中药注射剂的合理用药与临床管理
中药注射剂临床使用补充规定
中药注射剂临床使用补充规定
临床各科室：
近年来，由于中药注射剂品种的增多, 中药注射剂的不合理应用现象在临床工作中较为突出，为进一步加强医疗质量管理，保障医疗安全，促进临床合理用药，减少药品不良反应的发生，对中药注射剂的临床使用做如下补充规定，请遵照执行。
一、选择合适的溶媒。
1、只能用葡萄糖做溶媒的中药注射剂：丹参、舒血宁、冠心宁、参麦等，不宜与生理盐水混配。
2、既能用葡萄糖又能用生理盐水做溶媒的中药注射剤：刺五加、醒脑静、血栓通、血塞通、黄芪、丹参川穹嗪、天麻素、炎琥宁、疏血通、银杏达莫等。
二、合理配伍：
1、凡中药注射剂需单独使用，不能与普通胰岛素注射剂等配伍使用。
2、凡国药准字Z开头的药品（如舒血宁、冠心宁、丹参、黄芪、血塞通、血栓通、醒脑静、参麦等）为中药制剂，谨慎联合用药，注意用药间隔，输液中注意输完一组液体再输另外一组液体前，要先用一些生理盐水或5%葡萄糖液把残留在输液管内的药品冲洗干净，避免两种液体在输液管内产生反应。
3、舒血宁、冠心宁等禁止与抗生素联合使用。
三、掌握用量、控制滴速：
1、中药注射剂的使用也有其安全范围，要严格按照说明书中规定的用法用量执行，不得随意加大药物剂量与浓度，控制输液滴速。
2、为防止不良反应的发生，在中药注射剂溶于溶媒后，必须先检查不溶性微粒，确信无沉淀析出后方可应用。
3、注射用炎琥宁用法：静脉滴注：成人一日0.16-0.4g，加入5%葡萄糖或5%葡萄糖氯化钠250ml，一日1-2次给药，小儿4-8mg/kg/日，80mg以内加入5%葡萄糖或5%葡萄糖氯化钠100ml，一日1-2次给药，
医教科
2013-4-10。
合理使用中药注射剂的原则
五、疗程合理 临床上为了维持药物在体内的有效浓度．达到治疗日的， 需要连续用药至一定的次数或时间，这一过程称为疗程。疗 程长短和用药间隔时问，是根据病情、药物的作用和体内代 谢过程来决定的。 中药注射剂也应有用药疗程，但丰H相关研究还不够充 分。说明书上一般有给药的疗程，临床遵照执行时也要把握 “中病即止”的原则。中药注射剂的优势在于快速取效，适 用于急症处理，对于慢性病证，其风险较口服用药大。因此， 取效后可改用口服制剂，避免长期使用引发不良反应／不良 事件。用药后若无显著疗效，应改变治疗方案，更换其他药 物。
另外，患者用药时的身体状态与不良反应的发 生也有关联．空腹、饥饿、精神紧张、过度疲倦时 均易发生不良反应。使用中药注射剂时，若患者精 神状态不佳或空腹，容易诱发低血糖反应、过敏反 应和胃肠道反应等。
三、认真阅读药品说明书 药品说明书是对药品依法审评的结论，也是规 范临床医护人员正确用药的标准，具有法律效力。 《药品管理法》对药品说明书的内容作了严格而明 确的规定，以保证药品说明书内容的规范性及准确 性。临床医护人员正确阅读中药注射剂说明书，并 根据说明书的要求予以合理应用，是保证中药注射 剂有效发挥临床疗效、减少不良事件发生的关键。
二、因人制宜 人的休质存在着个体差异，不同个体由于遗传基 因、体内代谢酶、免疫系统、生活环境及健康状况 等有差异，对药物的反应也不尽相同，用药时需加 以注意。 过敏体质患者易发生不良反应，且在正常剂量 或小于正常剂量的情况下也可能发生严重的不良反 应；这类患者使用中药注射剂发生过敏反应的机率 就比较高；对某种中药注射剂或其中某种成分过敏 的患者．不宜使用同类或含有同种成分的注射剂。
六、注意特殊人群用药 儿童正处于生长发育期，其组织器官发育不成 熟，对药物作用敏感，比成人更易发生不良反应。 据河南省食晶药品评价中心数据显示，在涉及清开 灵注射液的3 660例ADR／ADE报告中，0～14岁儿 童861例，占总例数23.52％，其中，3岁以下儿童 364例，占儿壹总数42.28％。说明儿童不良反应发 生率高于成人，尤其3岁以下为高。另有研究报道 2000～2010年间106篇喜炎平注射液不良反应文献 中，儿童病例占69.01％。
中药注射剂使用管理规定
中药注射剂使用管理规定
根据中国国家药品监督管理局发布的《中药注射剂使用管理规定》，中药注射剂的使用需符合以下规定：
1. 中药注射剂的使用必须由医生或药师根据病情判断，明确适应症，并按照临床使用指南和标准进行合理用药。
2. 中药注射剂的使用必须根据病情选择合适的剂型、剂量和使用方法，并注意病人的体质、年龄、性别等因素。
3. 中药注射剂的使用必须在医院或合法医疗机构内完成，禁止个人自行使用或购买中药注射剂。
4. 医疗机构应建立中药注射剂使用管理制度，明确中药注射剂的使用范围、管理责任和使用流程。
5. 医疗机构应定期开展中药注射剂的使用评价和监测，加强不良反应的监测和报告工作，并及时采取措施遏制不合理使用。
6. 生产、经营中药注射剂的企业应按照相关规定，确保产品和生产过程的质量安全，并主动配合医疗机构进行监督检查。
总之，中药注射剂使用管理规定旨在规范和加强中药注射剂的合理使用，保障患者的安全和疗效。
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中药注射剂用法用量、临床适应症及使用注意事项
武警医学院附属医院临床药讯中药注射剂用法用量、临床适应症及使用注意事项中药注射剂的安全性问题愈来愈引起社会的关注，国家早在2008年12月24日发布《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》，并附件《中药注射剂临床使用基本原则》。
就天津市收集的ADR报告情况来看，中药注射剂的不良反应仅次于抗感染药物，居第二位。
中药注射剂的安全问题不是一个离我们很远的问题，是我们医务工作者时时面对的问题。
在使用中药注射制剂时，首先应检查中药注射剂质量是否合格。
中药注射制剂一般为液体制剂，液体制剂较其他剂型而言，其稳定性差，保存不当可能影响产品质量。
发现药液出现浑浊、沉淀、变色或瓶身漏气、裂纹等现象是不能使用。
如经葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释后出现浑浊、沉淀、变色亦不得使用。
有药物过敏史或过敏体质患者应慎用中药注射剂。
如若患者对所用中药注射剂过敏或严重不良反应，则禁用该中药制剂。
对于年老体弱、心肺严重疾患者使用中药注射剂，要加强临床监护。
为了更好地合理、安全使用中药注射剂，必须遵循以下原则：1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。
能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。
必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。
2.辨证施药，严格掌握功能主治。
临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3.严格掌握用法用量及疗程。
按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。
不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。
中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。
谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
5.用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。
6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。
对长期使用的患者在每疗程间要有一定的时间间隔。
中药注射剂使用管理规定范本
中药注射剂使用管理规定范本一、总则1.为规范中药注射剂的使用管理，保障患者用药安全，按照相关法律法规和规范要求，制定本管理规定。
二、适用范围2.本规定适用于医疗机构内使用的中药注射剂的管理。
三、使用程序3.医疗机构应制定中药注射剂使用程序，并告知相关医务人员。
4.医务人员在接受相关培训后，方可参与中药注射剂的使用工作。
5.医务人员在使用中药注射剂前，应严格按照程序、按照规定的使用量使用。
四、存储管理6.医疗机构应建立中药注射剂的存储管理制度，确保存储环境符合要求。
7.医疗机构应按照药品的特殊要求，妥善存放中药注射剂，防止受潮、变质等情况。
8.存放中药注射剂的药柜、冰箱等设施应定期进行清洁和消毒工作。
五、质量控制9.医疗机构应从合法渠道采购中药注射剂，并确保药品质量符合国家相关标准和要求。
10.医务人员在使用中药注射剂前，应查验药品的有效期、包装完整性等情况，确保药品质量。
11.在使用中药注射剂过程中，应注意药品的颜色、浑浊度、沉淀等情况，一旦发现异常应立即停止使用并上报。
六、使用记录12.医务人员在使用中药注射剂时，应记录相关信息，包括药品批号、使用日期、使用剂量等。
13.医疗机构应建立健全中药注射剂使用记录的管理制度，确保记录的准确性和可追溯性。
14.中药注射剂的使用记录应在一定期限内保存，以备相关部门的监管和检查。
七、不良反应报告15.医务人员在使用中药注射剂过程中，一旦发生不良反应，应及时进行记录并上报相关部门。
16.医疗机构应建立中药注射剂不良反应报告制度，并向相关部门定期报告。
八、责任追究17.医疗机构应定期对中药注射剂使用情况进行评估和检查，发现问题及时整改。
18.医务人员在使用中药注射剂过程中，如发生违规行为或造成患者伤害，将追究相关责任。
九、附则19.医疗机构可以根据实际情况，制定更加细化的管理措施，并纳入本规定的范围。
20.本规定自发布之日起生效，由医疗机构负责执行。
如有需要修改，应及时进行修订并重新发布。
我院中药注射剂合理用药管理成效分析
高于其他类 。二代 、 三代头孢菌素 以其广谱 、 高效 、 低毒 以及耐 青霉素酶等特点 ， 成为 目前临床抗感染用药 的首选。青霉素 类 也 由于其低毒 、 价廉的优点仍被医生 和患 者青 睐。喹诺酮类 药 物 由于具有双重的杀菌机制 ， 尤其对革兰 阴性 菌及 铜绿假单 胞 菌抗菌高效 ， 不 良反应少 ， 也被广泛使用 。 ３ ． ３ 抗菌 药物 的 Ｄ Ｄ Ｄ ｓ 排序 ： 从 Ｄ Ｄ Ｄ ｓ 来看 ， 口服类 药物大 于 注射类药物 ， 这 与 口服药物品种多 、 使用方便 、 价格经济等 特点 有关 ， 同时也与门诊就诊患者感染程 度较轻有关系 。注射类 使 用频度前三位 的是头孢 哌酮 一舒 巴坦 、 甲硝 唑、 阿米卡 星。头 孢哌酮 一舒 巴坦位 居第 一 ， 说 明医生偏 爱广 谱高效药 物 ， 同时 也有片面追求经济效益的嫌疑。我 院毗邻湘粤桂 三省交界 ， 又 属风景旅游 区， 大量 的肠炎 、 腹 泻患者的就诊量 ， 使阿米卡 星 的 使用量位列第三 ， 但应提醒 医生 ， 由于本品 的广泛使 用 ， 耐 药菌 株逐渐增多 ， 铜绿假单胞菌 、 克雷 白杆菌 、 沙雷 杆菌和 吲哚阳性 变形杆菌对本 品的耐药率甚高 ， 应避 免滥用。 口服类使用频 率 前三位 的药 物是氨苄西林 ， 罗红霉 素 ， 小檗碱 ， 这与 门诊就 诊患 者 中呼 吸道 、 肠道 、 泌尿系统感染比例较 高有关 。 ３ ． ４ 抗菌药物 Ｄ Ｕ Ｉ 情况 ： 通过 Ｄ Ｕ Ｉ 值 的测算 ， 可以了解 医生 的 用 药习惯 ， 掌握用 药的流行 趋势 ， 监测用 药合理性 。一般 认 为Ｄ Ｕ Ｉ ≤１ ． ０即为合理用 药。本次调查 中 ， Ｄ Ｄ Ｄ ｓ排序前 １ ０位 的大部分 药物 Ｄ Ｕ Ｉ 值在 ０ ． ９～１ ． １ 之间， 总体基本 合理 ； Ｄ Ｕ Ｉ ＞
2024中药注射剂临床应用药物警戒指南(全文)
2024中药注射剂临床应用药物警戒指南(全文)近期发布的《中药注射剂临床应用药物警戒指南》（2024版），从临床应用的角度，依据我国药物警戒法规，借鉴国外药物警戒指南，考虑中药注射剂临床应用药物警戒的关键要素，从监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等4个关键环节，对中药注射剂临床应用药物警戒工作提出建议。
主要内容如下:一、中药注射剂概念和相关术语（1）中药注射剂：以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。
（2）溶媒：能溶解气体、固体、液体而成为均匀混合物的一种液体。
（3）输液反应：静脉输液时由致热源、药物、杂质、药液温度过低、药液浓度过高及输液速度过快等因素引起一种不良反应。
输液反应常见的症状为潮红、瘙痒、心率及血压改变、呼吸困难、发热和/或寒战、胃肠道反应、多种类型的皮疹、缺氧等。
二、重点监测品种宜对以下中药注射剂开展重点监测：（1）含有斑蝥、蟾酥等毒性中药材的中药注射剂；（2）含有水蛭、地龙等动物蛋白的中药注射剂；（3）发生药品不良反应聚集性事件的中药注射剂；（4）发生可疑非预期的严重不良反应的中药注射剂；（5）国家不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》涉及的中药注射剂；（6）国家药品监管部门要求重点监测的中药注射剂。
三、重点监测人群被监测人群包括所有使用中药注射剂的患者，重点关注特殊人群（包括老年人，儿童，妊娠期、哺乳期妇女，有药物过敏史者，严重心、肝、肾疾病患者）、处于特殊生理状态（月经期妇女）或患有特殊疾病者用药。
（1）老年人：评估老年人身体基本状况（脏器功能、代谢能力、对药物敏感性和耐受性等）及所患基础疾病；评估老年人治疗基础疾病的药物与中药注射剂联用的风险；评估老年人使用中药注射剂的剂量、频次和疗程的风险。
（2）儿童：评估儿童基本情况（年龄、体质量等）对使用中药注射剂剂量、频次和疗程的风险；评估儿童联合用药的风险。
中药注射剂基本原则
中药注射剂是一种特殊形式的中药制剂，其基本原则如下：
1. 安全性原则：中药注射剂的应用必须以患者的安全为首要考虑。
注射剂的选用应符合适应症，并根据患者的具体情况进行个体化治疗。
同时，中药注射剂的生产、配制和使用必须符合相关的法律法规和质量管理标准，确保质量安全。
2. 国家政策原则：根据国家政策和法律规定，中药注射剂的生产和销售必须经过严格的审批和监管。
医务人员在使用中药注射剂时，要遵守有关规定，合理使用，防止滥用和不当使用。
3. 循证医学原则：中药注射剂的应用应符合循证医学原则，即基于最新的科学研究证据和临床实践经验做出合理的决策。
医务人员在使用中药注射剂时，应综合考虑药物的疗效、安全性和患者的整体情况，确保合理用药。
4. 个体化原则：中药注射剂的使用应根据患者的个体差异进行个体化治疗。
医务人员应了解患者的病情、病史、体质等相关信息，针对性地选择适合的中药注射剂，并根据患者的反应和疗效调整剂量和疗程。
5. 综合治疗原则：中药注射剂在综合治疗中的作用是辅助治疗，
应与其他治疗手段相结合，形成个体化的综合治疗方案。
医务人员在使用中药注射剂时，应综合考虑患者的病情和治疗需要，采取综合治疗措施，提高疗效。
6. 不良反应监测原则：中药注射剂使用过程中应密切监测患者的不良反应和安全性。
定期监测患者的生命体征、血液指标、肝肾功能等，并及时评估患者的疗效和安全性，必要时调整治疗方案。
以上是中药注射剂使用的基本原则，医务人员在使用中药注射剂时应严格遵守，并根据具体情况进行合理应用。
同时，也需要关注中药注射剂的最新研究进展和安全性评价，不断提升自身的专业水平和科学素养。
中药注射剂临床使用基本原则
中药注射剂临床使用基本原则
首先，中药注射剂的使用应严格按照医生的处方进行。
中药注射剂是一种高效药物，具有较强的药力，必须由合格的医生根据患者的病情和具体需要来决定使用剂量和疗程，不能自行使用或超量使用。
其次，应选择合适的途径和方法进行使用。
中药注射剂可以通过肌肉注射、静脉注射、皮下注射等途径进行给药，根据患者的具体情况和需要选择合适的给药途径。
在给药方法上，应注意遵循无菌操作原则，确保注射剂的安全性和有效性。
第三，使用中药注射剂时要注意药物的稳定性。
中药注射剂中的有效成分较复杂，且注射剂本身较为复杂，容易受到温度、光照、震动等外界因素影响，导致药物的稳定性降低。
因此，在使用中药注射剂时，应注意存储条件和保质期，避免使用过期或不合格品。
此外，中药注射剂的使用应注意监测和评估疗效。
中药注射剂的使用通常有较快的药效，但也可能存在不同的个体差异，因此，需要在使用后密切监测患者的病情变化和药物反应，并及时进行评估和调整治疗方案。
最后，中药注射剂的使用要注重安全和合理用药。
中药注射剂虽然药效高，但也潜藏着一定的风险，如过敏反应、药物相互作用等。
因此，在使用中药注射剂时，医生要充分了解患者的过敏史和用药史，合理评估药物与患者之间的安全性。
总之，中药注射剂的临床使用需要遵循一系列基本原则，包括遵医嘱使用、选择合适途径和方法、关注药物稳定性、监测评估疗效和注重安全用药。
只有在合理的临床应用下，中药注射剂才能发挥其独特的疗效，为患者带来更好的治疗效果。
临床药剂学与中药注射剂的合理使用(潘杨进)
中药注射剂的临床使用情况分析姓名：潘杨进专业：药理学学号：2015126摘要:本文通过查阅相关的资料，综述并比较了近年来几个不同医院在不同方面对的中药注射剂的临床应用情况的总结，以及对住院患者使用中药注射剂情况的进行比较分析。
总结药品使用不当造成不良反应的原因以及对医药资源的浪费，以便促进中药注射剂的合理使用。
关键词：中药注射剂；临床使用；不良反应；联合用药；给药剂量；合理用药近年来，中药注射剂在医院中的使用越来越广泛。
但是因为中药注射剂的成分比较复杂，以及制剂纯度控制不当等原因，再加上使用过程中的使用不当，中药注射剂引起的不良反应越来越多，这也已经成为国内外共同关注的焦点。
国家药品不良反应监测中心先后在2004年发现葛根素注射剂可引起急性血管内溶血，2005年发现莲必治注射液可致肾功能衰竭、穿琥宁注射液町引起暂时性血小板下降，2006年发现鱼腥草注射液等7个中药注射剂的不良反应。
同年6月，国家食品药品监督管理局也决定暂停其使用和审批。
这又让中药注射剂的安全性问题再次引起社会各界的强烈关注。
针对这种情况，本文通过查阅相关资料，比较近年来一些不同医院在不同方面对中药注射剂的临床应用情况的总结，以及对住院患者使用中药注射剂情况的比较分析，总结出一些药品使用不当造成的不良反应，希望能促进中药注射剂的合理使用。
1、中药注射剂不同方面的临床使用情况1.1中药注射剂在临床的合理应用中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物中提取出有效成分或物质制成的无菌制剂。
中药注射剂的优点在于药效迅速，作用可靠，更适于抢救危重病症之用，是中医治疗急症必不可少的剂型。
有些中药注射剂还可发挥定位药效，如消痔灵注射液可用于治疗痔疮；当归注射液可以穴位注射等。
1.2 中药注射剂不良反应2005年北京市药品不良反应监测中心共收集到1453份中药注射剂ADR报表；2005年12月12日SFDA对穿琥宁注射剂说明书进行了修订；2005年12月29日SFDA暂停受理葛根素注射剂的已有国家标准药品的注册申请。
用中医药理论指导临床合理用药
合 乎 中医 之 理 ， 生 不 良反 应 就 在 所 难 免 了 。 因 此 中 医 师 用 产
用 中药时 ， 只有接受中医药理论 的指 导， 让用药合 乎 中药理论 ，
２１ ００年第 ２ 期 ３
３２ 从 ２０ ． ０６年 一２０ ０９年来 看静 脉给 药发生 中药 制剂 Ａ Ｒ的 Ｄ
６ ７
分， 或使杂质析 出， 或改变 不溶性 微粒 的含量 。任 何药 物都 不 能避 免不 良反应 的发生 ， 中药 制剂也 不例外 ， 重要 的是必 须 最 合理应用 ， 在某 一类人 群 中能发挥 最大 的效 益／ 险 比。几 十 风
年 的 临床 实 践 已 经 证 明 了 中药 制 剂 的 疗 效 。虽 然 某 些 产 品 确 实存 在 有 效 成 份 不 明 确 、 量 不 可 控 、 础 研 究 不 充 分 、 床 安 质 基 临
全性 评 价 不 足 等 问 题 ， 随 着 中药 注 射 剂 新 的质 量 评 价 体 系 的 但 出台， 有足够科学 证据 的品种将 会遭 到淘汰 ， 过充分 的基 没 经
教 材 ，０ ９ ２ ２０ ， ．
用中 医 药理论 指 导 临床 合理 用 药
刘 方 明 田利 霞
摘
要： 中药是 中医治病 的主要 工具 、 理应用则事半功倍 ， 合 不合理应 用， 不仅无 效 ， 或可偾 事。既要 有扎 实的 中医药基 本理论 ， 也
要 熟 习药性及用法 ， 医药兼 明， 中医理论指导用药 ， 用药 紧扣病证 ， 为合理用 药。 用 让 斯
给药 后 ， 中药 制 剂 在 消 化 道 中 可 被 肠 道 分 解 ， 药 理 作 用 的 活 有
性物质被机体 吸收后 ， 产生一 定的 治疗效果 ， 可 同时其它 大分 子物质或杂质被机体排泄 ， 或被有机 体代谢清除 。而静 脉无首
中药注射剂使用管理规定（5篇）
中药注射剂使用管理规定为保障医疗安全和患者用药安全，进一步加强我院中药注射剂临床使用管理，加强中药注射剂不良反应与药害事件监测及救治管理，根据卫生部《____进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理____》的要求，制定本规定如下：一.中药注射剂的购入、储存、调剂管理医院药事委员会负责审核本院拟购入中药注射剂的品种、规格等。
2.药剂科要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。
严格执行药品进货检查验收制度，建立完整的购进记录，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进入医院；严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品；在调剂药品时严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》进行审核。
3.医院药事委员会不定期组织专家分析本院中药注射剂使用情况，评价本院所用中药注射剂的临床疗效与安全性，决定淘汰中药注射剂品种。
二.中药注射剂使用原则：1.选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。
能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。
必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。
2.辨证施药，严格掌握功能主治。
临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3.严格掌握用法用量及疗程。
按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。
不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。
中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。
谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
5.用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。
6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。
对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
7.中药注射剂应当在医院内凭医师处方使用，一般不允许门诊患者带出院外使用，确需带出院外治疗时，应有主治医师及以上技术职务处方，并由科主任签字方可带出院外使用。
中药注射液的合理使用论述
⑬临床使用因素
多药合用 反复用药 输液速度 用药剂量 缺乏临床辨证 输液器的质量 浓度与微粒的关系
剂量与浓度的影响
输液的影响 加药方法的影响
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①多药合用
多药合用往往导致ADR发生率上升，这是因为联合用药 既可因化学性质的变化、pH值等改变而使微粒数增加，微 粒进入血管后，引起局部栓塞性损伤和坏死，如肉芽肿、 微血管阻塞、炎症反应等。 如将复方丹参注射液加入常用输液时，微粒数就显著 增加，在输液中每增加一种药物，微粒数会显著增加，这 也是引起各种不良反应的重要原因。 中草药注射液所含成分复杂，多为大分子有机物，与 0.9％氯化钠注射液配伍可因盐析作用可使中药注射液中的 多种成分产生大量不溶性微粒，增加输液反应的发生。此 外，多药合用也会发生药效学或药动学的改变而发生ADR。
• 茵栀黄事件
（成人剂量）
• 双黄连事件
2009年2月要求各地立即停用黑龙江乌苏里江制 （配伍禁忌）药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液。
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2.3中药注射剂不良反应的特点
⑪多发性：多数中药注射剂均有不同程度的不良反应发 生，发生率和严重程度均明显高于口服药； ⑫多样性：临床表现的多样性不良反应常涉及多个器官。 以过敏反应和发热反应为多见。 ⑬品种差异性：复方制剂的不良反应多于单方制剂； ⑭厂间、批间差异性； ⑮配伍禁忌性：与一些药物配伍或联合应用可引起明显 的不良反应。
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▲按说明书要求选择合适的溶剂和稀释剂作为输液的
载体。尽量避免与低分子右旋糖酐注射剂、小分子右 旋糖酐注射剂、羟乙基淀粉注射剂等大分子输液合用; 按说明书要求选择合适的溶剂和稀释剂作为输液的载 体。糖酐注射剂、小分子右旋酐注射剂、羟乙基淀粉 注射剂等大分子输液合用; ▲中药注射剂应单独给药，尽可能减少中药注射剂与 其他药物联合应用，必要时分瓶滴注或间隔一定时间 滴注，以防止药物配伍禁忌和相互作用，从而减少不 良反应的发生;
中药注射剂临床合理使用技术规范
五、我院中药注射剂品种介绍
(三)、肿瘤治疗相关药物 1、康艾注射液 功能主治：益气扶正，增强机体免疫功能。用于原
发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性 肿瘤；各种原因引起的白细胞低下及减少症。慢性 乙肝的治疗。 注：(1)滴速勿快，老人、儿童：每分钟20-40滴； 成人：每分钟40-60滴； (2)换药时需50ml以上相应液体冲管或更换输液器；
2、中药注射剂使用时常与西药联合使用，药 物相互作用研究资料少，发生相互作用无规 律可循；
3、安全使用中药注射剂需要医、药、护共同 努力。
用药安全，重于泰山！
15-30滴/分； (2)、与其他药物交互使用时间应间隔4小时
以上；
五、我院中药注射剂品种介绍
（一）心脑血管系统用药 2、舒血宁注射液 功能主治：扩张血管，改善微循环。用于缺
血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓 塞，脑血管痉挛等。 注(1)、本品辅料含95%乙醇； (2)、含有银杏内酯的过饱和溶液，应避免受 冻和高温；
长期连续用药时在每疗程间要有一定的时间 间隔；
三、护理人员需掌握的中药注射液的 使用规范
9、2组或以上药物输注时，中间需适当间隔 一定时间，以防止不同药物在血液中混合发 生反应；
三、护理人员需掌握的中药注射液的 使用规范
10、在输液过程中应加强巡视，发现不良反 应及时停止输液；
四、合理使用中药注射剂的 注意事项
1、对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群 和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用， 可适当调整用量、减慢滴速以减少用药风险， 密切观察并加强监测；
四、合理使用中药注射剂的 注意事项
2、说明书未标明儿童剂量的中药注射剂儿童 不宜使用，孕妇不适宜使用中药注射剂；
中药注射剂使用管理规定范文
中药注射剂使用管理规定范文一、总则为规范中药注射剂的使用管理，保证患者用药安全有效，制定本规定。
二、适用范围本规定适用于中药注射剂的生产、流通、配备和使用管理。
三、术语定义1. 中药注射剂：指以中药作为主要药物成分，按照一定工艺制得的注射剂。
2. 生产企业：指具有中药注射剂生产资质的法定单位。
3. 进口企业：指具有中药注射剂进口资质的法定单位。
4. 流通企业：指在合法地区从事中药注射剂经营的法定单位。
5. 合格证书：指由药品监督管理部门颁发的中药注射剂合格证书。
6. 配备单位：指医疗机构和用药单位。
7. 使用单位：指医疗机构和用药单位。
四、生产和流通环节管理1. 生产企业应具备相应的中药注射剂生产资质和设施设备，确保生产过程符合相关药品质量管理规范。
2. 生产企业应按照国家药品注册管理规定，申请中药注射剂生产批准，并经药品监督管理部门审核批准后方可生产。
3. 进口企业应具备相应的中药注射剂进口资质和设施设备，确保进口产品符合国家药品质量标准。
4. 进口企业应按照国家药品注册管理规定，申请中药注射剂进口批准，并经药品监督管理部门审核批准后方可进口。
五、配备单位管理1. 配备单位必须具备相应的医疗机构或用药单位资质，配备中药注射剂前必须经过严格的审核和审批程序。
2. 配备单位应建立中药注射剂的配备清单，并定期进行查验和更新。
3. 配备单位应设立专门的存放区域，保证中药注射剂在储存过程中不受潮、不受阳光直射。
4. 配备单位应建立中药注射剂的使用记录，包括使用日期、使用数量、使用目的等信息，并保存3年以上。
5. 配备单位应定期对中药注射剂的库存进行清点，确保存货的准确性和安全性。
六、使用单位管理1. 使用单位必须具备相应的医疗机构或用药单位资质。
2. 使用单位应建立中药注射剂使用审批制度，对每次使用进行审核和审批，确保用药的合理性和安全性。
3. 使用单位应对中药注射剂使用的医疗人员进行培训，确保其具备合格的技能和素质，遵守相关的使用规范。
中药注射剂临床合理应用
警钟 。本文仅就 中药 注射剂 临床 使用方 面需 要注 意 的事项
加以综述 ， 希望能 为临床合 理使 用中药注射剂提供帮助 。
１ 增 强 风 险 意识
中药 是 中 华 民 族 的 瑰 宝 ， 国应 用 中药 防 病 治 病 已 有 数 我
千年的历史。在与疾病做斗争的过程 中 ， 中药及 中药制 剂发 挥了重要的作用 ， 出了重 大的贡献 。近年来 ， 璞归真 ， 做 返 崇
重 要 因素 。 ２ 询 问 过敏 史 、 强 观 察 加
疾 病较多使用静脉点滴 ， 因此要依据 中药 注射剂 的酸碱性选
择适宜 的溶 媒稀释很 重要 。要根 据每 种 中药注射 剂说 明书
的规定选用 葡萄糖 注射液 和 氯化钠 注射 液及 专用溶 剂 。例
中药 注 射 剂 是 以 中 医理 论 为 指 导 ， 用 现 代 科 学 技 术 和 采
２ ．４ ， 中死亡 ６例 ， １６ ％ 其 提示 应 注意过 敏性 休 克 的抢救 ， 一
般在严重变态反应之前 ， 均有不 同程度 的发热 、 皮疹 、 闷等 胸
方法 ， 中药和天然药 的单方 和 复方 中提取 的有效 物质 ， 从 可
果 往 往 是 患 者 便 秘 不 除 ， 而 越 加 顽 固 。 因 为 没 有 “ 证 ” 反 对 ，
病本身 ， 而是死于不合 理用 药 ， 合并 用药 的种类 与 药物不 良
反应发生率呈 明显正相 关 。中国食 品药 品监督 管理 局报告 我 国每 年 有 ２ ０余 万 人 因 Ａ Ｒ 而 入 院 ， ５ Ｄ 占住 院 患 者 的 ５ ， ％ 而住 院 患 者 Ａ Ｒ 发 生 率 占 住 院 患 者 总 人 数 的 １ ～２ ％ 。 Ｄ ０ ０
中药注射剂合理使用持续改进措施
中药注射剂合理使用持续改进措施中药注射剂的合理使用对于提高患者的治疗效果和保障患者的安全具有重要意义。
以下是一些针对中药注射剂合理使用持续改进措施的建议：1. 加强医生培训：对医生进行中药注射剂使用培训，确保他们了解药物的适应症、用法、用量及可能出现的副作用，提高医生的用药水平。
2. 规范药品采购：确保从合规的渠道采购中药注射剂，严格把控药品质量，防止假冒伪劣药品进入医院。
3. 严格药品储存：中药注射剂对储存条件要求较高，应严格按照药品说明书上的要求进行储存，避免药品变质或损坏。
4. 强化用药监护：在患者使用中药注射剂的过程中，应密切观察患者的反应，如出现不良反应，应立即停药并采取相应的治疗措施。
5. 开展患者教育：对患者进行中药注射剂使用教育，让他们了解药物的作用和可能的副作用，提高患者的依从性和安全性。
6. 完善药品说明书：药品说明书是医生用药的重要参考，应完善中药注射剂的药品说明书，包括用法、用量、适用人群、禁忌症等信息，以便医生正确使用。
7. 加强药品不良反应监测：建立健全的药品不良反应监测体系，及时发现和处理中药注射剂使用过程中出现的不良反应，保障患者安全。
8. 实施定期评估和审计：定期对中药注射剂的使用情况进行评估和审计，发现问题及时整改，促进药物的合理使用。
9. 建立应急处理机制：针对中药注射剂使用过程中可能出现的突发事件，建立应急处理机制，确保能够及时、有效地应对。
10. 加强多学科协作：药剂科、护理部、医务部门等各相关科室应加强协作，共同推进中药注射剂的合理使用。
11. 推广临床药学服务：临床药师应积极参与中药注射剂的合理使用指导，为医生提供专业的药学服务，提高药物的治疗效果和安全性。
12. 加强科研支持：鼓励开展中药注射剂的临床研究，进一步揭示其作用机制和不良反应规律，为药物的合理使用提供科学依据。
13. 完善相关法规和政策：政府应出台相关法规和政策，加强对中药注射剂生产和使用的监管，确保药品质量和安全。
中药注射剂合理使用
50、60年代：研制出了“茵栀黄注射液”、“板 蓝根注射液”等20余个品种。
70年代：中药注射剂达700余种。 80年代: 1400种。 90年代：世界上第一中药粉针剂型—双黄连粉
针剂诞生并成功地进入到工业化生产。
9
95版中国药典收载中药注射剂品种2个（止喘灵 注射液和双黄连粉针剂）。
中药注射剂的合理应用
刘效栓 甘肃省中医院
8月23日背部
8月25日背部
8月23日左前臂
8月23日右前臂
8月21日躯干
8月21日下肢
8月24日躯干
中药不良反应事件 1、鱼腥草注射液事件（2006年） 2、刺五加注射液事件（2008年） 3、茵栀黄注射液事件（2008年） 4、双黄连注射剂事件（2009年）
临床医护人员容易混淆 中成药与化学药品
17
易混淆药品：薄芝菌注射液、薄芝糖肽注射液
薄芝菌注射液
薄芝糖肽注射液
原料
薄芝菌菌丝体粉末
质量控制
腺苷
药品管理
中药注射剂
临床适应 扶正培本，滋补强壮。
症
用于红斑狼疮，皮肌
炎，硬皮病等结缔组织
病辅助治疗。
薄芝菌菌丝体粉末
多糖和多肽
化学药品
用于进行性肌营养不良、萎缩性 肌强直、及前庭功能障碍、高血 压等引起的眩晕和植物神经功能 紊乱、癫痫、失眠等症。亦可用 于肿瘤、肝炎的辅助治疗。
11
中药注射剂的发展分为三个阶段： 第一阶段：1980年以前，小剂量，肌注注射阶段
； 第二阶段：1980—2000年，大剂量，静脉注射阶
段； 第三阶段：2000年以后，单体化制备阶段。
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中药注射剂的合理用药与临床管理
中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代药剂学方法从天然中药材单方或复方中提取有效物质，制成可注入人体的灭菌制剂。
随着现代化制剂方法的不断改进，新工艺、新技术不断出现，使中药注射剂疗效突出。
为减少中药注射剂使用的不良反应，笔者对中药注射剂的合理使用方式及临床管理措施进行探究，为中药注射剂的合理使用提出几点参考。
标签：中药注射剂；合理用药；临床管理
随着中药注射剂在临床上的应用越来越广泛，不良反应也随之增多。
因此，合理使用中药注射剂极为重要。
部分研究认为，正视中药注射剂安全问题除加强制剂质量控制外，针对性地加强中药注射剂在医院的使用也不容忽视[1]。
本文对中药注射剂目前使用过程中遇到的问题进行分析，并对其合理使用及临床管理方式进行探讨，现报道如下。
1 中药注射剂使用现状
1.1医务人员责任意识欠缺医务人员责任意识欠缺是导致中药注射剂临床使用出现不良反应的重要原因。
中药成分复杂，配制时须添加必要的辅助剂，部分高敏体质患者即便使用正常剂量也可能出现过敏反应。
临床药学服务过于简单，部分药师向临床医师及患者提供的药学服务不够详细，对合理用药的监督不力。
护理工作不到位也是医务人员责任意识欠缺的表现，患者因体质差异，对药物的反应也有极大不同，机体尚未发育的婴幼儿及机体脏器功能低下的老人在使用中药注射剂时，部分医护人员未进行特殊用药监护，导致出现不良反应[2]。
1.2医务人员专业知识欠缺、盲目用药医师不按照中医理论进行辨证用药，而是将中药功能主治硬套在西医疾病诊断及临床表现上，造成临床医嘱与治疗药物不符。
但是临床上大部分中药注射剂均在非中医科使用，由于专业限制，一些西医师对中医症候的理解不够，中药的使用及停药指征掌握存在局限性，无法做到完全依据中医理论用药，导致中药注射剂的使用出现不良反应。
部分药品说明书未能明确表明药品的不良反应，无法给临床用药起到警示作用。
1.3中西药联用临床上将中药注射剂与医药联合应用非常普遍，中西药合理联用可起到协同作用，有利于疗效的提高及不良反应的消除，也有可能起到拮抗作用，使药效降低，甚至引起不良反应。
中药注射剂的研制及应用时间较短，临床上常出现与西药配伍造成PH值改变、不溶性微粒增加及渗透压改变等情况[3]。
故中药注射剂不宜随意联合使用。
1.4溶剂、浓度选择不当在使用中药注射剂时随意改变剂量及溶剂可引起严重不良后果。
在中药注射剂的提取过程中，鞣酸、蛋白质、色素等物质以胶态存在于药液中，与溶剂配伍后可能出现氧化、聚合等反應，可析出大量不溶性微粒，增加了过敏反应及输液反应的发生率。
2 应对措施
2.1强化医务人员的责任意识培养医务人员的责任意识，贯彻服务理念。
在诊治过程中，医师须与患者及家属加强沟通，把握用药指征，避免发生不良反应。
在使用中药注射剂时，医师须严格遵守医院制定的使用规定。
同时，医师须对国家食品药品监督管理总局定期发布的药物警戒快讯积极了解，以降低用药风险[4～6]。
对于首次使用、中药注射剂的患者，须对其反应进行密切观察，一旦出现异常须立即停止用药，报告医师及时处理。
医院须对护理人员进行定期培训，培养其工作积极性及敏感性，科学对待中药注射液引起的不良反应，针对发生原因，采取有效措施。
2.2药师积极参与用药药师深入临床是干预不合理用药的重要环节，在临床工作中，药师可充分发挥自身特长，积极与医师商拟用药方案，正确选择药物，可有效补充临床医师药学知识的欠缺，做好中药注射剂不良反应的监测，对于同时服用多种药物及病危患者需特别注意。
医院可建立药学情报信息库，以利于药师快速、针对性地收集相关药物治疗方面的治疗[7，8]。
加强中药注射剂不良反应知识的宣传工作，以改变中草药有病治病、无病强身的传统观念。
2.3规范使用中药注射剂在中药注射剂的临床使用中，须遵循中医用药规律，以中医理论为指导，按照辩证施治的用药原则，对中医药学中的功能与西药中药作用的概念进行严格区分，切忌简单按照药品说明书，不进行辩证施治，盲目用药[9]。
临床使用中药注射剂须遵循中药注射剂配伍的简单原则，临床药师须加强中西药注射剂配伍的医嘱审核[10]。
因中药成分复杂，且研制与应用的时间相对较短。
再次，须严格控制中药注射剂的用法及用量，在注射时须减慢速度，切忌随意改变剂量，在疗程结束时须及时停药。
3 小结
中药注射剂的合理使用及临床管理是现代化医院必须正视的重要问题，中药成分复杂，在使用过程中易产生不良反应，上文所述的是在中药注射剂的使用过程中引起不良反应的部分因素。
随着各项管理制度的完善及使用经验的不断积累，中药注射剂在临床上的使用会越来越安全。
合理使用中药注射剂，加强临床管理，将中药注射剂的不良反应不断降低，确保医疗质量与安全。
参考文献：
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[10]何宁峻，谢崇健，蒋瑜，等.90例中药注射剂不良反应报告分析[J].中国保健营养（上旬刊），2014，24（02）：979-980.编辑/成森。