药品说明书试题库

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单选题：
1.关于下列说法，哪种是错误的？（D）
A.完整的药品说明书包括以下部分：药品名称、成份、性状、功能主治或适应症、
规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
B.药品说明书中必须包括的部分有：药品名称、成份、性状、功能主治或适应症、
规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
C.在药品说明书的药品名称中，西药包含的部分是通用名称、商品名称、英文名
称和汉语拼音
D.在药品说明书的药品名称中，中成药包含的部分是通用名称、商品名称、英文名
称和汉语拼音
2. 作为两份重要的技术文件，对于注册申请人、药品注册管理机构、特别是对广大的医生和患者而言，其重要性不言而喻（C）
A.药品质量标准
B.药品说明书
C.A、B均包括
D. A、B均不对
3.关于成份的说法，哪种是错误的？（B）
A.成份：有些药品为单一成份，有些为复方成份
B.中成药说明书中必须标明所有成份
C.中成药说明书中必须标明全部中药药味
D.化学药品的说明书中须标明全部活性成份
4.关于下列说法，哪种是错误的？（B）
A.功能主治：或称作用与用途或适应症，指这种药用来治什么病
B.根据药品的药理作用及临床应用情况，将使用本品确有疗效并且不需要批准的疾病
列入适应症范围。

C.根据药品的药理作用及临床应用情况，将使用本品确有疗效并被批准的疾病列入适
应症范围。

D.规格：是指该药每片或每支的含量。

5.关于产品说明书中药品性状的描述，下列哪种说法是错误的？（C）
A.采用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等简单的物理、化学反应，直接感观
B.对药品的制剂、颜色、气味、质地等特征进行鉴别
C.不能区分药品的真、伪、优、劣
D.对保证用药安全和产品质量均有重要作用
6.关于用量说法，哪种是错误的？（A）
A.说明书上的药品量通常指儿童剂量
B.药物用量常注明一日几次，每次多少量
C.儿童常用每日每公斤体重多少量来表示
D.一定要按照说明书的用法和用量使用，不要随便更改
E.用量过大可出现不良反应甚至中毒，用量过小则无法发挥药物疗效
7.关于药品的用法，错误的是？（D）
A.根据剂型，注明为口服、肌肉注射、静脉用药、皮下注射、外用、喷雾、肛用等
B.根据该药的特性，注明为饭前服、饭后服、睡前服等
C.患者应严格按照说明书注明的方法用药
D.患者自己安排怎样用药
8.关于药品不良反应的说法，哪种是错误的？（D）
A.药品不良反应，包括药品的副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应等方面
B.如服药后出现皮疹、头痛、头晕、器官损害、致死等情况，都属于药品不良反应
C.使用医疗器械（例如配戴隐形眼镜、使用用于人体内的支架、关节等）后出现的不
良反应，也属于药品不良反应的范畴
D.药品不良反应最大的特点是可预测，它不同于医疗事故以及因药品质量问题而发生
的事故
9.关于新药研制出来以后的过程，哪种是错误的？（A）
A.不经过分离和筛选
B.要进行临床前试验、急慢性毒性试验、三致试验
C.要进行药物的临床三期试验
D.获得批准后，此种药物才可上市使用
10.关于药品不良反应的说法，哪种是错误的？（D）
A.药品说明书上记载了上市前和上市后已经出现了的不良反应
B.在药品上市后的使用过程中，会有一些以前从未发现的、药品使用说明书或有关文
献资料上未记载的不良反应出现。

C.有些药品的不良反应具有较长的潜伏期，因此，一些药品可能会在使用多年以后出
现从未发生的、罕见的不良反应。

D.药品说明书上已经记载了所有可能发生的不良反应。

11.新药研制出来后的三致试验包括什么？（A）
A.致畸、致癌、致突变
B.致不良反应、致癌、致突变
C.致畸、致不良反应、致突变
D.致畸、致癌、致不良反应
12.关于下列说法，哪种是错误的？（D）
A.禁忌：说明某些患者对该药绝对不能使用
B.注意事项：是对患者的提醒与警告
C.慎用：即要谨慎使用
D.慎用：绝对不能使用
13.关于慎用的说法，错误的是？（D）
A.有些药应用不当易发生不良反应，在使用时要谨慎
B.尤其对老年、儿童、孕妇及肝肾功能不好的患者，在使用时要谨慎
C.并非绝对不能使用，但要十分慎重，并注意观察
D.绝对不能使用
14.关于药物相互作用的说法，错误的是？（C）
A.各种药物单独进入人体，可产生各自的药理作用
B.当多种药物联合应用时，因其相互作用或彼此影响，使药效或不良反应发生改变
C.可使药效加强或不良反应减轻，此称不良的相互作用
D.有益的药物相互作用较少，而不良的相互作用则常见
15.关于贮藏的说法，错误的是？（D）
A.多数药品均需避光，密闭并在阴凉干燥处保存
B.许多生物制品需冷藏或低温保存
C.变质的药物绝对不能服用
D.多数药品不需避光，密闭并在阴凉干燥处保存
16.关于包装的说法，错误的是？（D）
A.在流通过程中保护产品、方便储运、促进销售及产品品牌宣传，并按一定技术方法
而采用的容器、材料及辅助物等的总称
B.药品的包装系指选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品
进行分(灌)、封、装、贴签等操作，为药品提供品质保护、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称
C.药品的包装分内包装与外包装
D.内包装已经破损的药物，还可以服用
17.关于有效期的说法，哪种是错误的？（C）
A.有效期、保质期或失效期：许多药品均注明有效期
B.药品超过有效期或达到失效期后则为过期失效
C.过期药物还可服用
D.过期药物绝对不能服用
18.如果一个药品的生产日期为2007年2月1日，有效期至2009年01月，则说明此药
在前使用有效（B）A.2008年12月30日 B.2009年1月31日
C.2009年2月1日
D.2009年1月1日
19.关于药品批准文号的说法，哪种是错误的？（C）
A.药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发，写有“国药准字×××××
××××”
B.化学药品的批准文号写为“国药准字H××××××××”
C.中成药的批准文号写为“国药准字H××××××××”
D.中成药的批准文号写为“国药准字Z××××××××”
20.如果某药的批准文号为“国药准字H20031110”，则可看出该药是哪一年批准的？（C）
A.2001
B.2002
C.2003
D.2004
21.如果某药的批准文号为“国药准字Z20031110”，则可看出该药是哪类药品？（C）
A.化学药品
B.生物制品
C.中成药
D.天然药品
22.关于药品说明书中，“生产企业”项下的组成，可以不包括（F）
A.企业名称
B.生产地址
C.邮政编码
D.电话号码
E.传真号码
F.网址
23.关于处方药的说法，下列哪项是错误的？（D）
A.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药
品
B.处方药可以在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业
刊物上介绍
C.不得在大众传播媒介发布广告宣传
D.可在大众传播媒介发布广告宣传
多选题：
1.药品说明书是包含药学、药理学、药代动力学、毒理学、临床医学等有关药品安全性、有效性的重要科学数据、结论等信息，用以指导使用药品的技术性文件。

（A.B.C）
A.安全
B.正确
C.合理
D.经济
2.在药品说明书的药品名称中，中成药和西药都包含的部分是（A.D）
A.通用名称
B.商品名称
C.英文名称
D.汉语拼音
3.关于下列说法，正确的有？（A.B.C.D.E）
A.相同成份的药品，或是化学名相同的药品，可能有多个商品名。

B.不同商品名，意味不同厂家的产品，也意味不同的品质。

C.用药时要认准通用名或者化学名，千万不要同时应用相同成份的两种药物，避免重
复服药，导致过量中毒。

D.中成药制剂标的都是处方名，如：松龄血脉康胶囊、一清胶囊、胆舒胶囊等。

E.药品治疗作用的发挥有赖于它含有的主要成份
4.给药途径包括哪些？（A.B.C.D）
A.口腔
B.直肠
C.皮下
D.静脉
5.关于下列说法，正确的有哪些？（A.B.C.D）
A.处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定
B.无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准
C.无论是处方药，还是非处方药的安全性和有效性是有保障的
D.非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。