探索降低血液抗-HIV筛查假阳性率的有效途径
艾滋病毒抗体检测中假阳性和假阴性结果的原因分析及对策
艾滋病毒抗体检测中假阳性和假阴性结果的原因分析及对策摘要:艾滋病毒抗体检测是诊断艾滋病的重要方法,然而,假阳性和假阴性结果的出现给诊断带来了困扰。
本文旨在分析造成艾滋病毒抗体检测假阳性和假阴性结果的原因,并提出相应的对策。
通过对检测原理、样本类型、实验操作、设备影响等方面进行综合考虑,可以有效减少错误结果的发生,提高艾滋病诊断的准确性。
关键词:艾滋病毒抗体检测;假阳性;假阴性;原因分析前言艾滋病是一种由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的严重传染病,对人类健康造成了严重威胁。
艾滋病毒抗体检测是诊断艾滋病的主要方法之一,通过检测患者血液中的HIV抗体可以确定是否感染病毒。
然而,假阳性和假阴性结果的出现可能会导致错误的诊断和误导的治疗。
因此,对于艾滋病毒抗体检测中假阳性和假阴性结果的原因进行深入分析,并提出相应的对策,对于提高诊断准确性具有重要意义。
一、检测原理影响及对策艾滋病毒抗体检测通常采用酶联免疫吸附试验(ELISA)或免疫荧光法(IFA)等技术,其原理是通过检测患者血液中的HIV特异性抗体来确定感染状况。
然而,检测原理本身可能导致假阳性或假阴性结果。
艾滋病毒抗体检测一般采用酶联免疫吸附试验(ELISA)或免疫荧光法(IFA)进行。
这些方法都依赖于抗体与特定抗原结合的原理,通过检测被测血浆中是否存在特定抗体来判断感染情况。
然而,这些方法在原理上存在一定的局限性,可能导致假阳性和假阴性结果。
首先,检测原理可能受到抗体的产生时间延迟的影响,导致假阴性结果。
在艾滋病毒感染初期,人体可能还未产生足够的特异性抗体,因此在感染初期进行抗体检测可能出现假阴性结果。
这是因为通常需要几周到几个月时间,机体才能产生足够多的抗体来被检测出来。
因此,如果在感染初期进行抗体检测,可能会误判为阴性。
其次,艾滋病毒的突变也可能影响抗体检测结果,导致假阴性或假阳性。
艾滋病毒是一个高度变异的病毒,其表面抗原具有较高的变异性。
检测方法通常基于某种特定的抗原与抗体的结合,如果抗原发生突变,可能无法与检测中使用的抗体结合,导致假阴性结果。
探析降低临床血液检验误差的有效措施
2 3 7例 0~5岁 急性腹泻 患儿粪便标 本中共检 出 A群轮 状病毒 阳性 1 1 1例 , 总检出率为 4 6 . 8 %, O - _ 6月 患儿 4例, 占阳性患儿 3 . 6 %; 6月一2 岁患儿 7 l例 , 占6 4 . 1 %; 2 _5岁患儿 3 6例 , 占3 2 . 4 %。其 中蛋花汤样 便 5 O 例, 占阳性标本 4 5 . O %, 水样 便 3 2 例, 占2 8 . 8 %, 其他 性状 粪便共 2 9 例, 占2 6 . 2 %。
地使 血液与抗凝剂混匀 , 防止剧烈摇 动使 细胞损 伤。采集标 本 的技 术要 求: 采血 时止血带捆扎时间在 1 m i n之 内, 禁止拍 打手臂 或反复握拳 屈肘 及反 复穿刺等 , 否则会使血钾 上升 0 . 8 m m o l Z L 。采 血部位定位 和进 针准 确, 禁止针尖在静脉 中反复穿刺 , 否则易造成血肿 和血 样溶血 。注射 器和 针头连接不 紧, 采血时空气进 入产生 泡沫 ; 皮肤 穿刺 时, 为增加 血流 而挤 压穿刺部位或从皮肤上直接吸血以及抽血速度过快都 可造成溶 血。采集 标本 时患者 的体位 : 坐位或 卧位对检 验结果无 大 的差 异 ; 站 立时 , 血 液 中 成分浓缩 , 蛋 白、 酶类 、 钙、 镁 等结果 偏高 。标本 的送检 时间 : 血标本 采集 后应尽快送检 , 时 间最好不超过两小时 。血沉应于两小 时内测定 完毕 , 否 则血沉减慢 。心肌损伤标志物检验要求总周转 时间小 于一小 时。血气分 析、 细菌培养标本等应该在 三十分 中 内测定 。血糖测定 应于 半小时 内送 检, 因为采血后 室温放置 , 由于糖酵解作 用 , 每小 时可降 低 0 . 0 5 m m o l / L , 夏季采血后血糖将 以每小时 7 %~ 1 0 % 的速度分解 , 标本 留置 时间过久易 影响血糖 的检验结果 。送检要求 : ①建 立标本传送系统 , 加强对送检 人员 的培训 、 教 育及监督 。②做好 标本交 接手续 , 减少标 本丢失 、 损坏 时人为 地复制 或补充标本 , 以虚假 的标本影 响检验 标本 的真实性 。③ 确保 运送 过程 的规范性及标本安全性 。对护 士的要求 : ① 护 士在血液 标本采 集过 程中 , 应 具有高度 的责任心 。②严格按照操作规程采 集 , 严格执行查 对制 度, 强化质 量意识 , 最大限度确保血液标本 的分析 前质量。③采集 血液标 本前应认 真核对床号 、 姓名 、 标本的需求量 、 一次性注 射器的有效 期、 容器 是否符合、 真空采血试管有否漏气 , 确保无误后 方可采集标本 。④ 采集 的 血液标本在标 明床号 、 姓名等标记后还应注 明采集 的时问 , 在规定 的时间 内及时送检以确保检验标本 的准确性。
HIV筛查有阳性?别慌,看这里!
HIV筛查有阳性?别慌,看这里!艾滋病是由人类免疫缺陷病毒(HIV) 引起的一种传染病,目前中国艾滋病的感染呈蔓延和增加的趋势,谈“艾”色变早已成为大家对艾滋病的态度,因此如何早期发现和诊断HIV感染对预防HIV传播、控制AIDS的发展至关重要。
图1 HIV抗原抗体在机体表达过程示意图目前国内外实验室多采用大批量样本筛查,实验室初筛选用灵敏度高、特异性稍低的试剂进行检测。
为了尽可能避免假阴性结果出现和缩短窗口期,HIV血清学诊断试剂已经发展到了第四代,在诊断的敏感度和特异性两方面都有了巨大的进步,第四代试剂与前三代试剂相比,增加了对p24抗原的检测,缩短窗口期;初筛阳性的标本再用特异性强的方法进行确认。
但灵敏度提高的同时假阳性率也随之增加,这样可能给实验室工作人员带来不便和受检者增加心理负担,因此,了解假阳性的产生原因和影响非常有必要。
通过查阅大量文献总结影响假阳性原因有如下几个方面:一、受检者自身因素1. 自身免疫性疾病:如类风湿因子(RF)、系统性红斑狼疮(SLE)肾病综合征等。
类风湿因子(RF)是一种抗自身的IgG-Fc(Crystallization fraction;容易结晶化的区带)的抗体。
其免疫球蛋白类型大多是IgM型。
因此,有时与免疫反应试剂中所使用的抗体(用于抗原检测的动物IgG)发生反应后,呈现假阳性/假高值。
图2 RF非特异反应示意图2.HAMA反应引起假阳性结果如图3所示:存在HAMA时,除了正规的抗原抗体复合物之外,还形成HAMA介导的固态层抗体/标记抗体复合物,使结果变为假阳性或假高值。
图3 HAMA反应模式图3. 用药情况①注射免疫球蛋白、②分子靶向治疗药物等。
4. 特殊人群孕妇、新生儿、透析患者等。
以上这些影响因素可能会产生某些物质与试剂中的成分非特异结合,其血清样本进行检查时都容易出现有假阳性的结果。
因此在临床检测HIV抗体时应清楚地了解被检测者的身体状况,尽量排除自身因素对检测结果的干扰。
梅里埃试剂初筛抗-HIV中假阳性的预防及纠正
梅里埃试剂初筛抗-HIV中假阳性的预防及纠正
张亚琴;张奕琴
【期刊名称】《现代医药卫生》
【年(卷),期】2006(022)013
【摘要】为了提高HIV检测灵敏度.缩短对HIV检测的“窗口期”,本实验室使用了既能检测抗HIV-1或抗HIV-2抗体又能检测HIV抗原的第四代生物梅里埃试剂。
但在开始检测中发现假阳性明显高于其它ELISA法检测抗-HIV,假阳性率在0.45%(其它EUSA法检测HIV抗体假阳性率约0.2%。
同期北京万泰试剂的假阳性率0.18%。
为了对血液和献血资源负责,对检测结果报告的慎重.我们在探讨分析假阳性原因的基础上,积极采取预防及纠正措施。
使假阳性率下降至0.11%。
【总页数】2页(P2039-2040)
【作者】张亚琴;张奕琴
【作者单位】宁波市中心血站,浙江,宁波,315041;宁波市中心血站,浙江,宁
波,315041
【正文语种】中文
【中图分类】R4
【相关文献】
1.两种HIVAb初筛试剂假阳性率的观察 [J], 高亚莉;高云;姚曼君
2.第三代HIVELISA诊断试剂初筛试验假阳性原因分析 [J], 吴志奇;黄慧青;陈丹;刘
雁雁;倪芳;宋为娟;谢而付;徐华国
3.检测抗——HIV初筛实验结果假阳性原因初探 [J], 冯大新;裴建萍
4.两类ELISA抗-HIV试剂对无偿献血者HIV初筛和确证结果的影响 [J], 颜秀娟;邱昌文;梁进恒;谢家日
5.生物梅里埃第4代HIV初筛试剂假阳性率增高问题的探讨 [J], 殷竹君;杨启生;田玲玲;轩芳;赵久红
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HIV抗体初筛试验假阳性原因探究及处理措施
HIV抗体初筛试验假阳性原因探究及处理措施摘要:目的:探讨检测艾滋病病毒抗体HIV 抗体初筛试验的准确率及HIV 抗体初筛实验。
方法:用ELISA方法对体检、哨点及VCT血清标本进行HIV抗体初筛检测,并使用两种或两种以上不同试剂或方法对初筛阳性样本进行复检,得到反馈结果后与假阳性率对比。
结果:对该初筛实验室HIV抗体初筛试验假阳性率(0.2727%)明显高于(0.07%)。
结论:影响HIV抗体初筛实验结果的因素较多,但是客观因素能通过严格规范、校准仪器等方法得以解决,而提高实验室技术人员自身的素质、理论和技术操作水平才是降低假阳性结果出现的关键。
关键词:HIV初筛实验;假阳性;原因分析艾滋病(AIDS)是一种严重威胁人类健康的传染病,目前检测艾滋病病毒(HIV)的实验室方法有很多:P24抗原检测、核酸分析、病毒培养、蛋白免疫印迹、HIV 抗体等,其中ELISA HIV 抗体检测法操作简便、成本低廉,适合大批量样本的检测[1],是目前HIV 初筛试验室最常用的方法。
按规定抗-HIV 初筛阳性样本须送确认实验室确认,确认阳性才能诊断为HIV 阳性或AIDS 。
由于国内各厂家试剂之间的差异,人体内可能存在干扰试验的某些因素,致使部分抗-HIV 初筛结果与确认实验不符,不仅造成人力物力浪费,亦给可疑患者带来极大的心理压力。
对3380例临床样本的初筛、初筛复检与确认结果进行了比较,,现报告如下。
一、对象与方法1、检测对象。
所有标本均为血清标本,由体检科及艾滋病控制科采样后专人送检。
2、仪器。
安图2010型酶标仪;安图FLUIDO洗板机及安图IWO-960型洗板机;BSC-1500IIB2-X生物安全柜。
3、检测方法。
酶联免疫吸附试验(ELISA),严格按照试剂盒说明书和《全国艾滋病检测技术规范》。
二、结果按照HIV抗体筛查检测流程的要求,对初筛试验阳性标本均加做了2次重复检测试验,在3380份血清样品中,初筛试验阳性9例,将重复检测仍然为阳性结果的标本送上级疾病预防控制中心艾滋病检测中心进行确认试验(WB),反馈结果9例标本均为阴性(无特异性HIV抗原带),假阳性率为0. 27%,见表。
人类免疫缺陷病毒抗体初筛假阳性结果分析
人类免疫缺陷病毒抗体初筛假阳性结果分析【摘要】目的通过对人类免疫缺陷病毒抗体初筛试验假阳性的原因分析, 以减少假阳性结果的发生。
方法对15例初筛试验阳性的标本用原有试剂加另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。
结果15例初筛阳性标本经确证有9例呈阳性反应,4例呈阴性反应,2例为不确定。
结论HIV抗体初筛假阳性与试剂的敏感性和特异性以及实验室质量管理相关。
【关键词】人类免疫缺陷病毒抗体; 初筛试验; 假阳性自1985年我国发现首例艾滋病(HIV)至今,国内HIV流行趋势日益严重,目前对艾滋病尚无有效的治疗措施,因此,对艾滋病的预防显得尤为重要。
HIV 抗体检测是艾滋病早期诊断的主要依据,为了最大限度并及时地发现所有的HIV 抗体阳性者, 血液筛查HIV抗体已广泛开展。
我院2008~2011年共有38790例进行了HIV初筛检测。
共有15例初筛阳性的标本。
经确认实验室确认其中9例阳性,4例阴性,2例不确定。
现就HIV抗体假阳性影响因素及处理方法分析如下。
1 资料与方法1.1 标本来源2008~2011年两年内,我院共有38790例进行了HIV初筛检测。
1.2 主要试剂酶联免疫吸附实验(ELISA)检测试剂(珠海丽珠试剂股份有限公司、上海科华生物工程股份有限公司诊断试剂盒);胶体金法检测试剂(上海科华生物工程股份有限公司诊断试剂盒)。
经食品药品监督管理局注册批准,批检合格且在有效期内。
1.3 仪器ELx800型酶标仪和ELx50型洗板机。
酶标仪每年通过吉林省计量测试技术研究院的检定为合格。
1.4 方法严格按厂家试剂说明书进行,根据《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版要求,对初筛检测阳性的标本,使用与初次检测相同的试剂及另外一种试剂或方法进行双孔复检,两孔阳性或一阴一阳,均送确认实验室确认。
2 结果2008~2011年我院共检测38790例,其中有15份标本初筛阳性,9例标本经确认后为阳性,4例确认后为阴性, 2例为不确定。
临床实验如何减少假阳性
临床实验如何减少假阳性临床实验是评估新型药物、诊断方法和治疗方案的关键步骤。
然而,假阳性结果可能会对实验结果产生严重的影响,误导研究人员和临床医生的判断。
因此,减少假阳性结果的发生变得至关重要。
本文将探讨几种方法,帮助临床实验减少假阳性。
一、规范实验流程规范实验流程是减少假阳性结果的关键步骤。
首先,确保实验人员严格按照文件中规定的操作手册进行操作。
此外,遵守实验室的操作规程和操作标准,减少实验误差和操作失误的风险。
此外,监控实验过程中是否存在可能导致假阳性的干扰因素,如交叉感染、操作不当等。
二、选择合适的对照组在临床实验中,对照组是评估药物或治疗效果的重要组成部分。
选择合适的对照组可以减少假阳性结果的发生。
对照组的选择应该适当反映目标疾病的自然进程和其他治疗方法的效果。
控制组应当与实验组在基线特征方面相似,以确保结果的可比性。
三、合理选择实验样本实验样本的选择对于减少假阳性结果至关重要。
首先,确保实验样本在数量和样本特征上具有代表性。
此外,应使用有效的样本采集方法和存储条件,以确保样本的质量和可靠性。
另外,尽量避免小样本实验,以减少假阳性结果的发生。
四、建立严格的数据分析方法在临床实验中,建立严格的数据分析方法是减少假阳性结果的关键。
采用合适的统计方法和模型,确保结果的可靠性和可重复性。
遵循统计学中的显著性水平,正确解读实验结果,以避免过度解读和错误结论。
五、增强实验质量控制实验质量控制是减少假阳性结果的有效手段。
建立有效的质量控制方案,包括实验设备、试剂和操作环境的监测和校准。
确保实验设备的正常运行和准确性,以及试剂的有效性和稳定性。
此外,进行实验前的质量控制样本检测,确保实验操作和结果准确可靠。
六、加强交流和沟通加强实验人员之间的交流和沟通,能够帮助减少假阳性结果的发生。
及时分享实验经验和研究进展,共同解决实验操作中的问题和困难。
此外,定期组织学术研讨会和讲座,提高实验人员的专业知识水平和操作技能。
降低ELISA假阳性率
1
案例:
• 患者,女,27岁,孕妇,11月3日在检验科检查传染 病,测得抗-TP阳性,11月5日再次采血检测TRUST 结果为原倍阳性,孕妇否认有接触史,遂至外院进 行检测,检测结果(抗TP、TRUST)均为阴性,患 者找回后,当即对11月5日标本进行复检,结果无变 化,于13日重新采集标本进行复检,另同时送妇幼 保健院检验科一份标本检测,检验科同时用英科新 创和科华两种试剂进行检测,英科新创结果为阳性, 科华结果为阴性,同时妇幼保健院结果为抗-TP“可 疑”加做TPPA结果为阴性,随考虑其为假阳性可能 性较大。
假阳性结果原因分析
患者自身原因
特异性抗体假阳性: 1、曾经感染过或接触过梅毒螺旋体,但症状 比较轻,未察觉到,未经治疗及痊愈; 2、老年人常见的内科疾病,如:冠心病、脑 血管疾病,糖尿病及白血病等; 3、与人体共生螺旋体可能诱导产生抗特意抗 原的交叉反应抗体; 4、妊娠; 5、类风湿关节炎、红斑狼疮、结肠癌、淋巴 肉瘤、丙型肝炎、肝硬化、AIDS、麻风、生 殖器疱疹、海洛因成瘾等。
?
水浴箱内
水温异常
7
主要针对要因图归纳出的以下几方面因素 进行整改:
1、患者自身原因 2、与临床医生沟通 3、试剂的灵敏度,稳定性 4、试剂厂家单一性
8
1、沟通态度,真诚、关心、技巧、 语言通俗易懂等 2、换位思考:将自己放在患者位置 考虑事情 3、详细说明原因:自身干扰因素、 试剂干扰因素及方法学局限性等
实验室内部原因:
1、人员因素:加样速度影响、不按规 定加样量加样等; 2、仪器:酶标仪测量吸光度不精确; 3、操作流程:未恢复至室温、孵育时 间不准确等 4、试剂:试剂的灵敏度、稳定性、检 测方法的局限性、试剂厂家单一性等; 5、样本:离心不彻底、标本溶血等; 6、环境:室温过高或过低、水浴箱温 度过高或过低等。
HIV抗体检测及假阳性结果预防
H V核酸检测 , I 通常 是检测 HI N 以前 只能定性 V R A,
检 测 血 液 中是 否 存在 病 毒 核 酸 ,而 目前 的技 术 可定 量 检 测 血 液 中病 毒 复 制 水平 。H V核 酸 定性 检 测 可用 于 H V感 染 I I 的辅助诊断 , 如窗口期辅助诊断 、 病程监控 、 指导治疗方案
同定量方法结果之间还无法直接进行 比较 ,建议 同一病人 治 疗 前后 用 同一 方法 进 行 H V定 量检 测 。 I
2 讨论
H V抗体筛查呈 阳性反应 的标本由于存在假阳性的可 I 能, 必须做确认试验 。国际上有 3 种确认试验方法 , 包括免 疫 印迹试验 、 条带免疫试验及免疫荧光试验, 目前以免疫印 迹试验最为常用。确认试剂必须经 S A注册批准。免疫印 D 迹试剂有 HI一 / 混合型和单一型 , 规范》 V 1 2 按《 要求 , 一般先 用 HV 1 I一/ 2混合型试剂进行检测 , 根据《 规范》 中判定 免疫 印迹试验结 果的基本原则并参 照所用试剂说 明书综合判 定 ,无 H V抗体特异带 出现 的报告 H V抗体 阴性 ;出现 I I
析。
1 H V抗体检测 的质量控制 - 3 I
在所有实 验中必须包含
有 内部对照质控血 清和外部对照质控血清 。内部对照质控
肤性病学杂志,0 3 1( )4 - 5 2 0 ,7 2 :2 4
血清指示剂盒 内提供的阳性ห้องสมุดไป่ตู้和阴性对照血清。内部对照是
总之 , 生 假 阳性 的原 因是 多 方 面 的 , 产 主要 包 括 :I个 ()
人身体原因 , 如一些特殊体质 、 过敏体质、 孕产妇 , 容易产生 非特异反应 。 我们在 日常检测中就遇到过。( ) 2 感染其他疾
雅培化学发光法在HIV筛查试验中假阳性分析
雅培化学发光法在HIV筛查试验中假阳性分析张晓红;张倩;周学红;耿红艳【摘要】目的分析雅培化学发光法在HIV筛查试验中的假阳性.方法对本院2011年8月至2012年3月期间所有术前检查病人通过雅培化学发光法进行HIV筛查试验检测.结果 39076例病人血清标本中,共筛检出阳性血清31例,经北京市疾病控制中心通过免疫印迹法(WB)进行确认后,21例为阳性,6例为不确定,4例为阴性.结论雅培化学发光法HIV抗原抗体联合检测假阳性率(12.90%)较高,因此仍应结合临床资料及确认试验结果综合判断.%Objective To evaluate the false-positive of Abbott chemiluminescence immunoassay (CLIA) in HIV screening test. Methods The total 39076 samples from the pre-operation patients (from August 2011 to March 2012) in Beijing Tongren Hospital were tested for HIV screening through the ARCHITECT I2000. Results 31 samples were screened as the anti-HIV positive. After the HIV confirmation test by Beijing Center for Disease Control, 21 samples were diagnosed as the anti-HIV positive, 6 samples were indeterminate and 4 samples were anti-HIV negative. Conclusion The false-positive rate of ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo is high (12.90% ) , the anti-HIV positive should be diagnosed based on clinical data and HIV confirmation test with regular follow- up.【期刊名称】《标记免疫分析与临床》【年(卷),期】2013(020)001【总页数】4页(P43-46)【关键词】化学发光法;人类免疫缺陷病毒【作者】张晓红;张倩;周学红;耿红艳【作者单位】首都医科大学附属北京同仁医院检验科,北京100730;首都医科大学附属北京同仁医院检验科,北京100730;首都医科大学附属北京同仁医院检验科,北京100730;首都医科大学附属北京同仁医院检验科,北京100730【正文语种】中文【中图分类】R392-33早期诊断和发现HIV感染对预防HIV传播、控制艾滋病(AIDS)的流行至关重要。
艾滋病传播途径减少风险的措施
艾滋病传播途径减少风险的措施艾滋病是一种严重的免疫缺陷病毒感染,其传播途径的研究对于预防艾滋病的传播起着至关重要的作用。
本文将介绍一些有效的减少艾滋病传播风险的措施。
一、安全性行为为了减少艾滋病的传播风险,人们应该遵循一些安全性行为的原则。
首先,性行为中必须使用安全套,这是防止艾滋病传播最有效的方法之一。
安全套可以有效地减少性传播的风险,特别是在性伴侣之间的不确定性的情况下。
同时,避免与可能感染艾滋病病毒的人进行性行为,以及减少性伴侣的数量,这也是非常重要的安全性行为。
二、注重血液安全艾滋病病毒可以通过血液传播,因此在注射、输血和手术等场合,应该特别注意血液安全。
首先,使用无菌注射器和针头是非常重要的,这样可以避免艾滋病病毒通过被污染的针头传播。
其次,在输血和手术过程中,要确保提供的血液和血液制品是经过安全筛查的,以减少艾滋病病毒的传播风险。
三、婴儿出生前的预防对于艾滋病感染的孕妇,应该加强防范措施以减少艾滋病传播给胎儿的风险。
孕妇应该接受艾滋病病毒的相关检测,如果检测结果为阳性,她们应该接受抗逆转录病毒治疗。
通过正确使用抗逆转录病毒药物,艾滋病病毒在孕妇体内的复制可以得到有效抑制,从而减少艾滋病传播给婴儿的风险。
此外,母乳喂养被感染艾滋病病毒的婴儿会增加传播的风险,因此,感染的母亲应该避免母乳喂养,而选择其他安全的喂养方式。
四、加强宣传教育为了减少艾滋病的传播风险,加强对公众的宣传教育至关重要。
通过广告、健康讲座、媒体报道和社区活动等方式,向公众传达艾滋病的预防知识,使人们了解艾滋病传播的途径和危险性。
同时,提供艾滋病病毒检测和咨询服务,鼓励人们主动进行检测,及时发现和治疗感染,以及传控制疾病的传播。
总结:减少艾滋病传播风险的措施包括:遵循安全性行为,使用安全套,避免与感染者发生性行为;注重血液安全,使用无菌注射器和血液制品;对孕妇进行预防,接受抗逆转录病毒治疗和避免母乳喂养;加强宣传教育,提高公众对艾滋病的认识和预防意识。
降低临床血液检验误差的关键性措施 尚鲁强
降低临床血液检验误差的关键性措施尚鲁强发表时间:2015-11-03T10:23:04.503Z 来源:《健康世界》2015年15期作者:尚鲁强徐学慧[导读] 山东省平度市人民医院266700 在医院临床血液检验当中,相关影响因素是比较多的,也是比较广泛的,来自于不同的方面和检验环节,要想消除这些影响因素,降低检验误差,检验人员必须保证各环节操作规范化。
山东省平度市人民医院266700[摘要]目的:探讨在临床血液检验当中,检验误差出现的主要原因,旨在采取相应有效的误差降低措施,提升临床血液检验结果准确性。
方法:选取我院2014年2月-2015年2月收集的500份临床血液检验样本,这些样本都是在检验科收集到的,把这500分样本当作主要研究对象,找出检验样本误差产生的主要原因,最终提出相应有效的关键性措施。
结果:经过临床回顾性研究和分析发现,导致临床血压检验误差产生的原因是比较多的,总的来说有四大因素,第一是患者自身因素,第二是检验样本采集因素,第三是样本送检因素,第四是样本检验因素。
结论:在医院临床血液检验当中,相关影响因素是比较多的,也是比较广泛的,来自于不同的方面和检验环节,要想消除这些影响因素,降低检验误差,检验人员必须保证各环节操作规范化。
关键词:降低;临床血液检验误差;影响因素,关键性措施在医院临床诊断工作当中,血液检验是比较重要的,对于一些患者来说,只有检验人员对其提取血液进行专业检验分析之后,才能最终对患者病情进行准确判断。
血液检验是一种辅助性诊断方法,可以为患者后期临床有效诊治提供重要依据。
但在当前的医院临床检验当中还存在一些影响因素,导致临床血液检验误差出现,降低了临床血液检验结果准确性,不利于患者后期临床有效治疗[1]。
本文把我院收集的500份临床血液检验样本当作研究参与对象进行相关研究和分析:1资料与方法1.1一般资料资料来源于我院2014年2月-2015年2月收集的500份临床血液检验样本,经过临床回顾性研究和统计可知,在这500分临床血液检验样板当中,出现标本误差的样本数一共有40例,标本误差主要表现为标本稀释、标本凝血、标本污染以及标本数量过少,对应的标本数量分别是12例、17例、7例和4例。
探讨抗-HIV检测质量控制
探讨抗-HIV检测质量控制发表时间:2016-12-06T14:53:55.250Z 来源:《航空军医》2016年第22期作者:王玲华王霞[导读] HIV抗体的检测在做好质量控制的前提下能提高检验结果的准确性,减少误差。
宁夏石嘴山市第二人民医院检验科 753000【摘要】目的探讨HIV抗体初筛实验获得准确检测结果的方法。
方法实验前、实验中、实验后的数据进行质量控制。
结论 HIV抗体的检测在做好质量控制的前提下能提高检验结果的准确性,减少误差。
【关键词】 HIV抗体;初筛试验;质量控制HIV抗体检测是了解人类免疫缺陷病毒(HIV)感染情况的有效途径,及时发现传染源才能更有效地控制艾滋病传播。
要想获得满意的HIV抗体初筛实验结果,实验室质量控制尤其重要。
作为艾滋病抗体初筛实验室我们做了以下几方面的工作,能够得到较为准确的初筛实验结果。
1.资料与方法1.1标本来源:2013年9月-2015年9月前来医院就诊的门诊、住院需要手术的术前检查病人及血站献血员共5600例。
1.2试剂来源1.2.1人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(酶联免疫双抗原夹心法)。
基因工程抗原gp41和gp36包被酶联板,用基因工程HIV-1和HIV-2嵌合抗原ENV18标记辣根过氧化物酶,以及其它试剂组成的试剂盒,采用双抗原夹心法检测人血清中的人类免疫缺陷病毒抗体。
由北京金豪制药有限公司提供。
1.2.2人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法)。
用多种HIV-1和HIV-2的特异性抗原制作预包被板及酶结合物用双抗原夹心酶法检测人血清中的(HIV1/2)型抗体。
由科华科技有限公司提供。
1.3检测方法:严格按照试剂说明书规范操作,并注意以下问题:1.3.1检验技术人员均接受过专门的技术培训并获合格证书。
1.3.2标本放置离心机3500rpm/min离心15min,取上清液相应量加样,要注意经低温冰箱贮存的标本融化后混匀。
无偿献血者血液检测不合格结果分析
无偿献血者血液检测不合格结果分析发表时间:2018-11-30T10:46:39.053Z 来源:《健康世界》2018年21期作者:耿雪芹姜蓓蓓周军兵[导读] 分析探究无偿献血者血液检测不合格情况,减少血液不合格率,保障血液安全。
盐城市中心血站江苏盐城 224005 摘要:目的分析探究无偿献血者血液检测不合格情况,减少血液不合格率,保障血液安全。
方法对我站2011年1月—2017年12月无偿献血者血液标本检测情况进行回顾性分析。
结果476598份血液标本中,总不合格率为2.14%,各项血液检测指标不合格率按照由高到低依次为ALT>抗-TP>HBsAg>抗HCV>抗-HIV;不同年份不合格率比较差异有统计学意义(P<0.05)。
结论本市无偿献血血液检测中,整体血液检测不合格率相对较低,但为进一步排除血液安全隐患、避免血液资源浪费,仍需要加大无偿献血健康知识宣传工作,做好血液筛查,同时加强对献血者健康问询等工作。
关键词:无偿献血;血液检测;不合格;原因分析1998年我国颁布了《中华人民共和国献血法》以来,我国无偿献血事业得到稳步发展,为临床治疗作出了巨大的贡献[1]。
为进一步了解本市无偿献血情况,以期降低无偿献血者血液不合格率,在保证血液安全、有效的同时,避免血液采集成本的浪费,并保留献血者,减少志愿无偿献血人员流失。
笔者选取了2011年1月—2017年12月本站无偿献血者血液检测结果进行了回顾性分析,现报道如下。
1.资料与方法1.1资料选取本市2011年1月—2017年12月无偿献血者血液标本检测结果进行回顾性分析,共计476598份血液标本,所有献血者均符合《献血者健康检查要求》。
1.2 试剂与仪器试剂:ALT试剂购自上海荣盛、上海科华及武汉生之源公司;HBsAg、抗-TP试剂购自厦门新创及上海科华公司;抗-HCV试剂购自北京万泰及上海科华公司;抗-HIV试剂购自北京万泰与厦门新创公司,所有试剂均在效期内使用。
CPD血液保养液对抗-HIV ELISA实验结果的影响
塞强匿堂盘查趔!生箜丝鲞笙!窆塑霉素的使用。
确保其对革兰阳性菌的敏感性。
革兰阴性菌的感染仍以大肠埃希菌居首位,其次为铜绿假单胞菌和肺炎克雷伯菌。
除嗜麦芽窄食单胞菌对亚胺培南天然耐药及假单胞菌属和不动杆菌对亚胺培南保持很低的耐药率外,其他的革兰阴性菌对亚胺培南的敏感性依旧保持在100%。
嗜麦芽窄食单胞菌对复方新诺明、头孢他啶、头孢哌酮/舒巴坦、米诺环素和氟奎诺酮类抗生素敏感性较好。
其他阴性菌对阿米卡星和头孢哌酮/舒巴坦等含酶抑止剂的敏感性较好。
革兰阴性杆菌的耐药机制繁多,其中产生13内酰胺酶是细菌对B内酰胺类抗生素耐药最重要的机制。
随着新一代p内酰胺类抗生素如第三代头孢菌素、单酰胺菌素等在临床上的大量使用,细菌产生的13内酰胺酶也越来越复杂…。
阴性菌中大肠埃希菌及肺炎克雷伯菌产ESBLs的比例高达57.3%和45.6%,这给临床上的治疗带来很大的困难,因为产ESBLs的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌不论其体外药物敏感试验的结果如何。
其所致的感染用青霉素类、头孢菌素类和单酰胺菌素治疗都是无效的。
从本资料看,沙门菌属3415对复方新诺明的耐药率已>30%,而且对萘啶酸的耐药率达53.3%,血液中分离的沙门菌体外药物敏感试验中如果对萘啶酸耐药但对氟奎诺酮类敏感,在临床治疗时可能会出现使用氟奎诺酮类抗生素治疗失败或延迟反应『5]。
4参考文献[1]褚云卓,年华,邓字欣,等.连续5年血液培养的细菌分布情况及耐药结果分析[J].中国医科大学学报,2007,36(1):73—75.[2]BeekmannSE,DiekemaDJ,DoernGV.Determiningtheclinicalsignificanceofcoagulase—negativestaphylococciisolatedfrombloodcultures[J].InfectContwtHospEpidemiol,2005,26(6):559—566.[3]VermaN,ClarkeRW。
抗-HIV酶联免疫检测的HOOK效应及对策
抗-HIV酶联免疫检测的HOOK效应及对策142JClinTransfusLabM—e—d,A—p—r—.2007,V o—l9,No.2抗一HIV酶联免疫检测的HOOK效应及对策张国平王林韩惠云【摘要】目的探讨ELISA双抗原夹L,~-HIVHOOK效应及对策.方法分别使用双抗原夹心一步法,双抗原夹心二步法检测抗HIV阳性高值标本及倍比稀释后的标本,比较结果的差异.结果双抗原夹心一步法的HOOK效应十分明显,双抗原夹心二步法无此现象.结论双抗原夹心二步法是减少HOOK 效应的有效方法.血站系统检测HIV抗体时,至少应选用一种二步法试剂,以避免HOOK效应造成的强阳性标本漏检. 【关键词】HOOK效应ELISA无偿献血【中圈分类号】R512.91R446.61【文献标识码】A【文章编号】1671-2587(2007)02-0142-02酶联免疫吸附试验(EIISA)具有高度的特异性,敏感性,且操作简便,快速,无放射性污染,是采供血机构筛查献血者传染性指标的主要检测手段.目前检测抗一HIV的第3代ELISA试剂为双抗原夹心法,按试验操作步骤分为一步法和二步法.由于一步法少了1个洗板及孵育过程,操作相对简便,得到广泛应用.但在实际工作中,一步法易出现高作者单位:454000河南省焦作市中心血站作者简介:张国平(1963一),男,河南沁阳人,主管检验师,本科,主要从事血站血液检验工作,(Te1)0391—28565ll.剂量钩状效应(HD—HOOKeffect),从而导致假低值,甚至假阴性¨.笔者将工作中发现的出现HOOK效应的高值标本,选用双抗原夹心一步法及二步法分别检测高值标本及倍比稀释后的标本,探讨减少HOOK效应的对策,现报告如下.对象与方法1研究对象无偿献血者,女,3O岁,A型,首次献血2试剂初检试剂由上海科华生物工程股份有限2跟踪临床反复输血的患者5例,在改良前,改良见表2. 后输注YRBC制品间隔时间的比较差异无显着性,表2在改良前,改良后输注YRBC制品问隔时问统计讨论改良袋制备YRBC制品的主要操作技术指标与常规制备法的差异无显着性(P>0.05),改良前,后制备的年轻红细胞在临床应用中输注间隔时间的差异无显着性.应用临床5年的反馈良好.该法避免了常规制备法中的开放性操作步骤,使年轻红细胞的分离在一个完全密闭的管路操作系统内完成,减少了污染,使制品的安全具有保障同时,分离过程可在分离室内完成,减少工作人员进入无菌间的次数,节省更衣,换鞋,开启净化台的时间,提高了工作效率.参考文献1张小秋,王松云,邱新璐,等.手工法制备年轻红细胞的体会EJ].江西医学检验杂志,1999,17(4):244.2袁理.年轻红细胞的研制[J].中国输血杂志,1995,8 (4):180.(收稿日期:2006—06—26)(本文编辑.王敏)临床输血与检验2007年4月箜!鲞箜塑公司提供,双抗原夹心二步法,批号20050420;复检试剂由某进口生物有限公司提供,双抗原夹心一步法,批号A45HA.以上试剂均在有效期内使用.3仪器STAR全自动样本处理系统(瑞士HAM1LTON公司);FAME全自动酶免分析系统(瑞士HAMILTON公司);HTⅢ扫描酶标仪(奥地利ANTHOS公司);MK2洗板机(芬兰Thermo公司).4方法将抗一H1v高值标本用生理盐水作倍比稀释,并分别使用上述两种试剂检测高值标本及倍比稀释后的标本,所有步骤均严格遵守操作规程.结果两种检测方法结果的比较见表1.表1两种检测方法结果比较讨论ELISA双抗原夹心一步法反应体系中,待检标本及酶标HIV抗原同时加入微孔中,会形成4种产物:固相抗原一待测抗体~酶标抗原,固相抗原一待测抗体,待测抗体一酶标抗原,酶标抗原~待测抗体一酶标抗原.其中只有固相抗原一待测抗体一酶标抗原是目的结合物,最后会催化底物,产生反应信号;待测抗体一酶标抗原和酶标抗原一待测抗体一酶标抗原会在洗涤过程中被去除.当标本中待测抗体浓度过高时,由于竞争抑制作用,待测抗体一酶标抗原,酶标抗原一待测抗体~酶标抗原结合物相应增多,而固相抗原一待测抗体一酶标抗原相应减少,于是反应显色减弱,甚至完全不显色.其剂量反应曲线为钟行曲线,当待测抗体浓度在一定范围时,反应曲线随浓度的升高而上升,当浓度超143过其线性范围时,其反应曲线并不呈平台状无限延伸,而呈向下弯落状,似一把钩子(HooK),即HOOK效应,从而导致强阳性标本检测结果为弱阳性甚至为阴性.双抗原夹心二步法是先将标本加到微孔中孵育一定时间,形成固相抗原~待测抗体结合物,洗板;再加入酶标HIV抗原,形成固相抗原一待测抗体一酶标抗原结合物,酶催化底物显色.从试验原理可以看出,当标本中抗一H1V浓度过高时,不会产生HOOK效应,从而避免一步法因HOOK效应而漏检强阳性标本的现象发生.但是有研究报道,二步法测定具有多重抗原决定簇的大分子蛋白质抗原(如铁蛋白,AFP,HCG等),分子本身具有变构作用,测定时也可发生HOOK效应C引.但迄今为止未见抗-HIV双抗原夹心二步法发生HOOK效应的文献报道.从表1可以看出,随着稀释倍数增加,一步法阳性越来越强,至1:32出现最高值,然后逐渐下降,HOOK效应十分明显,而二步法无此现象.由于HOOK效应的发生具有不可预见性,减少和克服HOOK效应是较为棘手的问题.采用同步稀释法,PEG法,振动态ELISA法都可取得一定的效果Cs,4].但同步稀释法操作繁琐,成本高;PEG法,振动态ELISA法虽可使HOOK效应发生的临界浓度减少1~2个稀释度,但同时增加了非特异性反应.综上所述,二步法是减少钩状效应较好且实用的方法,但二步法要严格标准化操作,否则易出现错误结果.血站系统在做HIV抗体检测时,均做初检,复检两次检验,在选择H1v检测试剂盒时,至少应选一种二步法试剂,以避免HOOK效应造成的强阳性标本漏检.参考文献1邢培清,刘玉振.实用输血检验[M].郑州:郑州大学出版社,2001.72.73.2曹文飞.酶联免疫测定的干扰因素与对策[J3.中国实验免疫学杂志,1998,10(3):60.3陈兆鹏,单永梅,周红芬,等.减少一步法ELISA钩状效应的方法探讨[J3.上海医学检验杂志,1999,(14):59.4郭东杰,刘秀敏,许连秀,等.振动态ELISA可抑制钩状效应[J3.中国输血杂志,2002,15(3):171.(收稿日期:2006—08.19)(本文编辑:周明)。
酶联免疫法和化学发光法检测抗-HIV的效果比较
酶联免疫法和化学发光法检测抗-HIV的效果比较车欣【摘要】目的:比较酶联免疫法(ELISA法)与化学发光法(CLIA法)检测抗-HIV的效果.方法:选取10000例血液标本作为研究对象,采用ELISA法和CLIA法两种方法进行检测,以免疫印迹法结果为金标准,比较两种检测方法的标本阳性率结果.结果:采用ELISA法所检测的标本阳性率为0.26%,采用CLIA法检测的标本阳性率为0.28%.采用免疫印迹法检测出的阳性率为0.24%,ELISA法所检测的假阳性率为0.02%,CLIA法所检测的假阳性率为0.04%,组间假阳性率差异无统计学意义(P>0.05).结论:酶联免疫法(ELISA法)与化学发光法(CLIA法)两种方法测定抗-HIV 的效果总体无明显差异.【期刊名称】《中国民康医学》【年(卷),期】2017(029)022【总页数】2页(P100-101)【关键词】ELISA法;CLIA法;抗-HIV;效果【作者】车欣【作者单位】本溪钢铁(集团)总医院,辽宁本溪 117000【正文语种】中文【中图分类】R593.32艾滋病(Acquired immuno deficiency syndrome,AIDS)即获得性免疫缺陷综合征,是由人类免疫缺陷病毒(Human immunodeficiency virus,HIV)引起的一种严重传染病。
HIV侵入人体后,血清中出现的特异性抗体(抗-HIV)可作为艾滋病感染的主要标志。
艾滋病传染途径主要有性传播、血液传播和母婴传播[1]。
血清中抗-HIV的及早检测及AIDS的确诊,对预防艾滋病的传播有重大意义[2]。
本文比较酶联免疫法(ELISA法)与化学发光法(CLIA法)检测抗-HIV的效果。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2015年8月至2016年8月期间本溪钢铁(集团)总医院接收的10 000例血液标本,所选血液标本均来自于手术前检查、输血前检查、孕产期孕妇产检、性病门诊等。
对比ELISA法与胶体金法检测血液抗-HIV的准确性和临床应用价值
对比ELISA法与胶体金法检测血液抗-HIV的准确性和临床应用价值发布时间:2021-08-31T09:45:11.000Z 来源:《医师在线》2021年4月8期作者:孙艺瑛[导读] 对比临床血液抗-HIV检测中应用胶体金法与ELISA法的准确性和价值。
孙艺瑛(贵阳市妇幼保健院;贵州贵阳550003)【摘要】目的:对比临床血液抗-HIV检测中应用胶体金法与ELISA法的准确性和价值。
方法:以血液样本2000份为例,时间为2020.01-2020.12之间。
所有样本均检测抗-HIV抗体,检测方法为胶体金法和ELISA法。
比较两种方法单独及联合检测的灵敏度和准确性。
结果:本组2000份血样经胶体金法检出48份阳性(2.4%),经ELISA检出46份阳性(2.3%),假阳性率分别为9.09%、4.55%,二者联合检出阳性44份(2.2%),确诊抗-HIV阳性的22份血样经胶体金法与ELISA检测最大稀释比例的数据后发现后者更高(P<0.05)。
结论:临床应用ELISA法检测血液抗-HIV具有较好的综合准确性,且灵敏度高,但仍有一定假阳性率,而与胶体金法联合使用后可进一步提升准确性。
【关键词】抗-HIV检测;胶体金法;ELISA法;准确性;临床价值作为临床严重传染病,艾滋病主要由感染人类免疫缺陷病毒(HIV)所致,其是一种获得性免疫缺陷综合征,具有极高的病死率【1】。
目前对于该病症尚缺乏治愈的方案和药物,多数以预防为主。
我国近些年艾滋病传播速度快,且发生率不断提高,所以展开血清学HIV病毒抗体早期检测对于防控艾滋病尤为关键【2】。
目前在初筛HIV抗体时,以胶体金法和ELISA法最为常用,但关于二者联合检测的相关报道则较少。
因此本文即探讨了临床血液抗-HIV检测中应用胶体金法与ELISA法的准确性和价值,现做以下阐述:1.资料与方法1.1资料以血液样本2000份为例,时间为2020.01-2020.12之间。
艾滋病临床检测中存在的问题和解决对策
艾滋病临床检测中存在的问题和解决对策摘要:艾滋病(AIDS)是一种免疫缺陷性疾病,感染HIV后,病人的免疫系统遭到破坏,对病人的健康危害极大。
目前,针对该病没有特效药物,因此,该病的临床检测是防治AIDS的一个重要环节,通过HIV的临床检测,可作为治疗方案和用药的依据,再加上HIV通过血液、唾液传染,对临床检测的要求非常高,不容许出现任何差错,以免对检测对象造成不良的影响。
关键词:艾滋病;临床检测;艾滋病检测在HIV临床检测中,可对发病不同时期的病人,进行其血清中HIV的检测,将检测的结果作为判断AIDS患者的依据。
但是在实际的检测中,需要面对两个问题,一个是HIV抗体结果的不确定性,另一个是AIDS的“窗口期”,在检测过程中,需要使用辅助诊断的对策,例如,抗原检测和核酸检测,以保证检测结果的准确性。
1.HIV临床检测中存在的问题和解决对策1.1试剂盒试剂盒是检测的用品之一,其质量与检测结果有着直接的关系,需要在AIDS临床检测中,保证试剂盒的绝对质量,以防止检测结果出现偏差。
第一,试剂盒在选择时,应选择通过国家药监局审核后的试剂盒,或者是通过国家艾滋病预防与控制中心验证后的试剂盒;第二,有效日期,在使用试剂盒时,要再三确定试剂盒的使用期限;第三,确定有效期后,需核对试剂盒的批号,不同批次的试剂,严禁混合使用。
1.2准备阶段在临床检测中,应提前从冰箱中取出酶标板、稀释液,等到两者的温度与室温接近时,才可用于HIV临床检测。
还需要注意一点,在检测之前,要细致观察和检查酶标板,确定其盖膜上是否有裂缝,如果发现异常,需立即更换新的酶标板,以避免酶标小球体积和颜色发生改变,影响到检测结果的准确度。
1.3加样阶段全自动酶标仪是进行酶联免疫吸附试验的主要设备,其具有自动加样的功能,因此,酶标仪的运行状态对HIV检测有着一定的影响,需要做好酶标仪的日常养护工作,以保证加样系统运行的稳定性,在酶标仪使用后,应做好清洗工作,使加样针运行无阻碍,以保证样量加入的精确度。
PEG降低HIV第四代试剂检测假阳性干扰的研究
PEG降低HIV第四代试剂检测假阳性干扰的研究阳冬冬;穆银玉;张日伊;李静;徐琳【期刊名称】《中国现代医生》【年(卷),期】2024(62)13【摘要】目的探讨聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)沉淀法降低化学发光法人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)第四代试剂检测假阳性干扰的研究。
方法选取2022年1月至6月就诊于宁波市医疗中心李惠利医院的门诊和住院患者109例,经化学发光法初筛阳性的样本经蛋白质印迹法确证实验,确证真阳性样本20例、假阳性样本89例。
根据是否添加处理剂将假阳性样本分为三组:无PEG沉淀组(无特殊处理,89例)、PEG沉淀组(PEG沉淀处理,89例)和对照组(生理盐水处理,89例),离心后测定上清液HIV抗原/抗体(antigen/antibody,Ag/Ab)水平,比较不同处理方法前后HIV Ag/Ab水平的差异及回收率。
结果处理后,PEG沉淀组和对照组的HIV Ag/Ab浓度显著均低于无PEG沉淀组(P<0.001)。
处理后,PEG沉淀组阳性3例,对照组阳性56例,阳性率均显著低于无PEG沉淀组(P<0.001);PEG沉淀组的回收率为4.92(2.12,12.69)%,对照组的回收率为65.28(18.04,91.28)%。
不论PEG处理还是生理盐水处理,真阳性样本的回收率均>50%。
结论PEG沉淀法可有效降低化学发光法HIV第四代试剂检测的假阳性干扰,且对真阳性样本无影响。
【总页数】4页(P40-42)【作者】阳冬冬;穆银玉;张日伊;李静;徐琳【作者单位】宁波市医疗中心李惠利医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R446.1【相关文献】1.第四代HIV诊断试剂检测HIV抗体假阳性原因分析2.第四代HIV抗原抗体酶联检测试剂的临床研究3.第四代HIV检测试剂与第三代HIV检测试剂的结果比较4.第四代HIV(1+2型)酶免检测试剂盒的研究5.HIV第四代试剂初筛假阳性患者1例分析因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
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探索降低血液抗-HIV筛查假阳性率的有效途径
作者:卓雪芽吕微风庄健海
来源:《中国实用医药》2020年第24期
【摘要】目的研究无偿献血者血液抗-人类免疫缺陷病毒(HIV)筛查中出现假阳性情况的影响因素,并探索降低血液抗-HIV筛查假阳性率的有效途径。
方法 80例无偿献血者,采用数字随机表法分为酶联免疫吸附试验(ELISA)法组、化学发光免疫分析法(CIA法)组、胶体金法组与胶体硒法组,各20例。
四组分别采用ELISA法、CIA法、胶体金法、胶体硒法进行筛查,初筛阳性者再使用蛋白免疫印迹(WB)法进行确证试验。
分析比较四组筛查假阳性率。
结果 ELISA法组、CIA法组、胶体金法组、胶体硒法组的初筛阳性例数分别为9、8、12、10例,确证试验阳性例数分别为6、6、7、5例,假阳性率分别为15.0%、10.0%、25.0%、25.0%,四组假阳性率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论降低血液抗-HIV筛查假阳性率,需要合理选择恰当的检测方法,优化HIV检测流程,保证HIV检测的质量。
【关键词】血液抗-人类免疫缺陷病毒筛查;酶联免疫吸附试验;假阳性
DOI:10.14163/ki.11-5547/r.2020.24.091
艾滋病是一种传播范围较广的传染病,主要通过性、血液等方式传播,由HIV感染引起,由于可破坏人体的免疫系统,又称为获得性免疫缺陷综合征,潜伏期长且致死率极高[1]。
目前常用的筛查方法有3种,分别为ELISA法、CIA法及快速检测法(RT法),其中RT法常用的又有胶体金法和胶体硒法[2]。
本文主要从两方面来探索可降低血液抗-HIV筛查假阳性率的有效途径:①检测方法:通过研究四种检测方法进行初筛、再验证后得到的假阳性率,从中比较不同方法的优缺点;②检测过程的优化:研究检测过程中可能造成假阳性发生的因素,提出一些可执行的建议改善。
现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料选取2018年7月~2019年12月本市80例无偿献血者,采用数字随机表法分为ELISA法组、CIA法组、胶体金法组与胶体硒法组,各20例。
ELISA法组中,男10例,女10例;平均年龄(30.45±3.56)岁。
CIA法组中,男11例,女9例;平均年龄(32.98±6.11)岁。
胶体金法组中,男12例,女8例;平均年龄
(31.76±2.79)岁。
胶体硒法组中,男9例,女11例;平均年龄(30.99±2.77)岁。
四组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
本研究已征求实验者同意,并签署知情同意书。
1. 2 方法
1. 2. 1 检测试剂与仪器检测试剂:ELISA试剂、化学发光试剂、以及快速检测试剂、HIV1+2型抗体免疫印迹试剂盒等。
检测仪器:全自动酶联免疫分析仪、全自动加样仪、离心机等。
1. 2. 2 血液抗-HIV初筛四组实验者分别使用ELISA法、CIA法、胶体金法、胶体硒法进行HIV筛查,记录其筛查结果。
1. 2. 3 血液抗-HIV确证试验将所有初筛结果为阳性的实验者血液再用WB法进行确证试验,记录其中假阳性例数。
1. 2. 4 检测过程调查表整个试验中最好保证各组每个环节的检测人员均为同一人,并在试验结束后,检测人员自填检测过程调查表。
1. 3 观察指标及判定标准统计比较四组患者HIV筛查假阳性情况。
假阳性率=(初筛阳性-确证试验阳性)/总例数×100%。
检测过程调查表内容:①抽取血液样本过程的操作、取样工
具、保存及处理等相关内容的调查;②使用试剂及相关仪器时的调查;③检测环境的调查;④检测人员操作的调查。
1. 4 统计学方法采用SPSS17.0统计学软件处理数据。
计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。
P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2. 1 四组患者HIV筛查假阳性情况比较 ELISA法组、CIA法组、胶体金法组、胶体硒法组的初筛阳性例数分别为9、8、12、10例,确证试验阳性例数分别为6、6、7、5例,假阳性率分别为15.0%、10.0%、25.0%、25.0%,四组假阳性率比较,差异无统计学意义
(P>0.05)。
见表1。
2. 2 HIV检测过程中可能造成假阳性结果的因素分析
在操作过程中,影响假阳性的因素包括血液样品、检测试剂、检测仪器、检测环境、检测人员等。
见表2。
3 讨论
有研究表明, HIV在人体的潜伏期长达8年,在发病前也少有明显的症状,这就导致了那些隐藏的HIV携带者可能在不经意间传给了别人,使艾滋病更容易传播下去。
本文主要从以下几方面来探讨如何降低血液抗-HIV筛查假阳性率的有效方法。
3. 1 检测方法目前各个地方对于HIV筛查的方法主要为ELISA法、CIA法及RT法等几种,而经过文献调查以及实验结果比较,发现CIA法在其中灵敏度、稳定性以及测试速度较好,操作也相对简单,缺点是检测的成本相对另两种来说过高,大量检测不现实。
而ELISA 法的灵敏度也不错,但操作流程较为复杂,检测非常耗时,对操作环境与操作人员要求高,比较适合于大量检测。
RT法的优点是操作比较简单,用时短,成本不高,且对检测人员操作要求不高等,但灵敏度低,特异性差,容易出现假阳性或者假阴性的情况,适合于自检[3-5]。
①检测需求:每个检测方法都有各自的优缺点,根据需求选取合适的方法来进行筛查。
以对无偿献血者的筛查为例,若使用CIA法则成本太高,血站负担不起,若使用RT法则假阳性率以及假阴性率太高,风险过大,这样的大量筛查使用ELISA法较为合理。
②检测方式组合:近年来,核酸检测(NAT)是一种新型的血液筛查方法,它的灵敏度高、窗口期短,且发现它与其他筛查方法合用有很好的互补性,在2015版的血站技术操作规程里已被设为强制性检测项目。
因此不同的血清学检测与NAT的组合排列对降低假阳性率有着重要意义[6]。
比如ELISA试剂+NAT筛查效果与CIA试剂+NAT筛查效果不一样,或者两种不同ELISA試剂+NAT筛查效果也不一样。
在进行筛查时,合理运用不同的检测方式组合可降低假阳性率。
③取消灰区:在保证筛查的准确性下,尽量取消灰区。
在筛查时,有一些处于临界
值附近的血液样本,为此很多实验室设置了一个范围,称之为灰区,并认为处于灰区的都为阳性,这样减少了漏检,但也大大增加了假阳性率。
近年来已推广了核酸检测技术来防止漏检,可以考虑取消灰区的设置。
3. 2 检测过程的把控检测中血液样品、检测试剂、检测仪器、检测环境、检测人员等方面出现差错也可能造成假阳性情况的发生,应当把控好检测过程,采取一些措施来保证检测质量,如对检测人员和仪器校准人员进行定期培训,增强他们的责任感和能力,从而避免操作上引起的误差[7]。
3. 3 其他方面有时候可能是献血者本身造成的假阳性情况,例如献血者在献血前曾长期服用过一些药品,这些药物导致筛查时出现假阳性情况。
因此为降低假阳性情况的发生,在取血样前,可以先确认献血者的身体情况以及药物服用情况,若有服用药物,在停药≥1个月后才可检测[8]。
综上所述,降低血液抗-HIV筛查假阳性率需要从多个角度入手,在檢测方法上要根据需求选择合适的血液筛查方式以及组合模式,在检测过程要严格监管,保证检测质量,对检测人员进行培训。
但本次实验为一次单中心、小样本实验,实验结果可能有偏差,对于本文提出的有效途径,仍需再进一步扩大研究确认可行性。
参考文献
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[收稿日期:2020-05-27]。