质量体系培训考核试卷

质量体系培训考核试卷
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一、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”每小题2分，共40分）
1、实验室应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自制的方法。

（）
2、实验室只要满足客户要求，无须满足管理机构的要求。

（）
3、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求。

（）
4、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。

（）
5、实验室的技术工作只能由一个人负责，多人负责不符合管理要求。

（）
6、实验室的受控文件表示是有效文件。

（）
7、质量方针声明应由质量负责人发布，并宣贯执行，以确保管理体系的完整性。

（）
8、在无特别指定的情况下，文件的变更应由原审查责任人进行审批。

（）
9、实验室的检测/校准的工作地点均应能得到有效的指导文件。

（）
10、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何的手写修改。

（）
11、采购影响实验室输出质量的物品，只有经过实验室重新检测之后才能使用。

（）
12、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价记录。

（）
13、实验室进行质量控制时，尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施。

（）
14、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用。

（）
15、《实验室资质认定评审准则》对检测/校准实验室测量不确定度的评估要求相同。

（）
16、每次进行完纠正措施后都要进行附加审核，以验证纠正措施的有效性。

（）
17、实验室的质量记录至少应包括来自内审、管理评审的报告以及纠正措施和预防措施的记录。

（）
18、为确保记录的可追溯性，记录仅应以文本的形式保存。

（）
19、内部审核应由经过培训和具有资格的人员进行，只要条件允许，审核人员应独立于被审核的活动。

（）
20、对检测实验室来说校准计划就是送检计划。

（）
二、多项选择题（选择一个或多个答案，每小题4分，共20分）
1、实验室应该编制作业指导书（）
A、对所有检测/校准项目
B、在缺少指导书可能影响检测/校准结果时
C、对检测/校准方法修改之后
D、使用非标准方法时
2、实验室管理评审应（）
A、典型周期为12个月
B、每年进行两次
C、在质量体系发生较大变更时进行
D、参加能力验证出现不合格结果时进行
3、实验室的环境要求（）
A、严格控制温度和湿度
B、是无尘的、干净整齐
C、符合卫生和安全的有关规定
D、使检测/校准结果有效
4、定量检测工作要求测定结果的误差（）
A、愈小愈好
B、等于0
C、没有要求
D、在允许误差范围内
5、实验室应将以下有关记录按《实验室资质认定评审准则》要求妥善保存（）
A、员工出勤记录
B、每年检测/校准台件数记录
C、原始观察记录
D、发出的每份检测报告或证书的副本
三、简答题（每小题20分，共40分）
1、简述质量监督员应具备的条件以及监督的对象。

2、简述内审的目的。