HIV初筛实验室工作制度及操作规范
HIV抗体初筛实验室管理规章制度
HIV抗体初筛实验室管理规章制度第一章总则第一条为加强HIV抗体初筛实验室的管理，确保检测质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》等法律法规，结合本实验室实际情况，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本实验室开展HIV抗体初筛检测的各项工作。
第三条本实验室应当坚持科学、公正、准确、及时的原则，严格遵守国家有关法律法规和标准，确保检测结果的准确性和可靠性。
第四条本实验室应当建立健全质量管理体系，定期对实验室进行内部审核和外部评审，不断提高检测水平和服务质量。
第二章组织结构与职责第五条实验室主任负责实验室的全面管理工作，对实验室的检测质量负总责。
第六条实验室应设立质量管理组，负责实验室质量管理体系的建立、实施和维护，对实验室检测质量进行监督和控制。
第七条实验室应设立技术组，负责实验室检测技术的研发、培训和指导，提高实验室检测水平。
第八条实验室应设立样品管理组，负责样品的接收、处理、保存和分发，确保样品的安全和完整。
第九条实验室应设立设备管理组，负责设备的采购、安装、维护和校准，确保设备的精确性和可靠性。
第十条实验室应设立信息管理组，负责实验室信息系统的建立、运行和维护，确保信息的安全和保密。
第三章样品管理第十一条样品管理组负责样品的接收、处理、保存和分发，确保样品的安全和完整。
第十二条样品管理组应建立样品管理制度，包括样品的接收、处理、保存、分发、销毁等环节，确保样品的安全和完整。
第十三条样品管理组应建立样品档案，记录样品的来源、数量、状态、检测结果等信息，确保样品的可追溯性。
第十四条样品管理组应建立样品保存制度，确保样品在保存期间保持稳定和有效，防止样品变质或损坏。
第十五条样品管理组应建立样品分发制度，确保样品在分发过程中保持安全、完整、准确和及时，防止样品污染或混淆。
第四章设备管理第十六条设备管理组负责设备的采购、安装、维护和校准，确保设备的精确性和可靠性。
第十七条设备管理组应建立设备管理制度，包括设备的采购、安装、维护、校准、报废等环节，确保设备的精确性和可靠性。
HIV初筛实验室工作制度
HIV初筛实验室工作制度一、工作宗旨本实验室的目标是为了确保良好的工作流程和质量管理，提供准确可靠的HIV初筛检测结果，以确保人们的健康与安全。
二、工作时间1.本实验室的工作时间为每天8:00至17:00。
如有特殊情况需要延长工作时间，需提前向主管部门请示并获得批准。
2.节假日及公休日安排将根据实验室的需求与员工的轮班情况进行调整。
三、工作岗位责任1.实验室主任：-负责实验室的日常管理和工作安排；-监督实验室的设备、试剂和耗材的管理；-确保实验室严格按照操作规程进行工作；-对实验室工作进行质量监控和质量控制。
2.检测人员：-负责日常HIV初筛检测工作；-严格按照操作规程进行检测，确保准确性和可靠性；-及时上报并处理检测中的异常情况；-记录和报告检测结果；-定期参加培训和学术研讨，提升专业水平。
3.样本采集员：-负责对患者进行样本采集，确保样本的正确性和完整性；-遵循标准操作规程，确保采集过程的安全与卫生；-及时上报并处理采集中的异常情况；-记录和报告采集的样本情况。
四、操作规程1.所有工作人员必须经过培训，熟悉并遵循实验室的操作规程。
2.检测人员和样本采集员应进行定期的健康监测和体检，确保工作人员的身体健康。
3.所有工作人员必须戴上手套、口罩和其他必要的个人防护用品，并保持良好的个人卫生习惯。
4.实验室内禁止吃喝和吸烟，尽量减少日常用品的使用，确保实验室的干净整洁。
5.实验室的设备、试剂和耗材使用必须严格按照操作规程和使用说明进行，确保使用的正确性和安全性。
五、质量管理1.实验室内应建立质量管理体系，确保检测结果的准确性和可靠性。
2.实验室应定期进行质量控制和质量评估，确保实验室的质量符合相关要求。
3.实验室应建立检测记录和档案，确保检测结果的溯源和追踪能力。
六、安全管理1.实验室应制定安全管理制度和操作规程，确保工作人员的安全和实验室的安全。
2.实验室内应配备必要的安全设施和紧急处理措施，以应对突发事件和事故。
HIV初筛实验室规章制度
HIV初筛实验室规章制度1.目的：本实验室规章制度的目的是确保实验室内的工作人员遵守相关安全操作规程，保障他们的健康和安全，并确保实验室工作的有效进行。
2.适用范围：本规章制度适用于所有参与HIV初筛实验的工作人员。
3.实验室设备和试剂的使用：3.1所有使用实验室设备和试剂的工作人员必须经过相应的培训，并确保了解其正确使用方法。
3.3所有设备和试剂必须经过定期维护和校准，如有损坏或异常情况应及时上报。
4.个人防护：4.1所有参与HIV初筛实验的工作人员必须在实验室内穿戴相应的个人防护用品，包括实验手套、实验服等。
4.2工作人员在实验室内禁止食用、饮用或吸烟，以及化妆等行为。
4.3工作人员在实验室内应经常洗手，并且避免直接接触被污染的表面物质。
5.废物处理：5.1所有产生的实验废物和试剂容器必须丢入指定的废物容器中，不能随意丢弃。
5.2实验室废物必须经过正确的分类和处理，包括有害废物、可回收物和普通垃圾等。
6.紧急情况处理：6.1实验室内发生火灾或其他紧急情况时，工作人员应立即按照应急预案进行处理，并报告相关人员。
6.2进行HIV初筛实验的工作人员在发生液体泼溅或其他事故时，应立即进行洗手和相关处理，并报告上级。
7.实验室安全巡视：7.1实验室内应定期进行安全巡视，确保实验室的环境安全和设备正常工作。
7.2安全巡视应记录并留档，确保问题及时整改和跟踪。
8.培训和教育：8.1所有参与HIV初筛实验的工作人员应接受定期的培训和教育，以了解最新的实验室安全规程。
8.2培训和教育记录应保存，并及时更新。
9.外来人员和访客：9.1外来人员和访客必须经过实验室人员的陪同，并进行相应的安全教育。
9.2外来人员和访客在实验室内必须按照实验室的规章制度进行行动，并接受实验室人员的指导。
10.规章制度的重要性：10.1所有参与HIV初筛实验的工作人员必须遵守本规章制度，任何违反规定的行为将会受到相应的处罚。
10.2规章制度的内容将根据实验室的实际情况进行更新和修改，并应及时通知所有工作人员。
HIV初筛实验室工作制度及操作规范
HIV初筛实验室工作制度及操作规范一、实验室工作制度1.工作时间：实验室工作时间为每周五天，每天8小时，具体工作时间根据实验室管理者的安排确定。
2.出勤要求：实验室人员需准时到岗，不得早退、迟到或旷工，如确有特殊情况需请假，应提前向实验室管理者申请。
3.个人卫生：实验室人员在工作期间应保持个人卫生，包括穿戴实验服、戴手套、戴口罩等。
同时，实验人员应定期接受相关健康检查，确保自身身体健康，以免对实验结果产生干扰。
4.实验室安全：实验室人员要遵守实验室安全规定，不得在实验室内吸烟、饮食，不得随意更改或移动实验设备，严禁私自使用化学试剂。
5.文档管理：实验室人员在实验过程中应及时记录实验数据，并妥善保存。
实验结果及相关数据应按照规定进行备份和存档，以备后续分析和查阅。
6.实验设备维护：实验室人员应对所使用的实验设备进行定期的清洁和维护，确保设备的正常运转和使用寿命。
7.实验报告：实验室人员应及时整理实验结果，并撰写实验报告。
实验报告应包括实验目的、方法、结果和结论等内容，以便他人能够了解实验详细情况。
二、操作规范1.个人防护：操作过程中，实验室人员应穿戴实验服、戴手套、戴口罩等个人防护装备，严格遵守实验室安全规定，避免对自身健康造成危害。
2.样本处理：实验室人员在处理样本时，应注意避免样本的污染和交叉感染。
合理安排实验时间和操作顺序，确保样本的准确性和可靠性。
3.试剂使用：在使用试剂前，实验室人员应仔细阅读试剂说明书，了解试剂的适用范围、用量和操作方法。
使用试剂时应注意避免产生化学反应，同时按照规定的方法和顺序进行操作。
4.设备操作：实验室人员在使用实验设备时，应事先进行设备的检查和调试，确保设备的正常运行。
操作时应严格按照设备操作指南进行，避免设备的误操作或损坏。
5.数据记录：实验室人员在实验过程中应及时准确地记录实验数据，并将数据进行整理和归档。
记录应包括样本信息、试剂用量、实验操作过程和结果等。
艾滋病初筛实验室安全防护制度（5篇）
艾滋病初筛实验室安全防护制度1.建立安全制度1.1根据“微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS233-____)”，制订本实验室的安全标准操作程序(S-SOP)，该程序应适用于现有的实验条件，并与实验室其他规定相一致。
2.人员管理和培训2.1 实验室主任应了解所有工作人员。
在安排工作区域时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做安全检查。
2.2 新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室之前必须经过实验室主任的批准。
非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。
2.3严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制度，工作人员血清应长期保留。
2.4 所有工作人员必须经过HIV检测技术和实验室安全培训，包括上岗培训和复训，并接受实验室管理人员的监督。
实验室的安全责任人要对工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。
2.5必须告知新上岗人员实验室工作的潜在危险，进行安全教育，直至有能力后方可单独工作。
3.安全保障措施3.1 皮肤受损、患病都会增加感染的危险。
皮肤的伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。
3.2 进实验室前要摘除首饰，修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。
3.3进入实验室应穿隔离衣，戴手套。
如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和防护眼镜。
3.4 离开实验室前必须脱去隔离衣并洗手。
3.5严禁在艾滋病检测实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。
4.带入和带出实验室的物品4.1 对所有带入实验室的物品都应进行检查。
含有测试样品的包裹应在安全柜或其他适当的装置内打开。
4.2 将HIV测试样品转送其他实验室时，应防止对人员和环境的污染。
护送样品的人应明确接收地点和接收人，实验室负责人或其指定的人员应及时确认样品已送达指定的实验室，被转入安全位置并得到妥善处理。
4.3污染或可能造成污染的材料在带出实验室前应进行消毒。
4.4 用于国际空运的样品要按照国际空运协会(IATA)的规则进行包装和标记，并提交相应的资料。
HIV初筛实验室工作人员的防护与消毒隔离制度
HIV初筛实验室工作人员的防护与消毒隔离制度一、引言HIV初筛实验室是进行HIV病毒检测的重要场所，实验室工作人员在日常工作中面临着较高的感染风险。
为了确保实验室工作人员的健康安全，防止HIV病毒的传播和扩散，必须制定一套完善的防护与消毒隔离制度。
本文将详细介绍HIV初筛实验室工作人员的防护与消毒隔离制度，以保障实验室工作人员和患者的安全。
二、个人防护措施1. 实验室工作人员在进入实验室前，必须更换实验室专用服装，包括隔离服、帽子、口罩、手套和护目镜。
在离开实验室时，应立即脱下实验室专用服装，并按照规定进行清洗或消毒。
2. 实验室工作人员应定期进行HIV抗体检测，确保自身健康状况。
如发现异常，应立即停止工作，并按照相关规定进行隔离和治疗。
3. 实验室工作人员在操作过程中，应严格遵守无菌操作规程，避免直接接触血液、体液和分泌物。
如不慎接触，应立即用肥皂和清水清洗，并涂抹消毒剂。
4. 实验室工作人员应定期接受培训，提高对HIV 病毒的认知和防护意识。
培训内容包括HIV病毒的基本知识、传播途径、防护措施和应急处理等。
三、实验室环境消毒与隔离1. 实验室应分为清洁区、半污染区和污染区，各区之间应设有明确的分区标识。
工作人员应严格按照分区规定进行操作，避免交叉污染。
2. 实验室应配备完善的消毒设施，包括紫外线消毒灯、消毒剂和消毒设备。
定期对实验室进行消毒，特别是对操作台、地面和仪器设备进行擦拭消毒。
3. 实验室应设有生物安全柜，用于处理具有气溶胶风险的标本。
生物安全柜应定期进行维护和校准，确保其正常运行。
4. 实验室应设有专门的废物处理设施，包括锐器盒、感染性废物桶和普通废物桶。
工作人员应按照废物分类规定进行正确处理，避免交叉污染。
5. 实验室应定期进行空气细菌培养，监测空气质量。
如发现异常，应立即采取措施进行整改。
四、实验室安全管理与应急处理1. 实验室应建立健全的安全管理制度，包括实验室准入制度、样品管理制度、仪器设备管理制度和生物安全管理制度等。
HIV初筛实验室标准操作规程
HIV初筛实验室标准操作规程人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体酶联免疫原理和方法（上海科华生物）原理：用HIV-1+2型抗原包被酶联板。
待检血清或血浆中的抗-HIV抗体与包被抗原反应，再与酶标HIV-1+2型抗原结合，形成抗原-抗体-酶标抗原复合物。
加底物（TMB显色，在酶标仪上测定后根据0D值判定有无HIV抗体的存在。
操作步骤：1、取出HIV抗原包被板。
每次试验设空白对照1孑L,阴性对照各1孑L,阳性对照各3孔（其中阳性对照1两孔，阳性对照2 一孔），质控一孔。
分别加入HIV阴、阳性对照质控血清各100微升，其余孔加入待检样本各100微升。
贴上封口胶，置37C温育60分钟。
2、将浓缩洗液用纯化水25倍稀释后洗涤用。
3、弃去各孔中样品、拍干。
每孔加满洗液，静置数秒后弃去，如此重复洗5次，拍干。
4、每孔加入酶标抗原工作液100微升，贴上封口胶。
37E温育30分钟。
5、弃去各孔中酶液，用洗液反复洗涤5次（操作同步骤3）。
&每孔加入底物液A50微升，再加入底物液B50微升，轻拍混匀，置37E 避光显色30分钟。
7、显色完毕后，每孔加入终止液50微升，轻拍混匀，置酶标仪450nm波长处测定OD fi （参考波长为630nm。
结果判定：阴、阳性对照和被检样本的0D值减去空白对照0D值即为计算值。
2、若阴性对照0D均值小于按计算。
3、临界值（cut off 值）的设定：cutoff 值=PCx X 10% （若PCx＞按算）4 、被检样本的OD®》临界值应判为HIV抗体阳性反应，＜临界值为阴性反应。
检测样本的OD值》临界值判为HIV抗体阳性，应重新取样双孔复试，复试阳性者应按照“全国HIV检测管理规范”送“ HIV确认实验室”进行确认实验。
注意事项：1、本试剂的使用单位必须是当地卫生行政部门批准的HIV初筛实验室。
2、整个HIV检测必须符合《全国艾滋病检测工作规范》严格防止交叉感染。
操作时必须戴手套，穿工作衣，严格健全和执行消毒隔离制度。
HIV初筛实验室SOP
HIV初筛实验室管理制度1.目的为加强本实验室艾滋病初筛检测工作的规范化管理，提高检测工作，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》（2020年修订版），特制定本实验室的管理制度。
2.范围适用于艾滋病初筛实验室。
3.人员组成本实验室人员均参加过省疾病控制中心HIV初筛检测技术培训，并获得培训证书，实验室负责人为副主任检验师及以上，且有2年以上临床免疫工作经验：认可的授权签字人为主管检验师，且从事申请认可授权签字领域专业技术工作3年以上，符合相关要求。
4.安全等级HIV初筛实验室为二级生物安全实验室。
5. 管理制度5.1 热爱本职工作，遵守医务人员服务守则与工作原则；5.2 坚持不歧视原则，与服务对象建立良好关系，关心他人；5.3 做好合格和规范的预防艾滋病传播的宣传工作；5.4 严格执行《全国艾滋病检测工作管理办法》（2020年修订版），遵照本实验室的相关SOP文件工作；5.5 严格执行实验室生物安全通用要求，工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术；5.6 不得在实验室内喝饮料，抽烟，吃食物和化妆等，不得在实验室会客；5.7 实验室用品（包括工作服）不得用作其他用途，不可将私人用品和无关用品带入实验室；5.8 工作时，要戴手套，穿工作服，操作时手套破损应立即丢弃，洗手并戴上新手套；5.9 不要用戴手套的手触摸暴露皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等；5.10 尽量避免使用尖锐物品和器具，宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物品；5.11 工作认真负责。
严格执行本实验室的质量管理控制程序规则；做好室间质评和室内质控工作；保证检测结果准确无误，杜绝差错事故的发生；5.12 工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洁后要干燥20分钟以上；操作时要有标本，检测试剂外溅时，应及时消毒；平时要保持环境整洁；5.13 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服，用消毒洗手液和流动水洗手；5.14 遇到意外事故，应立即处理并报告上级，妥善处理。
(完整)艾滋病初筛实验室SOP文件
HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 2 - 实验室工作制度.................................................................................................................. - 2 -HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 2 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 3 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 3 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 4 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 4 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 5 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 6 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 6 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 7 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 9 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 9 - 第二章标准操作程序...................................................................................................... - 10 -一、北京金豪............................................................................................................ - 10 -二、上海科华生物.................................................................................................... - 11 -三、英科新创............................................................................................................ - 12 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 14 -第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 15 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C .................................................................................. - 15 -二、KHB ST－36W洗板机............................................................................................. - 18 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 20 -第四部分流程图...................................................................................................................... - 22 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 22 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 23 -附件：血清加样表.................................................................................................................... - 24 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
HIV初筛实验室相关工作制度
HIV初筛实验室工作制度1、本实验操作人员必须经省艾滋病初检技术培训学习合格后方可持证上岗。
2、严格遵守样本的采集、保存制度；样品的运送处理制度;遵守实验室操作、检验结果的报告处理和保密、实验室污染物废弃物以及工作人员防护消毒隔离制度。
3、积极参加上级实验室的业务培训和技术考核。
4、必须参加省临检中心的室间质量评价工作。
5、未尽事宜按科室实验室按科室工作制度和相关管理条例执行。
HIV抗体检测程序及其流程1、血液标本验收合格后,用初筛试剂进行检测，如呈阴性反应,则作HIV抗体阴性报告；2、初筛检测结果呈阳性反应的标本，须进行重复检测.复检时用两种不同的初筛检测试剂复测;3、如两种试剂复检结果均呈阴性反应,则作HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反应，或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证实.送检时应将重新采集的该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。
4、检测结果的判定和处理对HIV抗体阳性者应做好咨询、保密和报告工作。
对HIV抗体阴性者，如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史，或有急性流感样症状等情况,为排除窗口期的可能,建议每3个月复查一次,连续2次.对HIV抗体可疑的对象要做好咨询和随访工作。
5、、反馈与报告程序（一）初筛检测中发现HIV抗体阳性反应的标本，应尽快（城区一般要求在48小时内,农村要求在96小时内)将血样连同原始实验资料（包括厂家批号、试剂种类、有效期，如ELISA实验应附上阴性、阳性对照值，Cut off值及样品OD值）和送检化验单送卫生行政部门指定的初筛中心实验室，再转送确认实验室，或直接送至HIV抗体确认实验室。
送检化验单必须由初筛实验室一名直接实验操作人员和一名中级技术职称以上的负责人员签名.初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反应结果；（二）做好标本收集与检测登记工作，每月5日按统一表格向卫生行政部门指定的HIV抗体初筛中心实验室报告检测情况，如无HIV抗体中心实验室，则直接向省级HIV抗体确认中心报告.HIV检测安全制度（一）实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术;（二）不得在实验室内喝饮料、吸烟、吃食物和化妆打扮等；不得在实验室内会客；（三）实验室用品（包括工作服）不得用于其他用途;不可将私人和无关的物品带入实验室；（四)工作时，要戴手套、穿工作衣和隔离衣，操作时手套破损应立即丢弃、洗手并戴上新手套；（五）不要用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等；（六)尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物质；（七)工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分钟以上；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒;平时要保持环境整洁；（八）工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手；(九）遇有意外事故，应立即处理并分别以口头和书面报告上级部门。
HIV初筛实验室相关工作制度
HIV初筛实验室相关工作制度一、总则为了规范HIV初筛实验室的各项工作，确保实验室检测质量，保护患者和实验室人员的健康与安全，根据国家相关法律法规和标准，特制定本工作制度。
二、组织管理1. 实验室应设立实验室主任，负责实验室的日常管理工作。
实验室主任应具备相关的专业背景和丰富的管理经验。
2. 实验室应设立质量控制小组，负责实验室的质量控制工作。
质量控制小组应由具备相关专业知识的人员组成。
3. 实验室应设立生物安全管理小组，负责实验室的生物安全管理工作。
生物安全管理小组应由具备相关专业知识的人员组成。
三、人员管理1. 实验室人员应具备相关的专业背景和技能，并通过相应的培训和考核。
2. 实验室人员应遵守实验室的各项规章制度，服从实验室的管理。
3. 实验室人员应保持良好的工作态度，认真负责地完成各项工作。
四、样品管理1. 实验室应设立样品接收区，样品接收区应具备相应的样品储存条件和设备。
2. 实验室应设立样品处理区，样品处理区应具备相应的样品处理条件和设备。
3. 实验室应设立样品检测区，样品检测区应具备相应的样品检测条件和设备。
五、仪器设备管理1. 实验室应定期对仪器设备进行维护和校准，确保仪器设备的准确性和可靠性。
2. 实验室应建立仪器设备的档案，记录仪器的购买、维护、校准等信息。
3. 实验室应建立仪器设备的操作规程，确保仪器设备的安全使用。
六、质量控制1. 实验室应建立质量控制程序，确保实验室检测质量的稳定性和可靠性。
2. 实验室应定期进行内部质量控制，包括对样品、仪器设备、检测方法等方面的质量控制。
3. 实验室应参加外部质量控制，包括对实验室检测质量的评估和认证。
七、生物安全管理1. 实验室应建立生物安全管理程序，确保实验室生物安全。
2. 实验室应定期对实验室人员进行生物安全培训，提高实验室人员的生物安全意识。
3. 实验室应建立生物安全事故应急预案，确保实验室在发生生物安全事故时能够及时应对。
八、数据管理1. 实验室应建立数据管理程序，确保实验室数据的准确性和可靠性。
HIV初筛实验室规章制度
HIV初筛实验室规章制度
一、人员准入制度
1、艾滋病筛查实验室技术人员必须经过相关的业务培培训，
并取得培训合格证书才能从事相关工作。
2、禁止非工作人员进入实验室。
参观实验室等特殊情况须
经主管领导及实验室负责人批准后方可进入。
3、进行感染性实验时，禁止他人进入实验室，或必须经实
验室负责人批准，穿戴好个人防护用品后方可进入。
免
疫耐受或正在使用免疫抑制剂的工作人员必须经实验
室负责人同意方可在实验室内工作。
二、岗位设置及职责
1、工作范围：HIV抗体初筛检测。
2、工作岗位及负责人：检测岗许光山审核岗张珍全
3、岗位职责：
3.1检测岗主要负责标本的接收、核对、离心；检测
前试剂的准备；日常标本的检测及室内质控；仪器保
养维护及记录；医疗废弃物的处理；可疑结果的报告。
3.2审核岗主要负责报告结果及室内质控的审核；可
疑结果的复检工作；临床联系及咨询服务；外检标本
的收集及复检单的填写；室间质评及盲样考核的检
测、数据上报等工作。
三、原始结果保存
艾滋病筛查实验室的各种检测记录和各种档案均由科室指
定专人保存，不得擅自修改和销毁。
记录保存不少于十年。
hiv初筛工作制度
HIV初筛工作制度一、目的为了加强HIV初筛工作的管理，提高检测准确率，及时发现和控制HIV的传播，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我国各级疾病预防控制中心、医疗机构、采供血机构等开展HIV初筛工作的单位和个人。
三、初筛检测流程1. 样本采集：根据检测对象的不同，采集血液、尿液、唾液等样本。
采集过程中应严格遵守无菌操作规程，确保样本质量。
2. 样本运送：在确保样本安全的前提下，尽快将样本运送至实验室。
对于远程运送的样本，应采用冰袋等低温措施保持样本活性。
3. 样本接收：实验室工作人员应对样本进行严格审查，确认样本来源、采集时间、采集方法等是否符合要求。
对于不符合要求的样本，应予以退回。
4. 检测方法：采用酶联免疫吸附试验（ELISA）等方法进行HIV抗体初筛检测。
检测过程中应严格遵守操作规程，确保检测准确性和可靠性。
5. 结果判定：根据检测试剂说明书和实验室标准操作规程，对检测结果进行判定。
对于初筛阳性的样本，应进行复检。
6. 复检：采用不同原理或不同厂家的检测试剂进行复检。
复检结果为阳性的样本，应进行确证试验。
7. 确证试验：采用免疫印迹法（Western blot）等方法进行确证试验。
确证试验结果为阳性的样本，诊断为HIV感染。
四、质量控制1. 人员培训：对从事HIV初筛工作的人员进行专业培训，确保其具备相应的业务水平和操作技能。
2. 实验室资质认证：实验室应具备国家认证的检测资质，并定期进行质量评价和审核。
3. 检测试剂管理：选用具有国家批准文号和合格证的检测试剂，确保试剂质量。
同时，加强试剂的储存、运输和使用管理，防止试剂过期、损坏或污染。
4. 室内质控：定期进行室内质控检测，确保检测结果的准确性和稳定性。
5. 室间质评：参加国家或地方疾病预防控制中心组织的室间质评，了解实验室间的检测水平，提高检测质量。
五、结果报告和利用1. 初筛阳性结果报告：初筛阳性结果应立即报告所在单位感染管理部门，并采取相应措施，如隔离、跟踪、随访等。
HIV初筛实验室相关工作制度
HIV初筛实验室相关工作制度一、实验室简介HIV初筛实验室是进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测的重要场所，其主要任务是对疑似HIV感染者进行血清学检测，为确诊提供科学依据。
为了确保实验室工作的顺利进行，提高检测质量，制定一套完善的工作制度至关重要。
二、工作制度1. 实验室人员编制实验室应配备足够的专业技术人员，包括医生、检验师、实验员等。
工作人员应具备相应的专业技术水平和责任心，经过专业培训并取得相应资格。
2. 实验室设备与管理（1）实验室应配备先进的检测设备，定期进行维护和校准，确保设备正常运行。
（2）实验室应制定设备使用、维护和维修手册，明确设备的使用范围、操作步骤、维护周期等。
（3）实验室应建立设备档案，记录设备的基本信息、购置日期、维修历史等。
3. 实验室生物安全（1）实验室应制定生物安全防护措施，确保工作人员和环境的安全。
（2）实验室应定期进行生物安全培训，提高工作人员的生物安全意识。
（3）实验室应配备必要的生物安全防护用品，如防护服、口罩、手套等。
4. 实验室质量控制（1）实验室应建立质量控制体系，包括内部质量控制和外部质量评估。
（2）实验室应定期进行室内质控，确保检测结果的准确性。
（3）实验室应参加外部质量评估，了解自身检测水平与全国平均水平的差异。
5. 实验室检测流程（1）接收样本：实验室应做好样本的接收、登记和编号工作，确保样本信息准确无误。
（2）检测操作：实验室应按照检测试剂盒说明书进行操作，确保检测过程的准确性。
（3）结果判定：实验室应根据检测结果进行判定，如疑似阳性需进行复检和确认。
（4）结果报告：实验室应按时出具检测报告，并将结果及时通知相关部门。
6. 实验室信息管理（1）实验室应建立信息管理系统，包括样本信息、检测结果、工作人员等信息。
（2）实验室应确保信息系统的安全性、稳定性和可靠性，防止信息泄露。
（3）实验室应定期对信息系统进行维护和升级，提高信息管理效率。
7. 实验室应急预案（1）实验室应制定应急预案，包括突发事件的预防、处置和救援措施。
HIV初筛实验室工作制度
HIV 初筛实验室工作制度一、人员准入制度1、艾滋病筛查实验室技术人员一定经过有关的业务培训，并获得培训合格证书才能从事有关工作。
2、严禁非工作人员进入实验室。
观光实验室等特别状况须经主管领导及实验室负责人赞同后方可进入。
3、进行感染性实验时，严禁别人进入实验室，或一定经实验室负责人赞同后方可进入。
免疫耐受或正在使用免疫克制剂的工作人员一定经实验室负责人赞同方可在实验室内工作。
二、平时工作制度1、严格恪守作息时间，准时上、下班。
2、固守工作岗位，集中精力做好本员工作，工作时间不得办理个人私事，不串岗及私自离岗，严禁带儿童，严禁大声吵闹。
3、上班时着装齐整，要讲文明，有礼貌。
4、因公出门实时报告，因事告假，一定执行告假手续。
5、仔细填写工作日记，记录办理的各项事宜。
6、收标本时严格核对制度，对不切合要求的标本应从头收集。
不可以立刻查验的标本，要依据有关的保存要求妥当保存。
7、发出查验报告前，要仔细核对查验结果，填写报告单，.做好登记。
8、展开室内质控，保证查验质量，按期检查试剂和校正仪器，按期抽查查验质量。
9、发出报告后标本保存7 天，一般标本和器具应立刻消毒，对被污染的器皿高压灭菌后方可清洗，防备交错感染。
10、严格依据《全国艾滋病检测技术规范》，做好本筛查实验室的医疗废物的办理，增强生物安全管理。
11、艾滋病病毒抗体确证试验结果应该见告自己；自己为无行为能力或许限制行为能力人的，应该见告其监护人。
12、艾滋病筛查实验室的各样检测记录和各样档案暂由科室负责人负责保存，不得私自改正和销毁。
记录保存许多于十年，国家法律、法例还有规定的，模仿有关规定执行。
.。
HIV实验室SOP手册-最新版
HIV实验室SOP手册-最新版目录- 概述- 实验室安全操作规范- 样本处理- 实验室设备维护- 数据记录和存储- 废物处理- 参考文献概述本实验室SOP手册旨在确保实验室内对HIV病毒的实验操作安全可靠，并遵守相关法规和规范。
本手册提供了一系列操作规范，供实验人员参考和遵循，以最大程度地减少实验风险和错误。
实验室安全操作规范穿戴个人防护装备- 进入实验室前，必须穿戴实验室指定的个人防护装备，包括实验服、手套、面罩和护目镜等。
- 所有个人防护装备必须定期检查和更换，以确保其完好无损。
- 在实验结束后，应将个人防护装备妥善清洁和存放。
实验室内卫生措施- 实验室内保持整洁，定期清理和消毒工作台和器材。
- 严禁在实验室内食用、喝水或化妆。
- 实验结束后，应将工作台上的所有物品清理干净并归位。
实验操作注意事项- 所有实验操作必须在指定的实验台上进行，避免在无关区域操作。
- 使用HIV病毒样本时，必须佩戴手套并注意避免任何直接接触。
样本处理样本采集和标识- 样本采集必须遵守相关采样流程和规范，确保样本的准确性和完整性。
- 采集到的样本必须立即进行标识，并记录相关信息，包括样本编号、采集时间和采集者姓名等。
样本处理过程- 样本处理必须在指定的处理区域进行，避免交叉污染。
- 样本处理过程中使用的试剂和材料必须符合质量要求并进行适当的保存和管理。
实验室设备维护设备操作规范- 在操作实验室设备之前，必须仔细阅读设备操作手册，了解操作步骤和安全注意事项。
- 操作完成后，应将设备清洁干净并妥善存放。
设备维护和保养- 实验室设备必须按照规定的维护计划进行定期维护和保养，确保其正常运行和准确性。
数据记录和存储数据记录要求- 所有实验数据必须按照规定的格式记录，包括实验日期、样本编号、实验操作步骤和结果等。
数据存储和保密- 实验数据必须进行适当的存储和备份，以防止数据丢失或损坏。
- 所有数据必须保密，并只能向授权人员提供。
HIV初筛实验室安全标准操作程序
HIV初筛实验室安全标准操作程序1 范围本章规定了HIV初筛实验室的各种安全规定，以加强生物安全，保护操作人员，防止重大事故发生，所有进入实验的人员要遵守该规定。
2 规范性引用文件全国艾滋病检测技术规范National Guideline for Detection of HIV/AIDS(2004年版)3 安全规定细则1、进入实验室应穿防护服，戴手套，防护服置于实验室清洁区内专用存放处。
不用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。
2、离开时应脱去防护服，每次穿过的污染的防护服应及时放到污衣袋中，待消毒后方可洗涤或废弃。
3、当含有HIV的液体(样品或病毒培养液)有可能溅到工作人员时，应使用防渗透性的(如塑料)围裙。
4、当发现防护服已被污染时，应立即更换。
5、进入实验室应换专用的工作鞋或穿上鞋套。
6、皮肤的任何伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。
7、进实验室前要摘除首饰，修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。
8、如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和防护眼罩。
操作时手套破损，应立即丢弃、洗手消毒并戴上新手套。
9、严禁在HIV实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。
10、HIV实验室所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求。
11、禁止采用口腔吸液管，必须使用移液器来操作实验室的所有液体标本或试剂。
12、操作中有标本、检测试剂外溅时应立即用大量清水冲洗，及时消毒。
对大量溅出的高浓度传染物在清洁之前应先用5000mg/L有效氯清洗消毒剂溶液浸泡，然后戴上手套擦净。
13、工作完毕，要用500mg/L有效氯清洗消毒剂溶液对工作台面消毒，清洗后要干燥20分钟以上，并用紫外线消毒30分钟以上。
严格执行消毒隔离制度。
14、工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手。
15、加强人员培训。
向管理人员和所有检测人员提供并完成相关的充足有效的技术培训，强化全员安全培训和“普遍性防护原则”安全意识，实验室的安全责任人要对工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
HIV快速检测实验室操作规范及工作制度一、抽血标准操作规程1、适用范围需做血液检测的对象。
2 、试剂与材料碘酒、酒精棉、棉签、橡皮止血带、注射器（一次性采血器）、试管、止血棉。
3 、操作步骤3.1 核对被检者姓名并标价试管；3.2 请被检者入座，伸出手臂放在采血垫上；3.3 用橡皮止血带扎紧并请被检者握紧拳头；3.4 选择静脉，用碘酒棉在采血部位由里向外擦拭（直径约6cm左右）消毒；3.5 用酒精棉脱碘；3.6 把一次性注射器（一次性采血器）打开，在采血部位穿刺静脉，抽取血液；3.7 放松橡皮止血带，拔出针头，同时请被检者用止血棉压迫止血。
二、酒精棉球的制备1. 试剂与材料无水乙醇（分析纯）、消毒蒸馏水若干、消毒量筒（1000ml）、消毒盛器2. 操作步骤2.1 把消毒棉放入消毒盛器中待用。
2.2 取165ml消毒蒸馏水到入消毒好的量筒中，再加入一瓶500ml无水乙醇充分混匀。
2.3 把配好的75％酒精到入放有消毒棉的盛器中三、样品的采集和处理1 . 范围本章规定了用于艾滋病病毒（HIV）检测的血清、浆和全血样品的采集和处理方法，适用于HIV抗体检测、抗原检测、核酸检测、CD4+/CD8+T淋巴细胞测定和HIV分离培养。
2 . 操作步骤2 .1 样品的采集和处理艾滋病检测最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。
唾液或尿液有时也可作为测试样品。
常用的血液样品的采集和处理方法如下：2.1.1血清样品采集和处理2.1.1.1 用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量静脉血，室温下自然放置1~2小时，待血液凝固、血块收缩后再用3、000r/min 离心15min，吸出血请备用。
2.1.1.2如用滤纸片采样，则手指或耳垂局部严格按常规进行消毒，在刺破皮肤，迅速把滤纸片沾上，切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。
采血后要待血样干燥后再包装送检。
2.1.2 抗凝血样品采集和处理2.1.2.1用加有抗凝剂的真空采血管（或一次性注射器抽去静脉血，转移至加有抗凝剂的试管），反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。
2.1.2.2应根据实验要求选用适当的抗凝剂，如CD4+/CD8+T淋巴细胞测定可选用K3EDTA或肝素或柠檬酸钠，HIV病毒分离、核酸定性/定量检测可选用K3EDTA或枸橼酸钠。
2.1.2.3用于核酸定性检测时，采集的抗凝全血应在4~8h内分离PBMC和血浆，否则应在24~48h内分离血浆和血细胞。
(病毒载量测定不同方法对样品的要求见第四章4.1中表2；CD4+/CD8+T淋巴细胞测定样品采集要求见第五章4.1。
)2.1.3 采集样品注意事项2.1.3.1采集样品原则上应按临床采血技术规范操作（试剂盒有特殊要求）。
2.1.3.2采集样品时应注意安全，建议采用真空采血管及蝶形针具，以避免直接接触血液；直接接触HIV感染者/艾滋病（AIDS）病人血液/体液的操作，应带双层手套。
2.2 样品的保存2.2.1 用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20度以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8度。
2.2.2用于抗原和核酸检测的血浆和血细胞样品应冻存于-20以下，进行病毒RNA检测的样品如需保存3个月以上应置于-80度。
2.2.3 用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样品不能长期保存，样品采集时间超过48h则不可检测。
2.3 样品的运送2.3.1 实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。
2.3.2应采用WHO提出的三级包装系统2.3.2.1 第一层容器：装样品，要求防渗漏。
样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类和采集时间。
在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
随样品应附有送检单，送检单应与样品分开放置。
2.3.2.2 第二层容器：要求耐受性好、防渗漏、容纳并保护第一层容器，可以装若干个第一层容器。
将试管装入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理。
2.3.2.3 第三层容器：放在一个运输用外层包装内，应易于消毒。
在第三层容器外面要贴标签（数量，收、发件人）。
2.3.3 血清和血浆样品应在2~8度条件下由专人运送。
用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样品应在室温下18~23度运送。
每一包装的体积以不超过50ml为宜。
2.3.4 运送感染性材料必须有记录。
2.3.5 如分离血浆仍有困难，可直接将抗凝血-20度以下冻存，采用冰壶冷藏运输，避免冻融。
2.3.6 特殊情况下如需对个别样品进行复测，可以用特快专递形式投寄，但必须按三级包装系统将盛样品的试管包扎好，避免使用玻璃容器，以保证不会破碎和溢漏。
2.4 样品的接收2.4.1 含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的、穿戴防护衣的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。
2.4.2 核对样品与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。
如发现溢漏应立即将尚存留的样品移出，对样品管和盛器消毒，同时报告有关领导和专家。
2.4.3 检查样品的状况，记录有无严重溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。
如果污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃。
并要将样品情况立即通知送样人。
2.4.4 打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。
样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。
同时应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污染。
2.4.5 因特殊临床治疗导致自发荧光的样品不可用于荧光方法测试。
2.4.6 接受样品时应填写样品接受单。
四、电热恒温水浴箱操作规程1. 概述：本电热恒温水浴箱主要用于科研单位、医疗单位及化验所检查化验病理血清等用。
2. 技术性能：工作环境：常温常压条件下正常工作。
技术指标：温度调节范围：37℃~65℃温度波动：±1℃温度均匀性：± 1℃3. 使用方法：3.1使用是必须加入温水，可缩短加热时间和节约用电。
3.2打开电源开关，电源指示灯亮表示电源接通。
3.3旋转恒温控制器旋钮，加热指示灯亮表示电源接通，当温度表上的温度达到所需使用的温度时，将恒温控制器的旋钮调整在恒温指示灯忽亮忽熄点，待数分钟后即能自动恒温控制。
3.4恒温控制器的刻度，仅可作温度对照指示，并非温度指示刻度。
4. 点检程序：4.1 为保证水浴箱温度的准确性必须每日使用温度计测量水浴箱内水温，并做好日温度记录。
4.2每半年由设备科检测校正一次，且附有原始记录。
5. 注意事项：5.1箱外壳必须有效接地。
5.2在未加水前，切勿开电源，以防止电热管内的电热丝烧坏。
5.3非必要时，请勿拆开右册盖板，以利安全。
五、生物安全防护实验室操作规程(一)、适用范围：生物安全防护实验室分为四个等级（本文涉及一、二级），上一级实验室操作规程除了必须遵守一级实验室的所有操作规程外还必须遵守本级所特有的操作规程。
(二)、操作步骤：一级生物安全防护要点1、常规微生物安全操作要点1）禁止非工作人员进入实验室，参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入。
2）接触微生物或含有微生物的物品后，脱掉手套离开实验室前要洗手。
3）禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼睛、化妆及储存食物。
4）用移液器吸取液体，禁止口吸。
5）应制定尖锐器具的安全操作规程。
6）按照实验室安全操作规程操作，以降低溅出和汽溶胶的产生。
7）每天工作前后至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要及时消毒。
8）所有培养物、储存物及规定的废弃物在运出实验室之前必须进行消毒，如高压消毒。
需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭容器内。
9）制定有效的防鼠防虫措施。
2、特殊的安全操作规程`无特殊的安全操作规程二级生物安全防护实验室1、常规微生物安全操作要点与一级生物安全防护实验室（一）相同。
2、特殊的安全操作规程1）进行感染性实验时，禁止他人进入实验室，或必须经实验室负责人同意后方可进入。
2）实验室主任有权决定进入实验室工作人员的名单，并负有最终责任。
进入实验室的工作人员应了解潜在风险并符合进入实验室的特殊要求（如，经过免疫接种）。
免疫耐受或正在使用免疫抑制剂的工作人员必须经实验室负责人同意方可在实验室内工作。
3）实验室入口必须贴上国际通用的生物危险标志，注明危险因子、生物安全级别、需要的免疫、负责姓名和电话、进入实验室的特殊要求及离开实验室的程序。
4）工作人员应接受必须的免疫接种和相应的抗体检测（如乙型肝炎疫苗、卡介苗等）。
5）收集保留从事危险性工作人员的基础血清并定期检测，如有问题及时处理。
六、移液器的使用与校准的标准操作程序一、移液器是生物实验室常用工具，它以使用方便、安全性好的性能适宜于各种实验，保养好移液器是保证实验准确、可靠的重要条件。
因此特制定此标准操作程序：(一)、移液器的体积类别：可分为5种0.5~10.0 μl（分刻度为0.1 μl）5~40 μl（分刻度为0.5 μl）40~200 μl（分刻度为1.0 μl）200~1000 μl（分刻度为5.0μl）1~5 m l （分刻度为50μl）(二)、移液器的使用方法首先应选择或按说明书要求调节好所需要的体积，装上配套的加样头，以下所有操作都必须将移液器保持垂直状态。
1、前进法（！）将移液器按钮压到第一定点位置。
（2）将移液器加样头插到所需要移液样品液面下2~3mm，慢慢松开。
（3）将加样头伸入需要样品的容器，尽量将按钮推至最后档。
（4）松开按钮，回到起点，退掉加样头。
2、倒退法本方法适用于高黏度或易起泡沫的样品加样，也推荐用于极小量液体的加样。
（1）将按钮下压至第二定点位置。
（2）将移液器的加样头插入所需要移液样品液面下2~3mm，慢慢松开吸入液体。
（3）将加样头伸入需要样品的容器，贴在容器内壁，轻轻压下操作按钮至第一定点位置，待加样头中液体流净后，撤出移液器。
（4）遗留在加样头内的液体可随头子弃去。
3、重复操作法可快速、简单地重复进行相同样品，相同体积的加样动作：（1）前面的3个步骤和倒退法的前3个步骤完全相同，完成第一次加样动作。
（2）此时，移液器的按钮保持在第一定点位置，重复第2、3步骤。
4、全血加样：由于全血很粘稠（1）按前进法的第1和第2步操作，取出所需血样。
（2）将移液器加样头伸入含有稀释液的试管内。
（3）用稀释液反复数次，直到加样头内液体清晰。
七、酶标仪洗板机的使用维护和校准设立常用仪器的维护及校准制度，以保证仪器正常运行。
1、每天核对滤光片波长，检查洗板机管道是否通畅，是否有漏夜现象。
2、每周清洁仪器表面，保护光学零件不沾灰尘。
3、每月检查洗涤时各孔是否有相应的冲洗头对位良好，负压是否符合规定要求。
4、每年检查清洗滤光片，如果出现破裂或霉点则要更换，根据仪器内具有的校准程序或使用校准板，对滤光片的精密度进行校准并保留记录。