检验检测过程和结果监督控制程序
检测数据和结果质量控制程序
检测数据和结果质量控制程序
1 目的
通过规定和实施对检测数据各种影响因素进行有效监控以及对检测数据的控制要求,以保证检测结果的准确性和有效性。
2 范围
本程序适用于本公司检验检测数据的采集、转换、计算、处理、记录等的控制。
3 职责
3.1 检测人员负责数据的采集、转换、计算、处理和记录。
3.2 项目技术质量负责人负责数据的校核管理。
3.3 专业检测师负责数据转换、计算、处理的监督管理。
3.4 质量负责人负责组织对质量监控方法及计划进行评价和批准,质量结
果审查,监控措施实施结果的验证。
3.5 技术负责人对质量监控计划中涉及技术的内容审查、对监控活动中的技术正确性负责。
4 工作程序
4.1 检测人员严格按照标准规范及作业指导文件要求及时进行数据采集、转换、计算、处理和记录,不得遗漏,不允许补记,同时数据记录应遵守《技术记录控制程序》。
4.2 专业检测责任师对数据计算和数据转换进行校核,对本专业检测记录和检测报告检查(抽查)时,若对数据的真实性和准确性有疑问,应同检测人员一起核查数据的采集、转换过程,证实数据有误应进行更正,必要时重新进行检测。
4.3使用计算机或自动化设备进行检测数据采集、处理、操作、记录、报告、存贮等工作时,应满足以下要求:
1)符合质量管理体系文件有关要求;
2)计算机软件或程序应文件化,存贮在计算机中,使其具有再现性,且能打印输出形成书面原始记录,并对其适用性进行适当验证;
3)应对计算机和自动化设备进行维护,以确保其正常运行;
4)对控制系统增加不间断电源灯等必要的辅助设施,并保持提供检测数据完整性所必需的环境和操作条件;
质量检验(检测)过程控制程序文件
质量检验(检测)过程控制程序
1 目的
为确保过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定的技术标准和满足顾客的要求,而对制造过程中的质量监控作出具体的规定。
2 范围
适用于最终产品及所需的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料实物质量的监控过程中符合质量/环境/职业健康安全管理活动要求。
3 引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
Q/HZK526《质量/环境/职业健康安全管理手册》
Q/HZK611《外部供方评定控制管理
Q/HZK504《合同评审和协调程序》
Q/HZK517 检验和试验状态控制
Q/HZK509 产品标识和可追溯性控制
Q/HZK527 顾客财产控制
Q/HZK512 检验和试验设备控制
Q/HZK515 检验、测量和试验控制
Q/HZK520 产品防护控制
Q/HZK518 不合格品控制
Q/HZK519 事件、不符合预防措施及改进控制程序
Q/HZK443 外购外协件、原材料检验规定
Q/HZK417 紧急放行追回程序
Q/HZK442 外购外协件、在制品、成品抽样检验规定
Q/HZK428 质量检验记录管理办法
Q/HZK666 改进控制程序
Q/HZK533 过程的监视和测量控制程序
4 职责
4.1技术质量管理部(质保部)负责过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定性的技术标准和满足顾客的要求控制。
检验检测结果的质量控制程序
检验检测结果的质量控制程序
1目的
本公司对检验检测活动及检验检测结果进行监控、验证和评价,以确保检验活动的有效性和检验结果的准确性。
2适用范围
适用于对本公司各组检验检测活动及结果所进行的监控验证、评审活动的控制。
3职责
3.1总经理负责“年度质量控制计划”的审批。
3.2技术负责人负责“年度质量控制计划”的制定,并对质量控制结果有效性进行评定
3.3各组负责人负责按照质量控制计划组织实施。
4工作程序
4.1质量控制计划的制定:
技术负责人每年初应根据尽可能覆盖所有常规检验项目、特殊项目和全体检测人员,并满足对检验有效性和结果准确性的质量控制要求,组织编制相应的质量控制计划,质量控制计划一般应包括控制对象、参加人员、实施日期、控制方法等,并填制《质量控制计划及实施情况表》。
质量控制计划开始前半个月,填制《质量控制实施计划》。
4.2质量控制方法的选择:
4.2.1采取的检验结果的质量控制方法,应在质量控制计划中给予描述和确认,以确保对控制对象
进行有效的监控,控制方法通常选择下述方式中的一种或几种的组合:
①使用有标准物质加标回收进行实验室内部的验证试验。
②参加由国家认可委等机构组织的国内和国际实验室间比对实验和水平检验,或组织本实验室内比对实验。
③使用同一检验方法进行重复性实验,或采用不同检验方法(或仪器)进行方法(或仪器)间比较实验。
④抽查保留样品进行复验。
⑤不同人员比对。
4.2.2质量控制计划还应包括内部质量控制频率,严格执行检测方法中的规定限值,并尽可能
覆盖本公司开展的所有检测方法。
4.2.3对于非常规检测项目,使用标准物质质控,保证结果的可靠性和准确性。
检验检测机构质量控制程序
文件制修订记录
1 目的
为确保本公司所提供检测数据的准确性,应采取有效的核查方法对检测质量进行控制,并对这些方法的有效性进行评价。
2 适用范围
适用于本公司向委托方提供检测数据的检测过程的控制。新开检测项目、能力验证、等活动也可参照本程序中的方法进行。
3 职责
3.1 经理负责检测有效性质量监控计划的批准。
3.2 质量负责人负责制定检测质量控制计划和实施方案、下达任务,根据实验结果对检测结果和控制方法的有效性进行评价。
3.2 检测部负责按计划实施质量控制。
3.4 综合部负责能力验证和技术校核相关记录的存档。
4 程序
4.1 对检测有效性的质量监控
4.1.1 本公司检测有效性质量监控是一项有计划的质量活动。质量负责人在每年年初根据本公司上年度检测结果的质量状况制定“质量控制计划”,并报经理批准。该年度计划一般包括以下内容:
1)目的;
2)质量监控环节和具体要求;
3)选择的方法;
4)实施的时间和责任人;
5)质量监控的评价方法等。
4.1.2 在确定质量监控环节和具体要求时,应着重选择:新开展的、有新员工上岗的、技术变化较大的、仪器设备变更或性能不稳定的、存在客户对检测结果申诉和投诉的、发生过重大质量事故以及能够选择确定的方法进行质量监控
的项目或参数。
4.1.3 在确定质量监控所采用的方法时,应选择最适合于质量监控的目的,所得数据的记录方式便于发现数据发展趋势的,适合于所开展质量监控对象的技术原理和特性的现实可行的
方法,如可行,应采用统计技术对结果进行审查。
4.1.5 检测部负责实施上述计划,在实施过程中做好详细记录,并及时提交检测结果。
检测结果质量控制程序
检验检测结果质量控制程序1目的
为控制检验检测工作质量,特制定本程序。
2范围
适用于保证检验检测结果质量的各项活动。
3定义
质量控制:是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。4职责
4.1管理室
a.人力资源的控制;
b.方法资源的监控;
c.制定监控计划。
4.2计量室
a.设备、环境资源的控制;
b.服务和供给品的控制。
4.3检测室
a.检验检测过程的控制;
b.标准、规范、方法的确认。
4.4质量监督员
a.检验检测过程的监督;
b.监控方法的实施。
4.5技术负责人
a.评审监控方法的有效性;
b.批准监控计划。
5工作流程图(无)
6程序要点
6.1控制对象
6.1.1资源控制
a.人力资源;
b.物质资源:仪器设备、标准物质、设施和环境等;
c.方法资源:用于检验检测的国家、行业标准、规范、规程。
6.1.2过程控制
a.检验检测过程:取样——样品制备——检验检测(含现场检验检测)——记录——数据处理——检验检测报告等过程;
b.质量管理过程:质量体系、审核和评审、检验检测分包、申诉和投诉等。
6.2控制内容
6.2.1管理室掌握本中心人员情况,采用适宜的方法对人力资源进行管理,提高人员的质量意识。
a.建立人员培训、考核、技术素质(包括经历)、资格条件等业绩档案;
b.编制岗位说明书,做到量才而用;
c.制定考核办法,每年至少考核一次,考核结果作为人员岗位调整、评先、晋级的依据;
d.对关键岗位人员的任用,实施本中心推荐、人力资源部和纪委审核董事长(总经理)批准,一般检验检测人员做到持证上岗。
6.2.2计量室对设备和环境、服务和供给品加以控制:
检验分析前、中、后的质量控制及流程
检验分析前、中、后的质量控制
一、分析前的质量控制
该阶段是从临床医生开出检验单、患者准备、原始标本的采集、储存、运输直至检验室验收、检验等全过程。
(1)、准确填写检验申请单:医生要准确无误地填写申请单,字迹要清晰可读,写明患者姓名、年龄、性别、住院号、病案号、诊断以及标本来源,有时还要附有简单的病历,特殊情况说明等临床资料。如果这些内容一旦被漏填、忽视、错填或者填写不清,都会使检验人员在检验操作过程不能全面获取患者信息,以至于不能根据患者生理变化对检验结果做出正确的判断,出现错报、漏报、误诊等情况。
(2)患者准备:此项工作可以确保送检的标本质量,避免一些生理因素对检验结果的影响。例如,当患者处于兴奋、激动、恐惧状态时,可导致白细胞、血红蛋白增高;患者运动时,可以导致丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶等一时增高;而且还可以引起血中钠、钾、钙以及清蛋白、血糖等指标的变化;高蛋白饮食可引起尿素、三酰甘油、尿酸、血糖等增高;另外服用药物以及疲劳、熬夜、饮酒等都会影响测定结果的准确性和可靠性。所以,当采集患者标本时应尽可能的规避上述情况。如果确要检验,而又存在上述情况,应该在检验申请单上注明,从而方便检验人员客观地解释检验结果。
(3)标本采集注意事项:正常情况下,对患者进行采集标本,要注意以下几个方面:①核对检验申请单所填写与标签是否一致;②采血最好以坐位或
卧位,从而确保安全;③止血带压迫时间不宜过紧、过长,也不要用力拍打穿刺部位,检验人员应在穿刺入血管后立即放松止血带;④采集标本的器材一定要符合实验要求;⑤避免血标本的溶血和标本的污染。
实验室检测结果质量控制程序
实验室检测结果质量控制程序
1 目的
为有效地控制验证活动,证明试验室检测系统的稳定性、可靠性及出具的检测数据结果的准确、可靠且具有可比性,特编制本程序。
2 适用范围
2.1 验证活动包括实验室之间的比对。
2.2 内部质量控制包括选择适合试验室的校核方法。
3 职责
3.1 技术负责人
1)组织制订主要检测服务项目的验证活动计划;
2)组织制订主要检测服务项目的验证活动实施方案并指导各项目组开展工作;
3)组织有关检测项目负责人和监督员开展对上述验证活动的可行性和有效性评审;
4)负责维护本文件的有效性。
3.2 项目所在试验室负责人
1)按计划组织有关人员完成上述验证活动;
2)审核上述验证活动结果;
3)参加上述验证活动结果的评审。
3.3 资料员收集并归档保存上述验证活动的记录和评审报告。
4程序
4.1实验室间的比对
4.1.1 技术负责人应按四年一个周期对试验室开展的主要检测项目制订实验室间比对规划和年度比对计划。比对可以是双边的也可以是多边的,其中尽可能包含其测量不确定度小于试验室三倍以上的实验室,以保证其提供的测量结果可作为比对的指定值。
4.1.2 技术负责人应组织该项目所在试验室负责人、监督员和项目负责人制定比对实施方案,方案至少应包括以下内容:
1)比对目的和性质,比对量值(参量);
2)参加比对实验室的名称、地址和联系人(如为多边比对,则应明确主持实验室及
协调员);
3)比对方案(盲样选取的简短说明、检测条件、检测次数、检测结果计算、联系方式
等);
4)试验主要设备;
5)时间进度(起始日期及传递路线);
质量检验(检测)过程控制程序文件
1 目的
为确保过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定的技术标准和满足顾客的要求,而对创造过程中的质量监控作出具体的规定。
2 范围
合用于最终产品及所需的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料实物质量的监控过程中符合质量/环境/职业健康安全管理活动要求。
3 引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后修订版均不合用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本合用于本标准。
Q/HZK526 《质量/环境/职业健康安全管理手册》
Q/HZK611 《外部供方评定控制管理
Q/HZK504 《合同评审和协调程序》
Q/HZK517 检验和试验状态控制
Q/HZK509 产品标识和可追溯性控制
Q/HZK527 顾客财产控制
Q/HZK512 检验和试验设备控制
Q/HZK515 检验、测量和试验控制
Q/HZK520 产品防护控制
Q/HZK518 不合格品控制
Q/HZK519 事件、不符合预防措施及改进控制程序
Q/HZK443 外购外协件、原材料检验规定
Q/HZK417 紧急放行追回程序
Q/HZK442 外购外协件、在制品、成品抽样检验规定
Q/HZK428 质量检验记录管理办法
Q/HZK666 改进控制程序
Q/HZK533 过程的监视和测量控制程序
4 职责
4.1 技术质量管理部(质保部)负责过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料
及最终的成品符合规定性的技术标准和满足顾客的要求控制。
检测结果质量控制程序-检验检测计量认证程序
检测结果质量控制程序-检验检测计量认证程序
1.目的
通过有计划的采用必要的监控手段,科学的统计监视过程,对检测活动及结果实施质量监控,并及时排除质量环节出现的不符合的因素,以此来验证和评审检测活动的有效性和结果的准确性。
2.范围
适用于本公司内部的各项质量监控活动和本公司间比对监控活动。
3.职责
3.1技术负责人
3.1.1负责审批内部年度质量监控计划及本公司间比对计划;
3.1.2组织实施本公司间比对;
3.2实验室主任
3.2.1负责组织内部年度质量监控计划的制定及实施;
3.2.2负责组织本公司间比对计划的制定及协调实施工作
3.2.3组织落实经批准的内部质量监控计划及负责组织本部化验员参加本公司间比对计划。
3.3质量监督员
3.3.1负责日常检测工作中的质量监控,并对监控结果进行记录并上报。
4.工作程序
4.1本公司的质量监控计划包括《内部质量监控计划》和《本公司间比对计划》。根据标准物质的来源情况、检测的特性和范围以及本公司人员的情况由实验室主任来制定《内部质量监控计划》,该计划须包括可疑结果的判断准则。
4.1.1内部质量控制计划所采用的技术可包括,但不限于:
4.1.1.1在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查;
4.1.1.2由同一操作人员对保留样品进行重复检测;
4.1.1.3由两个以上人员对保留样品进行重复检测;
4.1.1.4使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测等。
4.2本公司编制的《内部质量监控计划》和《本公司间比对计划》的制定将由实验室主任在年初统一组织制定,
检验科质量控制流程
检验科质量控制流程
一、引言
检验科质量控制流程是为了确保检验工作的准确性、可靠性和一致性而制定的一系列操作步骤和控制措施。本文将详细介绍检验科质量控制流程的标准格式及其相关内容。
二、质量控制流程概述
1. 流程目标
检验科质量控制流程的目标是保证检验结果的准确性和可靠性,确保产品质量符合相关标准和要求。
2. 流程范围
本流程适合于检验科的所有工作,包括样品接收、样品处理、实验操作、数据分析和结果报告等。
3. 流程参预方
主要参预方包括检验科质控人员、实验室技术人员、实验室主管和质量管理部门。
三、质量控制流程详述
1. 样品接收与登记
1.1 检验科质控人员在样品接收时,需核对样品信息与检验申请单是否一致,并记录样品接收时间和数量。
1.2 样品接收后,质控人员将样品登记入系统,并生成惟一的样品编号。
2. 样品处理
2.1 样品处理前,实验室技术人员需子细阅读检验申请单和相关标准要求,了
解样品的性质和处理方法。
2.2 样品处理过程中,技术人员需按照标准操作程序进行操作,确保样品的完
整性和准确性。
3. 实验操作
3.1 在进行实验操作前,技术人员需核对实验所需试剂和仪器设备的完整性和
可用性。
3.2 实验操作过程中,技术人员需严格按照标准操作程序进行操作,确保实验
的准确性和可重复性。
3.3 实验操作完成后,技术人员需及时记录实验数据,并进行初步的数据分析。
4. 数据分析与结果报告
4.1 技术人员需对实验数据进行分析,确保数据的准确性和可靠性。
4.2 分析结果与相关标准进行比对,判定样品是否合格。
4.3 技术人员需编写实验报告,包括实验方法、结果分析和结论。报告需经过
检验检测过程及结果监督控制程序
查验检测过程和结果监察控制程序
1 目的
经过有计划的质量监控活动,对查验检测过程和结果质量实行监控,实时清除质量环节出现的不切合的要素,以此来考证和评审查验检测活动的有效性和结果的正确性。
2 合用范围
合用于本所内部的各项质量监控活动及参加外面的质量监控活动。
3 职责
3.1 质量负责人负责该程序的运转。
3.2 技术负责人负责对作业文本等进行按期评审工作。
3.4 查验科、室提出本科室年度质量监控计划,依据同意后的计划参加质量监控活动。
3.5 办公室依据各科室提出的年度质量监控计划,拟订所年度质量监控计划,并报质量负责人审查、所长同意。办公室负责质量监控计划的实行。
3.6 由质量负责人组织查核组,按期不按期进行抽查。
3.7 各查验科室负责本科室能力考证工作的实行。
4 工作程序
4.1 质量监控计划的编制与审批
每年初,各查验科室依据各科室人员和设施状况,拟订科室内部
《年度质量监控计划》,并报办公室。办公室依据查验科室提出的年
度质量监控计划编制所《年度质量监控计划》,报所质量负责人审查、所长同意。
4.2 内部质量控制
4.2.1 在内部经过下述几种方法来考证能否达到规定要求:
a)人员比对,比较不一样检测人员技术操作水平的差别;
b)设施比对,比较同一型号的不一样设施的技术指标之间的差别水平;
c)盲样检测,检查检测整体能力的水平能否满意;
d)留样再测,检查过去检测结果的正确性。
4.2.2 依据所内部《年度质量监控计划》的要求,办公室负责制
定《质量监控实行方案》,明确详细实行时间、参加人员、样品和设备、检测详细要求、结果评论准则等。实行方案报质量负责人审查、
检测结果质量控制程序
检测结果质量控制程序
检测结果质量控制程序是一种用于确保检测结果准确性和可靠性的程序。该程序的主要目标是通过执行一系列标准化的步骤和控制措施,来评估和管理检测结果的质量。以下是一个标准格式的检测结果质量控制程序的示例:
1. 引言
在本文档中,我们将介绍和描述检测结果质量控制程序的各个方面。该程序适合于我们实验室的检测过程,并旨在确保我们的检测结果准确可靠。
2. 目的
本程序的目的是确保我们的检测结果具有一致性、可重复性和准确性。通过采取一系列的质量控制措施,我们可以最大程度地减少误差和偏差,并提高检测结果的可靠性。
3. 质量控制措施
3.1 样品标识
所有样品在接收时必须正确标识,并与相应的测试请求单一致。我们将确保样品标识的准确性,并遵循标准化的标识流程。
3.2 样品处理
样品处理过程必须按照标准操作程序进行,以确保样品的一致性和可重复性。我们将制定并实施标准的样品处理流程,并对其进行定期审查和更新。
3.3 校准和质控样品
我们将定期校准仪器,并使用质控样品来验证仪器的准确性和稳定性。校准和质控样品的使用将遵循标准化的程序,并记录在相应的记录表中。
3.4 分析方法
我们将使用标准化的分析方法进行样品检测,并确保分析方法的准确性和可靠性。分析方法的选择和验证将遵循国际标准和相关指南。
3.5 仪器维护和保养
我们将定期对仪器进行维护和保养,以确保其正常运行和准确性。维护和保养记录将被详细记录,并定期进行审查和验证。
3.6 数据处理和分析
我们将使用标准化的数据处理和分析方法来处理和分析检测结果。数据处理和分析的准确性将受到严格的控制,并记录在相应的记录表中。
检验检测方法管理程序
检验检测方法管理程序
检验检测方法管理程序的主要目的是确保检验检测工作的质量和准确性,符合相关法规和标准要求。该程序包括了方法的选择、验证、核准和控制等方面的内容,以确保方法的可靠性和有效性。下面是一个示例的检验检测方法管理程序,在组织中起到了重要的作用。
一、目的与适用范围
1.1目的
确保检验检测方法的选择、验证、核准和控制的一致性,以提高工作的质量和准确性。
1.2适用范围
适用于所有的检验检测方法,包括物理、化学、生物学等方面的检验和检测。
二、基本要求
2.1方法选择
根据产品或服务的特性,选择符合国家或行业标准的检验检测方法,并在方法选择时考虑相关参数和指标。
2.2方法验证
对新采用的检验检测方法进行验证,确保其可靠性和有效性,并记录验证结果。
2.3方法核准
由质量管理部门或相关部门核准合适的检验检测方法,并进行核准记录。
2.4方法控制
建立检验检测方法的控制措施,包括使用操作指南、标准曲线、质控
样品等,以确保方法的准确性和可靠性。
三、程序内容
3.1方法选择
3.1.1根据产品或服务的特性和质量要求,选择符合国家或行业标准
的方法。
3.1.2考虑方法的特性、灵敏度、准确性等因素进行评估和选择。
3.2方法验证
3.2.1制定验证方案,明确验证的目的、方法和可接受范围。
3.2.2进行验证试验,包括准备样品、实施方法等。
3.2.3对验证结果进行数据分析和评估,确定方法的可靠性和有效性。
3.2.4编制验证报告,记录验证的过程、结果和结论。
3.3方法核准
3.3.1提交验证报告给质量管理部门或相关部门进行核准。
检验检测报告控制程序
检验检测报告控制程序
一、引言
检验检测报告是在各个行业中广泛使用的重要文档,它记录了产品或样品在经
过一系列检测和测试后的结果。为了提高报告的准确性和效率,开发一个控制程序是非常必要的。本文将介绍如何使用“逐步思考”方法来设计和实现一个检验检测报
告控制程序。
二、背景
检验检测报告通常包含以下几个步骤:样品接收、测试和检测、数据分析、结
果记录和报告生成。传统的报告制作过程通常需要手动输入数据、统计分析和格式化报告,这不仅费时费力,还容易出错。因此,开发一个控制程序来自动化这些过程将极大提高工作效率和报告准确性。
三、逐步思考方法
逐步思考方法是一种计算机程序设计的方法,它通过将问题分解为一系列可执
行的小步骤来设计程序。以下是设计和实施检验检测报告控制程序的逐步思考方法:
步骤一:样品接收
•设计一个用户界面,用于输入样品信息,如样品编号、名称、接收日期等。
•将样品信息保存到数据库中,以便后续处理。
步骤二:测试和检测
•设计一个测试和检测模块,用于输入测试数据和执行检测操作。
•将测试数据保存到数据库中,并与样品信息进行关联。
步骤三:数据分析
•设计一个数据分析模块,用于对测试数据进行统计分析。
•根据分析结果生成图表或报表,便于后续报告生成。
步骤四:结果记录和报告生成
•将分析结果保存到数据库中,并与样品信息进行关联。
•根据样品信息和分析结果生成报告,并保存为可打印或导出的格式。
四、实施步骤
以下是实施一个基本的检验检测报告控制程序的步骤:
1.使用编程语言(如Python)创建一个用户界面,用于输入和保存样
品信息。
005检测工作的监督控制程序(4.2.5)
6.1科室设置安全管理员对实验室的内务管理和人员的安全作业进行监督。
6.2重点监督范围为实验室的环境卫生、医疗废弃物处置以及用电用水安全、消防设施状态。
6.3生物安全员应认真填写《实验室生物安全督查员日常监督记录》,对日常督察发现的一般性不符合项/行为及时提出改进意见,并做好记录,对重要不符合及时向科室负责人报告。
5.3监督的对象是所有检验检测人员,重点是在培的、新上岗的、转岗的、检验检测机构间比对或能力验证结果可疑或不满意的、发生客户投诉的员工以及操作新标准或新方法和允许方法偏离的、检验检测对环境条件有严酷要求的项目的员工。
5.4监督主要针对检验检测人员的设备操作能力、样品制备能力、方法选择能力、环境监控能力、自检能力等五个方面的能力。
6.4每季度对水、电的隐患进行自查,将自查情况上报中心办公室,对存在的隐患办公室及时采取措施排除。
质量记录
JACDC/D00501《人员质量监督记录表》
JACDC/D00502《实验室生物安全督查员日常监督记录》
江岸区疾病预防控制中心
程序文件
文件编号:JACDC/BHale Waihona Puke Baidu05-2016
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主题:检测工作的监督控制程序
第5版第0次修订
颁布日期:年月日
1目的
为了确保整个检验工作的质量,对检测工作的过程进行有效监督。
检测工作监督管理程序
检测工作监督管理程序
Q/BFST-CX-19 1、目的
对检测时的环境、样品、设备、人员等实施有效控制,规范检验检测行为,确保检验检测结果科学、公正、准确。
2、适用范围
适用于检测过程的监督和控制。
3、职责
3.1 技术负责人负责检验检测工作的组织、协调、监督指导工作。
3.2 实验室样品管理员负责检验检测业务的受理、检验检测对象的检查、验收、留存、登记、检验检测协议签订、任务分配、任务流转管理、检毕样品处置。3.3 实验室负责检验检测的实施、检验检测原始记录、设备使用记录、环境监控记录的整理,记录、报告的试验签字。
3.4 报告编制员负责报告的编制、自校、报告结果汇总。
3.5 技术负责人负责检验检测过程的监督。
3.6 质量负责人负责对检验检测报告的审核。
3.7 授权签字人负责报告的签发。
3.8 资料管理员负责检验检测资料的收集、整理、登记、归档、保存、维护、分发。
4、程序
4.1 业务受理
4.1.1进厂原材料的检测由实验室受理。负责接收样品,填写“原材料进场台怅”,并做好样品登记,并留样待查。留下的样品在“留样”标识打“√”。根据客户需要,对于需要现场检验检测的项目,满足工作环境的前提下,由实验室主任负责协调好具体日程安排,并通知客户。
4.1.2 检测的依据、检验检测方法、判定依据等均应按国家标准规定执行。样品管理员填写“台账”。
4.1.3 实验室登记完毕,编好样品的唯一编号,贴好样品标识,在“待检”标识上打“√”,填写“检验检测任务单”,实验室主任对任务单进行复核签字后,
将任务单交给检测员,检验检测人员在任务单上签字领样。
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检验检测过程和结果监督控制程序
1目的
通过有计划的质量监控活动,对检验检测过程和结果质量实施监控,及时排除质量环节出现的不符合的因素,以此来验证和评审检验检测活动的有效性和结果的准确性。
2适用范围
适用于本所内部的各项质量监控活动及参加外部的质量监控活动。
3职责
3.1质量负责人负责该程序的运行。
3.2技术负责人负责对作业文本等进行定期评审工作。
3.4检验科、室提出本科室年度质量监控计划,根据批准后的计划参加质量监控活动。
3.5办公室根据各科室提出的年度质量监控计划,制定所年度质量监控计划,并报质量负责人审核、所长批准。办公室负责质量监控计划的实施。
3.6由质量负责人组织考核组,定期不定期进行抽查。
3.7 各检验科室负责本科室能力验证工作的实施。
4工作程序
4.1质量监控计划的编制与审批
每年初,各检验科室根据各科室人员和设备情况,制定科室内部
《年度质量监控计划》,并报办公室。办公室根据检验科室提出的年度质量监控计划编制所《年度质量监控计划》,报所质量负责人审核、所长批准。
4.2内部质量控制
4.2.1在内部通过下述几种方法来验证是否达到规定要求:
a)人员比对,比较不同检测人员技术操作水平的差异;
b)设备比对,比较同一型号的不同设备的技术指标之间的差异水平;
c)盲样检测,检查检测整体能力的水平是否满意;
d)留样再测,检查过去检测结果的准确性。
4.2.2根据所内部《年度质量监控计划》的要求,办公室负责制定《质量监控实施方案》,明确具体实施时间、参加人员、样品和设备、检测具体要求、结果评价准则等。实施方案报质量负责人审核、所长批准。
4.2.3按照监控活动实施方案的要求,办公室组织实施,确保按照实施方案进行,如实做好活动记录,活动完成后编制监控活动报告,例如人员比对报告、设备比对报告、留样再测分析报告等,对监控活动的结果进行分析、总结,评价本所保证检测结果的能力。
4.3外部质量控制(实验室间比对和能力验证)
4.3.1本所积极参加上级主管部门组织的实验室比对和能力验证
活动。
4.3.2本所也可根据发展的需要或接受其他实验室的邀请,参加其他机构组织的实验室能力比对活动。
4.3.3在无指令性计划和邀请性实验室间能力比对计划时,本所可以自己制定内部比对计划,检查质量管理和检测能力。
4.4 质量监控结果的评价
当质量监控活动的结果超出合理范围时,办公室组织有关人员分析原因,确定需要采取的措施。执行《纠正和预防措施控制程序》
4.5记录
办公室负责收集整理各类监控计划、记录、报告、采取的纠正措施等文件记录并归档。
5支持性文件
《纠正和预防措施控制程序》
6记录
6.1 《质量跟踪检查报告表》
6.2《检验原始记录和报告质量抽查考评表》
6.3《质量体系现场抽查记录表》
6.4《年度质量监控计划》