写
1
以仪器鉴
定证书上
的有效期
为准
××年
××月
××日
按检测仪器、
设备的实际使
用场所填写,
如在生产线或
实验室使用
检验室
对国产设备,填写
生产企业的全称;
对进口设备,可只
填写国家名称
英国
按设备铭
牌、合格证、
或说明书中
主要的生产
日期填写
××年
××月
××日
以上申请人自行检验时填写
以下申请人委托检验时填写
委托检验的(同时附委托合同)仪器、设备
申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表
序号姓名身份证号
性
别
年
龄
职务职称
文化程度、
专业
负责领域
工序
1 如实填写
(应包括企
业负责人、质
量负责人、技
术负责人、检
验人员、操作
人员)
黄××
如实填写
××××××××××××
××××××
如实
填写
男
如实
填写
46
一般应填写
担任的行政
职务,如总
经理、总工
程师、车间
主任、检验
室主任(主
管)检验员
等
总经理
一般按工程
技术人员职
称资格证书
填写
高级经济师
如实填写
硕士
一般按其所
在的部门或
者岗位填写
管理岗位
2 张××××××××××××××
××××××
女35 副总经理高级工程师硕士管理岗位
3 赵××××××××××××××
××××××
男28 质检部长助理工程师专科品控管理
申请人各项质量安全管理制度清单及其文本
序号质量安全管理制度相应文本编号
1 ……根据企业的实际编
号填写
2 ……
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
……
附件6:
对设立食品生产企业的申请人
规定条件审查记录表
申请人名称:企业营业执照上的注册名称或预核准名称
申证食品品种类别:细则规定的产品种类(如:肉制品)
申请生产食品申证单元:产品单元(酱卤肉制品)
生产场所地址:与申请书一致,要注明吉林省市(地)、区(县)、
路(街道、社区、乡、镇)、号等
审查日期:××年××月××日
— 11 —
使用说明
1.本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。
2.本审查记录表分为:申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。
对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。
3.审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准,填写审查结论。
4.“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。
— 12 —
一、申请材料审核
序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录
1.1 组织
领导
1.申请人治理结构中
至少有一人全面负责
质量安全工作。
制度规定了该人负责
质量安全工作的职能,
符合;
制度对质量安全工作
负责人规定不清楚,基
本符合;
制度未规定质量安全
工作负责人,不符合。
查看文件
□符合
□基本符合
□不符合
(1)
2.申请人应设置相应
的质量管理机构或人
员,负责质量管理体系
的建立、实施和保持工
作。
申请人有明确的机构
或专职人员负责质量
管理工作,符合;
有机构和兼职人员负
责质量管理工作,基本
符合;
无机构和人员负责企
业的质量管理工作,不
符合。
查看文件
□符合
□基本符合
□不符合
(2)
1.2 质量
目标
申请人应制定明确的
质量安全目标。
有明确的质量安全目
标,符合;
质量安全目标不明确,
基本符合;
无质量安全目标,不符
合。
查看文件
□符合
□基本符合
□不符合
(3)
— 13 —
序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录
1.3 管理
职责
1.申请人制定各有关
部门质量安全职责、权
限等情况的管理制度。
制定了管理制度,并规
定各有关部门质量职
责、权限,且内容合理,
符合;
规定的内容不全面,基
本符合;
没制定质量管理制度
或制定了部门质量管
理制度但内容不合理,
不符合。
查看文件
□符合
□基本符合
□不符合
(4)
2.申请人应当制定对
不符合情况的管理办
法,对企业出现的各种
不符合情况及时进行
纠正或采取纠正措施。
制定了不符合情况管
理办法,符合;
制定了不符合情况管
理办法,但内容不合
理,基本符合;
未制定不符合情况管
理办法,不符合。
查看文件
□符合
□基本符合
□不符合
(5)
1.4 人员
要求
1.申请人应规定生产
管理者职责,明确其责
任、权力和义务,生产
管理者的资格应符合
有关规定。
明确,符合;
符合资格规定,责任、
权力或者义务规定不
明确,基本符合;
资格不符合规定,或未
明确责任、权力和义
务,不符合。
查看文件
和证件
□符合
□基本符合
□不符合
(6)
2.申请人应规定质量
管理人员的职责,明确
其责任、权力和义务。
质量管理人员资格应
符合有关规定。
明确,符合;
符合资格规定,责任、
权力或者义务规定不
明确,基本符合;
资格不符合规定,或未
明确责任、权力和义
务,不符合。
查看文件
和证件
□符合
□基本符合
□不符合
(7)
— 14 —
序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录
1.4 人员
要求
3. 申请人应规定技术
人员的职责,明确其责
任、权力和义务。
技术
人员资格应符合有关
规定。
明确,符合;
符合资格规定,责任、
权力或者义务规定不
明确,基本符合;
资格不符合规定,或未
明确责任、权力和义
务,不符合。
查看文件
和证件
□符合
□基本符合
□不符合
(8)
4. 申请人应规定生产
操作人员的职责。
明确
其责任、权力和义务。
生产操作人员资格应
符合有关规定。
明确,符合;
符合资格规定,责任、
权力或者义务规定不
明确,基本符合;
资格不符合规定,或未
明确责任、权力和义
务,不符合。
查看文件
和证件
□符合
□基本符合
□不符合
(9)
1.5 技术
标准1. 申请人应具备审查
细则中规定的现行有
效的国家标准、行业标
准及地方标准。
具有审查细则中规定
的产品标准和相关标
准,符合;
缺少个别标准,基本符
合;
缺少若干个标准,不符
合。
查看标准
□符合
□基本符合
□不符合
(10) 2.明示的企业标准应
按《食品安全法》的要
求,经卫生行政部门备
案,纳入受控文件管
理。
符合要求,符合;
已经过备案,但未纳入
受控文件管理,基本符
合;
未经过备案,不符合。
查看标准
查看证
明、标识。
□符合
□基本符合
□不符合
(11)
1.6 工艺
文件
申请人应具备生产过
程中所需的各种产品
配方、工艺规程、作业
指导书等工艺文件。
产
品配方中使用食品添
加剂规范、合理。
企业完全符合规定要
求,符合;
部分符合规定要求,基
本符合;
不符合规定要求,不符
合。
查看文件
□符合
□基本符合
□不符合
(12)
— 15 —
1.7 采购
制度
应制定原辅材料及包
装材料的采购管理制
度。
企业如有外协加工
或委托服务项目,也应
制定相应的采购管理
办法(制度)。
有完善的采购管理制
度,及外协加工及委托
服务的采购管理办法
(制度),符合;
采购管理制度以及外
协加工及委托服务的
采购管理办法(制度)
制定的不够完善,基
本符合;
无采购管理制度,以及
外协加工及委托服务
的采购管理办法(制
度),不符合。
查看文件
□符合
□基本符合
□不符合
(13)
1.8 采购
文件
应制定主要原辅材料、
包装材料的采购文件,
如采购计划、采购清单
或采购合同等,并根据
批准的采购文件进行
采购。
应具有主要原辅
材料产品标准。
企业符合规定要求,符
合;
部分符合规定要求,基
本符合;
不符合规定要求,不符
合。
查看文件
□符合
□基本符合
□不符合
(14)
1.9 采购
验证
制度
申请人应制定对采购
的原辅材料、包装材料
以及外协加工品进行
检验或验证的制度。
食
品标签标识应当符合
相关规定
符合要求,符合;
有制度,但有缺陷,基
本符合;
无制度,不符合。
查看文件
□符合
□基本符合
□不符合
(15)
1.10 过程
管理
申请人应制定生产过
程质量管理制度及相
应的考核办法。
有生产过程质量管理
制度及相应的考核办
法,符合;
有生产过程质量管理
制度,无相应的考核办
法,基本符合;
无生产过程质量管理
制度及相应的考核办
法,不符合。
查看文件
□符合
□基本符合
□不符合
(16)
— 16 —
序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录
1.11 质量
控制申请人应根据食品质
量安全要求确定生产
过程中的关键质量控
制点,制定关键质量控
制点的操作控制程序
或作业指导书。
关键控制点确定合理
并有相应的控制管理
规定,控制记录规范,
符合;
关键控制点确定不太
合理,记录不规范,基
本符合;
未明确关键控制点,不
能满足生产质量控制
要求,不符合。
查看文件
□符合
□基本符合
□不符合
(17)
1.12 产品
防护
1.申请人应制定在食
品生产加工过程中有
效防止食品污染、损坏
或变质的制度。
符合要求,符合;
制度制定不合理,基本
符合;
未制定相关制度,不符
合。
查看文件
□符合
□基本符合
□不符合
(18)
2.申请人应制定在食
品原料、半成品及成品
运输过程中有效防止
食品污染、损坏或变质
的制度。
有冷藏、冷冻
运输要求的,申请人必
须满足冷链运输要求。
符合要求,符合;
制度制定不合理,有冷
藏冷冻运输要求且符
合的,基本符合;
未制定相关制度,有冷
藏冷冻运输要求,但达
不到的,不符合。
查看文件
□符合
□基本符合
□不符合
(19)
1.13 检验
管理
1.申请人应具有独立
行使权力的质量检验
机构或专(兼)职质量
检验人员,并具有相应
检验资格和能力。
有独立行使权力的检
验机构或专(兼)职检
验人员,检验人员具有
相应检验资格和技术,
符合;
检验人员的检验技术
存在部分不足,基本符
合;
无独立行使权力的检
验机构或专(兼)职检
验人员或无相应检验
资格和技术的检验人
员,不符合。
查看文件
查看证明
企业自检
时核查操
作验证
□符合
□基本符合
□不符合
(20)
— 17 —
序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录
1.13 检验
管理
2.申请人应制定产品
质量检验制度(包括过
程检验和出厂检验)以
及检测设备管理制度。
有产品检验制度和检
测设备管理制度,符
合;
有制度但内容不全面,
基本符合;
无产品检验制度和检
测设备管理制度,不符
合。
查看文件
□符合
□基本符合
□不符合
(21)
3.无检验项能力的,
应当委托有资质的检
验机构进行检验。
有委托合同,内容合
理,符合;
有合同,内容不合理,
基本符合;
无委托合同,不符合。
查看文件
□符合
□基本符合
□不符合
(22)
二、生产场所核查
序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录
2.1 厂区
要求
1.申请人厂区周围应
无有害气体、烟尘、
粉尘、放射性物质及
其他扩散性污染源。
无各种污染源,符合;
略有污染,基本符合;
污染较重,不符合。
现场查看
□符合
□基本符合
□不符合
(23)
2.厂区应当清洁、平
整、无积水;厂区的
道路应用水泥、沥青
或砖石等硬质材料铺
成。
厂区清洁、平整、无积
水,道路用硬质材料铺
成,符合;
厂区不太清洁、平整,
基本符合;
厂区不清洁或有积水
或无硬质道路,不符
合。
现场查看
□符合
□基本符合
□不符合
(24)
3.生活区、生产区应
当相互隔离;生产区
内不得饲养家禽、家
畜;坑式厕所应距生
产区25米以外。
生活区、生产区隔离较
远,符合;
生活区、生产区隔离较
近,基本符合;
生活区、生产区无隔离
或生产区内饲养家禽、
家畜或坑式厕所距生
产区25米以内,不符
合。
现场查看
□符合
□基本符合
□不符合
(25)
— 18 —
序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录
2.1 厂区
要求
4.厂区内垃圾应密闭
式存放,并远离生产
区,排污沟渠也应为
密闭式,厂区内不得
散发出异味, 不得有
各种杂物堆放。
厂区内垃圾、排污沟渠
为密闭式,无异味,无
各种杂物堆放,符合;
略有不足,基本符合;
达不到要求,不符合。
现场查看
□符合
□基本符合
□不符合
(26)
2.2 车间
要求
1.生产车间或生产
场地应当清洁卫生;
应有防蝇、防鼠、防
虫等措施和洗手、更
衣等设施;生产过程
中使用的或产生的各
种有害物质应当合理
置放与处置。
企业达到规定要求,符
合;
略微欠缺,基本符合;
达不到规定要求,不符
合.
现场查看
□符合
□基本符合
□不符合
(27)
2.生产车间的高度应
符合有关要求;车间
地面应用无毒、防滑
的硬质材料铺设,无
裂缝,排水状况良好;
墙壁一般应当使用浅
色无毒材料覆涂;房
顶应无灰尘;位于洗
手、更衣设施外的厠
所应为水冲式。
企业达到规定要求,符
合;
位于洗手、更衣设施外
的厠所为水冲式.其它
略微欠缺,基本符合;
达不到规定要求,不符
合。
现场查看
□符合
□基本符合
□不符合
(28)
3.生产车间的温度、
湿度、空气洁净度应
满足不同食品的生产
加工要求。
生产车间的温度、湿
度、空气洁净度能满足
食品生产加工要求,符
合;
略有误差,基本符合;
满足不了食品生产加
工要求,不符合。
现场查看
□符合
□基本符合
□不符合
(29)
— 19 —
序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录
2.2 车间
要求
4.生产工艺布局应
当合理,各工序应减
少迂回往返,避免交
叉污染。
生产工艺布局合理,各
工序前后衔接,无交叉
污染,符合;
生产工艺布局不太合
理,略有交叉,基本符
合;
生产工艺相互交叉污
染,不符合。
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□符合
□基本符合
□不符合
(30)
5.生产车间内光线充
足,照度应满足生产
加工要求。
工作台、
敞开式生产线及裸露
食品与原料上方的照
明设备应有防护装
置。
生产车间内光线充足,
工作台、敞开式生产线
及裸露食品与原料上
方的照明设备有防护
装置,符合;
略有不足,基本符合;
严重不足,不符合。
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□符合
□基本符合
□不符合
(31)
2.3 库房
要求
1.库房应当整洁,地
面平滑无裂缝,有良
好的防潮、防火、防
鼠、防虫、防尘等设
施。
库房内的温度、
湿度应符合原辅材
料、成品及其他物品
的存放要求
企业的库房符合规定,
符合;
略有不足,基本符合;
严重不足,不符合。
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□符合
□基本符合
□不符合
(32)
2.库房内存放的物品
应保存良好,一般应
离地、离墙存放,并
按先进先出的原则出
入库。
原辅材料、成
品(半成品)及包装
材料库房内不得存放
有毒、有害及易燃、
易爆等物品。
库房内存放的物品保
存良好,无有毒有害及
易燃、易爆物品,符合;
保存一般,无有毒有害
及易燃、易爆物品,基
本符合;
保存不好,库房内存放
有毒、有害及易燃、易
爆等物品,不符合。
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□符合
□基本符合
□不符合
(33)
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