POCT质量管理手册
poct临床操作和质量管理指南
poct临床操作和质量管理指南英文回答：POCT (Point-of-Care Testing) refers to medical diagnostic testing performed at or near the patient's bedside. It provides immediate results, allowing for faster diagnosis and treatment decisions. To ensure accurate and reliable testing, clinical operators must adhere tospecific guidelines and quality management practices.One important aspect of POCT clinical operations is proper sample collection and handling. For example, when collecting a blood sample, it is crucial to follow aseptic techniques to prevent contamination. This includes wearing gloves, disinfecting the puncture site, and using sterile collection tubes. Additionally, the sample should be properly labeled and transported to the testing area in a timely manner to prevent degradation.Another key aspect is the correct operation of the POCTdevice. Clinical operators must be trained on how to use the device properly, including calibration, maintenance, and troubleshooting. Regular quality control checks should be performed to ensure the accuracy and precision of the test results. This may involve running control samples with known values to verify the device's performance.Furthermore, POCT clinical operations require effective data management. Patient information and test results should be recorded accurately and securely. This includes maintaining proper documentation of the testing process, including the date, time, and operator's name. Data should be stored in a secure electronic system to ensure confidentiality and easy retrieval for future reference.Quality management is essential in POCT to ensure consistent and reliable results. It involves establishing and maintaining a quality management system that includes regular audits, proficiency testing, and continuous improvement initiatives. This helps identify any potential issues or areas for improvement in the POCT process.In summary, POCT clinical operations and quality management guidelines are crucial for accurate and reliable testing. Proper sample collection and handling, correct device operation, effective data management, and a robust quality management system are all essential components. Adhering to these guidelines ensures that POCT delivers timely and accurate results, ultimately improving patient care.中文回答：POCT（现场检测）是指在患者床边或附近进行的医学诊断检测。
poct质量管理制度
poct质量管理制度一、目的试剂产品管控，确保试剂产品符合国家相关法规和标准，并满足产品质量要求，满足客户需求，提高产品的稳定性和可靠性，努力提高POTC产品市场占有率，增强竞争力。
二、适用范围本流程适用于所有试剂产品生产企业。
三、质量管理要求1、产品出厂前的检验、试验、确认，任何一个环节的UI-PPOCT产品失去检验、试验和确认资格，不得出厂（生产）。
2、严密控制生产工序，保证生产操作规程实施合格。
3、严格控制原材料采购，并保证详细的合格供货单据和质量记录。
4、生产和检验包括所有的检验员、技师在内的所有人员都必须接受有关知识、技术、业务法规等方面的继续教育和培训，使其保持良好的业务素养和专业的技术。
5、出现不合格的产品时，要进行不合格品处理，包括：原材料、半成品、成品等，不合格品包括返工、报废等手续，经汇总后进行评审、审核、确认后，才能进行处理。
6、严格遵循本企业有关技术标准和工艺流程等规定，对生产和检验的各个环节进一步控制，保证POTC产品的规范化生产和质量标准的执行。
7、本企业各级质量管理人员必须对企业质量政策和质量目标负责，并通过内审确保各部门按质量管理规定的运作，完成各项质量任务。
8、每个质量控制员在工作中，如发现产品有质量问题时，必须立即停止操作，并报告主管和及时处理。
四、管理方式1、本企业实行“一责两制”，即产品质量由生产部门负责，是生产人员的责任。
质量监督检验从检验员到总检负责，是保证产品质量稳定的依据。
2、企业内质量管理责任是按照《《医疗器械质量管理与良好生产规范》有关规定，并按本流程的管理要求。
五、发现问题的处理方式1、若产品有异常时——认真处理所有的异常品，发生异常产品时，必须报告相关部门和质量监督部门，在经确认后，及时按要求处理。
2、生产工艺出现异常——如生产工艺出现异常，必须立即停工处理，并报告相关部门和质量监督部门，经确认后，及时进行处理。
3、内部不良现象当内部发生不良现象时，必须立即上报，及时处理，追根究底，找出根本原因并及时采取措施。
POCT质量管理
POCT血糖质量管理1．分析前的质量管理2．１。
１行政管理POＣT血糖仪分布在医院的各临床科室，几乎所有的临床科室均有便携式血糖仪，有的科室还有好几台,而且品牌还不同。
这给ＰOCT血糖仪的管理增加了难度。
由于检验科跟临床科室均是同一级的科室,而POCＴ血糖仪的管理应是医生、护士、检验三方共同参与的事情,因此,必须由医院出面,成立一个PＯCT管理小组,由医务部、临床科室及检验科共同组成，并出台医院的管理文件,分清各自职责。
共同把ＰOCT血糖仪管理起来。
1.２人员培训POCT血糖仪的操作者主要是临床医生及护理人员，由于工作性质不同，医生和护士对检验知识缺乏系统的学习，对ＰOCＴ血糖仪的测定原理、影响因素等了解不深,对检验质量管理内容更是了解甚少．POCT一般由非检验专业人员在监护病房、手术室、患者床边不同环境执行测试，测定的时候一般不做质控,检验结果很难保证.有报告也指出,专业人员和非专业人员血糖仪检测结果间差异明显。
非专业人员结果的不准确度偏倚大，重复性差;非专业人员间的结果不一致性显著。
经培训后的非专业人员检测结果的精密度和准确度均明显提高。
因此，必须对使用血糖仪的非专业人员进行规范培训,加强日常血糖检测质量管理。
1.3 标本种类正确的标本采集是保证质量的关键环节。
目前临床上做POＣT血糖检测多用末梢血,也有用静脉全血，检验科一般是用静脉血浆或血清。
末梢血与静脉全血、静脉血浆的结果均有明显的差异。
末梢血的干扰因素较多,用力挤压、瘀血、ＨCT过大过小、血量过多过少、滴血不均匀等均会造成结果的不准确。
因此,临床PＯＣＴ血糖仪一定要与检验科的静脉血浆血糖进行比对。
美国临床检验标准委员会(NCCLＳ)[5]对葡萄糖ＰOCT的管理要求，规定ＰOＣT血糖仪的结果与实验室血糖结果相差小于±２0%的范围.２０02年颁布的《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》要求的采血部位是指尖和足跟两侧,一般不采用静脉或动脉血. 2．分析中的质量管理2。
POCT质量管理手册
POCT质量管理手册关于加强血糖仪的质量管理的通知(-)是指在病人旁边分析病人标本的一种快速随机分析方法便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少等突出特点，目前大量应用于临床特别是对糖尿病人的血糖随机监测由于本身易受外界因素(如仪器性能、环境温度、湿度、取血方法等)干扰，不同型号之间所用原理又不尽相同，并且受测定范围限制，过高或过低，均不能显示其测定值况且目前在医院内的操作者绝大多数为非检验专业人员，大多由医生、护士等各类当班人员进行操作，他们未接受过相关培训更无具体考核要求，因此，加强的质量控制十分必要本院对的使用情况，就如何加强的质量管理下达以下通知一、分析前的质量管理 1行政管理分布在医院的各临床科室，很多临床科室有操作仪，有的科室还有好几台，而且品牌还不同这给的管理增加了难度因此，医院成立了一个管理小组，由医务部、临床科室及检验科共同组成，并出台医院的管理文件，分清各自职责共同管理血糖仪质量2人员培训血糖仪一般由非检验专业人员在监护病房、手术室、患者床边不同环境执行测试，测定的时候一般不做质控，检验结果很难保证专业人员和非专业人员血糖仪检测结果间差异明显，非专业人员结果的不准确度偏倚大，重复性差，结果不一致性显著经培训后的非专业人员检测结果的精密度和准确度均明显提高因此，必须对使用血糖仪的非专业人员进行规范培训，加强日常血糖检测质量管理3标本种类正确的标本采集是保证质量的关键环节目前临床上做血糖检测多用末梢血，也有用静脉全血，检验科一般是用静脉血浆末梢血与静脉全血、静脉血浆的结果均有明显的差异末梢血的干扰因素较多，用力挤压、瘀血、过大过小、血量过多过少、滴血不均匀等均会造成结果的不准确因此，临床血糖仪一定要与检验科的静脉血浆血糖进行比对美国临床检验标准委员会()[5]对葡萄糖的管理要求，规定血糖仪的结果与实验室血糖结果相差小于±20%的范围XX年颁布的《便携式血1糖仪血液葡萄糖测定指南》要求的采血部位是指尖和足跟两侧，一般不采用静脉或动脉血二、分析中的质量管理 1 操作规程标准操作规程是为了确保操作人员严格按规程进行常规操作，保证检测质量按美国临床实验室标准化研究所()的GT2-A2文件要求，操作规程包括如下内容：操作原理、校准及校准验证、质量控制程序、样本收集及处理、操作程序、结果报告范围、医学紧急值、线性范围、参考文献、试剂及相关物品的准备、失控时的纠正步骤、参考区间、样本的贮存及保管条件、检验系统出现故障所采取的补救措施等2室内质量控制室内质控是为了监测和评价血糖仪的质量，以决定检测报告是否发出所采取的一系列检查、控制手段室内质控的建立，防止了检测结果因环境因素、仪器故障、试剂因素及人为因素等对检测结果的影响室内质量控制的方法均适用于血糖仪的质量控制质控结果可以画在控制图上，Y轴为浓度，X轴为日期或分析批次，画出的水平线相当于均值、均值±2倍标准差、均值±3倍标准差每一分析批的控制物必须与患者样本一起进行分析，分析批在控时方能报告患者样本的测定结果当判断分析批为失控时，则说明测定过程存在问题应予以解决，然后重复检测该分析批分析批失控时，不能报告患者标本测定的结果3室间质量评价室间质量评价可以评价血糖仪与临床实验室检测结果的一致性，同时可判别检测结果的准确性医院的室间质评活动由检验科组织，定期发放统一的稳定样本到各临床科室，要求各科室在相对固定的时间进行检测检测时必须与当天患者样本在同一条件下进行检测，这样才能反映出实验室的实际情况检测结果在一定时间内传给检验科，检验科经过对所有科室血糖仪的结果进行分析处理，得出评价后再返回给临床科室临床科室得到回报结果，对存在问题进行分析改进三、分析后的质量管理 1结果报告血糖仪只可作为血糖检测的筛选，不能替代检验科葡萄糖定量检测美国临床实验室标准化委员会XX年发布的葡萄糖的应用准则指出，血糖仪的测定结果应统一以生化分析仪血浆葡萄糖浓度表示，要求血糖仪测定值大于/L时，与医院检2验部门之间的差异应<20%;血糖仪测定值小于/L时，差异应</L根据这个标准，加强各科室的质量管理，不符合要求的血糖仪及时淘汰2持续改进建立持续改进的制度，防止二次发生相同的错误美国国家临床实验标准委员会()提出“EP18”的质量管理体系，该体系综合了各方面的因素，由实验室技术人员、管理人员、仪器制造商共同协作实现对错误的管理根据已完成的错误源表格，质量管理系统应包括以下部分：(1)标准操作流程：每个检测项目都应有书面的操作流程，覆盖检测过程的各个方面;(2)培训和资格认证：频繁操作人员(至少每星期执行一次检测)需要每周至少执行一次液体质控非频繁操作人员(每周执行检测少于一次)需要每次检测时执行液体质控；(3)检测进行中的过程控制：过程控制是确认系统各部分(操作员、仪器、试剂、样品、环境等)按制造商的设计标准运行，同时保证在用户可接受的质量水平上;(4)错误和事故报告：变异、错误以及检测过程中报告的问题的回顾性评论以提高产品设计并阻止错误;(5)考察;检测过程中提前考虑可能出现的问题，以提高质量或纠正操作血糖仪的质量管理由医院统一布署，检验科及临床科室的医生及护士经过分析前、中、后的质量管理，才能确保血糖仪更好地为患者服务3失控分析与处理(一)多质控规则：1、1个质控结果超过平均值+/-3SD范围，提示存在随机误差；2、2个连续的质控品测定值同时超过平均值+ 2S或平均值-2S范围，提示存在系统误差;3、10个连续的质控品测定值落在平均值的同一侧，提示系统误差 (二)常见的随机误差: 1、质控液样本的加样; 2、质控液中的气泡;3、质控液的不洽当摇匀操作;4、质控液瓶口的沉淀物;5、操作人员的技术水平;6、……(三）常见的系统误差:1、质控液生产过程中溫浴箱温度漂移或偏移：2、实验区域不恰当的温度、湿度水平；3、血糖试纸的枇号发生改变；4、使用、保存或运输过程中血糖试纸发生变质；5、使用、保存或运糝过程屮质控液发生变质；6、质控液的非正确处理，比如冷冻；7、血糖仪光路系统或者电路系统故障；8、搡作人员的变换9、……(四）失控的处理：1、环境因素：必须在室溫下完成质控测试;2、操作者因素：请严格按照质控操作规程完成质控测试;3、质控液因素：请使用保存完好，且在质控液有效期内及弃置日期内的质控液完成质控测试；4、试纸因素 :请使用保存完好，且在试纸有效期内及弃置日期内的质控液完成质控测试；5、仪器因素:请使用能正常工作的血糖仪完成质控测试4院内便携式血糖仪质量手册标本采集操作过程(一）采集毛细血管血样：已做好其它测试前的准备，获得血样： 1、戴上一次性乳胶手套；2、清洁患者手指待采血部位完全干后，用采血设备刺手指；如果无法采取上述措施，则可用酒精棉球清洁采血部位，待酒精完全挥发干后，用采血设备刺手指;3、将患者的手臂垂下约15秒钟，以便让血液尽可能地流到手指中，确保获得足够的血液量；4、用采血设备在手指两侧采血；5、如果需要，轻轻地从手指根部向采血点按摩，从而获得一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量的要求；6、若需要，血样可以收集在肝素管中，然后在30分钟内完成血样测试(二）采集静脉血样:己做好其它测试前的准备，获得血样：1、将静脉血样收集在含有肝素锂或钠的试管里，并确保试管被完全充满；2、请勿使用含有氟化物的试管收集血样；3、如果血样从另一种静脉途径获得，请在使用含有肝素锂或钠的注射器或其它收集设备前清洁该途径在做血糖测试前，请尽可能使血样达到测试的温度范围内； 4、将装有血样的试管轻轻摇匀；5、使用滴管从装有血样的试管中央取一份足量的血样;6、然后在30分钟内完成血样测试 (三）采集动脉血样：已做好其它测试前的准备，获得血样：1、使用动脉血样釆集器收集；2、请勿使用含有氟化物或草酸盐的采集器收集血样；3、使用滴管从装有血样的采集器取一份足量的血样；4、然后在30分钟内完成血样测试血糖仪操作规程请遵从下列流程进行患者的血糖测定：盖盖上;52、在血糖仪处于关闭状态下，将试纸插入血糖仪，血檐仪自动开机；3、启动屏幕后，代码会显示在血糖仪的屏幕上，调节代码至与试纸瓶上的代码相匹配；4、获取血样，并将试纸顶端轻轻接触血滴，至吸样窗口充满；5、5s之后即可显示患者的血糖测试结果；6、患者的血糖测试结果应该保留2年以上，或按照当地医院或*部门的要求执行血糖仪质控规程 (一)关键要素：请遵循下列操作规范以获得最准确的测试结果： 1、仅使用强生公司提供的模拟血糖液进行测试：2、请在30°C以下的条件下保存，并不要冷冻或冷藏：3、始终保持瓶盖紧盖；4、每一瓶模拟血糖液在首次开启后90天内用完，并在打开一瓶新的模拟血糖液后，瓶上标注需要丢弃日期，请勿使用过期模拟血糖液：5、每次使用前，将模拟血糖液瓶倒置几次并轻轻摇动，以确保模拟液混合均匀，但不要有气泡产生；6、在室温条件下完成模拟液的测试，将模拟血糖液的测试结果与标注在试纸瓶上的范围进行比对5、每次使用前，将模拟血糖液瓶倒置几次并轻轻摇动，以确保模拟液混合均勾，但不要有气泡产生；6、在室温条件下频率：1、每天血糖检测前；2、更换新批号试纸；3、血糖仪更换电池：4、当仪器或试纸可能未处于最佳状态时；5、确认揉作者的熟练程度 (三）测试流程：请遵从下列流程进行质控测试：1、开机后进入主菜单，选择“模拟血糖液测量”；盖盖上；63、插入试纸后代码会显示在血糖仪的屏幕上，调节代码至与试纸瓶上的代码相匹配；4、将试纸顶端与质控液滴轻轻接触至吸样窗口完全充满；5、5S后即可显示质控测试结果，自动标记为“模拟血糖液” 备注：模拟血糖液的测试结果及其评价应遵照厂家的建议开展检测结果报告出具流程 1、读取仪器检测结果；2、检测结果报告内容包括：被测试者姓名、测定日期、结果、单位、检测者姓名等；3、血糖结果异常，采取以下措施：、“报警”措施：重复测定血糖一次，并告知医生观察患者情况；、“干预”措施：对于高血糖和低血糖患者，先重复测定血糖一次，并告知医生采取不同的干预措施；、检查以下各项有助于解决问题：•检查试纸有效期；•确认试纸筒筒盖正确盖严；•检查试纸是否在试纸筒外放置过久；•检查试纸和质控液是否在凉爽、干燥环境下储存；•检查是否正确方法进行检测；•检查血糖仪显示屏上显示的代码是否与试纸筒上的代码相符；•确认血糖仪的正确维护和操作步骤进行操作血糖仪保养维护规程血糖仪的储存:1、每次使用之后将血糖仪等物件存放在远离阳光直射、高温、高湿环境中；2、保存温度应低于30摄氏度，但请不要冷藏相对湿度范围应在10%—90%(二)血糖仪的清洁：1、在使用完血糖仪后对血糖仪进行简单的维护；2、请在血糖仪处于关机状态下清洁仪器；3、用沾有清水的棉签潴洁血糖仪的外表面，如有需要，请用10%的漂白溶液消毒血糖仪，然后再用清水清洁并除去所有残留液：4、将血糖仪彻底谅干;5、请勿用漂白液血糖仪的试纸插入口，或是其他部分；6、血糖仪的试纸插入口请仅使用干净的棉签来清洁，而仪器其他部位，如数据线接口，电池安装区域则无需清洁；77、请勿将血糖仪整个浸泡在水中或是置于高压灭菌器中清洁或是消毒；8、使用后清洁，无需将记录存档因为它是操作程序中的一个步骤备注：没有擦除残留的漂白液将导致出现错误信息或是测量值偏高 (三）电池的更换：请按照下列操作程序来安装新电池 1、关闭血糖仪；2、翻转血糖仪看到电池区；3、按下电池区的压舌片，取下电池盒盖；4、取下旧电池，并按照医院/环保要求妥善处置；5、安装上新电池，并确认电池的正负极完全正确；6、安装上电池盒盖，并确保电池区的压舌片弹入位；7、更换完毕后开机调试至正常待机状态废弃物处理规程1、对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物进行处理；2、使用过的采血针与血糖试纸为一次性医疗废弃物，在将一次性医疗废弃物转移给处罝单位时必须签收记录重最和转移时间；3、每批一次性医疗废弃物转运处理前，应填报一次性医疗用品交接单，经签收后，分别交医疗卫生机构、转运单位，卫生、环保部门和处理单位留存；4、建议将使用过的采血针放入利器筒，使用过的棉棒、试纸条以及其他相关废弃物放入黄色废物袋中，并在袋上标注醒目信息，以防刺伤搬运人员；5、其它程序，按医院处置医疗废物的政策执行8院内血糖仪生化对比实验(一) 静脉血样比对试验：。
POCT质量管理手册
POCT质量管理手册POCT质量管理手册1、引言1.1 目的1.2 范围1.3 定义2、质量管理体系2.1 体系结构2.1.1 质量政策2.1.2 质量目标2.1.3 质量手册2.1.4 质量程序2.1.5 工作指导书2.2 质量职责和权限2.2.1 质量管理部门职责2.2.2 部门之间的质量职责和协作2.3 文件控制2.3.1 文件编制和验证2.3.2 文件分发和订阅2.3.3 文件修改和变更管理 2.4 认证与审计2.4.1 内部审计2.4.2 外部认证3、POCT设备管理3.1 采购管理3.1.1 采购需求分析3.1.2 供应商选择与评估 3.1.3 采购合同管理3.2 设备验收与接收3.2.1 设备验收准备3.2.2 设备验收测试与验证 3.2.3 设备接收手续3.3 设备校准与维护3.3.2 设备维护与保养3.3.3 设备故障与修复3.4 数据管理3.4.1 设备数据采集与存储3.4.2 数据分析与报告3.4.3 数据备份与保护4、质量控制4.1 质量控制策略与目标4.1.1 质控样品选择与规格4.1.2 质控频率与范围4.1.3 质控数据分析与报告4.2 外部质量评估4.2.1 实验室参与方案选择4.2.2 参加外部质量评估4.2.3 外部质量评估结果分析与报告 4.3 内部质量控制4.3.2 质控过程监控与记录4.3.3 异常结果处理与纠正措施5、培训与教育5.1 培训计划与需求5.1.1 人员培训需求分析5.1.2 培训计划制定5.1.3 培训资源准备与获取5.2 培训实施与记录5.2.1 培训课程安排与组织5.2.2 培训过程管理与监控5.2.3 培训结果评估与记录5.3 持续教育与发展5.3.1 基础知识与技能更新5.3.2 行业相关信息获取与学习6、风险管理6.1 风险识别与评估6.1.1 潜在风险评估方法 6.1.2 风险等级划分与标识 6.1.3 风险监控与变更管理 6.2 应急预案与响应6.2.1 应急预案准备与演练 6.2.2 应急响应与处理6.2.3 事故分析与改进7、政策与法规遵守7.1 有关POCT的法律法规概述7.2 相关法规遵从要求7.3 内部政策与规程遵守7.4 法律名词及注释8、附件清单8.1 相关文件及表格附件清单8.2 批准和分发记录本文档涉及附件：- 设备验收测试记录表- 质控样品规格要求表- 内部审计报告样例- 外部质量评估结果报告本文所涉及的法律名词及注释：- POCT: Point-of-Care Testing，即现场快速检测- 质量管理体系: 指在实验室或临床环境中建立的一系列组织、流程和资源，以确保POCT结果的准确性、一致性和可靠性的管理体系- 内部审计: 指对质量管理体系进行定期的独立评估和审核，以确认其合规性和有效性- 外部认证: 指由第三方机构对实验室或POCT设备进行评估，以验证其符合相关质量管理标准。
病原体核酸即时检测(POCT)质量管理
六、质量保证措施
(一)室内质量控制
实验室应进行室内质量控制，以监控检测过程的稳定性。 应制定室内质量控制程序，程序中应有针对核酸检测中防 污染的具体措施。
POCT检测通常每个样本都包含一个内部对照(内标)，而 外部质控品(应包括阳性和阴性)作为单独的样本运行。内 标在控表明正确提取了患者样本，这是获得正确结果的必 要步骤。外部质控品则评估检测系统是否提供正确结果。 完整的室内质控程序可以控制检测过程、评价检测系统性 能，提供质量保证。
一、概述
即时检测( point-of-care testing， POCT)，又称“床旁检 测”、“近患检验”，是指在患者附近或其所在地进行的、 其结果可能导致患者的处置发生改变的检验。在医疗卫生 基础设施建设薄弱的地方，特别是医疗资源匮乏的地方， 人们获取高质量和及时的医疗服务是一个挑战。
非病原体核酸POCT目前已在我国各级医疗卫生机构广泛 应用，主要应用于血糖、心肌标志物等血液化学和免疫学 指标，减少对有证检验技术人员的依赖。
二、病原体核酸即时检测应用场景
二、病原体核酸即时检测应用场景
POCT结果属于医学检验报告，因此必须同样保证其报告 准确、及时和信息完整，不得出具虚假检验报告。尽管 POCT的性质决定其可以在非临床检验中心(医学检验科) 的实验室开展，鉴于核酸检测的技术特性，仍需具有临床 检验资质的检验技术人员(多重核酸检测系统检验人员应 具有临床基因扩增上岗证)培训合格后方可进行检测并出 具检验报告。
五、检验程序性能验证
(一)定性项目的性能验证
2 、精密度(重复性和再现性)：新鲜或冻存的阴性和弱阳 性样本各1份。若无法获得足量临床阳性样本，可适当稀 释阳性样本或使用人工制备模拟样本。按照检测程序每天 检测3次，连续检测3 d(若多人操作应更换操作人员)；对 于多通道POCT设备，每个检测通道至少检测一次。阴性 和弱阳性样本检测结果应完全一致。
实时检验科(POCT)管理手册
实时检验科(POCT)管理手册1. 导言本手册旨在规范和指导实时检验科(POCT)的管理过程，以确保高效和准确的实时检验结果。
2. 定义- 实时检验科(POCT)：指在患者身边或近处进行的快速和便携式医学检验方法，包括但不限于血糖测量、心电图、尿液分析等。
3. 目标和原则- 目标：提供高品质的实时检验服务，满足患者需求；- 原则：准确性、可靠性、及时性、安全性。
4. 实施步骤4.1 设备和试剂管理- 定期检查实时检验设备的运作情况并记录；- 按照制造商或供应商指南，进行设备和试剂的贮存和使用；- 定期检查设备和试剂的有效期，并及时更新和更换。
4.2 日常维护和质控- 每日清洁和消毒实时检验设备；- 根据试剂手册或质控规程，进行质量控制测试并记录结果；- 检查和维护实时检验设备的运行参数，包括校准和修复。
4.3 人员培训和管理- 提供必要的培训及指导，确保操作人员熟悉实时检验设备的操作流程；- 定期开展培训和考核活动，以提高操作人员的技术水平；- 配备足够的人员，并建立人员轮换机制，确保实时检验科(POCT)的日常工作运行。
4.4 数据管理和质量改进- 建立完整的实时检验数据管理系统，包括记录、归档和存档；- 定期对实时检验数据进行审核和分析，发现异常和问题，并采取相应的纠正和改进措施；- 建立持续改进机制，通过培训和经验分享等方式提高实时检验结果的准确性和可靠性。
5. 安全措施- 提供必要的个人防护装备和培训，保障操作人员的安全；- 在实时检验现场设置明显的警示标识，提醒患者和其他人员注意安全；- 建立紧急处理措施和应急预案，应对突发情况。
6. 监督和评估- 定期进行内部和外部质量评估，确保实施和执行的有效性；- 根据评估结果，及时调整和改进相关流程和措施；- 接受监管机构和第三方的检查和审计，并积极配合提供相关信息和数据。
7. 结论本管理手册为实时检验科(POCT)的管理提供了一套规范和指导原则，通过严格的设备和试剂管理、日常质控和人员培训，以及有效的数据管理和质量改进，实现高效和准确的实时检验结果。
检验科即时监测(POCT)管理手册
检验科即时监测(POCT)管理手册本手册旨在为检验科即时监测(POCT)的管理提供指导和规范。
下面是一些关键内容和步骤，以确保有效而安全的POCT实施和管理。
1. 简介POCT是一种在临床环境中进行的即时检测，目的是提供快速的结果以辅助临床决策。
本手册的目标是确保POCT的准确性、可靠性和质量。
2. 管理策略采用以下管理策略以确保有效的POCT实施和管理：2.1 设备选择和采购选择和采购符合标准和质量要求的POCT设备。
确保设备具备准确测量结果、易于维护和操作的特点。
2.2 人员培训和资质为所有涉及POCT的人员提供详细培训和持续教育，以确保他们具备正确的操作技能和相应的资质。
2.3 质量控制制定严格的质量控制程序，包括定期检验、校准和维护。
确保POCT设备的结果准确可靠并符合质量标准。
2.4 样本采集和标识确保样本采集的正确性和准确性，采取适当的标识和记录措施，以避免样本混淆或错误。
2.5 结果解释和报告确保POCT结果的正确解释和报告，以便临床医生能够准确理解和应用这些结果。
2.6 质量评估和改进定期进行质量评估和监控，寻求改进的机会并采取相应的措施以提高POCT的准确性和质量。
3. 文件和记录建立适当的文件和记录系统，记录POCT设备的选择、培训、维护、质量控制和结果等关键信息。
4. 安全性和风险管理采取必要的安全措施，包括对设备的认证和验证，以最大程度地减少潜在风险和错误。
5. 更新和持续改进定期审查和更新本手册以适应新的技术和要求，持续改进POCT的管理和实施。
本手册提供了一些基本的指导原则，以确保POCT管理的有效性和安全性。
按照这些原则进行实施，将为POCT实验室提供一个高质量和高效率的运行环境。
床边检验(POCT)质量管理规范
床边检验（POCT）质量管理规范床边检验（point-of-care testing, POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规范。
医疗机构开展的POCT，必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。
一、组织领导（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构POCT质量管理工作。
（二）省市自治区临床检验中心对医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导内容包括：（1）培训考核；（2）质量控制；（3）验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。
（三）开展POCT的二级甲等以上医疗机构应成立POCT管理委员会，下设办公室，人员由医院领导、各相关部门（检验科、医务科、质控科、护理部和内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室）代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
基层医疗机构应落实专人负责POCT管理，并加入就近的二级甲等以上医疗机构POCT管理委员会开展工作。
POCT管理委员会及其办公室应切实承担下述职责：1、负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：（1）符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；（2）符合循证医学原则；（3）应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。
2、对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
3、负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
4、监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。
定期组织POCT项目的比对，保证同一医疗机构内检验结果的一致性。
5、受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作。
POCT管理手册
POCT管理手册POCT管理手册1、引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 定义2、POCT管理体系2.1 POCT管理流程2.1.1 采购2.1.2 设备管理2.1.3 校准和质控2.1.4 人员培训和授权2.1.5 样本采集与处理2.1.6 质量评价与监控2.2 质量目标与指标设定2.3 风险管理3、质量保证3.1 设备选择与采购3.1.1 设备评估3.1.2 设备采购程序3.1.3 设备验收与投入使用 3.2 设备维护与保养3.2.1 日常维护3.2.2 预防性维护3.3 校准和质控程序3.3.1 校准程序3.3.2 质控程序3.3.3 校准和质控结果分析 3.4 外部质量评价参与与应对3.5 不合格品处理4、人员培训和授权4.1 岗位责任和要求4.2 培训计划和实施4.3 培训记录和评估4.4 人员授权程序5、样本采集与处理5.1 样本采集要求5.1.1 标本集合5.1.2 样本储存与运输 5.2 样本处理流程5.2.1 样本准备5.2.2 样本分析5.2.3 样本处理记录6、质量评价与监控6.1 质量评价指标6.2 错误率监控6.3 报告评价和跟踪附件：1、POCT设备清单表2、POCT设备验收记录表3、POCT校准记录表4、POCT质控记录表5、POCT培训记录表6、POCT样本处理记录表法律名词及注释：1、POCT：Point of Care Test，即现场检测，是指在患者身边或病床旁进行的医学检验。
2、质量目标与指标设定：制定和设定POCT管理体系中的质量目标和质量指标，用于监控和评价质量管理的效果。
3、风险管理：在POCT管理中识别、评估和控制潜在风险的过程，以确保测试结果的准确性和可靠性。
4、外部质量评价参与与应对：参加外部机构组织的质量评价活动，并根据评价结果采取相应的措施进行改进。
5、不合格品处理：针对不符合质量要求的设备、试剂和样本，采取相应的处理措施，防止不良影响。
完整版)POCT质量管理制度
完整版)POCT质量管理制度
POCT质量管理制度由医务处和检验科共同管理。
如果临
床科室需要开展POCT项目，必须提出书面申请，由医务处
审批立项，检验科负责实施质量监督。
供应商负责POCT操作人员的培训和实施厂方定期校准。
检验科定期检查POCT质控和实验室比对工作，并提出整改
措施，以确保POCT项目的质量。
选用的仪器、试剂和耗材等必须符合国家有关部门的规定，并由医院一次性耗材办进行采购和登记。
这样可以确保POCT
项目的可靠性和准确性。
使用部门须制定POCT项目的标准操作程序，检测人员
应熟悉POCT质量控制理论和具体方法，并定期对仪器进行
维护、保养及协助厂方校准。
同时，严禁使用过期试剂，以确保POCT项目的准确性和可靠性。
POCT项目必须开展室内质控，对超出允许范围的结果应及时进行校准和纠正，并保留工作记录。
参加室间质评工作，对反馈情况认真分析并作整改和总结。
定期对POCT结果进行比对，包括大型仪器检测结果与各POCT点之间的比对，并明确比对的允许偏倚。
这样可以确保POCT项目的准确性和可靠性。
开展POCT的科室必须建立相关记录，包括项目验证记录、标本检测原始记录、室内质控记录、比对记录、仪器使用维护校准记录，以及与质量有关的投诉和处理意见记录。
所有记录和资料至少保存3年，以确保POCT项目的可追溯性。
POCT质量管理手册
POCT质量管理手册1. 引言本文档为快速诊断试剂POCT（Point of Care Test）的质量管理手册，旨在为使用POCT的医疗机构提供相关的质量管理指导。
2. 背景快速诊断试剂（POCT）是一种在患者身边进行的检测，能够提供即时结果，为医疗决策提供支持。
然而，POCT的结果直接影响到患者的诊疗过程和治疗方案，因此质量管理至关重要。
3. 质量管理要求3.1 人员培训•所有从事POCT的人员必须接受相应的培训，包括操作规程、质控标准等方面的知识。
•每年定期进行培训更新，确保操作人员的技能和知识处于最新状态。
3.2 设备维护与校准•所有使用的POCT设备必须定期进行维护和校准，确保其准确性和稳定性。
•记录设备维护和校准的日期、内容和负责人，建立完善的档案。
3.3 质量控制•每批次POCT试剂必须进行质控测试，确保试剂的准确性和稳定性。
•每天开展内部质控，定期参与外部质控方案，评估和监控POCT结果的准确性。
4. 质量管理程序4.1 人员管理•制定人员轮班制度，确保POCT操作人员和质量管理人员的持续性。
•设立严格的准入标准和考核体系，保证操作人员的质量意识和操作技能。
4.2 设备管理•制定设备管理制度，确保POCT设备的标准化管理和维护。
•设立设备使用记录，包括设备损坏、校准、维护等情况的记录和处理方式。
4.3 质量控制•制定质量控制程序，明确质控的方法、频率和标准。
•设立定期评估和修改质控标准的机制，不断提高POCT结果的准确性。
5. 风险管理5.1 风险评估•定期进行POCT操作流程和结果的风险评估，发现潜在风险并及时进行干预和改进。
5.2 风险控制•建立风险控制措施，针对风险问题采取相应的控制措施，保证POCT 的准确性和安全性。
6. 总结本质量管理手册旨在帮助POCT使用机构建立健全的质量管理体系，确保POCT结果的准确性和可靠性。
只有严格遵守相关的质量管理要求和程序，才能保证POCT在临床诊断中的准确性和安全性。
床边检验(POCT)质量管理规范
床边检验(POCT)质量管理规范医疗机构应选用经XXX批准的POCT仪器和试剂，并按照说明书要求配备和使用。
仪器和试剂的采购、储存、使用、保养和废弃物处理应按照相关规定执行。
仪器和试剂的质量控制应定期进行，记录并保存相应的记录。
四、质量控制POCT质量控制应包括内部质量控制和外部质量评价。
内部质量控制应根据仪器和试剂的不同特点，建立相应的质控体系，保证检测结果的准确性和稳定性。
外部质量评价应参加由省市自治区临床检验中心或其他有关机构组织的POCT质量评价活动，以评价POCT在同类检测中的水平，并及时改进工作。
五、文件记录医疗机构应建立POCT文件记录管理制度，对POCT操作人员的培训、考核、质量控制、仪器和试剂的使用、维护和废弃物处理等进行记录，并保存至少5年。
六、安全管理医疗机构应建立POCT安全管理制度，明确POCT操作人员的责任和义务，加强仪器和试剂的储存和使用管理，确保操作人员和病人的安全。
七、废弃物管理医疗机构应按照《医疗废物管理条例》的要求，对POCT 产生的废弃物进行分类、储存、运输和处理，确保环境和人员的安全。
八、评估和持续改进医疗机构应定期进行POCT质量评估，评估结果应纳入医疗机构的质量管理体系，并及时采取措施改进工作。
同时，医疗机构应加强对POCT的监督和管理，及时发现和解决问题，确保POCT的质量和安全。
一、在进行POCT测试时，应该使用符合XXX规定的仪器、试剂和耗材，并按照要求进行妥善的放置和保存。
同时，尽量选择与仪器配套的原装试剂。
二、为了方便质量管理和售后服务，建议同一医疗机构内的同一POCT项目应该使用同一个厂家的仪器或试剂。
三、开展POCT项目时，应该有仪器、试剂生产厂商提供的性能规格证明文件，包括精密度、准确度、可报告线性范围、灵敏度等指标。
XXX应该组织专家进行抽验，验证记录并装入项目档案。
四、质量保证方面，需要建立POCT质量管理制度和POCT操作人员培训制度。
智能健康(POCT)质量管理规范
智能健康(POCT)质量管理规范
前言
随着医疗技术的发展，POCT（点-of-care testing）技术越来越受到关注，各种智能健康设备的出现也越来越普及。
POCT在疾病的早期筛查、诊断和治疗等方面发挥着重要作用。
本文旨在探讨智能健康设备的质量管理规范。
智能健康设备的质量管理规范
智能健康设备在使用过程中，要保证其准确性和可靠性，避免因为不当操作等原因导致误差、偏差等质量问题。
以下是几个智能健康设备的质量管理规范：
1. 设备选择：选择具有诊断资质的设备，要考虑到设备的稳定性和准确性，且必须符合国家相关标准。
2. 设备检测：按照设备说明书规定的检测流程进行检测，每批次检测前都必须对设备进行质检，定期维护保养，防止设备出现故障、老化等影响诊断准确性的问题。
3. 操作规程：制定完善的操作规程，告知受检者应注意事项，
操作人员必须具有相关专业知识和技能，并经过规范的培训和考核。
智能健康设备的患者信息也必须要有保密措施。
4. 校准和质控：对于正在使用的设备，必须根据标准操作程序
及指导原则进行校准和质控。
校准程序应定期、系统、科学和标准。
5. 结果判读：对检测结果进行判读时，要严格按照设备使用说
明书操作，不应轻信结果，对于不能确定的结果，可以采用其他的
审查手段。
结论
根据以上规范，可以有效保障智能健康设备的质量，防止检测
结果发生偏差和误差，为早期疾病发现和有效治疗提供可靠的数据
和保障。
POCT 质量管理制度
POCT 质量管理制度
1、POCT 项目由医务处和检验科共同管理。
临床科室确因工作需要开展POCT 项目时，须提出书面申请，由医务处审批立项,检验科实施质量监督。
2、供应商负责P OCT 操作人员培训和实施厂方定期校准，检验科定期检查P OCT质控和实验室比对工作，对存在问题提出整改措施。
3、选用的仪器、试剂和耗材等必须符合国家有关部门的规定、统一由医院一次性耗材办采购及登记。
4、使用部门须制定 POCT 项目的标准操作程序，检测人员应熟悉POCT 质量控制理论和具体方法，并定期对仪器进行维护、保养及协助厂方校准，严禁使用过期试剂。
5、POCT 项目须开展室内质控，对超出允许范围的应及时进行校准和纠正，有工作记录；参加室间质评工作，对反馈情况认真分析并作整改和总结。
6、定期对POCT 结果进行比对，包括大型仪器检测结果与各POCT 点之间的比对，并明确比对的允许偏倚。
7、开展POCT 的科室须建立相关记录。
包括项目验证记录、标本检测原始记录、室内质控记录、比对记录、仪器使用维护校准记录，以及与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存3 年。
8、POCT 出现质量问题时应暂停，并及时寻找原因进行纠正，检验科应提供帮助，同时视情况向主管领导作书面汇报。
企业管理制度-POCT-质量管理制度
POCT 质量办理制度
1、POCT 项目由医务处和查验科一起办理。
临床科室确
因作业需要展开 POCT 项目时，须提出书面请求，由医务处
批阅立项, 查验科施行质量监督。
2、供货商担任 POCT 操作人员培训和施行厂方定时校准，查验科定时查看 POCT质控和实验室比对作业，对存在问题提
出整改措施。
3、选用的仪器、试剂和耗材等有必要契合国家有关部分
的规则、一致由医院一次性耗材办收购及挂号。
4、运用部分须拟定 POCT 项目的规范操作程序，检测人
员应了解 POCT 质量操控理论和具体方法，并定时对仪器进行保护、保养及帮忙厂方校准，禁止运用过期试剂。
5、POCT 项目须展开室内质控，对超出答应规模的应及
时进行校准和纠正，有作业记载；参与室间质评作业，对反
应状况仔细剖析并作整改和总结。
6、定时对 POCT 成果进行比对，包含大型仪器检测成果
与各 POCT 点之间的比对，并清晰比对的答应偏倚。
7、展开 POCT 的科室须树立相关记载。
包含项目验证记载、标本检测原始记载、室内质控记载、比对记载、仪器运
用保护校准记载，以及与质量有关的投诉和处理意见记载，一切记载和材料至少保存 3 年。
8、POCT 呈现质量问题时应暂停，并及时寻觅原因进行纠正，查验科应供给协助，一起视状况向主管领导作书面报告。
POCT 质量管理制度
8A Unit2 School life单元测试卷
POCT 质量管理制度
1、POCT 项目由医务处和检验科共同管理。
临床科室确因工作需要开展 POCT 项目时，须提出书面申请，由医务处审批立项,检验科实施质量监督。
2、供应商负责P OCT 操作人员培训和实施厂方定期校准，检验科定期检查POCT质控和实验室比对工作，对存在问题提出整改措施。
3、选用的仪器、试剂和耗材等必须符合国家有关部门的规定、统一由医院一次性耗材办采购及登记。
4、使用部门须制定POCT 项目的标准操作程序，检测人员应熟悉 POCT 质量控制理论和具体方法，并定期对仪器进行维护、保养及协助厂方校准，严禁使用过期试剂。
5、POCT 项目须开展室内质控，对超出允许范围的应及时进行校准和纠正，有工作记录；参加室间质评工作，对反馈情况认真分析并作整改和总结。
6、定期对POCT 结果进行比对，包括大型仪器检测结果与各POCT 点之间的比对，并明确比对的允许偏倚。
7、开展POCT 的科室须建立相关记录。
包括项目验证记录、标本检测原始记录、室内质控记录、比对记录、仪器使用维护校准记录，以及与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存 3 年。
8、POCT 出现质量问题时应暂停，并及时寻找原因进行纠正，检验科应提供帮助，同时视情况向主管领导作书面汇报。
面对强大的对手，明知不敌，也要毅然亮剑，即使倒下，也要化成一座山
D1。
POCT 质量管理制度
8A Unit2 School life单元测试卷
POCT 质量管理制度
1、POCT 项目由医务处和检验科共同管理。
临床科室确因工作需要开展 POCT 项目时，须提出书面申请，由医务处审批立项,检验科实施质量监督。
2、供应商负责P OCT 操作人员培训和实施厂方定期校准，检验科定期检查POCT质控和实验室比对工作，对存在问题提出整改措施。
3、选用的仪器、试剂和耗材等必须符合国家有关部门的规定、统一由医院一次性耗材办采购及登记。
4、使用部门须制定POCT 项目的标准操作程序，检测人员应熟悉 POCT 质量控制理论和具体方法，并定期对仪器进行维护、保养及协助厂方校准，严禁使用过期试剂。
5、POCT 项目须开展室内质控，对超出允许范围的应及时进行校准和纠正，有工作记录；参加室间质评工作，对反馈情况认真分析并作整改和总结。
6、定期对POCT 结果进行比对，包括大型仪器检测结果与各POCT 点之间的比对，并明确比对的允许偏倚。
7、开展POCT 的科室须建立相关记录。
包括项目验证记录、标本检测原始记录、室内质控记录、比对记录、仪器使用维护校准记录，以及与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存 3 年。
8、POCT 出现质量问题时应暂停，并及时寻找原因进行纠正，检验科应提供帮助，同时视情况向主管领导作书面汇报。
面对强大的对手，明知不敌，也要毅然亮剑，即使倒下，也要化成一座山
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关于加强POCT血糖仪的质量管理的通知POCT(Point-ofCareTesting)是指在病人旁边分析病人标本的一种快速随机分析方法。
便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少等突出特点，目前大量应用于临床,特别是对糖尿病人的血糖随机监测。
由于POCT本身易受外界因素(如仪器性能、环境温度、湿度、取血方法等)干扰，不同型号之间所用原理又不尽相同，并且受测定范围限制，过高或过低，均不能显示其测定值。
况且目前在医院内的POCT操作者绝大多数为非检验专业人员，大多由医生、护士等各类当班人员进行操作，他们未接受过相关培训,更无具体考核要求，因此，加强POCT的质量控制十分必要。
本院对POCT的使用情况，就如何加强POCT的质量管理下达以下通知。
一、分析前的质量管理1.行政管理POCT分布在医院的各临床科室，很多临床科室有POCT操作仪，有的科室还有好几台，而且品牌还不同。
这给POCT的管理增加了难度。
因此，医院成立了一个POCT管理小组，由医务部、临床科室及检验科共同组成，并出台医院的管理文件，分清各自职责。
共同管理POCT血糖仪质量。
2.人员培训POCT血糖仪一般由非检验专业人员在监护病房、手术室、患者床边不同环境执行测试，测定的时候一般不做质控，检验结果很难保证。
专业人员和非专业人员血糖仪检测结果间差异明显，非专业人员结果的不准确度偏倚大，重复性差，结果不一致性显著。
经培训后的非专业人员检测结果的精密度和准确度均明显提高。
因此，必须对使用血糖仪的非专业人员进行规范培训，加强日常血糖检测质量管理。
3.标本种类正确的标本采集是保证质量的关键环节。
目前临床上做POCT血糖检测多用末梢血，也有用静脉全血，检验科一般是用静脉血浆。
末梢血与静脉全血、静脉血浆的结果均有明显的差异。
末梢血的干扰因素较多，用力挤压、瘀血、HCT过大过小、血量过多过少、滴血不均匀等均会造成结果的不准确。
因此，临床POCT血糖仪一定要与检验科的静脉血浆血糖进行比对。
美国临床检验标准委员会(NCCLS)[5]对葡萄糖POCT的管理要求，规定POCT血糖仪的结果与实验室血糖结果相差小于±20%的范围。
2002年颁布的《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》要求的采血部位是指尖和足跟两侧，一般不采用静脉或动脉血。
二、分析中的质量管理1. 操作规程标准操作规程是为了确保操作人员严格按规程进行常规操作，保证检测质量。
按美国临床实验室标准化研究所(CLSI)的GT2-A2文件要求，操作规程包括如下内容：操作原理、校准及校准验证、质量控制程序、样本收集及处理、操作程序、结果报告范围、医学紧急值、线性范围、参考文献、试剂及相关物品的准备、失控时的纠正步骤、参考区间、样本的贮存及保管条件、检验系统出现故障所采取的补救措施等。
2.室内质量控制室内质控是为了监测和评价POCT血糖仪的质量，以决定检测报告是否发出所采取的一系列检查、控制手段。
室内质控的建立，防止了检测结果因环境因素、仪器故障、试剂因素及人为因素等对检测结果的影响。
室内质量控制的方法均适用于POCT血糖仪的质量控制。
POCT 质控结果可以画在控制图上，Y轴为浓度，X轴为日期或分析批次，画出的水平线相当于均值、均值±2倍标准差、均值±3倍标准差。
每一分析批的控制物必须与患者样本一起进行分析，分析批在控时方能报告患者样本的测定结果。
当判断分析批为失控时，则说明测定过程存在问题应予以解决，然后重复检测该分析批。
分析批失控时，不能报告患者标本测定的结果。
3.室间质量评价室间质量评价可以评价POCT血糖仪与临床实验室检测结果的一致性，同时可判别检测结果的准确性。
医院的POCT室间质评活动由检验科组织，定期发放统一的稳定样本到各临床科室，要求各科室在相对固定的时间进行检测。
检测时必须与当天患者样本在同一条件下进行检测，这样才能反映出实验室的实际情况。
检测结果在一定时间内传给检验科，检验科经过对所有科室血糖仪的结果进行分析处理，得出评价后再返回给临床科室。
临床科室得到回报结果，对存在问题进行分析改进。
三、分析后的质量管理1.结果报告POCT血糖仪只可作为血糖检测的筛选，不能替代检验科葡萄糖定量检测。
美国临床实验室标准化委员会2002年发布的葡萄糖POCT的应用准则指出，血糖仪的测定结果应统一以生化分析仪血浆葡萄糖浓度表示，要求血糖仪测定值大于 4.2mmol/L时，与医院检验部门之间的差异应<20%;血糖仪测定值小于4.2mmol/L时，差异应<0.83mmol/L。
根据这个标准，加强各科室的质量管理，不符合要求的血糖仪及时淘汰。
2.持续改进建立持续改进的制度，防止二次发生相同的错误。
美国国家临床实验标准委员会(NCCLS)提出“EP18”的质量管理体系，该体系综合了各方面的因素，由实验室技术人员、管理人员、仪器制造商共同协作实现对错误的管理。
根据已完成的错误源表格，POCT质量管理系统应包括以下部分：(1)标准操作流程：每个POCT检测项目都应有书面的操作流程，覆盖检测过程的各个方面;(2)培训和资格认证：频繁操作人员(至少每星期执行一次检测)需要每周至少执行一次液体质控。
非频繁操作人员(每周执行检测少于一次)需要每次检测时执行液体质控；(3)检测进行中的过程控制：过程控制是确认系统各部分(操作员、仪器、试剂、样品、环境等)按制造商的设计标准运行，同时保证在用户可接受的质量水平上;(4)错误和事故报告：变异、错误以及检测过程中报告的问题的回顾性评论以提高产品设计并阻止错误;(5)考察;检测过程中提前考虑可能出现的问题，以提高质量或纠正操作。
POCT血糖仪的质量管理由医院统一布署，检验科及临床科室的医生及护士经过分析前、中、后的质量管理，才能确保POCT血糖仪更好地为患者服务。
失控分析与处理(一)Westgard多质控规则：1、1个质控结果超过平均值+/-3SD范围，提示存在随机误差；2、2个连续的质控品测定值同时超过平均值+ 2S或平均值-2S范围，提示存在系统误差;3、10个连续的质控品测定值落在平均值的同一侧，提示系统误差。
(二)常见的随机误差:1、质控液样本的加样;2、质控液中的气泡;3、质控液的不洽当摇匀操作;4、质控液瓶口的沉淀物;5、操作人员的技术水平;6、……(三）常见的系统误差:1、质控液生产过程中溫浴箱温度漂移或偏移：2、实验区域不恰当的温度、湿度水平；3、血糖试纸的枇号发生改变；4、使用、保存或运输过程中血糖试纸发生变质；5、使用、保存或运糝过程屮质控液发生变质；6、质控液的非正确处理，比如冷冻；7、血糖仪光路系统或者电路系统故障；8、搡作人员的变换9、……(四）失控的处理：1、环境因素：必须在室溫下（20°—25°）完成质控测试;2、操作者因素：请严格按照质控操作规程完成质控测试;3、质控液因素：请使用保存完好，且在质控液有效期内及弃置日期内的质控液完成质控测试；4、试纸因素 :请使用保存完好，且在试纸有效期内及弃置日期内的质控液完成质控测试；5、仪器因素:请使用能正常工作的血糖仪完成质控测试。
院内便携式血糖仪质量手册标本采集操作过程(一）采集毛细血管血样：已做好其它测试前的准备，获得血样：1、戴上一次性乳胶手套；2、清洁患者手指（最好用香皂在温水条件下清洗干净）,待采血部位完全干后，用采血设备刺手指；如果无法采取上述措施，则可用酒精棉球清洁采血部位，待酒精完全挥发干后，用采血设备刺手指;3、将患者的手臂垂下约15秒钟，以便让血液尽可能地流到手指中，确保获得足够的血液量；4、用采血设备在手指两侧采血；5、如果需要，轻轻地从手指根部向采血点按摩，从而获得一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量的要求；6、若需要，血样可以收集在肝素管中，然后在30分钟内完成血样测试。
(二）采集静脉血样:己做好其它测试前的准备，获得血样：1、将静脉血样收集在含有肝素锂或钠的试管里，并确保试管（含有添加剂部分）被完全充满；2、请勿使用含有氟化物的试管收集血样；3、如果血样从另一种静脉途径获得，请在使用含有肝素锂或钠的注射器或其它收集设备前清洁该途径。
在做血糖测试前，请尽可能使血样达到测试的温度范围内；4、将装有血样的试管轻轻摇匀；5、使用滴管从装有血样的试管中央取一份足量的血样;6、然后在30分钟内完成血样测试。
(三）采集动脉血样：已做好其它测试前的准备，获得血样：1、使用动脉血样釆集器收集（采集器经肝素化处理）；2、请勿使用含有氟化物或草酸盐的采集器收集血样；3、使用滴管从装有血样的采集器取一份足量的血样；4、然后在30分钟内完成血样测试。
血糖仪操作规程请遵从下列流程进行患者的血糖测定：1、从试纸瓶中取出一片试纸，不要弯曲、切割或以任何方式改动试纸，之后将试纸瓶盖盖上;2、在血糖仪处于关闭状态下，将试纸插入血糖仪，血檐仪自动开机；3、启动屏幕后，代码会显示在血糖仪的屏幕上，调节代码至与试纸瓶上的代码相匹配；4、获取血样，并将试纸顶端轻轻接触血滴，至吸样窗口充满；5、5s之后即可显示患者的血糖测试结果；6、患者的血糖测试结果应该保留2年以上，或按照当地医院或政府部门的要求执行。
血糖仪质控规程(一)关键要素：请遵循下列操作规范以获得最准确的测试结果：1、仅使用强生公司提供的模拟血糖液进行测试：2、请在30°C以下的条件下保存，并不要冷冻或冷藏：3、始终保持瓶盖紧盖；4、每一瓶模拟血糖液在首次开启后90天内用完，并在打开一瓶新的模拟血糖液后，瓶上标注需要丢弃日期，请勿使用过期模拟血糖液：5、每次使用前，将模拟血糖液瓶倒置几次并轻轻摇动，以确保模拟液混合均匀，但不要有气泡产生；6、在室温条件下（20-25°C）完成模拟液的测试，将模拟血糖液的测试结果与标注在试纸瓶上的范围进行比对。
5、每次使用前，将模拟血糖液瓶倒置几次并轻轻摇动，以确保模拟液混合均勾，但不要有气泡产生；6、在室温条件下（20-25° )完成模拟液的测试.将模拟血糖液的测试结果与标注在试纸瓶上的范围进行比对。
如果落在此范围内，表示可以正常进行血糖测；否则，需要确认产生偏差的原因.重新做模拟血糖测试，以使测试结果落在标注的范围内。
(二）频率：1、每天血糖检测前；2、更换新批号试纸；3、血糖仪更换电池：4、当仪器或试纸可能未处于最佳状态时；5、确认揉作者的熟练程度(三）测试流程：请遵从下列流程进行质控测试：1、开机后.进入主菜单，选择“模拟血糖液测量”；2、从试纸瓶中取出一片试纸，不要弯曲、切割或以任何方式改动试纸，之后将试纸瓶盖盖上；3、插入试纸后.代码会显示在血糖仪的屏幕上，调节代码至与试纸瓶上的代码相匹配；4、将试纸顶端与质控液滴轻轻接触.至吸样窗口完全充满；5、5S后即可显示质控测试结果，自动标记为“模拟血糖液”。