检验用试剂、试液管理制度(xx医药有限公司)

目的：规范检验用试剂、试液的管理，确保试剂的使用、存放和处理过程均按规范进行。

适用范围：试剂和试液的使用、存放和处理环节。

责任人：质量管理部经理、质检室主管、检验员
内容：
1 化学试剂指在化学检验、化学分析或其它试验中使用的各种纯度等级的化合物或单质。

2 试液指按明确的配制方法配制成的化学溶液,一般直接供实验使用。

3 化学试剂的日常管理工作由质检室指定专人负责。

4 化学试剂的存放管理：
4。

1 质检室只能存放少量待使用的化学试剂，大量的试剂应储存在仓库的指定区域。

4。

2 开启后待使用的化学试剂须密封存放在带锁的试剂柜中，对温度、光照等储存条件有要求的试剂应按要求存放或采取遮光措施.
4.3 化学试剂在存放时应遵循“固液分开、酸碱分开、氧化剂和还原剂分开"的原则，避免存
放时造成试剂的质量变化。

4。

4 试剂在开封后须张贴试剂标签，内容有：试剂名称\开封日期\开封人\有效日期。

5 化学试剂的有效期管理:
5.1 生产厂商规定有效期的,按厂商的有效期管理.
5.2 生产厂商未规定有效期的
5。

2.1 稳定性高的固体化合物、盐类
未开封：自生产日期起5年；开封后:自开封日期起3年。

（以先到日期为准）
5.2。

2 酸、碱、液体试剂
未开封：自生产日期起3年；开封后：自开封日期起1年。

(以先到日期为准) 5。

3 存放的试剂如发生变色、沉淀等性状改变的，应立即停止使用。

6 试液的管理:
6。

1 试液由使用人按照规定的方法进行配制，一般按照一定使用周期的量进行配制，不宜多配.
6。

2 配制后的试液应存放在质检室的指定位置，对温度、光照等储存条件有要求的试液应按要求存放或采取遮光措施。

6.3 配制的试液应在瓶上张贴试液标签，注明名称、浓度、配制日期、配制者、有效期等信息。

6.4 试液的有效期管理
6。

4.1 普通试液自配制日期起6个月;
6.4.2 滴定液、pH校正缓冲液自配制日期起3个月；
6.4.3 有机流动相自配制日期起15天；
6。

4.4 有特殊要求的试液按药典或其他相关技术规范归档的有效期执行。

6.4。

5 试液的有效期不得超过配制所用试剂的有效期。

6.4.6 发生变色,产生沉淀、絮状物等非正常性状改变的试液应立即停用.
7 检验用剧毒化学品的管理按照《剧毒化学品使用、储存和处理管理制度》执行.
8 在试剂的使用过程中要遵守安全制度，注意人身安全，必要时要戴上橡胶手套、防护目镜
和穿上防护服及防毒面具等保护设施。

9 当使用完毕,被使用的试剂，以及它们的反应产物必须经初步处理后倒进废液桶内，然后集
中统一处理，严禁倒入下水道。

__________________。