采购内容及要求

采购内容及要求

一、投标供应商资格要求：

1、一般资格要求：

（1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之供应商资格条件要求；

（2）具有有效的营业执照副本；

（3）具有国内独立法人资格或其它组织，需是注册生产或经营本次采购产品的生产厂家或经销商；投标人如为生产厂家：须具备《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》或《医疗器械注册登记表》。投标人如为经销商：须具备《医疗器械经营企业许可证》；

（4）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

（5）投标供应商信用信息：对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单且还在执行期的供应商，拒绝其参与本次采购活动。信用记录查询渠道为“信用中国”网站（）、中国政府采购网（），查询时间为购买招标文件之日至开标前一天的任意时间，投标供应商须提供查询记录截图并加盖公章；

（6）本项目不接受联合体投标。

2、特殊资格要求：

本项目采用网上报名。尚未注册入库的供应商需登陆黔东南州公共资源交易中心网站点击“供应商登陆”进行注册入库并登记企业基本信息（上传的相关原件的扫描件务必清晰），现场核验所需材料包括工商营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本、开户许可证、相关资质证书、相关材料（企业库诚信承诺书、法人授权委托书、黔东南州投标承诺书）等。新注册入库单位填报、上传扫描件保存为“待审核”状态后，需带上述证件原件和相关材料原件到采购部窗口现场核验（详见黔东南州公共资源交易中心网的办理流程和办理须知），以便各供应商及时参加本项目的报名。开标资格验证时，各供应商均需按招标文件要求提供相关资质文件原件进行验证。本项目不接受现场报名，如因未注册而导致不能参加本项目报名投标的，后果由供应商自行承担。”

二、采购内容及技术参数要求

（一）数码裂隙灯显微镜技术参数

1、光源：6/10W，卤素灯

2、放大率：8×, 12×, 20×

3、视野：10mm-25mm

4、裂隙长度：0.5/3.5/8/1/14mm

5、裂隙宽度：0-14mm连续

6、裂隙旋转：±90°连续旋转

7、裂隙棱镜的旋转范围：≥180°，任意不同角度

8、入射角度：0°

9、滤光片：蓝，绿（无赤），吸热滤光片（旋入的）；棱镜前光弥散器，防紫外线

10、配置工作站1套

（二）视野计技术参数

1、基本功能要求

1.1、临床应用：视野功能的检测与随访

1.2、检测方式：全自动计算机控制

1.2.1、检测程序：有阈值检查和筛选检查程序

*1.2.2、快速程序：SITA程序在不影响准确性的前提下可明显缩短检测时间

1.2.3分析程序：以31.5asb背景光亮度下的正常数据库为基础

1.2.4青光眼半视野分析程序(GHT)：有

*1.3、正常值数据库：多中心、多人种、年龄匹配

1.4、背景光亮度：≥31.5asb

1.5、操作方式：触摸屏操作

1.6.1、刺激光标大小：GOLDMAN－I,II,III,IV,V

1.6.2、刺激光颜色：白，兰，红

1.7、光标呈现方式：投射式，可测中心和周边视野

1.8、视野检查距离：≥30cm

1.9、网络功能：有

2、具体参数要求

*2.1.1、最大光强度：≥10,000 ASB

2.1.2光刺激时间：200ms

2.2.1、测试范围：≥90度

2.2.2、可测量中心凹阈值：有

2.3.1、阈值测试程序：不低于6种

2.3.2、筛选测试程序：不低于12种

2.3.3、特殊测试程序：不低于4种

2.3.4、自定义程序：有

2.4、检测时间：30度阈值测试时间<6分钟

*2.5、电脑：内置，一体化

2.6.1、固视目标：中心点，小钻石形，大钻石形可选

2.6.2、固视监测：盲点法和CCD视频监测

*2.6.3、固视跟踪

2.6.

3.1、跟踪精度：≤20

2.6.

3.2、跟踪时间：整个检查过程

*2.6.3.3、具备GPA青光眼随访软件：随访≥8次

（三）眼科光学生物测量仪技术参数

1、基本功能要求：

1.1用途：测量眼轴长度,角膜曲率和前房深度、白对白角膜直径测量、计算人工晶体度数。

1.2测量方式：非接触式，全自动测量一键完成测量所有参数功能。

1.3测量方向：绝对沿着视轴进行

1.4左右眼判断：自动

1.5可测眼睛：正常眼,硅油眼，无晶体眼和人工晶体眼,角膜屈光手术后眼，有晶体人工晶体眼

1.6数据存储：可

1.7数据传输：可（选件）

1.8角膜屈光手术后IOL度数计算，有晶体眼IOL植入度数计算。

1.9人工晶体常数优化功能

1.10喷墨打印机

1.11电动升降台

2、具体参数要求

1测量范围

2.1.1轴长：14－40mm

*2.1.2前房深度：不低于1.5－6.5mm

2.1.3角膜曲率半径：不低于5－10mm

*2.1.4角膜直径：不低于8－15mm

2.2测量精度：≤0.01mm

2.2.1轴长：≤0.01mm

2.2.2前房深度：≤0.01mm

2.2.3角膜曲率半径：≤0.01mm

2.2.4角膜直径：≤0.1mm

*2.3人工晶体计算公式：SRK2,SRK/T,HOLLADAY,HOFFER Q,HAGIGIS，Hagigs L角膜手术后度数计算,有晶体眼IOL计算公式

（四）眼科手术显微镜技术参数

1、、镜体

1.1光学系统，全部复消色差光学系统（含物镜、变倍和放大系统），T*镀膜；

1.2、广角嵌入式目镜，10 x

1.3、焦距 f = 200 mm，复消色差光学；

1.4、主刀镜筒 45°倾斜镜筒 f = 170 mm；助手镜 45°倾角 0°助手镜镜筒。

1.5、电动，调焦范围≥50 mm；

*1.6、XY 水平调节范围：不低于58 mm x 58 mm；一键自动复位。

*1.7、屈光补偿调节：+5~-8D

*1.8、助手镜：0度助手镜，不分主刀的光，必须具备独立调焦、变倍

2、照明系统

2.1、带热传感器的 LED 照明光源，50000 小时后剩余约 70 %亮度；

2.2、色温约 4500 K（± 500 K）；额定功率约 5W；

*2.3、通过调节不同的 2 度和 6 度照明的组合，可以达到不同的红光反射效果；

2.4、视网膜防护滤光片。

3、控制系统：脚踏控制面板，带 12 个控件

4、落地式支架系统

本招标文件中所列明或推荐的型号、技术参数、图片及其性能仅起功能配置及技术参数说明，并非进行投标限制，投标人可以提供等于或优于上述参数的产品，同时填写技术规格偏离