在库原料药储存检查记录
药品养护检查记录信息分析表
（2007年第一季度）
编号：[2007]01
报告日期：2007年3月31日
药品类别
中成药、化学原料药及制剂、抗生素原料药及制剂、生化药品、生物制品、精神药品（二类）**
分类情况
剂型分类，分库存放
检查批次
804
近效期药品
160
首营品种
13
检查合格率
100﹪
药品质量状况
巡查无异常Leabharlann 第一季度不合格药品报损76个批次，超过有效期药品报损占97%。
养护员：月日
分析与结论：
第一季度药品养护检查共804批次，其中注射剂：295批次；片、胶囊、丸剂291批次；口服液、糖浆、颗粒剂89批次；外用28批次；精神药品13批次；易串味23批次；输液65批次，药品质量无异常。
近效期药品160批次，在库质量稳定，其中1月份51批次；2月份61批次；3月份48批次；均进行逐月催销，效果欠佳。
原料进货查验记录制度模版
原料进货查验记录制度模版一、目的和适用范围该制度的目的是规范公司原料进货的查验流程，确保原料的质量和数量符合公司的要求，减少质量问题带来的损失。
适用于所有涉及原料进货查验的部门和人员。
二、主要内容1. 进货准备在进货前，相关部门需准备好以下文件和工具：- 原料进货单：详细记录进货的原料名称、规格型号、数量等信息。
- 相关质量检测工具：根据原料的性质和要求，准备好相应的质量检测设备和试剂。
- 原料质量标准：准备好原料的质量标准及相关检验方法，确保能够准确判断原料的合格与否。
2. 进货查验流程- 接货验货：当原料到达公司仓库时，验货人员需仔细核对原料的实际数量与提货单的数量是否一致，并检查包装是否完好无损。
- 样品采集：验货人员需按照规定的采样方法，采集原料的样品，以便进行后续的质量检测。
- 质量检测：验货人员将采集到的样品送往质检部门进行质量检测。
质检部门根据原料的质量标准进行检测，并及时提供检测结果。
- 质量判定：根据质检部门提供的检测结果，验货人员进行质量判定，判断原料是否符合公司的质量要求。
- 进货记录：验货人员将原料的进货信息、质检结果以及质量判定结果记录在原料进货查验记录表中。
记录需包括原料名称、规格型号、数量、供应商、包装情况、样品检测结果等信息。
3. 异常处理如果发现原料存在质量问题或者与进货单不符，验货人员需立即通知供应商，并采取相应的措施：如退货、换货等。
同时将异常情况记录在进货查验记录表中，以便供以后的参考和追查。
4. 监督和改进相关部门需定期对原料的进货查验记录进行审核，并根据审核结果提出改进意见并及时实施。
对于频繁出现质量问题的原料，需与供应商进行沟通，寻求改进措施。
三、附则1. 进货查验记录需按照规定的格式进行填写，信息内容应准确、完整。
2. 进货查验记录需按照时间顺序进行归档，方便查询和复查。
3. 验货人员需熟悉和掌握进货查验的相关要求和流程，并具备相应的专业知识和技能。
《药库管理制度》
《药库管理制度》一、购进药品要及时验收，贵重、毒性药品入库前须二人以上共同验收，验收时必须按原始凭证逐项检查数量、规格、药品批准文号、批号、期效、注册商标、外观质量、中药材的真伪优劣及饮片的炮制质量等，认真如实填写质量验收记录并签名。
验收合格的药品入合格品库，对不符合要求和质量标准的应根据情况查明更正或退换；凡变质失效和伪劣药品应拒绝入库，并上报门诊部医务药剂科。
二、库存药品必须建立电脑帐页，要按发票和领药单据及时登帐，做好金额管理、数量统计，做到出入有据、帐物相符。
贵重药品要求每月核对帐目，库存药品必须每季盘点一次做好销存统计工作，发现问题应及时报告并处理。
三、仓储药品实行色标管理，并按其性质分类定位存放。
药品不得倒置，中药饮片应上架存放；毒性药品必须按毒性药品管理制度管理，要排放整齐，保持清洁卫生。
每月定期通过电脑查询药品有效期报警。
定期检查药品有无潮湿变质、中药饮片有无霉变、虫蛀、走油等，特别是梅季更应勤查勤晒。
四、药品出库应遵守先进先出的原则。
药库管理人员要经常与临床联系，沟通药品供应情况，对长期积压的药品应及时报告药房主任或通知医务药剂科处理，对过期变质或破损的药品应及时办理报损手续。
五、药品发放应依据电脑中发药信息或领药单发放。
领发时必须点清数量，如有不符应立即核对更正，药库不得凭处方直接发放药品。
凡霉变、混有杂质、品名不清和不符合药用质量要求的药品一律不得发放使用。
六、储存药品要求具备通风、通气、透光、干净，白天保持库内空气流通，下雨天应关好门窗，保证药品质量，防止雨淋受潮七、严格执行安全工作规定，切实做好防火、防盗工作，保证药品的安全。
严禁烟火，不允许有火种进仓，上下班前应关好门窗及电源。
严禁在仓库堆放杂物、废品。
严禁在仓库内存放私人物品。
八、每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。
发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
第二篇：药库管理制度药品质量验收管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
药品GMP检查指南之原料药
药品GMP检查指南原料药国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心各药品生产企业：随着GMP认证工作的进一步推进，为了保证药品GMP认证工作的公正、公开、公平，规范和指导实施GMP认证工作。
国家食品药品监督管理局药品安全监管司和国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写了《药品GMP检查指南》，该指南分为法律法规、通则、中药饮片、中药制剂、原料药、医用氧、生物制品等部分共4本书。
该指南中的GMP 认证检查评定标准已作了修订，由原来的225项增加到235项，其中关键项目从56项增加到58项（1801、6802），一般项目从169项增加到177项。
该指南将作为今后药品监督管理部门及GMP认证检查员监督检查的依据。
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心要求由省局统一征订。
海南省食品药品监督管理局委托我中心具体承办该指南征订工作。
请各药品生产企业于2004年3月25日前务必将购书回执传真到培训中心。
该指南每套220元（含邮寄费）。
地址：海口白龙南路48号（省科技活动中心）B座503、504室。
一、机构与人员*0301 企业是否建立药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的职责。
看企业组织机构图，查生产质量管理组织机构及功能设置（图示），是否涵盖生产、质量、物料仓储、设备、销售及人员管理等内容，并有负责培训的职能部门/人员。
1. 查企业分管生产及质量的负责人、生产及质量管理中层干部基本情况，内容包括：姓名、职务、职称、学历、毕业院校、所学专业、从事制药行业年限、所在岗位等。
2. 独立的质量管理部门的主要职责不得委派给他人。
以文件形式规定的质量管理部门的职责通常包括（但不一定局限于）以下各项：2.1 所有原料药的放行和否决，外销的中间体的放行和否决；2.2 建立原材料、中间体、包装材料和标签的放行或拒收系统；2.3 在决定原料药放行前，审核已完成关键步骤的批生产记录和实验室控制记录；2.4 确保各种重大偏差已进行调查并已解决；2.5 批准所有的质量标准和工艺规程；2.6 批准所有与原料药或中间体质量相关的各种规程；2.7 确保进行内部审计（自检）；2.8 批准中间体和原料药的委托生产单位；2.9 批准对中间体或原料药质量可能造成影响的各种变更；2.10 审核并批准验证方案和报告；2.11 确保对质量相关的投诉进行调查并给予适当处理；2.12 确保确立有效的体系，用于关键设备的维护、保养和校准；2.13 确保物料都经过适当的检测并有测试报告；2.14 确保有稳定性数据支持中间体或原料药的复验期或有效期及储存条件；2.15 对产品质量情况进行回顾及审核（ICH标准）。
库房日常检查记录范文
库房日常检查记录范文英文回答：Warehouse Daily Inspection Checklist Template.Section 1: General Conditions.Lighting: Ensure adequate lighting throughout the warehouse to promote visibility and safety.Flooring: Inspect for any cracks, uneven surfaces, or potential tripping hazards.Ventilation: Check ventilation systems for proper operation to maintain air quality and prevent condensation.Emergency exits: Verify that emergency exits are clear, unobstructed, and easily accessible.Fire extinguishers: Inspect fire extinguishers forproper placement, charging, and accessibility.Section 2: Storage Areas.Pallet racks: Examine pallet racks for any damage, corrosion, or stability issues.Shelving: Check shelving units for proper weight distribution, secure attachments, and any damage.Stacking: Ensure that items are stacked securely and within the designated height limits.Aisle width: Verify that aisles are clear and wide enough for safe movement of personnel and equipment.Inventory control: Check inventory accuracy and identify any discrepancies or potential loss.Section 3: Equipment Inspection.Forklifts: Inspect forklifts for proper operation,including brakes, steering, and hydraulics.Dock equipment: Check dock levelers, ramps, and doors for smooth operation and safety features.Conveyors: Verify that conveyors are running smoothly, with no obstructions or potential hazards.Scanners and handheld devices: Ensure that scanners and handheld devices are functioning properly and have adequate battery life.Section 4: Safety and Security.Personal protective equipment (PPE): Verify that PPE, such as safety glasses, gloves, and high-visibility vests, is available and in good condition.Security cameras: Check security cameras for proper placement, functionality, and recording capabilities.Access control: Ensure that access to the warehouse isrestricted to authorized personnel only.Spill containment: Inspect areas for any spills or leaks and ensure that spill containment measures are in place.Section 5: Housekeeping and Maintenance.Cleanliness: Maintain a clean and organized warehouse environment to prevent hazards and promote efficiency.Pest control: Inspect for any signs of pests or rodents and implement pest control measures as needed.Maintenance schedule: Ensure that regular maintenance is performed on equipment, lighting, and other warehouse systems.Training records: Keep records of any training provided to warehouse personnel on safety procedures and equipment operation.中文回答：仓库日常检查记录表范本。
药品GMP认证(原料药)检查评定标准
机构与人员药品GMP认证（原料药）检查评定标准一、药品GMP认证（原料药）检查项目共172项，其中关键项目（条款号前加“*”）47项，一般项目125项。
二、药品GMP认证（原料药）检查时，应根据申请认证的范围确定相应的检查项目，并进行全面检查和评定。
三、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。
其中，关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
四、缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在，应按剂型或产品分别计算。
五、在检查过程中，企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的，按严重缺陷处理。
检查组应调查取证并详细记录。
六、结果评定（一）未发现严重缺陷，且一般缺陷≤20%，能够立即改正的，企业必须立即改正；不能立即改正的，企业必须提供缺陷整改报告及整改计划，方可通过药品GMP认证。
严重缺陷或一般缺陷＞20%的，不予通过药品GMP认证。
- 1 –培训教材一、机构与人员*0301 企业应建立药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的职责。
看企业组织机构图，查生产质量管理组织机构及功能设置（图示），是否涵盖生产、质量、物料仓储、设备、销售及人员管理等内容，并有负责培训的职能部门/人员。
1．有企业的组织机构图。
1．1组织机构图中体现企业各部门的设置、隶属关系及各部门之间的关系，其中生产和质量管理部门分别独立设置。
1．2组织机构图中体现质量管理部门受企业负责人直接领导。
1．3组织机构图中明确各部门名称及部门负责人。
2．岗位职责。
2．1制定了各级领导的岗位职责。
2．2制定了各部门及负责人的职责，特别是质量管理部门有独立的权限，并能对生产等部门执行《药品生产质量管理规范》进行临督和制约。
2．3制定了各岗位的岗位职责。
2．4岗位职责的制定能体现GMP的所有规定，权力、责任明确，且无交叉，无空白。
0302 企业应配备一定数量的与药品生产相适应的具有相应的专业知识、生产经验及工作能力，应能正确履行其职责的管理人员和技术人员。
原料进货查验记录制度范本
原料进货查验记录制度范本一、目的和适用范围本制度的目的是规范企业原料进货查验的程序，确保原料的质量和数量满足企业的需求。
适用于所有进货原料的查验记录。
二、制度内容1. 进货查验的基本要求1.1 根据企业的需求和要求，进货原料必须符合相关的质量标准和要求。
1.2 进货原料的数量必须与发货单或合同一致。
1.3 进货原料必须经过及时的查验和记录，确保原料的质量符合要求。
2. 进货查验的程序2.1 接收原料2.1.1 接收原料时，应核对发货单或合同，确保数量和品种与之匹配。
2.1.2 如果有质量验收要求的原料，应按验收标准进行查验。
2.2 进行外观查验2.2.1 按照外观要求检查原料的包装情况、标志、外观是否正常。
2.2.2 如发现包装破损或有其他异常情况，应及时记录，并与供应商协商解决。
2.3 进行质量查验2.3.1 根据质量标准，选择适当的抽样方法，进行外观、物理性质和化学成分等相关测试。
2.3.2 如果质量查验发现问题，应及时通知供应商并按照协商解决方案处理。
2.4 记录查验结果2.4.1 查验人员应在查验完成后及时填写查验记录表，记录原料的名称、批次号、进货日期、查验结果等相关信息。
2.4.2 查验记录应由查验人员和监督人员签字确认，并保存备查。
3. 查验结果处理3.1 如果原料的查验结果符合要求，应及时通知仓储人员，按照相关规定妥善存放。
3.2 如果原料的查验结果不符合要求，应及时通知供应商，并与供应商协商解决方案。
3.3 被退回或拒收的原料，应做好相应的退货手续，确保企业的利益不受损失。
4. 制度监督与整改4.1 督促执行人员严格按照查验程序进行操作，确保查验的准确性和可靠性。
4.2 定期对查验记录进行检查和审核，及时发现问题并进行整改。
4.3 查验记录的保存期限为一年，过期后应及时销毁。
三、附件1. 进货查验记录表2. 查验结果确认表3. 查验异常情况处理记录本制度经过公司XX部门审批，于20XX年XX月XX日生效。
原材料检验记录
原材料检验记录
日期：2022年10月1日
检验人：XXX
检验地点：XXX原材料仓库
检验项目：XXX原材料
检验目的：对原材料进行质量检验，确保其符合公司质量标准，保证生产过程中产品质量稳定。
检验步骤：
1. 外观检验：对原材料外观进行检查，包括颜色、形状、表面
是否有明显的污点或异物。
2. 尺寸检验：对原材料的尺寸进行测量，确保其符合生产所需
的尺寸要求。
3. 化学成分分析：通过化学分析仪器对原材料进行化学成分分析，确保其成分符合产品制造的要求。
4. 物理性能测试：对原材料进行物理性能测试，包括强度、硬度、韧性等指标的测试，确保其符合产品制造的要求。
5. 杂质检验：对原材料中的杂质进行检查，确保杂质含量符合公司标准。
检验结果：
1. 外观检验：原材料外观无明显污点或异物，符合要求。
2. 尺寸检验：原材料尺寸符合生产要求。
3. 化学成分分析：原材料化学成分符合产品制造要求。
4. 物理性能测试：原材料物理性能符合产品制造要求。
5. 杂质检验：原材料中杂质含量符合公司标准。
结论：经过检验，原材料符合公司质量标准，可以投入生产使
用。
备注：本次检验记录保存至公司档案，以备日后查阅。
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编号：养护日期：年月日
序号
商品编码
品名
规格
单位
生产企业
生产批号
库存数量
质量情况
养护措施
处理
结果
避光□干燥□除湿□防霉变□降温□防鼠□防鸟□防虫□堆垛□防倒置□
避光□干燥□除湿□防霉变□降温□防鼠□防鸟□防虫□堆垛□防倒置□
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避光□干燥□除湿□防霉变□降温□防鼠□防鸟□防虫□堆垛□防鸟□防虫□堆垛□防倒置□
避光□干燥□除湿□防霉变□降温□防鼠□防鸟□防虫□堆垛□防倒置□
避光□干燥□除湿□防霉变□降温□防鼠□防鸟□防虫□堆垛□防倒置□
养护员：
避光□干燥□除湿□防霉变□降温□防鼠□防鸟□防虫□堆垛□防倒置□
避光□干燥□除湿□防霉变□降温□防鼠□防鸟□防虫□堆垛□防倒置□
避光□干燥□除湿□防霉变□降温□防鼠□防鸟□防虫□堆垛□防倒置□
避光□干燥□除湿□防霉变□降温□防鼠□防鸟□防虫□堆垛□防倒置□
避光□干燥□除湿□防霉变□降温□防鼠□防鸟□防虫□堆垛□防倒置□