药物制剂主管岗位职责范文
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药物制剂主管岗位职责范文
一、岗位职责概述
药物制剂主管是企业药品制剂研发、生产和质量掌控等环节的管理人员,负责
药品制剂的开发、生产、监控和质量管理等工作。
药物制剂主管在岗位职责范围内需确保公司的药物制剂研发和生产过程符合相关法律法规的要求,保障产品的质量和安全,使其实现企业的质量目标,提高产品市场竞争力。
二、实在职责
1.参加药物制剂的研发工作,负责订立并组织实施药物制剂的研发计划,
确保研发工作的顺利进行;
2.负责编制和完满药物制剂研发的各项规程、操作规范和技术文件,确
保研发过程符合相关法规要求,保证研发结果的可靠性和准确性;
3.负责组织进行药物制剂的工艺开发和优化工作,确保工艺参数的合理
性和标准化;
4.帮助订立药物制剂研发项目的预算和计划,进行项目本钱掌控和进度
管理;
5.负责药物制剂原材料子的采购和供应商的管理,确保原材料子的质量
和供货的按时性;
6.负责药物制剂的生产管理,订立并组织实施生产计划,确保生产过程
的安全、顺利进行;
7.管理和优化药物制剂的生产工艺流程,提高产品质量和生产效率;
8.负责组织药物制剂产品的质量检验和掌控,订立并执行质量掌控标准,
确保产品的合格率;
9.负责组织对生产过程和产品的质量问题进行调查和分析,订立并帮助
实施矫正措施,防止仿佛问题再次发生;
10.负责订立并组织实施药物制剂产品的质量监控计划,确保产品的长期
稳定性和可靠性;
11.负责药物制剂主管岗位的人员招聘、培训和考核工作,提高团队成员
的专业素养和工作本领;
12.帮助上级领导完成其他与药物制剂研发、生产和质量管理相关的工作。
三、管理标准
1.严格遵守国家相关法律法规和企业管理制度,保证工作符合法规要求,
确保药物制剂研发、生产工作的合法、合规进行;
2.订立规范药物制剂研发、生产和质量掌控的工作程序和操作规范,确
保各项工作有序进行,并有助于标准化管理;
3.建立健全各项工作的信息记录和档案管理,确保信息的准确性、完整
性和保密性;
4.加强沟通与协调,与相关部门建立良好合作关系,搭配完成相互工作
任务;
5.定期进行工作汇报和情况反馈,及时向上级汇报工作进展和问题;
6.自动学习和更新行业相关知识,保持专业素养的提升。
四、考核标准
1.药物制剂研发工作的进展和效果:依据项目计划和进度要求,评估药
物制剂研发工作的完成情况和质量;
2.生产工作的效率和质量:评估药物制剂产品的生产计划执行情况、生
产效率和本钱掌控情况,以及产品的质量和合格率;
3.质量管理工作的有效性:评估对药物制剂产品质量的检验和掌控,以
及发现和解决质量问题的本领;
4.团队管理与合作本领:评估主管岗位员工的绩效,包含团队建设、员
工培养和激励;
5.公司规章制度的遵守和执行:评估对公司相关规章制度的遵守情况,
以及对工作程序和操作规范的执行情况;
6.个人素养和业务本领的提升:评估个人在行业知识学习与更新、专业
技能提升等方面的本领和表现。
五、结束语
药物制剂主管岗位职责确实立和规范,是保证药物制剂研发、生产和质量管理工作有效进行的基础。
药物制剂主管应严格遵守相关法律法规和公司制度,做好药物制剂研发生产工作的各项管理工作,并通过规范的考核标准来评估其工作绩效。
只有通过不绝的学习和提高,药物制剂主管才略不绝适应行业发展变动,为企业的发展和产品质量安全供应有力的支持。