马来酸曲美布汀说明书
马来酸曲美布汀的使用说明及不良反应预防
马来酸曲美布汀的使用说明及不良反应预防马来酸曲美布汀，又称为多舒美、洛乐欣等，是一种常用的抗抑郁药物。
它主要用于治疗抑郁症和焦虑症等精神疾病，能够帮助患者缓解情绪波动和减轻症状。
然而，使用马来酸曲美布汀需要遵循一定的使用说明，并且需要警惕潜在的不良反应。
本文将详细介绍马来酸曲美布汀的使用方法以及预防不良反应的措施。
一、马来酸曲美布汀的使用方法1. 用药剂量马来酸曲美布汀的剂量应根据患者的具体情况来确定，建议在医生的指导下进行用药。
一般而言，成人的起始剂量为每日10-20毫克，可根据需要逐渐增加至最大剂量不超过每日60毫克。
老年人和肝功能受损的患者剂量需调整，具体请遵医嘱。
2. 用药时间马来酸曲美布汀通常在早晨或白天使用，因其具有一定的兴奋作用，可能会导致失眠。
如患者在晚间使用，可能影响其正常的睡眠。
3. 用药方式马来酸曲美布汀一般为口服给药，应与水一同服用，并尽量在饭后或饭中服用，以减少胃肠不适。
4. 用药时机马来酸曲美布汀一般需要持续一段时间才能达到较好的效果，通常需服用几个星期甚至更长时间。
在使用过程中应坚持按时用药，并不可随意中断或停止用药。
二、不良反应预防措施1. 注意过敏反应使用马来酸曲美布汀的患者，在开始用药时应密切观察过敏反应。
如果出现皮疹、呼吸困难、喉咙肿胀等过敏症状，应立即停药并就医处理。
2. 注意药物相互作用马来酸曲美布汀在与某些药物同时应用时可能产生相互作用，加重药物的不良反应或降低药物疗效。
因此，在使用马来酸曲美布汀的同时，应告知医生或药师您正在使用哪些其他药物，以便他们对可能的相互作用进行评估和调整。
3. 注意心血管不良反应马来酸曲美布汀使用过程中，可能会引起心血管不良反应，如心率增快、血压升高等。
对于存在心血管疾病或高血压的患者，应定期监测心电图和血压，如有异常应及时就医。
4. 注意精神状态变化马来酸曲美布汀属于精神神经系统药物，少数患者在使用过程中可能出现精神状态变化，如焦虑、兴奋、易激惹等。
马来酸曲美布汀胶囊有哪些禁忌？【健康小知识】
马来酸曲美布汀胶囊有哪些禁忌？文章导读马来酸曲美布汀胶囊是临床医学上非常常用的一种药物，它在治疗呕吐、嗳气、恶心以及由于肠胃功能不适引起的食欲不振等方面有显著的功效，同时还可以有效缓解腹泻、腹痛等病症。
但是任何一种药物都有其禁忌和不良反应，马来酸曲美布汀胶囊不适宜于年老体衰以及对此有过敏反应的人群服用，患者在选择该种药物之前需要根据自身的身体状况和遵从医嘱。
为了早日恢复健康，必须慎重选择。
一、马来酸曲美布汀胶囊可以治疗胃肠运动功能紊乱引起的各种现象，比如可以用于治疗因为胃肠功能紊乱导致的食欲不振以及恶心现象，还可以用于治疗呕吐以及嗳气现象。
因为胃肠功能紊乱导致的便秘已经腹泻，或者是肠鸣腹痛等现象都可以使用马来酸曲美布汀胶囊作为治疗药品。
这是一种硬胶囊制剂，药品本身味道略苦，是一种白颜色的颗粒状物质。
二、服用剂量马来酸曲美布汀胶囊一粒胶囊的重量是0.1克，如果是用于慢性胃炎的治疗则一次的服用剂量是一粒，也就是0.1克，并且每天需要服用三次。
如果使用此种胶囊治疗肠道易激惹综合症则口服一次零点一到0.2克，每天需要服用三次。
三、禁忌凡是对于马来酸曲美布汀胶囊过敏的人都不能使用这种药品。
如果病人身体比较衰弱，比如说老年人生理机能都在退化，这样的人使用马来酸曲美布汀胶囊必须慎重。
如果病人用药期间出现了皮疹则必须停药，还必须寻求医生帮助。
四、不良反应马来酸曲美布汀胶囊不适合于因为器质性病变或者是身体某些占位性消化道疾病导致的诸如腹痛、呕吐、腹泻、便秘、嗳气等症状的治疗。
并且这种药品还能够导致不良反应，比如会使得病人心悸或者犯困。
五、注意事项马来酸曲美布汀胶囊用药还需要注意，孕妇以及哺乳期女性使用本种药品目前的安全性问题还不明确，所以使用这种药品需要自己权衡各种利弊。
马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性评价
纳入对象为功能性消化不 良患者， 马来酸 曲美布 汀用量 ： 次 ２０ ｇＩ服， 次／ ； 每 ０ｍ ： ３ ｄ 普瑞博思用量 ： ／ 每次 １０ ｇ ０ｒ ａ １ ， 次／ 。疗程 ４ 。结果 治疗组马来酸 曲美布 汀临床 总有效率及 显效率分别为 ８．％（ １３ ） ５ ． ５ ３ ｄ １ 服 周 １６ ３／８ 和 ５
ｔｅｔｏｇｏｐ Ｐ＞ ． ５ 。 ｏ ｃ ｓ ｎＴ ｍｅｕｉｅｍ ｌ ｔ ｆ ｃ ｖ ｄｓｆ ｄｕ ｅｔ ｇｆｎ ｔ ｎ ｈ ｒ ｓ（ ０ ０ ） Ｃ ｎｌ ｉ ｒ ｂ ｔ ａ ａ ｉ ａｅ ｅｔ ｅａ ａ ｒｇｉ ｔ ａｎ ｃ ｏ ａ ｗ ｕ ｕｏ ｉ ｎ ｃ ｅｓ ｉ ｎ ｅ ｎｒ ｉ ｕ ｉ ｌ
Ｚ ＨＵ Ｌ ｎ － ａ ｇ Ｔ ＡＮ ｏ ｇｙ ｎ ， Ｉ
Ｄ ｐ ｒ ｅｔｆＯｇ， Ｉｔ ｎ ｌ ｄ ｉ ，ｈ ｅｏｄＰ ｏｌｓ ｏ ｉ ｌ Ｐ ｈｉｎ ｅａｔ ｎ ｉ ｔｎｅ ａ ￣ｎ ｔ Ｓｃｎ ｅ ｅ ｓ ｔ ａｘａ ｍ ｏ ｅ ｒ Ｍｅ ｅ ｅ ｐ Ｈ ｐａ ｏ ｆ
３ ２／８ ， ％（ １３ ） 对照组普瑞博 思临床总有效率及 显效 率分别 为 ８ ． ％ （９ ３ ） ５ ． ％（ ０３ ） ２组 经比较无 ２ ８ ２／ ５ 和 ７ １ ２／ ５ ， 统计 学意义（ Ｏ ０ ） 治疗组和对照组不 良反应发生率分别为 ７ ９ Ｐ＞ ． ； ５ ． ％和 １． ％ ， １４ 经比较 两组差 异无统计 学意
马来酸曲美布汀片
【药物名称】马来酸曲美布汀片Trimebutine Maleate Tablets 【药物类别】止吐药和催吐药【药物别名】援生力维【分子式成分】分子式：C22H29NO5·C4H4O4。
【制剂规格】本品为白色薄膜包衣片。
每片含马来酸曲美布汀0.1g。
【药理毒理】由于其独特的双向调节作用（即对收缩过强的消化道平滑肌起解痉作用，对收缩过弱的消化道平滑肌可增强其收缩），对治疗消化道功能紊乱所致的各种症状有着十分优越的疗效。
健康成年男子口服100mg马来酸曲美布汀30分钟后，血浆中马来酸曲美布汀达最高浓度32.5～42.3ng/ml，半衰期约为2小时，在体内经水解，N位脱甲基以及鳌合化后，由尿排出。
24小时尿中未变化物排泄率在0.01%以下。
【适应证】胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。
肠道易激惹综合征。
外科手术后肠麻痹。
【用法用量】用于慢性胃炎：通常成人援生力维每日给药量为3片，分三次口服。
根据年龄、症状适当增减剂量。
用于肠道易激惹综合征：通常成人援生力维每日给药量为3—6片，分三次口服。
〖不良反应〗调查总例数62761例中，本品所引起的副作用为272例(0.43%)，其中主要副作用为皮疹57例(0.09%)、便秘42例(0.07%)、腹泻40例(0.06%)、口渴24例(0.04%)等。
出现副作用时，需进行中止用药等适当处置。
〖注意事项〗老年人服用：通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。
孕妇、产妇、哺乳期妇女服用1)妊娠期用药的安全性尚未明确，因此，孕妇、可能妊娠的妇女慎用。
2)哺乳期用药的安全性尚未明确，因此，哺乳期妇女慎用。
必须用药时需停止哺乳。
儿童服用：本品对儿童的安全性未得到证实，应慎用。
(在未满15岁的调查例数381例中尚未发现副作用。
)【生产单位】河南开开援生制药股份有限公司、批准文号：国药准字号X20000388天津田边制药：舒丽启能CEREKINON。
马来酸曲美他嗪说明书
马来酸曲美他嗪说明书
一、药品名称
马来酸曲美他嗪
二、成分
每片含有马来酸曲美他嗪10毫克。
三、适应症
用于治疗高血压病。
四、用法用量
口服。
初剂量成年患者每日10毫克，可适当增加至20毫克或减至5毫克，剂量应个体化。
一般需长期服用。
五、不良反应
常见的不良反应有头痛、面部潮红、心悸、口干以及其他症状，如嗜睡、疲乏、乏力、晕厥、低血压、慢性荨麻疹、药物热、胃肠道反应等。
六、禁忌症
1. 对本品过敏者禁用。
2. 对曲美他嗪或喹硫平过敏者禁用。
七、注意事项
1. 初次口服时会出现相对血压下降，应慎重进行，特别是对长期服用β受体阻断剂的患者。
2. 对存在心肌梗死以及心肌梗死并发显著心功能衰竭的患者慎用。
3. 肝功能受损的患者慎用。
4. 可能引起夜尿或起立时低血压，因此老年患者要注意用药时间。
5. 孕妇慎用，哺乳期妇女应在用药期间停止哺乳。
八、药物相互作用
1. 马来酸曲美他嗪与其他降血压药同用可增加降血压效应。
2. 与噻嗪类利尿药、其他利尿药、肾上腺素受体阻断剂等合用时会增加其降血压效应。
3. 与抗凝剂（如华法林）合用时可能会增加抗凝作用。
4. 与噻嗪类利尿剂、肾上腺素受体阻断剂、胰岛素和口服降糖药合用时可加强其降糖作用。
九、贮藏
密封，置于避光、阴凉的地方保存。
十、包装规格
每盒30片。
十一、批准文号
国药准字H20025026
以上内容仅供参考，具体用药请在医生指导下进行。
安特瑞健(马来酸曲美布汀胶囊)使用说明
安特瑞健(马来酸曲美布汀胶囊)【用法用量】慢性胃炎:口服每次1粒(0.1g),每日3次或遵医嘱。
肠道易激惹综合征:口服每次1-2粒(0.1-0.2g),每日3次或遵医嘱。
【注意事项】出现皮疹等反应应停药观察。
【不良反应】偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹胀、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高等，发生率约为0.4%。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【适应症】1、胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、暖气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。
2.肠道易激惹综合症。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】对消化道运动的作用胃运动调节作用。
当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg.b后，可使胃的不规则运动趋于规律化。
胃幽门部运动机能亢进时其受抑制，运动机能低下时使其活动增强。
对消化系统推进运动的诱发作用。
对慢性胃炎所致的胃排空障碍具有兴奋作用，使胃排空得到较大改善，同时还使胃排空功能亢进时具有抑制作用。
对消化道平滑肌的直接作用。
应用阿托品、酚妥拉明、心得安及河豚鱼毒素后仍能直接作用于平滑肌。
对乙酰胆碱引起的豚鼠离体回肠的作用，可产生非竞争性的抑制作用。
末梢性镇吐作用对狗的实验发现虽对阿扑吗啡诱发的呕吐其抑制作用较弱，但对因硫酸铜诱发的呕吐，在静脉注射3mg/kg.b或口服6mg/kg.b后，可以明显延长诱发呕吐所需时间。
【儿童用药】不宜推荐使用本品。
【老人用药】老人应在专业医师指导下使用。
【包装】0.1g*20粒【药物过量】尚不明确。
【类型】处方药【医保】乙类【国家/地区】国产【剂型】胶囊剂【药代动力学】口服本品300mg后，达峰时间和峰浓度分别为0.63±0.24小时和312.01±119.72ng/ml，平均驻留时间(MRT)和半衰期(T1/2)分别为2.58±0.81小时和1.82±0.43小时。
马来酸曲美布汀片副作用
马来酸曲美布汀片副作用
马来酸曲美布汀片是一种常用的药物，主要用于治疗焦虑、抑郁和其他精神疾病。
然而，使用该药物可能会出现一些副作用。
以下是一些常见的副作用：
1. 眩晕和头晕：在使用马来酸曲美布汀片期间，有些人可能会感到眩晕或头晕。
这可能会影响日常活动和集中注意力。
2. 恶心和呕吐：某些患者在服用药物后可能会出现恶心和呕吐的症状。
这些症状可能是短暂的，但如果持续或加重，请及时咨询医生。
3. 头痛：头痛是另一个常见的副作用，可能会出现在开始使用该药物时或剂量调整期间。
合理的休息和无处方的止痛药可能有助于缓解这种不适。
4. 疲劳和嗜睡：一些人可能在使用药物时感到疲劳和嗜睡。
在进行操作机械或需要高度警觉的活动时需要格外小心。
5. 性功能障碍：马来酸曲美布汀片有时也可能导致性欲减退、勃起困难或其他性功能障碍。
如果出现这些问题，建议立即咨询医生。
6. 麻痹感或刺痛：有些人可能会出现麻痹感或刺痛的不适感。
如果这些副作用持续或加重，请告知医生。
此外，马来酸曲美布汀片还可能引发其他不太常见的副作用。
如果您在使用药物期间遇到任何异常症状，请立即咨询医生，以寻求进一步的建议。
请遵循医生的指示使用药物，并在发生副作用时及时与医生沟通，以便及时调整治疗方案或药物剂量。
对马来酸曲美布汀的详细介绍
对马来酸曲美布汀的详细介绍马来酸曲美布汀是一种常用的非甾体类抗炎药物，广泛应用于临床治疗中。
它具有镇痛、退热和抗炎作用，被广泛用于缓解疼痛症状和减轻炎症反应。
下面将对马来酸曲美布汀的化学性质、药理学作用、临床应用、用药注意事项以及最常见的不良反应进行详细介绍。
一、马来酸曲美布汀的化学性质马来酸曲美布汀的化学名是（±）-2-（4-异丁基苯基）丙酸，化学结构式为C13H18O2。
它是一种白色结晶性粉末，溶于水和酒精，不溶于醚和氯仿。
其分子量为206.28。
二、马来酸曲美布汀的药理学作用马来酸曲美布汀主要通过抑制环氧化酶（COX）活性来发挥药效。
它主要抑制COX-2酶的活性，从而减少炎症反应产生的前列腺素E2。
这种选择性抑制使马来酸曲美布汀在减轻疼痛和消除炎症方面具有较好的效果。
三、马来酸曲美布汀的临床应用1. 镇痛作用：马来酸曲美布汀可用于缓解轻至中度疼痛，包括头痛、偏头痛、关节痛、牙痛、月经痛等。
2. 抗炎作用：马来酸曲美布汀可应用于减轻炎症反应，如关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等疾病的治疗。
3. 退热作用：马来酸曲美布汀可用于退热，对于轻至中度发热的患者，可以起到降温的效果。
四、马来酸曲美布汀的用药注意事项1. 避免长期大剂量使用：长时间或超过建议剂量使用马来酸曲美布汀可能增加心血管、胃肠道和肝肾功能不良的风险。
2. 注意过敏反应：对马来酸曲美布汀过敏的患者应避免使用，且在使用过程中出现皮疹、呼吸困难等过敏反应时，应及时停药并就医。
3. 老年患者用药注意：老年患者由于肾功能下降，应调整剂量，并监测肾功能变化。
4. 孕妇和哺乳期妇女慎用：马来酸曲美布汀可通过胎盘屏障传递至胎儿，与婴儿接触时可通过乳汁分泌，潜在风险存在。
五、马来酸曲美布汀的不良反应1. 长期使用胃肠道反应：包括胃痛、恶心、呕吐、消化不良等。
2. 心血管系统不良反应：可导致高血压、水肿、心绞痛等。
3. 过敏反应：包括皮疹、荨麻疹、哮喘等。
诺为(马来酸曲美布汀片)使用说明
诺为(马来酸曲美布汀片)【用法用量】成人口服,每次0.1～0.2g,一日3次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。
【注意事项】出现不良反应应立即停药，并作适当处置。
【不良反应】严重：肝功能损伤(不足0.1%)、黄疸(发生率不详)：因出现过伴谷-草转氨酶(GOT)、谷-丙转氨酶(GPT)、碱性磷脂酶(AI-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能损伤、黄疸，需要充分观察，发现异常时停药，并作适当处置。
一般：偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等，发生率约为0.4%。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【适应症】1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状。
2.肠易激综合征。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】亚急性、慢性毒性亚急性毒性实验，SD系大鼠以200、400.800和1600mg/kg/日，猎兔犬以10、25和100mg/kg/日口服给药一个月。
慢性毒性实验，SD系大鼠以100、200、400和800mg/kg/日，猎兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服给药6个月。
在大鼠组发现，有以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍(亚急性毒性实验400mg/kg/日以上；慢性毒性实验200mg/kg/日以上)。
另外，在猎兔犬组发现有肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖阳性化和肾小管上皮细胞再生性变化等肾功能障碍(亚急性毒性实验100mg/kg/日；慢性毒性实验25mg/kg/日以上)。
上述变化在停药1-2个月后消失或趋于消失。
【儿童用药】儿童慎用。
【老人用药】通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。
【包装】0.1g*40片/盒。
【药物过量】未进行相关实验且无可供参考数据。
【类型】处方药【医保】乙类【国家/地区】国产【剂型】片剂【药代动力学】健康成年男子口服100mg马来酸曲美布汀0.58±0.15小时后，血中马来酸曲美布汀达最高浓度44±32ng/ml，半衰期为1.73±0.77小时。
莫沙必利联合马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良的效果分析
莫沙必利联合马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良的效果分析
功能性消化不良是一种常见的消化系统疾病，表现为腹胀、胃痛、恶心、呕吐、消化
不良等症状，严重影响患者的生活质量。
而莫沙必利联合马来酸曲美布汀是目前治疗功能
性消化不良的一种常用药物组合，对于改善患者的症状具有较好的效果。
本文将从药理作用、临床疗效和安全性等方面，对莫沙必利联合马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良的效
果进行深入分析。
一、药物药理作用
1. 莫沙必利的药理作用
莫沙必利是一种多巴胺D2受体阻断剂，通过选择性阻断多巴胺D2受体，增强胃动力，促进胃排空，加速胃肠蠕动，增加下食道括约肌张力，提高食管下端压力，从而改善胃排
空功能，减轻患者的胃胀和恶心等症状。
莫沙必利还可以增加胃黏膜保护性黏液分泌，促
进胃粘膜愈合，减轻炎症反应，对胃黏膜保护有一定作用。
2. 马来酸曲美布汀的药理作用
马来酸曲美布汀是一种5-羟色胺受体拮抗剂，主要作用于小肠中的5-羟色胺3受体，通过拮抗5-羟色胺受体，减少小肠的感觉神经介导的反射，减缓胃肠道运动和增加胃排空时间，缓解胃肠不适，改善胃肠功能。
二、临床疗效
2. 药物安全性
莫沙必利联合马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良的药物安全性良好，一般在治疗过
程中常见的不良反应包括头痛、头晕、腹泻、恶心、便秘等，且多数不良反应较轻，患者
可以耐受。
临床研究发现，莫沙必利联合马来酸曲美布汀对心电图和血液生化指标等指标
基本没有影响，长期用药也不会引起药物依赖、耐药性等问题，具有较好的安全性。
曲美布汀片小儿用法
曲美布汀片小儿用法嘿，家人们！今天咱就来唠一唠这曲美布汀片小儿用法。
这可真是个让宝妈宝爸们又爱又恨的东西呢！先来说说为啥爱吧。
咱当家长的，谁不希望自家小宝贝能吃好喝好，身体棒棒啊。
但有时候，那小宝贝的肠胃就像个调皮的小怪兽，不是这里闹腾一下，就是那里别扭一会儿。
这时候，曲美布汀片就像个小救星一样出现啦！它能帮忙安抚小怪兽，让宝贝的肠胃舒服些，咱家长也能少操点心。
但说到这儿，咱也得讲讲为啥恨。
就这小儿用法啊，可真是让咱头疼。
那说明书上密密麻麻的一堆字儿，感觉比看文言文还费劲！每次给宝贝用药的时候，都得小心再小心，生怕一个不小心给弄错了剂量。
那可不是开玩笑的，少了怕没效果，多了又担心对宝贝不好。
这心弦绷得，都快赶上琴弦了！我还记得有一次，我家那小祖宗肠胃不舒服，我又是查资料又是研究说明书的，就为了搞清楚这曲美布汀片该怎么给他用。
好不容易觉得搞明白了，结果喂药的时候，那小家伙还不乐意，又是哭又是闹的，就跟我给他喂的不是药而是毒药似的。
我这当爹的，一边哄着他，一边还得想着别洒了药。
那场面，真是既狼狈又好笑。
而且，这用药期间还得注意这注意那的。
什么不能吃凉的啦，不能吃太油腻的啦，得注意观察宝贝有没有啥不良反应啦。
感觉自己都快变成半个医生了！不过，为了宝贝的健康，这些麻烦咱也都忍了。
总之呢，这曲美布汀片小儿用法虽然有点让人头疼，但咱当家长的也得硬着头皮上。
毕竟，为了宝贝能健康快乐地成长，啥困难咱都得克服不是？希望天底下所有的小宝贝们都能身体倍儿棒，吃嘛嘛香，让我们这些家长也能省点心呀！也希望制药公司们能出一些更简单易懂的说明书，别再让咱家长这么费脑筋了，哈哈！大家说是不是这个理儿呀？。
马来酸曲美布汀内控质量标准
公司名称：××××有限公司
编制日期：2018年9月19日
马来酸曲美布汀内控质量标准
文件编号： J—QA—029 文件类别：技术标准
1．目的：按照《药品生产质量管理规范》要求及药典标准建立一个完整的马来酸曲美布汀内控标准，使该物料的最终质量判定及审核有据可依，确保原料质量，使之符合工艺要求。
2．依据：《中国药典》2015年版二部（P54）及《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第一百六十四条与一百六十五条。
3．适用范围：适用于QC人员对本原料的控制检验。
4．责任：QA、QC检验人员对本标准的实施负责。
5．物料编码：
6．取样及检验方法：按取样管理规程取样；按马来酸曲美布汀检验操规程检验。
7．定性及定量限度要求（见下表）
8. 贮藏条件：密封，干燥处保存。
9．储存期：12个月复验周期：6个月10．类别：解痉药。
11．用途：用于马来酸曲美布汀制剂的生产。
12．经批准的供应商：×××××××××有限公司。
马来酸曲美布汀分散片-详细说明书与重点
马来酸曲美布汀分散片【适应症】1. 胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。
2．肠易激综合症。
【用法用量】成人口服，每次1～2片（0.1～0.2g），每日3次。
根据年龄、症状适当增减剂量或遵医嘱。
【不良反应】本品毒性较低，不良反应少而轻微。
偶见：胃肠道：腹泻、肠鸣、便秘、呕吐。
中枢神经系统：困倦、眩晕、头痛、疲劳。
皮肤：皮疹、冷热感觉。
肝功能改变：转氨酶升高。
其他：口渴、口内麻木和心动过速。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无马来酸曲美布汀对孕妇、哺乳期妇女安全性的资料，如需使用，应慎重。
【儿童用药】目前尚无马来酸曲美布汀对儿童安全性的资料。
如需使用，应慎重。
【老年患者用药】老年患者减量服用。
【药理毒理】1.对消化道运动的影响（1）胃运动调节作用：离体试验结果提示，本品在浓度为10-5g/ml时可使豚鼠胃前庭部环状肌自律运动的振幅减小，增加不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。
胸部迷走神经切断的麻醉犬静脉注射给予本品3mg/kg，可使其胃的不规则运动趋于规律化。
人静脉注射给予本品1mg/kg后，发现可抑制消化系统疾病患者胃幽门部运动机能亢进肌群的运动，也可增进运动机能低下肌群的运动。
（2）对消化系统推进性运动的影响：成人空肠内给予本品4～6mg/kg，可诱发消化道生理性推进运动。
（3）对胃排空功能的影响：慢性胃炎患者口服本品200mg，可使胃排空功能的减弱得到改善，也可使胃排空功能亢进得到抑制。
（4）肠运动调节作用：离体试验结果提示，在浓度为10-5g/ml时，对张力低下（低负荷）的豚鼠结肠平滑肌，有增加张力的作用；对张力增加（高负荷）的豚鼠结肠平滑肌，有降低张力，减小振幅的作用。
人静脉注射本品50mg，可抑制新斯的明引起的运动亢进，使回肠、上行结肠、S状结肠运动恢复至负荷前水平。
（5）食管下端括约压（LESP）的调节作用：麻醉狗静脉注射给予本品0.6mg/kg，能降低四肽促胃泌素引起的内压上升，也可使肠促胰液素引起的内压降低得到回升。
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马来酸曲美布汀说明书
马来酸曲美布汀别名：马来酸三甲氧苯丁氨酯
适应症不良反应注意事项用法与用量
适应症
1．用于胃肠运动功能紊乱引起的食欲缺乏、恶心、呕吐、暖气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。
2．用于肠易激综合征。
3．用于术后肠道功能的恢复。
4．也可用于钡剂灌肠检查，可加速钡剂灌肠检查的进程。
不良反应返回目录
本药不良反应发生率约为0.4%，停药后症状可消失。
具体如下：1．消化系统：偶有便秘、腹泻、腹鸣、烦渴、口内麻木感等现象。
2．循环系统：偶有心动过速现象。
3．精神神经系统：偶有困倦、眩晕和头痛。
4．肝脏：丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。
5．过敏反应：可见皮疹等过敏反应。
注意事项返回目录
1．慎用：有器质性、占位性消化道疾病患者。
2．药物对儿童的影响：尚缺乏儿童用药的安全性资料，建议儿童慎用本药。
3．药物对妊娠的影响：尚无有效的孕妇用药的安全性资料，建议孕妇慎用本药。
4．药物对哺乳的影响：尚无有效的哺乳期妇女用药的安全性资料，建议哺乳期妇女慎用本药。
必须用药时需停止哺乳。
用法与用量返回目录
成人
·常规剂量：
1．口服给药：
(1)慢性胃炎：一次0.1g，一日3次。
可根据年龄、症状适当增减。
(2)肠易激综合征：一次0.1～0.2g，一日3次。
2．肌内注射促进腹部手术后肠道功能的恢复：一次0.1g，每12小时1次。
3．静脉注射促进腹部手术后肠道功能的恢复：同肌内注射。
·老年人剂量：减量给药。