按过程编制审核检查表
过程审核检查表范例
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德信诚培训网过程审核检查表审核部门:审核员:审核日期:编号:序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 01 产品开发的策划1.1是否明确顾客对产品的要求?(图纸、标准、规范、技术条件、检验规划、产品特性、特殊特性、订货文件、法规及环保要求)1.2是否编写了产品开发计划并规定了目标值?(顾客要求、成本、进度、认可安排、资源调查、目标值与监控、同步工程)1.3是否策划并落实了产品开发所需的资源?(顾客要求、人员责任、设施设备、试验设备、专业软件如CAD等)1.4是否了解并确定了对产品的要求?(顾客的要求、企业目标、同步工程、顾客沟通、特殊特性、法规要求、功能、尺寸、安装、材料)1.5是否进行了产品开发可行性研究?(设计、质量、资源、特殊特性、标准法规、环保、进度安排、目标成本)1.6是否已计划/已具备项目开发所需的资源条件人员技术等?(项目小组、职责、相应素质的人员、通信方式、顾客信息与沟通、生产及试验设备、开发软件)德信诚培训网过程审核检查表(IATF16949-2016)审核部门:审核员:审核日期:编号:序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 02 产品开发落实2.1是否进行了DFMEA的分析,并确定了改进措施?(顾客要求、产品建议书、功能、安全性、可靠性、易维修性、主要特性、环保要求、试验结果、DFMEA及改进的特定设施)2.2项目运作过程中是否对DFMEA进行了补充更新?已确定的措施是否已经落实?(顾客要求、重要参数、特性法规要求、功能尺寸、材料、环保要求、运输、FMEA措施)2.3是否制定了质量控制计划?(标出的重要特性,检验及试验流程、配置的设备、测量技术、验收标准)2.4是否具有各阶段所要求的认可合格证明?(产品试验如整机试验、功能试验、寿命试验、样件状态、小批样件、计量器具)2.5、是否已具备所要求的产品开发能力?(顾客要求、人员素质、设备、样件、模具、试验/检验/实验室)3 过 3.1是否了解并明确对产品的要求?(顾客要求、法规要求、物流方程开发的策划案、技术供货条件、质量协议、重要特性、环保要求)3.2是否编制了过程开发计划并确定了目标值?(顾客要求、目标成本、进度安排、样件/试生产/批量生产、资源调查及配置、更改方案、合格供方、目标监控)3.3是否已策划并落实了批量生产的资源?(顾客要求、原材料清单及供方名录、人员责任、班产能力、设施/设备/工装/模具/试验设备、运输工具、周转箱、仓库)3.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求?(顾客要求、法规要求、能力验证、设备及试验设备的适应性、生产布局、搬运包装、贮存、标识)3.5是否已计划/已具备项目开发所需的人员与技术条件?(项目领导小组/职责、人员素质、设备能力、顾客沟通、CP\APQP\FMEA)3.6是否开展了PFMEA并确定了改进措施?(过程风险如工序、供方、顾客要求、功能、重要参数、可追溯性、环保要求、运输)德信诚培训网过程审核检查表审核部门:审核员:审核日期:编号:序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 04 过程开发的落实4.1项目运作过程是否对PFMEA进行了补充更新?已确定的措施是否落实?(顾客要求、工序/供方、重要特性、法规要求、安装尺寸、材料、可追溯性、PFMEA措施)4.2是否制定了质量计划?(包括:产品组件、部件、零件和材料及生产过程中的检验流程、设备、测量技术、验收标准)4.3是否具有各阶段所要求的认可/合格证明?(产品试验报告、样件、首批样品、产品特性/过程特性证明、设备等)4.4批量生产前是否进行了试生产?(试生产批量、过程能力调查、样品检测、人员素质、指导书、生产布局)4.5生产文件和检验文件是否齐全?(过程参数、检验规范包括:频次、方法、记录、反应计划,现场易于得到)4.6是否已具备所要求的批量生产能力?(合格供方、材料清单、人员素质、设备运行效率、单台产量、设备能力、运输工具、周转箱等)5 生产过程5.1供方/原材料5.1.1是否仅允许已认可的供方供货?(合格供方名录、认证证书、营业执照、实物质量评定)5.1.2能否确保供方所供产品达成协议要求?(供方协议、试验记录、检验方法、频次、缺陷分析、能力验证)5.1.3是否对供方实物质量进行了评价?有偏差时是否采取了纠正措施?(质量会议纪要、改进计划的商定与跟踪,改进后的质量验证、供方的分析评定记录)5.1.4是否与供方新产品与过程的持续改进商定了质量目标并实施?(项目小组、质量目标、减少废品、提高满意度、质量/价格/服务目标)5.1.5批量供货的产品是否得到了批量生产认可?(样件认可、首批报告、可靠性研究、鉴定线路)5.1.6对顾客提供的产品,是否严格按与顾客商定的方法进行管理?(质量文件、控制/验证/贮存/运输/包装要求)5 生产过程5.1.7原材料库存量,库存状态是否适合于生产要求?(看板/准时化生产、贮存成本、应急计划、先进先出)5.1.8对原材料/剩余料的入库和贮存是否进行了适当控制?(包装、标识、先进先出、秩序与清洁、贮存条件如:防损伤/污染/混批/混料)5.1.9员工是否得到相应培训?(产品/规范/顾客要求/。
新版GJB9001C内审检查表(按过程方法编制)
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东方银河制造有限公司内审检查表(过程导向)算说明书等开发东方银河制造有限公司 性境适应性等 要求);以往 的开发经验与 教训、法律法 规要求、有关入的充分 和适宜性 评审、设 计与开发开发策划书、设计和开发输入、质量保证大纲、有关标准、规范、验证或试验报告及产品要求?标准与规范境夭口控制台、评审的内容是否包括:技术状态控制、设计输出文件控制、设计的安全性和可靠性、研制过程内甲检旦表险因素过程导冋) 的故障处理的有效性、采用的技术途径或试验手段的合理性和先进性、采购要求的合理性、设计 验证、产品性能指标是否满足研制任务书或合同要求、有关法律法规标准的贯彻情况等?在设计术规格书、工艺及其它要求3 采购生产提 供8.5.1 8.5.2 8.5.4输出后,若需要进行设计更改,是否符合有关要求?军品项目的设计更改控制是否符合技术状态 管理的相关要求,并应使用《设计更改单管理记录表》对《设计更改单》进行管理?&当符合以下一项或多项内容时,是否在《设计和开发计划》中安排设计和开发验证节点并实施 验证活动?:a )设计评审中提出的有关验证要求时;b )某些关键性技术或关键性结构;c )新 技术、新产品的首次使用;d )重大设计更改时;e )下达任务书的主管部门或顾客要求进行的验 证;f )必须进行独立验证的性能。
1. A 类供方是否采用审核《供方调查评价表》及现场审核的方式进行?审核情况是否记录在《供 方调查评价表》、《供方现场审核表》中?“合格供方的管理”是否每年 12月份对合格供方进行 业绩考核,即复审?2. 在提供给外部供方的技术协议或合同的信息中,是否明确外部供方提供的产品功能和性能要求 、质量保证要求和保障要求?3. 当认为需要供方提供样品进行测试或试用的,是否向供方提出要求?样品到货后,是否将样品 交质检验收,并将结果记录在《样品评估表》中?4. 是否根据以下情况与供方(外包、外协方)签署采购合同? a.从合格供方名录中选择;~b -根据采购计划和库存等决定采购时间和批量;c.根据采购文件对采购产品的重要性分类,在采购合 同正本之后附加技术协议。
过程审核检查表
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按VDA6.3编制的过程审核检查表批准:审核:编制:莱州市金雁机械制造有限公司2006/12/15发布 2007/01/01实施过程审核检查表使用说明审核检查表是过程审核员进行审核的依据。
在进行具体审核时审核员可以完全采用,也可从中选择一部分或增加一些提问,但是必须保持所要求的结构。
在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程,因为过程对产品的影响特别重要。
公司产品实现过程不包括产品开发和产品设计,故对VDA6.3《过程审核》的A部分:《产品诞生过程》的要素1《产品开发的策划》、要素2《产品开发的落实》予以删减,列出要素1与要素2,是为了与标准保持一致。
审核检查表分为两部分:A部分产品诞生过程1 产品开发的策划2 产品开发的落实3 过程开发的策划4 过程开发的落实B部分批量生产5 供方/原材料6 生产6.1 人员/素质6.2 生产设备/工装6.3 运输/搬运/贮存/包装6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进7 服务/顾客满意程度序号审核项目/内容审核结果记录评分1.3 1.3 是否策划了落实产品开发的资源?要求/说明所要求的资源必须在报价阶段已调查并考虑到了。
在正式委托后,这些数据必须精确化。
在要求有更改时,如有必要必须重新进行资源调查。
必须策划并配齐必备的资源。
需考虑要点,例如:-- 顾客要求-- 具有素质的人员-- 缺勤时间-- 全过程时间-- 房屋,场地(用于试制及开发样件的制造)-- 模具/设备-- 试验/检验/实验室装置-- CAD,CAM,CAE。
1.4 1.4 是否调查了解并考虑了对产品的要求?要求/说明通过跨部门合作/行业水准比较(Benchmarking)来了解产品的要求,可使用例如:QFD(质量功能展开)、DOE(实验设计)等方法。
既往的经验与未来的期望必须予以考虑。
对产品的要求必须与市场要求和顾客期望相适应,产品必须具有竞争力。
需考虑要点,例如:-- 顾客要求-- 企业目标-- 同步工程-- 坚固的设计/受控的过程-- 定期的顾客/供方会谈-- 重要特性,法规要求-- 功能尺寸-- 装车尺寸-- 材料。
过程审核检查表-ok
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过程/环境因素
当过程对环境的温度、湿度、噪声、通风、清洁度、照明等有要求时,是否符合要求?
通道、地面、材料堆放、工位器具是否符合过程控制要求?
车间环境是否适于产品与工作,以免污染、损伤、混批/料或发生差错?
对文明生产有哪些规定?做的如何?
安全防护措施是否有效?
有无定置管理的规定?效果如何?
预防保护措施(如防止磕碰划伤、锈等)是否有效?
对质量特性起重要作用的辅助设施。如生产用的水、压缩空气、电、化学用品等的控制是否规范?
过程有无特殊的环境要求?是否得到合理控制?
2/6
过程/测量因素
检测手段的配置是否符合过程质量的要求?
过程所用测量装置的检定、校准是否按规定周期实施?
是否带有表明其校准状态的合适标志?
检测装置是否正确使用、保管?
与特殊特性有关的测量系统暗示法进行了MSA分析?
4
过程能力/目标
与过程有关的质量目标是否达到?
抽××件产品进行检测,查其合格率是否符合规定要求(如目标要求)?
查看现场的SPC控制图,判断过程是否受控?
与特殊特性有关的过程是否进行了过程能力研究?
收集数据,计算过程能力指数?结果是否符合要求?
FR820203 B/0
是否给员工经常培训的机会?
2/2
过程/设备因素
过程所用设备的选择、使用是否恰当?
对特殊过程使用的设备,是否预先进行了设备能力确认?是否进行连续的过程参数监控?
有无生产能力?有无工序能力?
设备上有无安全保护装置?
现场检查设备、工装精度是否满足要求?
有无设备、工装使用方面的作业指导文件?
设备有无异常声音?
控制计划中有无产品和过程特殊特性的控制要求?是否执行?
2020年IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表(按过程分)
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2020年IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表(按过程分)IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
新版GJB9001C内审检查表(按过程方法编制)
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东方银河制造有限公司
内审检查表(过程导向)
算说明书等
东方银河制造有限公司
内审检查表(过程导向)
开发
估、设计与开发输入的充分和适宜性评审、设计与开发控制
、保障性、测试性、安全性和环境适应性要求);图纸、生产工艺文件、检验与试验规程、零部件明细表,使用开发策划书、设计和开发输入、质量保证大纲、有关标准、规范、验证或试验报告及产品要求?评审的内容是否包括:技术状态控制、设计输出文件控制、设计的安全性和可靠性、研制过程中的故障处理的有效性、采用的技术途径或试验手段的合理性和先进性、采购要求的合理性、设计验证、产品性能指标是否满足研制任务书或合同要求、有关法律法规标准的贯彻情况等?在设计性、安全性、环境适应性等要求);以往的开发经验与教训、法律法规要求、有关标准与规范、风险因素、技术规格书、工艺及其它要求。
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)
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IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A。
IATF16949过程方法审核检查表(全面)
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过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C1 S3M1 领导作用 7.2 1、过程是否指定负责人?能力是否满足?市场营销 人力资源管 M2 策划7.3 2、过程配置资源是否满足过程需求?C2理M3 分析评价 7.5 3、过程如何确定培训需求?是否制定培训计划?执行报价 / 项 M4 内部审核 9.1了吗?记录呢?年度培训计划是否达成?目确定 M5 管理评审 4、是否制定人员顶岗计划?人员资质是否收集?是否C3M6 改进 过期?订单管理 5、针对已确定的岗位是否识别必要的职能,技能要C4 产品和 求?如何确保满足要求?过程设计 6、岗位之间是否有员工调动存在?调动岗位之前是否开发 对员工技能加以培训并考核?C5 产品制 7、人员不足情况下是否制定应急计划满足生产需求? 造 是否对应急计划措施的有效性验证;人员招聘主要通过C6 产品放 哪些途径?行 8、新进人员的培训主要有哪些内容识别?有哪些文件C7 顾客反 规定或方法来支持培训过程?馈处理9、该过程有哪些过程绩效?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?10、是否确保负有制造过程设计职责的人员有资格达 到设计要求,和熟练的掌握适用的工具和技术?(查岗位要求说明书,培训记录,与设计人员交谈)11、是否建立一个员工激励过程实现过程目标,促进创过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C1 S4M1 领导作用5.3 1、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?市场营销 文件记录管 M2 策划7.5 2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?C2理M3 分析评价 7.3 3、质量管理体系文件是否包括以下方面:报价 / 项 M4 内部审核 7.1.3 a)质量方针和质量目标是否文件化?目确定 M5 管理评审 7.1.6 b)质量手册是否编制?C3M6 改进 8.2.1 c)IATF16949:2016 所要求的文件化程序?订单管理 8.5.2 d)为确保其过程有效规则、运作和控制所需文件?C4 产品和 8.5.3e) IATF16949:2016 所要求的记录?过程设计 (查质量手册,质量方针和目标,程序文件及记录样开发式)C5 产品制4、是否规定本过程需要遵守的规则?是否按规则对造文件按进行管理?(查一查文件发放记录、现场文件 C6 产品放格式、编号等)是否确定组织的知识并收集知识清 行单?针对必要的知识是否内部培训(知识:通常从其 C7 顾客反经验中获得,知识产权;从经验获得的知识;从失败 馈处理和成功项目吸取的经验教训,标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识)5、是否对质量记录也进行适当控制?是否规定其保 存期限?期限设定合理吗?所有的记录是否被标示、易于查找、得到适当保护、编号?6、是否有外来文件按照文件控制合理管控?(查外过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:7、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2 S5M1 领导作用 5.3 1、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?报价 / 项 采购过程M2 策划6.1 2、过程的资源是否充足,是否能有效支持?目确定M3 分析评价 6.2 3、是否确定供应商选择准则并有效执行?查看记录 C3 M4 内部审核 7.1 选择准则里是否包含:汽车业务量(绝对值,以及占订单管理 M5 管理评审 7.2 总业务量的百分比) ;C4 产品和 M6 改进 7.4 — 账务稳定性;过程设计 7.5 — 采购的产品、材料或服务的复杂性;开发8.2 — 所需技术(产品或过程)C5 产品制 8.4 — 可用资源(如:人员、基础设施)的充分性;造8.5.2 — 设计和开发能力(包括项目管理);8.5.3 — 制造能力;8.5.4 — 更改管理过程;8.6 — 业务连续性规划(如:防灾准备、应急计划);8.7 — 物流过程;9.1 — 顾客服务;10.2 4、是否对供方进行现场/资料评审,是否对新进供方 10.3的PPAP 进行批准?是否规定各类供方的管控类型和程 度?(查物料分类明细、合格供方清单、PPAP 一套资料)5、所有采购物料的信息如何获得?整个过程是否建立过程规则加以规范?哪些文件?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2 S5M1 领导作用 5.3 6、是否有顾客指定的供方?如如何管理的?记录呢 报价 / 项 采购过程M2 策划6.1 7、是否与供方签订必要的协议?比如采购合同、品 目确定M3 分析评价 6.2 质协议?在这些协议里是否包含顾客要求?或通过 C3 M4 内部审核 7.1 其他形式传递了顾客要求?协议是否规定必要的包 订单管理 M5 管理评审 7.2 装规范,PPM 指标等?这些要求是否监督供方执行?C4 产品和 M6 改进 7.4 记录过程设计 7.5 8、是否制定供方定期评价的准则?是否按照准则执 开发8.2 行?对于不能满足准则要求的供方是否采取必要措C5 产品制 8.4 施?造8.5.2 9、对于交付时的放行是否制定放行准则?是否与供8.5.3 方沟通达成一致?8.5.4 10、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监 8.6 视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?8.7 9.1 10.210.3过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2S6M1 领导作用 5.31、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?报价 / 项 生产设备管 M2 策划6.1.2.2 2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?目确定 理M3 分析评价 6.1.2.33、如何确定所需配置的设备?设备的验收是否按照C4 产品和 M6 改进7.1.3 规则执行?记录呢?过程设计7.1.5 4、验收合格的设备在交付前是否建立设备履历,编 开发7.2 号?是否识别关键设备?是否是被关键的备品备C5 产品制7.3 件?对此是否建立管理原则?对于关键设备的使用造7.4 是否建立应急计划,计划是否进行有效性验证?7.5 5、设备是否建立预防性维护计划?达成情况?(查8.2 年度保养计划、关键设备清单、维修记录、点检记录、8.4 对维护目标的达成)8.3.5 6、对于存在安全隐患的设备是否设定隔离栏?安全9.1 警示标示等?10.3 7、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2S7 M1 领导作用 5.3 1、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?报价 / 项 工装管理M2 策划6.1.2.2 2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?目确定 M3 分析评价 6.1.2.3 3、如何确定必要的工装模具?是否为工具和量具的 C4 产品和 M6 改进 7.1.3 设计、制造和验证活动提供适当的技术资源?(查相 过程设计 7.1.5 关开模申请单、图纸,数据的设计资料、验收记录)开发7.2 4、是否建立和实施生产工装管理的系统,包括: C5 产品制 7.3 --维护、修理设施与人员?(查 培训资料)造7.4 --储存与修复?(储存环境、维修/保养记录)7.5 --工装准备?(模夹具制造申请单,模具开制计划,8.2 模/夹具检验报告)8.4 --易损工具的更换计划?(查易损件的更换计划或寿8.3.5 命规定)9.1 --工具设计修改的文件,包括工程变更等级?(查更10.3改记录必要的验证记录比如 CPK 统计)--工具的修改和文件的修订?(查更改记录)--工装确认,明确其状态,如生产、修理或处置?(查模具状态标识)5、如果工装模具的开发被外包,是否对外包过程实 施控制(查模夹具制造申请单,模具制造商调查表/ 评审表,合格模具制造商一览表,工装模具验收记录等)过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2S7 M1 领导作用 5.3 6、是否有顾客或外部供方提供的工装模具,如何实 报价 / 项 工装管理M2 策划6.1.2.2 施控制?是否对工装模具也应进行永久性标识? 目确定 M3 分析评价 6.1.2.3 7、工装模具的维修过程是否被定义?过程记录是否 C4 产品和 M6 改进7.1.3 被合理管控?模具履历卡是否按照维修时间进行更 过程设计 7.1.5 新?维修合格的是否被再次验收?验收记录呢? 开发7.2 8、模具库房是否被隔离,模具领用回收被记录吗?C5 产品制 7.3 9、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监 造7.4 视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善? 7.5 8.2 8.4 8.3.5 9.110.3过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C4 产品和 S8 M2 策划4.3.2 1、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?过程设计 产品防护M3 分析评价 5.3 2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?开发M6 改进 7.2 3、产品过程设计开发时是否考虑顾客要求?提供顾C5 产品制 8.2 客要求清单?造8.4 4、生产现场的产品防护是否按照程序规定执行?生C6 产品交 8.3.3 产车间是否规定具体的原材料半成品、成品防护要付8.5.4 求?8.5.4.15、进料区、待转区、仓库、化学物品产品防护是否 保持产品标识、考虑存放环境?尤其是化学品仓库是 否设定消防类器具?化学物品的存放条件是否按照 MSDS 要求?是否按适当计划的时间间隔来检查库存品状况,以便及时侦测变质情况?6、仓库物料的收发存是否保持账物卡一致?对于过 程出现的超领,退库产品、呆滞物料如何定义?是否 形成必要的文件支持?查一查记录是否符合流程规定7、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C4 产品和 S9M2 策划5.3 1、过程是否定义责任人?能力具备吗?过程设计 产品和服务 M3 分析评价 7.2 2、过程配置资源符合要求吗?开发放行M6 改进 7.4 3、进料检验、过程检验、成品检验的接收是否制定 C5 产品制 7.5 接收准则?成品是否有顾客规定的接收准则?对于 造8.1 技术型抽样的接收准则是否定义为零缺陷?查看执C6 产品交 8.2 行记录、检验指导书付8.5.1 4、对于原材料需要实验室检测的特性,是否按要求8.5.2 记录结果并对结果进行评审?8.65、供方样品接收准则是否满足顾客要求?查供方样品承认书6、对于特采的过程是否定义接收、批准、追踪流程? 生产过程中有关半成品、成品的接收准则是否定义? 是否进行产品检验,以验证产品要求已得到满足?并保持验证的记录且记录签名齐全?7、以上接收准则是否与控制计划要求保持一致,比 如产品的检验试验标准、过程巡检频次、过程配置的计量器具是否完整有效等8、是否定义最终检验标准?是否按照要求进行记录检验结果?9、但最终检验出现不合格时,需要放行的是否得到顾客批准?、过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:10、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C5 产品制 S10 M1 领导作用 5.3 1、过程是否定义责任人?能力具备吗?造不合格输出 M3 分析评价 7.4 2、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗?C6 产品交 控制M6 改进 7.5 3、是否建立文件化的程序,对不合格品控制与不合 付8.7 格品相关职责和权限做出规定? (查看程序文件) C7 顾客反 9.1.3 4、现场不合格品是否按照该流程处理?(抽查不合 馈处理10.2 格品的处理案件,查看是否结案,记录是否清晰明确) 10.35、对于顾客退回的产品是否组织评审?并按要求记录评审结果6、返工后的产品是否再经检验验证其是否为合格 品?(查看不合格品报告,纠正措施记录,让步记录,返工返修的记录)7、生产现场是否建立不合格品区域,以隔离不合格 品防止流转其他工序?是否建立不良品台账有效管理 不良品的进出、返修?8、针对历来发生的质量问题是否总结事故原因,组 织对质量问题的预防展开培训或制定不良品限度样本悬挂现场?9、针对返工、返修的产品公司制定相应的作业指导 书,是否被适当的人易于得到和使用?(查看相关指导书)10、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C7 S11 M3 分析评价 9.1.2 1、过程是否定义责任人?能力具备吗?顾客反馈 客户满意度 M4 内部审核 9.1.32、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗? 处理测量M5 管理评审 3、是否定义顾客满意度测评的时间、频次要求? M6 改进 4、是否按时间进行顾客满意调查,是否出具分析报 告?是否对内部交付绩效进行统计以证明顾客满 意?规定了哪些属于内部交付绩效?是否实施统计?5、对回收的调查表是否进行分析汇总并形成满意度 调查报告?满意度指标不达标的顾客是否采取针对性的措施来提高满意度?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C3 S1M1 领导作用 7.5.3 1、过程是否定义责任人?能力具备吗?订单管理 标识与可追 M2 策划8.2.2 2、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗? C4溯性M3 分析评价 8.5.23、是否定义过程中产品标识与可追溯性的方法? 产品过程 M6 改进 实际操作于规定是否相符合?设计开发 4、对于监视测量的产品是否策划标识方法?如进料 C5退货产品、过程判定不良产品、客退产品、返工返修生产制造后产品、特采产品的标识、报废品标识C6 5、现场模拟可追溯性,查看是否有效? 产品交付过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2 S3 M1 领导作用 4.1M1 领导作用报价及项 人力资源 M24.2 1、最高管理者是否知晓本部门在产品实现过程里担 目确定 S4策划4.3 负的职责?是否定义影响产品符合性和质量管理体 C1 市场开 文件记录管4.4 系有效性人员职责?(查岗位说明书、管理职责程序) 发理5.1 2、是否为产品实现提供相关资源?(人力资源、培5.2 训教育资源、设备工装、工具等查部门是否有人员补5.3 充计划、针对性的培训计划)6.1 3、是否积极参与质量改进的过程当中?是否理解本6.2 部门过程绩效如何达成?过程绩效制定是否考察了过程的有效性和过程的效率?4、是否理解公司质量方针的含义?并在内部宣导质量方针M2 策划最高管理者是否组织策划过程风险与机遇,并确保过程拥有者知晓其过程存在风险和机遇机器应对措施?是否组织策划管理评审或内部审核?。
IATF16949内审检查表-过程设计和开发(按过程编制)
![IATF16949内审检查表-过程设计和开发(按过程编制)](https://img.taocdn.com/s3/m/21724625a200a6c30c22590102020740be1ecd02.png)
IATF16949内审检查表-过程设计和开发(按过程编制)内部质量体系审核检查表编号:AD01 版本:Rev.2审核员:___ 审核日期:寻找证据:查什么?(输入、输出、资源、人员、方法、指标)1.确认过程所有者,职责是否被理解和执行,是否有能力执行。
2.确认员工是否知道自己要完成的任务,是否了解过程步骤,以及如何从自己的职责转移到下一步骤或下一过程,是否理解同其他过程产生的连接和接口。
3.确认过程的资源是否充足,是否能有效支持。
过程设计和开发策划:1.确认是否有过程设计和开发计划,并明确了设计和开发过程的阶段。
2.确认是否对过程设计和开发的每个阶段开展了评审、验证和确认。
3.确认是否明确了开展这些活动的职责和权限。
4.确认策划的输出是否根据过程设计和开发的进展予以相应的更改。
5.确认在为产品实现准备工作中,是否采用了多方论证的方法,包括对特殊特性的开发/最终确认和监测、FMEA 的开发和评审(包括采取降低潜在风险的措施)和控制计划的开发和评审。
6.确认产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技术规格的参考,包括查顾客的新产品规范/资料/样品,顾客特殊要求,样品订单/EMAIL/传真,销售合同评审表。
7.确认过程的资源是否充足,并有能得到有效的支持。
8.确认员工知道自己要完成的任务。
TS2 条款过程设计和开发相关部门/责任人/过程类型:技术部,顾客导向过程(COP2)审核发现/客观证据过程评价:技术部是过程的所有者,其职责能够被理解并有能力执行。
过程设计和开发的输入:1.确认是否确定了与产品要求有关的输入,包括功能和性能要求、适用的法律法规要求,以前类似设计提供的信息和必须的其他信息(包括顾客指定的特殊特性)以及生产率、过程能力及成本目标,并有书面记录。
2.确认是否对上述这些输入进行评审以确保其充分性、完整、清楚和不自相矛盾。
3.确认是否有识别特殊特性并在相应地方标示,包括查图纸、试生产控制计划,PFMEA,检验/作业指导书,工序流程图等。
IATF16949--过程审核检查表-(含审核记录)-
![IATF16949--过程审核检查表-(含审核记录)-](https://img.taocdn.com/s3/m/251fa138ba68a98271fe910ef12d2af90342a847.png)
生产数量按下达的生产计划进行,能满足顾客要求,对车间的产品流向策划了流程图,确保产品有序运往下道工序。
10
6.3.2
产品/零件是否按要求贮存?运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定?
10
产品现场无堆积,摆放整齐。用纸箱包装。
10
6.3.3
废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存与并标识?
10
查岗位说明书中有明确员工、品管人员的职责和权限。询问品管负责人何平生,清楚自己的职责。
10
6.1.2
是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?
10
询问压铸员工邹、贾,明确生产设备的操作和现场5S工作要求。
10
6.1.3
员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?
10
查压铸机作业员工邹、贾,明确生产及产品品质要求。
10
有制定了成品合格率、生产计划及时完成率、过程CPK等目标,目标达标。
10
过程审核检查表
产品名称:产品编号为:审核工序:包装入库
VDA
6.3
段落标题/重点要求
VDA6.3 (产品诞生过程/批量生产)
审 核 记 录
得分
M6
生产
6.1
人员/素质
nb
6.1.1
是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?
10
查员工职务说明书中有明确员工的职责和权限。
10
6.1.2
是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?
10
询问包装工吴学文清楚相关要求。
10
6.1.3
员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?
10
询问包装工吴,明确生产要求。
按过程方法进行审核检查表
![按过程方法进行审核检查表](https://img.taocdn.com/s3/m/3c17eb49caaedd3383c4d3b8.png)
按过程方法进行审核。
应关注PDCA循环在过程的应用,以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。
例如:对7.4采购过程的审核,可从以下方面考虑:一、策划阶段:1.采购过程所要达到的目标是什么,目标制定是否合理?(5.4.1)2.采购工作的流程(过程)是否明确,与其他过程(部门)之间的接口关系?(4.1、7.1)3.是否规定了相应的职责权限,职责权限分配是否合理、充分?(5.5.1)4.与接口过程(如设计过程、生产和服务提供过程)、部门之间通过什么方式进行沟通,信息传递是否及时、全面;部门内各岗位之间的信息沟通是否及时、顺畅?(5.5.3)5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当?(6.2)6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求,包括选择、评价和重新评价供方的准则等?(4.2.3、4.2.4)二、实施阶段:1.是否按要求选择、评价和重新评价供方,查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。
(7.4.1)2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应?(7.4.1)3.采购信息(文件、实物、图样等)能否清楚地表述拟采购的产品(如产品名称、规格、型号、数量等基本信息)?(7.4.2)4.当存在下述情况,是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求?(7.4.2)a)当进货检验的手段不完善,无法检验进货产品的质量时;b)对最终产品影响比较大,只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求,才能确保所采购产品的质量保证要求时;5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜?(7.4.2)6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动,以满足采购要求?(7.4.3)7.当组织和顾客有现场验证要求时,组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。
(7.4.3)三、检查阶段:1.是否确定了相应的监视和测量方法,按要求对此过程的实施进行检查?查证相关的检查记录。
过程审核检查表
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提 问 项 目检 查 方 法记 录评价P6.1 什么是过程输入什么是过程输入??过程输入过程输入((Input)P6.1.1 是否在研发和批量生产之间进行了项目交接?APQP项目计划 PFMEAPPAP批准 PPF(胃纳率)P6.1.2 在约定的时间,所需数量/加工批量的原材料是否能够被送至指定的仓库/工位?JIT(准时生产的生产计划) 合适的搬运工具仓库管理变更状态P6.1.3 是否按照实际需要对原材料进行了仓储,所使用的运输工具/包装设备是否与原材料的特殊特性相互适应?标识、标记材料防护、贮存容器(汤勺、桶、坩埚)整洁、清洁P6.1.4 必要的标记/记录/放行是否到位,并且相应与原材料进行了关联?客户对特采的特殊要求标识和追溯性要求特殊特性(比如:304钢的成分化验) 生产控制计划P6.1.5 在量产过程中,是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录?检具、图纸的变更 PFMEA的变更过程控制文件的变更 变更周期关联供应商的变更P6.2 所有生产过程是否受控所有生产过程是否受控??工艺流程提 问 项 目检 查 方 法记 录评价P6.2.1 在生产控制计划表的基础上,是否在具体的生产和检验文件中完整的说明了所有相关信息?生产控制计划过程参数(压力,温度,时间,速度,...)机器/模具/辅助工具的相关数据(模具和机器编号)检验要求(特殊特性,属性特性,检验工具,方法,检验频度) 针对夹持/基准点的要求工艺流程卡上的处置界限操作说明书作业指导书检验指导书针对检验和过程处置/整改的记录和证明文件维护保养指导书P6.2.2 对生产工艺流程是否进行了放行,并且对设置数据进行了采集?生产批准变更的产品/过程设备停机/过程中断,重新批准生产维修,模具更换更换材料(例如更换批次)-变更了的生产参数首件检验,包括记录熔炼、浇注、热处理过程–加工工位上的整洁和清洁 模具和检验工具的包装,批准,变更状态极限样件P6.2.3 使用的生产设备是否可以满足客户对具体产品提出的要求?针对特殊特性/关键过程参数的机器/重要参数的强制控制/调节 石川因果分析提 问 项 目检 查 方 法记 录评价在偏离极限要求/参数情况下的警告(例如指示灯,喇叭,切断电源)防错解决方案检验结果(例如测量记录)产品审核的结果备用模具夹持,夹紧装置等的可维修性模具/设备/机器的维护保养状态(包括计划的维护保养)应急计划表P6.2.4 在生产环节是否对特殊特性进行了控制管理?P FMEA生产控制计划质量记录,统计分析 SPC分析,工艺流程卡 能力证明Cpk,Ppk,... 检验过程适用性证明检验结果产品审核的结果不受技工影响(防错)P6.2.5 对于报废零部件、返工零部件以及调机用零部件,是否单独放置并且相应加以了标记?报废零部件,返工零部件和设置用零部件的标记用于存放报废零部件,返工零部件和设置用零部件的容器的标记 在生产环节定义的剔除/返工工作站隔离仓库,隔离区域企业内部多余零部件的标记,包括仓储提 问 项 目检 查 方 法记 录评价返工和报废记录[根据特性归类]P6.2.6 是否采取了措施,防止在材料/零部件流转的过程中,发生混合/搞错的情况P FMEA防错措施加工,检验和使用状态标记批次标记,批次装配或者批次生产的可追溯性不同材料的失效日期清理无效的标记带有零部件/生产主数据的加工作业单据结构设计状态,原材料和成品材料流转分析(价值流)P6.3 哪些岗位为过程提供支持哪些岗位为过程提供支持??人力资源P6.3.1 在监控产品/过程质量方面,是否将相关的责权和权限委托给了员工?岗位描述,任务描述;员工参与改进计划车间技工自检过程批准(设置批准/首件检验/末件检验)过程调节(对控制卡的解读)隔离权限,整洁和清洁开展或者安排维修和维护保养零部件提供/仓储开展/安排检验/测量工具的设置和调整产品培训,质量信息(设定参数值/实际参数值) 零缺陷计划改进建议;自愿的特殊行动(培训,QCC)提 问 项 目检 查 方 法记 录评价P6.3.2 员工是否有适合完成委托的任务,其资质是否始终有效?指导/培训/资质培训证明对产品以及发生的故障的认识针对劳动安全/环境的培训针对“需要特殊验证的零部件/产品”的操作培训能力证明(例如焊接工证书,视力测试,驾驶员执照) 过程和工艺技术发生变更时的培训规划产品培训–起因产品责任培训质量信息(设定参数值/实际参数值)-零缺陷计划改进建议自愿的特殊行动(培训,质量小组)低的病假率为质量改进做出的贡献-自评信息流,组织方面的落实研讨会P6.3.3 是否编制了人力资源安排计划表?班次计划表(针对具体的委托)资质证明(资质培训表)信息流,组织方面的落实记录的代位规则P6.4 通过哪些资源落实了过程通过哪些资源落实了过程??物质资源物质资源??提 问 项 目检 查 方 法记 录评价P6.4.1 生产设备/工具的维护及保养是否受控?计划的/定期维护保养作业关键过程生产装置的零备件到位情况遵守规定的维护保养周期计划的开销与实际开销相互一致对开展的维护保养作业加以记录所安排的员工的资质工作证明的存档对于计划的维护保养周期,定期开展可行性检验零备件的安排,零备件的到位情况针对维护保养作业,委托外部服务提供商模具管理体系P6.4.2 通过使用的测量和检验装置,是否能够有效地监控质量要求?生产控制计划可靠性、功能和耐腐蚀性检验,...测量精度/检验工具能力检验过程能力证明数据采集和可评估性检验工具校准证明和客户协商沟通,对检验工具/测量方法加以调整提 问 项 目检 查 方 法记 录评价P6.4.3 加工工位以及检验工位是否满足具体的要求?符合人机工程学的加工工位设计照明整洁和清洁检验室加工工位组织安排环境/加工工位上零部件的搬运劳动安全(事故预防和保险方面的法律基础) 加工工位上零部件的存储生产体系P6.4.4 是否根据要求,正确的存放工具,装置和检验工具?不会导致损伤的仓储;定义的仓储地点整洁和清洁受控的发放环境因素的影响状态标记;客户财产标记,提供的产品/模具/检验工具 定义的批准和变更状态货架管理装置/用于运输和仓储的生产资料P6.5 过程落实的效率如何过程落实的效率如何??效率效率,,效能效能,,避免浪费P6.5.1 针对产品和过程是否制定了目标要求?人员的出勤和缺勤设备和机器的利用率量产条件下,量产周期时间内的山脊线产量计划/核算出的报废率生产的产量;每时间单位加工的零部件数量提 问 项 目检 查 方 法记 录评价返工,报废质量特性参数(例如故障率,评审结果)生产周期不合格(故障成本);成本优化;减少浪费(例如报废和返工)过程特性参数(过程能力);确定特性参数的判断依据P6.5.2 对收集的质量和过程数据是否可以开展评价?故障记录工艺流程卡数据采集、特殊特性过程参数的记录装置(温度,时间,压力,...)生产数据采集(例如设备停机,断电,程序故障报警) 参数变化过程能力故障类型/故障频度故障成本(不合格)过程参数报废/返工隔离通知/分拣行动周期时间,生产周期可靠性/失效表现SPC(统计过程控制)柏拉图分析因果图提 问 项 目检 查 方 法记 录评价FMEA(故障模式及影响分析)P6.5.3 一旦与产品和过程要求不符,是否对原因进行了分析,并且检验了整改措施的有效性?补充的尺寸,材料,功能,耐久性试验 因果图故障模式及影响分析/故障分析过程能力分析质量控制闭环体系/质量循环8D方法分析评价方法直至客户的信息流转5W方法故障时间记录P6.5.4 对过程和产品是否定期开展审核?技术规范特殊特性功能过程参数/能力标记,包装确定的过程/程序流程措施和时间监督审核计划表(针对所有部门,针对产品和过程审核);对于计划内的、以及具体事件触发的审核,应相应加以标记产品审核的频度产品审核的要求提 问 项 目检 查 方 法记 录评价审核结果,审核报告审核核人员资质管理评审过程中的评审结果落实措施前后特性参数的变化过程成果((Output)过程应取得怎样的成果??过程成果P6.6 过程应取得怎样的成果P6.6.1 在产品和过程方面,是否满足了客户要求?与客户的质量协议/技术协议客户的具体要求(过程设计任务书)客户针对特殊特性标记的要求发货审核耐久度检验/长期试验(考察失效表现)检验规范仓储/订单处理/零部件供应/发货功能检验检验/测量设备适用性调整的检验方法(测量点,紧固方案,检验工具,...)技术规范的更新状态为达到零缺陷目标而进行的目标约定提 问 项 目检 查 方 法记 录评价P6.6.2 产量/生产批量是否是根据需要确定的,并且被以适当的方式提供给接下来的过程步骤?合适的运输工具定义的仓储位置看板管理Just in Time仓库管理变更状态产量记录/分析评价仓库库存根据客户需求调整产量P6.6.3 是否根据实际需要对产品/零部件进行了仓储,所使用的运输工具/包装设备是否与产品/零部件的特殊特性相互适应?仓储量防止损伤的产品防护零部件定位整洁,清洁,过量装填(仓储位置,容器) 监控仓储时间环境因素的影响具体客户的包装要求(提供的包装材料) 有关可用库存的信息备用包装P6.6.4 对必要的记录/ 放行是否进行了管理,并且相应开展了存档?客户技术规范特殊特性,客户针对标记的要求过程描述文献记录表,包括不同文件和记录的保存期限提 问 项 目检 查 方 法记 录 评价客户针对存档期限的要求存放规定/要求(电子格式,印刷体,消防要求,可读性,...)P6.7 P6.7 零部件搬运零部件搬运搬运作业规范受审核过程: 受审过程相关人员: 过程审核总符合率:受审核方代表:审核员:6. 生产(机械加工—过程审核表)过程/要素 提 问 要 求 / 说 明 考 虑 要 点 备 注 6. 生产◇此要素中的每一个提问适用于每一个生产过程◇产品生产过程的每道工序都必须使其技术和人员素质达到所策划的要求,并加以监控。
过程审核检查表
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----需考虑要点,如:质量协议、发货审核、耐久试验(调查失效状况)、贮存/下单加工/零件准备/发货、功能检验、检验/测量设备的合格状态、商定的检验、测试方法、产品规范的现时性。
5.2是否保证了对顾客的服务?
----需考虑要点,如:顾客访问的纪要,必要时根据纪要制订相应的措施、产品使用的知识、落实新的要求、关于改进措施的通知、关于产品更改/过程更改/移地生产(包括供方)的通知、首批样品送检/重新送样(试制样品/批产样品)、关于偏离要求的信息。
—成本优化
—减少浪费(例如:废品和返修)
—降低库存量。
4.4.6对产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标?
---需考虑要点,如:人员的出勤率、缺勤率、已生产数量、质量数据(例如:缺陷率,审核结果)、流转时间、缺陷成本(不符合性)、过程特性值(例如:过程能力指数)。
要素5:服务/顾客满意程度
—准时化生产
—先进先出
—仓库管理
—更改状态
—向下道工序只供合格件
—数量记录/统计
—信息流
4.3.2产品/零件是否按要求贮存?运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性?
—贮存量
—防损伤
—零件定置
—整齐,清洁,不超装(库存场地,周转箱)
—控制贮存时间
—环境影响
4.3.3废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标识?
---需考虑要点,例如:补充的材料检验、功能检验及耐及检验、因果图、FMEA/缺陷分析、过程能力分析、质量小组活动、8D方法。
4.4.4对过程和产品是否定期进行审核?
---审核时机,如:新项目/新过程/新产品、未满足质量要求(内部/外部)、验证是否遵守质量要求、指出改进的潜能。
最新版IATF16949质量管理体系内部审核检查表(按过程方法编制)
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√
如何进行?(方法、技术)
过程是否已经被监控?
√
是否保持了记录?
√
2)COP的支持过程/管理过程
3)输入(I) /输出(O)
4)过程绩效指标
5)适用的质量管理体系文件
6)IATF 16949:2016条款
7)查找什么
8)检查记录,包括客观证据
9)评价
(NR, OFI, nc, NC)
交货达成率目标检查达成率100%。
4.3.2顾客特定要求
应对顾客特定要求进行评价,并将其包含在组织的质量管理体系范围内。
1.是否对顾客特殊要求进行评审,制定顾客特殊要求的实施计划,必要时对质量管理体系进行更改。
2.是否对顾客特殊要求履行情况进行监督检查
检查顾客特殊要求清单,有对井原六和、颖明、捷讯、恒耀进行了特殊要求的识别;
5.任何影响到产品质量的变更都应事先取得客户批准
6.客户不允许将产品加工制造全部委托或承包给第三方,如需将客户产品部分委托给第三方外协加工时,需事先申请并取得客户同意,且需要承担第三方产品工厂的质量责任。
针对识别的捷讯的特殊要求达成情况进行检查:1. 公司已经通过TS16949体系;
2.公司有制定程序文件、操作指导书及实际作业记录表单
识别恒耀的特殊要求要求:1.客户要求表面处理厂商必须严格按照AIAG CQI-11每年定期进行内部系统稽核。
2.提供客户规定的检验项目的检测报告。
3.客户要求需要对交付的产品进行防护。
4.加工不良不得私自重加工,重加工工艺和流程需取得客户认可。
5.≥10.9级产品和D零件不得重加工。
6.加工产品不得混工作号。
7.加工重保品时必须严格按照Rormel-Q第8章及第15章要求实施D/TLD零件的审核和管控相关记录必须保存15年以上。
21 过程审核检查表
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27 是否针对不合格进行原因分析,整改闭环?
PFMEA、过程流程图、控制计划是否明确,内容是否 28 充实?关键工序是否进行标识,特殊特性的识别是否
符合要求,与图纸互相保持一致?
工艺 按照工艺 管理 操作
每道工序作业指导书是否齐全并有效,易于获取,对 29 重要参数或操作事项有具体规定,员工是否严格按照
1、 应对首件进行检验,如有不合格品应按流程处理。 (冲压、焊接)(机加每道工序、装配关键工序); 2、整车VIN号开工拓印是否执行首件检验。
故障设置活动有否每月都有策划,按策划要求展开故障设 置活动。 在故障设置活动中,对发现漏检问题有有效防漏检措施。
制造过程中的装配质量问题,零部件质量问题,设备故障 问题等进行汇总分析。 质量问题进行原因分析,制定整改计划并实施到位。
34
基地能否将产品技术变更有效识别,及时传递并确保 落实?过程更改是否经过验证,文件状态是否有效?
35 生产线是否指定工艺人员负责,并明确职责分工?
CPK管 理
人线合一
36 对关键工序是否有CPK达标推进计划,并有效实施?
37
对重要项目(控制计划中提及的)是否进行SPC(管 理图)管理?
38 是否有检验标准,内容完整、有效?
生产过程应有作业指导书,对重要参数是否明确规定操作 流程并明确注意事项,员工严格执行操作要求; 对于焊接是否定期进行半破坏和全破坏作业。
建立了过程定期确认的机制;重点关键工序、质量控制点 工艺执行率为100%;工人没有抱怨工艺不合理
均衡化生产,同线体各工位节拍一致,不出现局部工位过 于紧张,局部工位过于轻松的现象。
贮存量;防损伤;零件定置;有序清洁不超装 (仓库库位 周转箱);监控贮存时间;环境影响空气调节
过程审核检查表_2
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生产部
D2.3
是否根据评定的结果(实物质量问题或质量能力不足)与供方一起制定提高措施并落实?
与问题供方领导的会谈.改进计划的落实.改进的服务过程.审核结果
生产部
D2.4
是否与供方协商确定改进过程和外委服务的目标/措施并加以落实?
持续改进.确定可度量的目标值.成本优化
顾客满意度调查
质量管理部
服务
D3.2.2
是否对纠正措施的落实情况及其有效性进行审查?
顾客.内部抱怨.再发防止措施报告.结果验证.内审,管审
质量检验部
D3.2.3
是否能保证满足对过程的特殊质量要求?
设备维护.照明,人机工程学
生产部.
D3.2.4
是否对服务过程的有效性进行监控?
顾客满意度调查
质量管理部
D3.2.5
原始记录.控制图.数据收集.过程参数的记录装置(时间.温度等).停机.参数更改
项目公司.质量检验部
缺陷分析/纠正措施/持续改进(KVP)
6.4.2
是否用统计技术分析质量数据/过程数据,并由此制定改进措施?
过程能力.缺陷.过程参数.废品.返修件.隔离通知返修.生产节拍.可靠性失效特征(SPC.排列图.因果图)
项目公司.质量检验部.
D3.1.3
在服务过程中使用的员工是否有能力完成所交给的任务?是否对其素质进行定期的监控?
安全环保.质量意识.员工满意度.培训措施
生产部
D3.1.4
是否调查并能保证满足人员需求?是否有足够的顶岗人员?
人员需求调查.费用核算.重要岗位代理制度
生产部
D3.2
D3.2.1
是否对服务进行认可?是否调查并记录其与要求之间的偏差?
过程审核检查表(制造过程)
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合计
审核结果
说明
审核要素总分数=1070
过程符合率=(实际得分总和/满分总和)×100%=
分值级别的意义:分值10—完全符合要求,不存在偏差; 分值8—绝大多数符合要求,只有少量偏差,不存在风险; 分值6—部分符合要求,有较大偏差;分值4—少部分符合 要求,有严重的偏差;分值0—完全不符合要求
4格 品 如 何 处 理 ? 废 品 、 余 料 、
4返 0修 5件
如 何 管 理 ? 废 品 、 余 料 、 返 修 件 有 4无 0隔 6离 区 标 识 、 返 修 工 位 等 ?
怎 样 防 止 物 料 搬 运 、 贮 4存 0时 7磕 碰 划 伤 、 损 坏 或 变 质 ? 对 过 程 用 的 辅 助 4材 0料 8有 无 管 理 措 施 ? 物 4料 0的 9流 动
是 否 通 畅 ? 产 品 标 识 与 检 验 和 试 验 状 态 4的 1标 0识 及 移 动 是 否 符 合 有 关 规 定 ? 能 否 对 物 料 4做 1到 1适 当 的 追 溯
?
有
无
4浪
1费
2问
题
?
是
否
4便
1于
3取
拿
?
是
否
4配
1置
4得
当
?
小1
计4
是
否
有
切
实
可 50 行 1的
作
工
业
艺
5方
是 否 有 效 版 本 ? 能 否 防 5止 0文 7件 误 用 ? 操 作 方 5法 0安 8全 否 ? 是 否 有 5防 0错 9的 方 法 ? 是 否 是 高 5效 1率 0的 方 法 ? 5前
1、 1后
过程审核检查表
![过程审核检查表](https://img.taocdn.com/s3/m/83945f95aaea998fcc220efa.png)
項
審核記錄
分值 得分 EPR
100分/ 每一大
項
P5(100%)
審核內容
供应商管理
P7(100%)
審核內容
顧客關懷、 顧客滿意,
服務
審核記錄
分值 得分 ELM
ห้องสมุดไป่ตู้
100分/ 每一大
項
審核記錄
分值 得分
EK
100分/ 每一大
項
說明:
核准: 审核:
1、每一大顶滿分為100分; 2、判定標準:每一小项完全符合:10分;大部分符合:8分;部分符合:6分;大部分不符:4分;完全不符合:0分。
审核过程
負責人 同人員
陪
P2(100%)
審核內容
*****有限公司
過程審核檢查表
審核日期: 審核記錄
年月 日 分值 得分 EPM
專案管理
100分/ 每一大
項
P3(100%)
審核內容
審核記錄
分值 得分 EPP
產品開發和 過程開發的
策劃
P4(100%)
審核內容
產品開發和 過程開發的
落實
100分/ 每一大
过程审核检查表--示例
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2.3.5工装模具、设备和检测设备是否合适地存放?
考虑要点:防损伤的存放;有序清洁;定置存放区;有管理的发放;环境影响;标识;明确的认可状态和更改状态;
此工序配置的所有工装、设备及量具要求操作者保持其清洁状态,确保其使用,并执行
考虑要点:足够的、合适的运输器具;定置库位;最小的/无中间库存;看板(KANBAN);JIT;先进先出(FIFO);仓库管理;更改状态;向下道工序只供给合格件;产量记录分析;信息流;
在生产过程中,规定由下工序的作业人员向本工序进行适时领用,一次性领用量不超过XX箱,保证各工序间的物流均衡流动。
2.3.2产品/零件是否按要求存放,运输器具/包装设备是否与产品/零件的特点相适应?
过程审核检查表
审核日期:年月日~年月日审核员:
检查项目
检查要点
客观论据记录
评分
10
8
6
4
0
3顾客关怀/顾客满意度(服务)
3.1是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求?
考虑要点:质量管理体系按照ISO/TS16949:2002标准;质量协议;针对零缺陷要求的目标协议;交付审核;耐久试验(调查失效模式);功能检验;
公司建立了相应的程序文件及应急计划程序,对于突出事件能及时做出反映,特殊是当顾客出现抱怨时的及时处理。
8
3.4与质量要求有偏差时,是否进行了缺陷分析并实施了改进措施?
考虑要点:分析的可能性(实验室、检验和试验设施、人员);;实验室符合ISO/IEC17025的要求;针对缺陷特性进行排列图-分析(内部/外部)各有关部门的介入(内部/外部);运用解决问题的方法(如8D-报告);
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抽查3-5份文件,去发放现场看其是否保持清晰,易于识别;
①与部门负责人交谈;
②抽3-5份外来文件,看其分放的控制情况;
①与部门负责人交谈;
②抽查3-5份作废保留的文件,看其标识与文件规定是否相符。
二、去相关部门实施审核:
1、了解现场所使用的文件是否经批准?
2、了解现场所是否获得适用文件的有关版本?
3、了解文件是否能保持清晰,易于识别?
4、了解现场是否有非预期的作废文件使用?
5、了解相关部门是否获得外来文件?
抽3-5份文件(含2份经修改文件)去相关部门查看批准情况、修改后的更新情况。
抽3-5份文件去现场查看获得情况
抽查3-5份文件,去发放现场看其是否保持清晰,易于识别;
根据审核情况及予以评定。
二、去相关部门实施审核:
1、了解记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置是否符合要求?
抽3-5个部门查看
5.6管理评审
一、去主控部门实施审核:
1、了解对管理评审的时间间隔是如何进行策划的?
2、了解管理评审是否由最高管理者主持,以什么形式进行,参加人员是否作出规定?
3、管理评审是否评价QMS改进的机会和变更的需要,包括质量方针与质量目标。其输入是否是否包括审核结果、顾客反馈、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施的情况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响QMS的变更及改进的建议。
①与部门负责人交谈;
②查阅纳入受控的证据,如文件控制清单等。
①抽5-10份文件批准的证据,审批权限是否与规定相符。
②抽看3-5份经ห้องสมุดไป่ตู้准的文件,看其内容是否充分与适宜。
①与部门负责人交谈;
②抽3-5份修改的文件,查看经再次批准的证据。
抽3-5份修改的文件,看其识别的状态,与文件规定是否相符。
①与部门负责人交谈;
2、改进决定是否在相关部门得到实施?
与相关部门负责人交谈;
抽3-5份改进决定和措施,去相关部门核查。
6.2人力资源
一、去主控部门实施审核:
1、了解对从事影响产品质量工作的部门、岗位及人员是否进行了识别?
2、是否确定了从事影响产品质量工作的人员所必要的能力,对这些人员的能力胜任与否是否作出了评价?
3、针对确定的能力需求,了解是否通过培训或采取其他措施予以满足?
4、管理评审的输出是否包括三个方面的任何决定和措施:QMS及其过程有效的改进;与顾客要求有关的产品的改进;资源需要。
5、改进决定和措施是否得到实施?有效性如何?
6、管理评审对是否能确保QMS持续的适宜性、充分性及有效性。
①与主控部门负责人交谈;
②抽最近二次管理评审的记录,看其时间间隔是否符合策划的安排。
4、了解采取了哪些方法对以上采取措施的有效性进行评价?
5、了解通过哪些措施以确保员工认识到所从事活动的相关性及重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献?
6、了解与影响产品质量工作有关的人员的教育、培训、技能和经验的记录是否得以保持?
①与主控部门负责人交谈;
②是否有文件规定,如有,查阅文件规定;
①与主控部门负责人交谈;
①与主控部门负责人交谈;
②抽最近一次管理评审的记录核查。
①与主控部门负责人交谈;
②抽最近一次管理评审的记录核查。
①与主控部门负责人交谈;
②抽最近一次管理评审的记录核查。
抽3-5份改进决定和措施,查看其实施情况、跟踪验证情况、及措施有效性的评价情况。
根据审核情况予以评价。
二、去相关部门实施审核:
1、了解相关部门是否清楚管理评审情况,为管理评审做了哪些工作?
二、去相关部门实施审核:
1、 了解与影响产品质量工作有关的人员是否能胜任本岗位工作?
2、了解与影响产品质量工作有关的人员是否认识到所从事活动的相关性及重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献?
①与相关部门负责人交谈;
②抽8-10个关健岗位人员去相关部门或现场查看。
抽4-5个关健岗位人员去询问、了解。
6.3基础设施
一、去主控部门实施审核:
1、了解组织是否确定了为满足产品要求所需的全部基础设施,包括建筑物、工作场所及相关的设施;过程设备(包括硬件和软件)及支持性服务(如运输或通讯)?
按过程编制审核检查表
涉及条款
审核内容
审核方法
4.2.3文件控制
一、去主控部门实施审核:
1、了解是否制定有文件控制的程序文件?文件内容如何规定?
2、了解受控文件的界定范围是否包括质量管理体系所要求的全部文件(4.2.1的五类文件)?是否纳入受控?
3、了解文件在发布前是否得到批准?
4、了解进行文件评审的时机?是否根据评审结果的需要对文件进行必要的修改与更新,并再次批准?
5、了解文件的更改和现行修订状态是如何得到识别的?
6、了解是否能确保在使用处获得适用文件的有关版本?
7、文件是否能保持清晰,易于识别?
8、了解外来文件是如何得到识别的,如何控制其分发?
9、了解对作废文件是如何控制?
①与主控部门负责人交谈;
②查阅程序文件,看其对文件发布前的批准、评审与更新后的再次批准、修订状态的识别、使用处的获得、保持清晰、外来文件的控制、作废文件的标识等是如何进行规定的。
②抽8-10个岗位核查其能力确定情况。
③抽4-5个岗位人员,核查其能力评价的证据。
①与主控部门负责人交谈;
②抽查8-10个关健岗位,看其通过培训等措施予以满足需求的记录。
①与主控部门负责人交谈;
②抽查8-10个关健岗位,看其有效性评价的记录。
与主控部门负责人交谈;
抽8-10个关健岗位人员的记录核查。
抽查3-5份已作废文件去现场查看。
抽查3-4份外来文件去相关部门查看。
4.2.4记录控制
一、去主控部门实施审核:
1、 了解是否制定有记录控制的程序文件?文件内容如何规定?
2、了解记录的控制范围是否包括质量管理体系所要求的全部记录?是否纳入受控?
3、了解记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置是否符合要求?
4、所规定的记录是否能提供产品\过程\质量管理体系符合要求的证据?
①与主控部门负责人交谈;
②查阅程序文件,看其对记录的控制是否包括有标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置。
①与主控部门负责人交谈;
②查阅纳入受控的证据。
①抽8-10份记录,分别查看其标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置的情况。
②查看贮存于计算机系统的数据记录,包括软件、硬件的管理。