乳糖的应用

(chǔfāng)
(ɡònɡ yǒu)24页
第十八页，共二十五页。
第十八页，课件共有
应用
SuperTab®GR总结
(zǒngjié)
SuperTab®30GR
良好的流动性
适宜(shìyí)的β构型的含量，提高可压性

低药物分层性
对润滑剂不敏感、促进崩解的性质

(ɡònɡ yǒu)
第十九页，共二十五页。
使用SuperTab®11SD 制备
的片剂(piàn jì)具有较好的含量均一
性，且在制片过程中没有出
现与药物分离现象。
(ɡònɡ yǒu)24页
第十一页，共二十五页。
第十一页，课件共有
SuperTab®SD可压性/低润滑
(rùnhuá)
(ɡònɡ yǒu)
第十二页，共二十五页。
第十二页，课件共有
24页
敏感性
14SD直压处方
(chǔfāng)
应用
(ɡònɡ yǒu)
第十三页，共二十五页。
第十三页，课件共有
24页
SuperTab®SD总结
(zǒngjié)
(ɡònɡ yǒu)24页
第十四页，共二十五页。
第十四页，课件共有
supertab30GR
经过流化床处理(chǔlǐ)，特有的颗粒结构，具有极好的流动
药品属性由赋形剂决定；成功的关键因素：含量均匀度；
赋形剂的选择能提高混合能力及降低分层（建议30GR或是11SD首选）；适当的混
合方案（比如等量递加）。
➢
中剂量直接压片配方（10mg~50mg）
原料药的属性开始影响片剂；可以(kěyǐ)通过添加额外的助流剂；如果可
压性也需要增强，可考虑选择11SD或AN系列。


润滑剂不敏感

极低的水分含量和高稳定性适合湿热敏感药物

干法制粒中作为(zuòwéi)极好的填充剂

(ɡònɡ yǒu)
第二十二页，共二十五页。
第二十二页，课件共有
24页
(ɡònɡ yǒu)
第二十三页，共二十五页。
第二十三页，课件共有
24页
乳糖
➢
(rǔ tánɡ)
应用建议
小剂量直接压片配方（不超过10mg）
性，制粒过程能够形成少量β-乳糖，提高可压性，促进崩
解。
(ɡònɡ yǒu)
第十五页，共二十五页。
第十五页，课件共有
24页
SuperTab®GR特性促进

(cùjìn)
崩解
SuperTab®30GR与Primojel®和Primellose®一起使用，能体现快速
(kuài sù)崩解。
(ɡònɡ yǒu)
流动性好，可压性不足
。研磨乳糖
流动性不好(bù hǎo)。喷雾干燥过程使均匀的小液滴干燥成为球形，这使
其具有极佳的流动性。其粒径控制范围窄，基本都能通过80目筛，但细粉也少。
SuperTab®30GR与Primojel®和Primellose®一起使用，能体现快速崩解。适宜的β构型的含量，
提高可压性
流动性不好
过筛与研磨乳糖不推荐单独用于直接(zhíjiē)压片，适当的物理修饰可
以改善流动性和可压性，得到满足不同要求的直压乳糖。
第七页，课件共有24页
第七页，共二十五页。
DFE的直压乳糖
规格
supertab11SD
(rǔ tánɡ)
系列
修饰
supertab14SD
研磨乳糖的一水合物加入水中制成混悬
液，喷雾干燥
supertab30GR
研磨乳糖的一水合物经流化床处理
supertab21AN
supertab22AN
乳糖溶液在高温下经滚筒干燥
(dì bā)
第八 第八页，共二十五页。
页，课件共有24页
直压乳糖
(rǔ tánɡ)
电镜结构
(ɡònɡ yǒu)
第九页，共二十五页。
第九页，课件共有
24页
supertab11SD/14SD主要
第二十五页，共二十五页。
(zhǔyào)
喷雾干燥过程使均匀(jūnyún)的小液滴干
燥成为球形，这使其具有极佳的流动性；
粘合形成较大的比表面积，高可压性。
其粒径控制范围窄，基本(jīběn)都能通过80目
筛，但细粉也少。
第十页，课件共有24页
第十页，共二十五页。
特性
SuperTab®SD含量
(hánliàng)
均匀性
实验结果表明：
第十九页，课件共有
24页
supertab21AN/22AN
滚筒干燥得到的无水乳糖，富含β-乳糖，可压性强；
无水乳糖能够提高湿热敏感(mǐngǎn)药物制剂的稳定性。
一是水分低，二是因为没有结晶水。
规格
含水量
Supertab SD
5.00%
Supertab GR
4.80%
Supertab AN
0.20%
乳糖
(rǔ tánɡ)
(ɡònɡ yǒu)24页
第一页，共二十五页。
第一页，课件共有
的应用
主要
(zhǔyào)
内容
进口乳糖(rǔ tánɡ)供应商
DFE公司简介
DFE乳糖应用特点
与美剂乐乳糖的对比

(ɡònɡ yǒu)24页
第二页，共二十五页。
第二页，课件共有
进口
(jìn kǒu)
乳糖供应商
第十六页，共二十五页。
第十六页，课件共有
24页
SuperTab®GR良好
(liánghǎo)
的含量均匀性
用SuperTab® 30GR制备
的片剂能体现出良好(liánghǎo)的含
量均一性，在压片过程中
不会分层。
(ɡònɡ yǒu)24页
第十七页，共二十五页。
第十七页，课件共有
SuperTab®GR处方
和荷兰DOMO-pharma
(ɡònɡ yǒu)
第四页，共二十五页。
第四页，课件共有
24页
(dì wǔ)
第五 第五页，共二十五页。
页，课件共有24页
DFE直压乳糖
(rǔ tánɡ)
(ɡònɡ yǒu)24页
第六页，共二十五页。
第六页，课件共有
直压乳糖
(rǔ tánɡ)
过筛乳糖
研磨乳糖
的应用
流动性好，可压性不足(bùzú)
➢
高剂量直接压片配方（大于50mg）
流动性可能需要添加额外的助流剂来维持；原料药的可压性可以通过使
用高可压性的无水乳糖来改善（22AN可以使药品具有最好的流动属性）
或者14SD。
(ɡònɡ yǒu)24页
第二十四页，共二十五页。
第二十四页，课件共有
内容(nèiróng)总结
乳糖的应用。2011年DFE Pharma 品牌创立：。过筛乳糖

荷兰(hé lán)DFE

美国KERRY

德国美剂乐
(ɡònɡ yǒu)24页
第三页，共二十五页。
第三页，课件共有
DFE公司简介

DFE Pharma有超过100年的乳糖生产历史
2011年DFE Pharma 品牌创立：
整合了DMV-Fonterra Excipients
（荷兰(hé lán)DMV+新西兰LNZ的制药乳糖企业）
(ɡònɡ yǒu)24页
第二十页，共二十五页。
第二十页，课件共有
SuperTab®AN低润滑剂敏感性

(ɡònɡ第二十一页，课件共有
SuperTab®AN总结
(zǒngjié)
SuperTab®21AN/22AN
微小晶体的脆性附聚物使其具有很高的粘合力