实用文档之医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度

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仓库贮存养护出入库管理制度

仓库贮存养护出入库管理制度The document was prepared on January 2, 2021文件编号：版次：A版第0次修订仓库贮存、养护、出入库管理制度编制：日期：审核：日期：批准：日期：受控状态：发放号：受控文件更改记录仓库贮存、养护、出入库管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8 号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014 年第58 号）的规范性文件，规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理，特制订本制度：一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。

按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应当单独存放。

2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放；3、库房的条件应当符合以下要求：（1）库房内外环境整洁，无污染源；（2）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（3）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（4）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。

4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；6、应作好仓库安全防范工作，定期对安全的执行情况进行检查确认，并填写“安全卫生检查表”。

7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；8、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；9 、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

医疗器械质量管理制度(2016版)5、仓库贮存、养护、出入库管理制度

医疗器械经营质量管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014 年第 58 号）的规范性文件，规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理，特制订本制度：一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。

7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装；8、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；9、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

12、从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业，其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。

二、库存养护1、养护人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。

医药公司仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理制度

医药公司仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理制度仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等的法律、法规、规范性文件，规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理，特制订本制度:一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。

按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分(如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色)，退货产品应当单独存放。

2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放。

3、库房的条件应当符合以下要求:(1)库房内外环境整洁，无污染源;(2)库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密;(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(4)库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。

4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械。

5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施。

6、应作好仓库安全防范工作，定期对安全的执行情况进行检查确认，并填写“安全卫生检查表”。

7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装。

8、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙。

9、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损。

10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为。

11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

12、从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业，其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。

二、库存养护1、养护人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(4篇)

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度医疗器械库房是医疗机构的重要部门，负责医疗器械的贮存、出入库及运输管理。

以下是一个简要的医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的示例：1. 设立与管理：a. 根据医疗器械的种类和规模，合理设立医疗器械库房，并配备专职人员负责管理。

b. 对医疗器械库房进行定期检查和维护，确保环境整洁、通风良好，并配备必要的设备。

2. 库存管理：a. 建立科学合理的医疗器械库存管理制度，包括分类编目、定期盘点等。

b. 设立库存警戒线，及时补充库存，避免库存过少或过多。

3. 入库管理：a. 对进货的医疗器械，必须进行验收，验证其数量和质量，并做好相关记录。

b. 根据医疗器械的特征和存放要求，进行分类、分区贮存，并进行清点和记录。

4. 出库管理：a. 出库必须经过申请和审批程序，确保出库的医疗器械合法有效，并记录相关信息。

b. 出库时，应按照医疗器械的特点和要求进行包装、标注和封存，并记录出库数量和用途。

5. 运输管理：a. 对于需要运输的医疗器械，必须进行分类包装，确保安全运输并防止损坏。

b. 运输过程中，应注意车辆条件和环境温湿度等因素，保证医疗器械的质量和安全。

c. 运输过程中，应做好记录，包括发货人、收货人、运输时间等信息，以便追溯。

6. 质量管理和风险控制：a. 严格执行医疗器械的质量管理制度，确保贮存和运输过程中不受污染和损坏。

b. 定期进行库存清点、巡查和检查，及时发现和解决问题，防止贮存和运输风险。

以上是一个医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的简要示例，具体制定和实施应根据医疗机构的实际情况和相关法规、规章进行调整和完善。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度（2）篇一：医疗器械仓库管理规程仓库管理规程一、目的：为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。

二、适用范围：本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。

三、管理制度：1、仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。

医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度（精选五篇）

医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度（精选五篇）第一篇：医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度为规范医院所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理，特制订本制度。

一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。

7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；8、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

二、库存养护1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。

按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。

2、医疗器械库管人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查，一般品种每季度检查一次；对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数；对重点品种应重点养护。

医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度

医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度1.仓库贮存管理制度：1.1仓库布局：仓库应划分为不同的区域，按照不同的器械种类、规格、用途进行划分，并设立标识。

1.2温湿度控制：仓库应保持适宜的温湿度，避免湿度过高或过低对器械的贮存造成不利影响。

1.3光线控制：仓库应保持适宜的光线照明，避免直射阳光或过强光线对器械造成损坏。

1.4贮存顺序：按照器械的入库时间、有效期限、器械种类等顺序进行摆放，并设立清单进行记录。

1.5定期检查：定期对仓库进行检查，确保贮存的器械完好无损，如有问题及时处理。

2.养护管理制度：2.1清洁卫生：仓库内应保持清洁，定期进行清扫、除尘等工作，避免灰尘、杂物等对器械的污染。

2.2室内环境：仓库应保持适宜的通风，确保空气流通，避免霉菌滋生。

2.3防潮防湿：仓库应采取防潮防湿措施，如使用湿度调节器、防潮剂等，确保器械的质量不受影响。

2.4定期维护：对仓库的设施设备进行定期检修、保养，确保其正常运转。

3.入库管理制度：3.1入库登记：对进货的器械进行登记，记录器械的品名、规格、数量、生产厂商等信息。

3.2验收检查：对进货的器械进行验收检查，确认器械的完好无损，并与进货单进行核对。

3.3标识分类：按照器械的种类、规格、用途进行分类，并进行标识，便于管理、查询和取用。

3.4存放摆放：按照贮存顺序将器械放置在相应的区域，并设立存放清单，记录器械的数量和位置。

3.5盘点清点：定期对仓库进行盘点清点，核对库存数量与存放清单是否一致，如有差异需及时调查处理。

4.出库管理制度：4.1出库申请：对需要出库的器械进行正式申请，填写出库申请单，并注明物品的名称、数量、用途等信息。

4.2审批程序：出库申请单需经过指定的审批程序，确保出库的合理性和准确性。

4.3出库备查：出库申请单经审批后，进行备案，并同步更新库存清单。

4.4配送条件：对出库的器械进行包装、标识，确保在配送过程中不受损坏，防止交接过程中发生错误。

4.5目的地确认：出库时需确认目的地，交接给指定的人员，并做好记录。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文通用在现实社会中，制度的使用频率呈上升趋势，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。

那么拟定制度真的很难吗？以下是小编收集整理的医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文通用，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文通用1为进一步加强库房材料的管理，规范库房材料领取程序，减少不必要材料使用，杜绝漏洞，特制定材料领取管理制度如下：1、库房所有物资材料必须上架管理，每件物资材料必须上卡片、编码，归类码放。

否则对责任者罚款50--100元。

2、在领取过程中，必须在领料单据上注明物资使用时间名称同时领取人和发放人签字确认，不准不签或带签。

否则罚款50--100元。

3、领取人员领取物资后，库房必须建立健全领料单据存档制度，必须将领料单据保存完好，有待候审。

否则罚款50--100元。

4、当班领料单上库房没有时，必须把领料单上字据销毁，否则罚款50--100元。

5、当天未使用的材料要及时回库登记，否则罚款50—100元。

造成丢失的按原价进行赔偿6、无特殊情况井下不准大量存放材料，否则一次罚款100元。

7、库房无关人员严禁进入，特殊情况必须经有关领导同意方可进入，否则罚款100元。

8、领取和回库材料需分类码放整齐，不准乱扔乱放，否则罚款50—100元。

9、领取材料必须经过有关领导认可后，方可领取，否则罚款100—200元。

10、月底物料领取发放账单对口，对发放员奖励100元，如发放有误差对发放员罚款100员。

本规定从公布之日起执行。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文通用2一、目的：为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。

二、适用范围：本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。

三、管理制度：1、仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入;有事须进库房时，必须有库房人员陪同。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度模版（四篇）

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是规范医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理，确保医疗器械的安全性和有效性，适用于医疗机构内所有相关人员。

二、术语及定义1. 医疗器械库房：指专门用于存放医疗器械的区域。

2. 贮存：指对医疗器械进行妥善保管和保存。

3. 入库：指将医疗器械从外部调入库房并登记相关信息。

4. 出库：指将库房中的医疗器械取出并登记相关信息。

5. 运输：指将医疗器械从一个地点运送到另一个地点的过程。

三、仓库管理责任人及职责1. 仓库管理员：负责库房的日常管理，包括检查库存、收发货物、维护仓库设施等。

2. 质量管理人员：负责监督仓库的贮存、出入库及运输过程中的质量控制。

3. 系统管理员：负责维护库存管理系统，并进行数据录入和统计分析。

四、医疗器械库房贮存管理1. 贮存环境和条件a. 库房应保持干燥、洁净、通风良好，温度适宜，并设有消防设施。

b. 库房内应设置分类储存，按照器械种类进行分区，合理利用空间。

c. 库房内的货架、仓位要牢固、平整，标识清晰。

2. 器械分类和标识a. 器械根据种类进行分类，并标注编号、名称、规格、批号等信息。

b. 每个器械都应有独立的存放位置，并有相应的标识符。

c. 对于容易过期的器械，应设置专门的区域进行储存，并定期检查和更新。

3. 贮存管理程序a. 库房管理员定期检查库存，确保库存量与记录一致，及时补充和调整。

b. 对于过期、损坏或质量问题的器械，需进行封存、退货或销毁处理，并及时更新记录。

五、医疗器械出入库管理1. 入库管理程序a. 入库时要进行验收，核实货物与订单是否一致，检查器械包装是否完好。

b. 对于需要贮存的器械，应登记相关信息，包括型号、数量、生产日期等。

c. 入库后应及时将相关信息录入库存管理系统，并安排存放。

2. 出库管理程序a. 出库前要核对出库申请单，并进行实际物品清点，确保准确无误。

b. 出库时应填写出库记录，包括出库人、日期、出库数量等信息。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度（三篇）

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度医疗器械库房是医院的重要部门之一，承担着医疗器械的存储、出入库管理以及运输等重要职责。

为了保障医疗器械的安全和高效管理，制定并严格执行医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度是非常必要的。

以下将对医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度进行详细的规范说明。

一、医疗器械库房贮存管理1. 库房的选择与设施布置（1）库房的选择应符合相关法规，建筑结构稳固，无渗漏，无明显固体、液体和气体污染源。

（2）库房内应设有防火门，防盗门和防盗窗，保证器械的安全。

（3）库房内温度、湿度、灭火装置、通风设施等应符合要求。

2. 器械的分类、编号和标识（1）医疗器械应根据其特点和用途进行分类编号。

（2）器械应按照规定的标志标注种类、型号、生产厂家、有效期限等信息。

3. 器械的进货和验收（1）进货前需要核对货品信息、数量、规格等是否与采购合同一致。

（2）对进货的器械需要进行严格的验收，检查其外包装是否完好，是否有破损、变形、污染等情况。

4. 器械的摆放和存储（1）器械的摆放应按照分类和编号的要求进行，摆放整齐，易于查找和管理。

（2）器械应存放在干燥、通风、整洁的地方，应远离有害气体、化学品等。

（3）易损器械应分开存放，避免与其他器械或物品相碰。

（4）对于过期或已损坏的器械应及时淘汰并做好记录。

5. 库房的保洁和消毒（1）库房应进行定期的保洁和消毒，保持清洁卫生。

（2）对于消毒器械，要注意消毒记录和消毒效果的监测。

二、医疗器械出入库管理1. 出库管理（1）出库需经过严格的审批程序，必须由指定人员进行，不得私自出库。

（2）出库时要核对器械名称、规格、数量等信息是否与申请单一致。

（3）对于特殊要求的器械，需要做好出库前的准备工作，如包装、清洁、消毒等。

2. 入库管理（1）入库需经过验收程序，核实器械的数量、规格等信息。

（2）对于进入库房的器械要做好标识和编号工作。

（3）对于有特殊要求的器械，需要进行消毒和包装等处理。

医疗器械仓库贮存养护出入库管理规定

医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度为规范医院所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理,特制订本制度;一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件;按照医疗器械的贮存要求分库区、分类存放,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色,退货产品应当单独存放;2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放；3、库房的条件应当符合以下要求：1库房内外环境整洁,无污染源；2库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密；3有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；4库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理;4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；6、应作好仓库安全防范工作,定期对安全的执行情况进行检查确认,并填写“安全卫生检查表”;7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装；8、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；9、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损；10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品;二、库存养护1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下,检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放;2、医疗器械库管人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查,一般品种每季度检查一次；对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数；对重点品种应重点养护;可以按照“三三四”循环养护检查,所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期,第一个月循环库存的30%,第二个月循环库存的30%,第三个月循环库存的40%并做好养护记录,发现问题,应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质量管理部门处理;并要认真填写“库存医疗器械养护记录”;3、库管人员要做好库房温、湿度的管理工作,当温、湿度超过规定范围时应及时采取降温、除增湿等各种有效措施,并认真填写“库房温湿度记录表”,每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录；对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查；4、对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取近效期预警,超过有效期的医疗器械,应当禁止销售,放置在不合格品区,然后按规定进行销毁,并保存相关记录;1效期产品的医疗器械直接影响到该产品的使用效果,因此在采购入库验收、仓贮、出库复核销售及售后服务中都必须注意,在所有记录表格中都必须明显记录其效期起止日期;2采购时应注意是否近失效期产品,并按先进先出原则,认真做好保管;3有效期产品的内外包装破损不得销售使用,应视为不合格商品,登记后放置于不合格区;4对所有库存品应根据医院使用情况限量进货;6、库管人员在日常质量检查中对下列情况应有计划地抽样送检,如易变质的品种、储存两年以上的品种、接近失效期或使用期的品种、其它认为需要抽检的品种等;当发现不合格品种时要及时请示有关部门和领导同意后将“不合格医疗器械”移出合格区,放至不合格区,并做好记录;7、库管人员和物资会计应当对库存医疗器械定期进行盘点,做到账、货相符;三、出入库管理1、入库1库管员依据验收的结果,将产品移至仓库相应的区域,如：验收结果为：不合格,需将产品移至不合格区域,产品经判定需退货的,需将产品移至退货区;如为合格品,将产品移至合格区域;2建立入库记录,验收合格的医疗器械应当及时入库登记；验收不合格的,应当注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施;3验收合格入库商品,需填写：“医疗器械验收、入库交接单”;2、出库1器械出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则;2医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理：1医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；2标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；3医疗器械超过有效期；4存在其他异常情况的医疗器械;3医疗器械出库应当复核并建立记录,复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格型号、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期或者失效期、生产企业、数量、出库日期等内容;4医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示;5医疗器械出库,必须有销售出库复核清单;仓库要认真审查销售出库复核清单,如有问题必须由销售人员重开方为有效;6医疗器械出库,仓库要把好复核关,必须按出库凭证所列项目,逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号生产批号、灭菌批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目;做到数量准确,质量完好,包装牢固;7出库后,如对帐时发现错发,应立即追回或补换、如无法立即解决的,应填写查询单联系,并留底立案,及时与有关部门联系,配合协作,认真处理;8发货复核完毕,要做好医疗器械出库复核记录;出库复核记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格型号、数量、批号生产批号、灭菌批号、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等,记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年;9需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求：1车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；2应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作；3装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;10运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求;冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能;贵州省肿瘤医院设备科。

实用文档之医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度

实用文档之医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度一、仓库的基本管理1.仓库设置（1）医疗器械仓库应设置在干燥、通风、光线良好且避免阳光直射的地方；（2）仓库面积应能容纳所贮存的医疗器械，并保证器械之间有足够的空间；（3）仓库应根据医疗器械特性、用途和储存方式进行划分，并设立相应的储存区域和储物柜。

2.仓库标识（1）仓库应设立标识牌，标注仓库名称、编号和负责人；（2）每储存区域和储物柜应设有标识，标明储存器械的种类和编号。

3.仓库设施（1）仓库应配备足够的储物柜、工具箱和货架等设施；（2）货架应具备承重能力和稳定性，并按照医疗器械的特性和用途进行分区；（3）储物柜应固定在墙壁或地面上，防止摇晃和倾斜；（4）仓库应配备适宜的照明设备，以确保工作人员能够清晰地查看器械。

4.温湿度控制（1）仓库应配备温湿度计，并定期监测和记录温湿度；（2）温度应控制在20-25℃，湿度应保持在50%-60%之间。

二、入库管理1.入库登记（1）所有入库的医疗器械必须进行登记，并填写入库清单；（2）登记内容包括器械名称、规格型号、生产日期、生产厂商、数量等。

2.入库检查（1）入库前对医疗器械进行外观检查和性能验证；（2）检查结果应与供应商提供的检验证书和合格证明进行核对。

3.入库分类（1）根据医疗器械的特性和用途，将入库的器械进行分类；（2）将分类后的器械放置在相应的储存区域或储物柜中。

4.入库记录（1）对每一种医疗器械的入库进行记录，包括日期、数量、存放位置等；（2）确保记录的准确性和完整性。

三、出库管理1.出库申请（1）出库用户（医院科室或医生）需填写出库申请单，并注明出库的医疗器械名称、数量、用途等；（2）出库申请单需经主管医生或科室主任签字批准。

2.出库登记（1）仓库管理员在收到申请单后，进行出库登记，并填写出库清单；（2）登记内容包括医疗器械名称、规格型号、生产日期、生产厂商、出库日期、出库数量等。

3.出库审批（1）仓库管理员将出库清单交给主管医生或科室主任审批，并记录审批结果。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度模版（四篇）

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度模版第一章总则第一条为了规范医疗器械库房的贮存、出入库和运输管理工作，保障医疗器械的安全和有效使用，提高医疗器械管理水平，制定本管理制度。

第二章贮存管理第二条医疗器械库房应当具备良好的环境条件，确保医疗器械的质量和安全。

库房内部应当保持整洁干燥，避免阳光直射和潮湿。

库房内的温度、湿度应当符合相关要求。

第三条医疗器械库房应当划分不同的储存区域，根据医疗器械的特性和属性进行分类、标识和存放。

高值、易碎、易腐蚀和易爆等特殊医疗器械应当单独设立专门的储存区域。

第四条医疗器械库房应当定期进行环境清洁和消毒工作，并做好相应记录。

第五条医疗器械库房应当合理设置通风设施，保证库房内新鲜空气流通。

第六条医疗器械库房应当配备必要的防火、防爆、防盗设施，并设置安全警报系统，确保医疗器械的安全。

第三章出入库管理第七条出入库操作前，应当核对医疗器械的名称、型号、数量，确保无误。

第八条出入库操作应当由专门的人员进行，并进行书面记录。

第九条入库时应当对医疗器械进行检查，排除破损、缺陷和过期等情况。

第十条出库时应当核对医疗器械的名称、型号、数量，并填写出库单。

第十一条出库时应当记录领用人和有关信息，并保存相应的后续跟踪记录。

第十二条医疗器械库房应当按照先进先出原则进行出入库管理。

第十三条对于过期或者破损的医疗器械，应当及时处理，不得入库或者出库。

第十四条医疗器械库房应当定期进行库存盘点工作，并及时调整库存数量。

第四章运输管理第十五条运输医疗器械时，应当按照相关要求采取包装、保护措施，确保器械的安全和完整。

第十六条运输医疗器械应当选择合适的车辆、设备和人员，保证运输过程的安全。

第十七条运输医疗器械的车辆应当定期检查和维护，保持良好的运行状态。

第十八条运输医疗器械的人员应当具备相关的从业资格和培训证明，熟悉医疗器械的特性和安全操作规程。

第十九条运输过程中，应当注意医疗器械的防潮、防震和防火措施。

贸易公司医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度

贸易公司医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度一、引言1.1 编制目的本文档旨在规范贸易公司医疗器械仓库的贮存、养护、出入库管理流程，确保医疗器械的安全性、完整性和有效性，并提高仓库操作的效率。

1.2 适用范围本制度适用于贸易公司医疗器械仓库的贮存、养护、出入库管理工作。

1.3 术语定义•医疗器械：指符合国家相关法律法规规定，用于预防、诊断、治疗、监测和缓解人类疾病的设备、器具、器械、材料等。

•仓库管理人员：负责医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理的工作人员。

二、仓库贮存管理2.1 贮存环境要求•仓库应具备良好的通风、照明和排水设施，确保环境干燥、温度适宜，并防止阳光直射和水患。

•仓库内应设置可靠的安全防范设施，确保医疗器械的安全性。

•仓库应保持整洁，定期清理仓库内的杂物和灰尘，防止污染医疗器械。

2.2 贮存方式•医疗器械应按照不同的类别、规格进行分类，使用合适的包装材料进行包装，保证器械的完整性和安全性。

•仓库内的医疗器械应设立标志牌，明确器械的名称、规格、生产日期等信息，方便管理人员查找和管理。

2.3 入库管理•入库的医疗器械，应符合相关法律法规的要求，且需提供合格证明和质量检测报告。

•入库时，应对医疗器械进行清点，核对数目和类型，并记录入库登记表，以备后续查验。

2.4 贮存周期管理•仓库应对医疗器械的贮存周期进行合理规划，避免存放过期医疗器械，降低风险和损失。

•对于快过期的医疗器械，应提前采取措施，及时处理，以确保器械的质量和有效性。

三、仓库养护管理3.1 定期检查•仓库管理人员应定期对仓库的设施、器械进行检查，发现问题及时修复或更换。

•对储存在仓库中的医疗器械，应定期进行检查，确保其外观完整、无损坏和变形等情况。

3.2 清洁消毒•仓库管理人员应保持仓库的清洁卫生，定期对仓库进行清洁消毒工作，避免细菌滋生和传播。

•对储存在仓库中的医疗器械，应按照相关规定进行清洁消毒，保证其卫生无菌。

3.3 灭火设备检查•仓库应装备灭火器等消防设备，并定期进行检查和维护，确保消防设备的完好有效。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度模版

第二章贮存管理第二条医疗器械库房应当具备良好的环境条件，确保医疗器械的质量和安全。

库房内部应当保持整洁干燥，避免阳光直射和潮湿。

库房内的温度、湿度应当符合相关要求。

第三条医疗器械库房应当划分不同的储存区域，根据医疗器械的特性和属性进行分类、标识和存放。

高值、易碎、易腐蚀和易爆等特殊医疗器械应当单独设立专门的储存区域。

第四条医疗器械库房应当定期进行环境清洁和消毒工作，并做好相应记录。

第五条医疗器械库房应当合理设置通风设施，保证库房内新鲜空气流通。

第六条医疗器械库房应当配备必要的防火、防爆、防盗设施，并设置安全警报系统，确保医疗器械的安全。

第三章出入库管理第七条出入库操作前，应当核对医疗器械的名称、型号、数量，确保无误。

第八条出入库操作应当由专门的人员进行，并进行书面记录。

第九条入库时应当对医疗器械进行检查，排除破损、缺陷和过期等情况。

第十条出库时应当核对医疗器械的名称、型号、数量，并填写出库单。

第十一条出库时应当记录领用人和有关信息，并保存相应的后续跟踪记录。

第十二条医疗器械库房应当按照先进先出原则进行出入库管理。

第十三条对于过期或者破损的医疗器械，应当及时处理，不得入库或者出库。

第十四条医疗器械库房应当定期进行库存盘点工作，并及时调整库存数量。

第四章运输管理第十五条运输医疗器械时，应当按照相关要求采取包装、保护措施，确保器械的安全和完整。

第十六条运输医疗器械应当选择合适的车辆、设备和人员，保证运输过程的安全。

第十七条运输医疗器械的车辆应当定期检查和维护，保持良好的运行状态。

第十八条运输医疗器械的人员应当具备相关的从业资格和培训证明，熟悉医疗器械的特性和安全操作规程。

第十九条运输过程中，应当注意医疗器械的防潮、防震和防火措施。

医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理学习的制度

医疗器材库房储存、保养、进出库管理制度为规范医院全部医疗器材产品的库房储存、保养、进出库管理，特制定本制度。

一、库房储存1、应该装备与经营产品相适应的储藏条件。

依照医疗器材的储存要求分库（区）、分类寄存，包含待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有显然划分（如可采纳色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应该独自寄存。

2、医疗器材与非医疗器材应该分开寄存；3、库房的条件应该切合以下要求：（1）库房内外环境整齐，无污染源；（2）库房内墙光洁，地面平坦，房子构造严实；（3）有防备室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异样天气影响的举措；（4）库房有靠谱的安全防备举措，能够对没关人员进入推行可控管理。

4、按说明书或许包装标示的储存要求储存医疗器材；5、储存医疗器材应该依照要求采纳避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等举措；6、应作好库房安全防备工作，按期对安全的履行状况进行检查确认，并填写“安全卫生检查表”。

7、搬运和堆垛医疗器材应该依照包装标示要求规范操作，堆垛高度切合包装图示要求，防止破坏医疗器材包装；8、医疗器材应该按规格、批号分开寄存，医疗器材与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设备间保存有足够缝隙；9、储存医疗器材的货架、托盘等设备设备应该保持洁净，无损坏；10、非作业区工作人员未经赞同不得进入储存作业区，储存作业区内的工作人员不得有影响医疗器材质量的行为；11、医疗器材储存作业区内不得寄存与储存管理没关的物件。

二、库存保养1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改良储存条件、防备举措、卫生环境。

依照医疗器材储藏保养标准做好医疗器材的分类寄存。

2、医疗器材库管人员对库存医疗器材要逐月进行质量检查，一般品种每季度检查一次；对易变效期品种要酌情增添保养、检查次数；对要点品种应要点养护。

能够依照“三三四”循环保养检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做好保养记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并实时填写“质量复检通知单”交质量管理部门办理。

实用文档之医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度

实用文档之医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度一、目的和范围为规范医疗器械仓库的管理，确保医疗器械的安全、有效使用，制定本制度。

本制度适用于医疗器械仓库的贮存、养护、出入库管理工作。

二、职责和权限1.仓库主管（以下简称主管）负责医疗器械仓库的日常管理工作，包括贮存、养护、出入库管理等。

2.仓库管理员（以下简称管理员）负责仓库的日常运作，包括根据需求进行进货和出货，保持仓库的整洁和有序。

3.医疗器械使用部门负责向仓库提供医疗器械的需求，并负责对仓库中的医疗器械进行定期盘点。

4.仓库内所有人员必须遵守相关法律法规和本制度的规定，并完成交办的任务。

三、贮存管理1.医疗器械在仓库内必须按照规定的位置分类存放，标明医疗器械的名称和批号。

2.贮存区域必须保持干燥、通风，并保持适当的温度和湿度。

3.仓库内应配备灭火设备，并定期进行检查和保养。

4.定期对医疗器械进行检查，发现有损坏或过期的医疗器械应及时报废，并进行记录。

5.仓库内禁止存放易燃、易爆、有毒等危险品。

四、养护管理1.医疗器械应按照产品说明书和相关要求进行养护。

2.定期对医疗器械进行清洁和消毒。

3.设备损坏或故障应及时报修，并记录维修情况。

4.对无法维修的医疗器械应及时报废，并进行记录。

五、出入库管理1.出库前必须填写出库单，并经仓库主管审批后方可出库。

2.入库前必须填写入库单，并经仓库主管审批后方可入库。

3.出库和入库时必须按照操作规程进行，确保医疗器械的安全和准确。

4.出库单和入库单必须进行归档，方便后期查询和审计。

5.仓库主管应建立医疗器械出入库台账，并进行定期核对和调整。

六、仓库安全管理1.仓库内必须保持干净、整洁、通风，并配备消防器材。

2.仓库内必须安装视频监控设备，并进行定期检查和维护。

3.仓库进出门必须严格管理，不得无故开放。

4.仓库内禁止吸烟、乱丢垃圾，保持环境和设备的整洁。

5.仓库内发现火灾、水灾等紧急情况时，必须立即报警，并按照应急预案进行处理。

仓库贮存、养护、出入库管理制度-精品

为规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理，特制订本制度。

一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。

按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明细区分（如可采用色标管理，设置字体颜色：待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应当单独存放。

4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；6、应作好仓库安全防范工作，定期对安全的执行情况进行检查确认, 并填写“安全卫生检查表”。

7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；8、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；9、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

12、从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业，其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。

二、库存养护1、养护人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。

按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。

2、医疗器械养护人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查，一般品种每季度检查一次；对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数；认真填写“库存医疗器械养护记录”。

医疗器械仓库管理制度

医疗器械仓库管理制度医疗器械仓库管理制度在我们平凡的日常里，越来越多地方需要用到制度，制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。

那么相关的制度到底是怎么制定的呢？下面是小编帮大家整理的医疗器械仓库管理制度，欢迎阅读与收藏。

医疗器械仓库管理制度1为规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理，特制订本制度。

一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。

2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放;3、库房的条件应当符合以下要求：(1)库房内外环境整洁，无污染源;(2)库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密;(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(4)库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。

4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械;5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;6、应作好仓库安全防范工作，定期对安全的执行情况进行检查确认，并填写“安全卫生检查表”。

7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装;8、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;9、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损;10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的`行为;11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

12、从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业，其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。

二、库存养护1、养护人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文一、库房贮存管理制度：1. 库房设置及环境条件要求：库房应设置在干燥、通风、无尘、无阳光直射的地方，并具备保持恒温的条件，避免湿度过高对器械的影响。

2. 器械分类：根据器械的特点和用途进行分类，同时在库房中设置不同区域进行存放。

3. 库房布局及储存器具：库房应按照器械的特点进行布局，并配备相应的储存器具，如储物柜、货架等，同时要求储存器具的清洁和整齐。

4. 温湿度及灯光控制：库房应配备温湿度控制装置，确保库房的温湿度在一定的范围内，同时要求库房的灯光亮度适宜。

5. 特殊器械的储存管理：对于有特殊要求的器械，比如易碎、易变形、耐高温等，要进行特殊的包装和储存，确保其质量和使用寿命。

6. 定期检查和整理：库房要定期进行检查和整理，对于过期的器械要及时清理并更换，确保库存的器械符合质量要求。

二、出入库管理制度：1. 出入库登记：对于进出库的器械进行详细记录，包括器械名称、型号、规格、数量、存放位置等。

2. 销售及购买订单管理：对于销售及购买订单要进行登记和管理，包括订单的编号、客户信息、订单日期、交付日期等。

3. 出库申请和审批流程：出库前要进行出库申请，包括出库理由、出库数量、领用部门等，并经过相关部门的审批后方可出库。

4. 物品验收和签收：进货到达时要进行验收，确保进货的器械符合质量要求，同时要求收货人签收，确认进货的数量和质量。

5. 库存管理：定期进行库存盘点，确保库存的准确性，及时补充不足的器械，避免库存过多或缺货。

6. 报废管理：对于过期、损坏或不合格的器械要及时进行报废处理，同时要做好相应的记录和报废证明。

三、运输管理制度：1. 运输包装：对于需要运输的器械要进行适当的包装，确保器械在运输过程中不受损。

2. 运输工具管理：对于运输工具要进行定期维护和检查，确保其安全可靠。

3. 运输过程监控：对于运输过程进行监控，确保器械在运输过程中的安全和完整。

4. 运输记录和签收：对于运输过程要进行详细的记录，包括运输日期、运输工具、运输路线、接收人等，并要求收货人进行签收。