中成药制剂临床应用不良反应的对策研究

中成药制剂临床应用不良反应的对策研究
摘要】目的：分析降低中成药制剂临床应用不良反应的方法对策。

方法：选取2010年2月～2014年6月期间服用中成药制剂出现不良反应的60例患者作为临
床研究对象，回顾性分析60例患者临床资料，观察患者药物不良反应表现，定
向给予综合处理方法。

结果：60例应用中成药制剂出现不良反应患者临床主诉表
现为过敏反应、消化系统反应、血液系统反应、神经系统反应、呼吸系统反应、
泌尿系统反应。

经临床对症处理均告缓解。

结论：患者应用中成药制剂产生的不
良反应相应多元，同患者给药方式、药物剂量、配伍等众多因素存在密切关联，
因此针对药物不良反应情况，需要从给药途径、药物配伍、药物剂型等环节着手
把控，以提升患者临床用药效果。

【关键词】中成药制剂；临床应用；不良反应；方法对策
【中图分类号】R289 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）03-0334-02
为进一步强化中成药制剂的规范应用，本研究回顾性分析了我院2010年2
月以来所收治的60例中成药应用不良反应患者作为研究对象，对患者不良反应
诱因及表现予以了细化分析，并提出了定向应对策略，报道如下。

1.临床资料
选取我院2010年2月～2014年6月期间应用中成药制剂治疗产生不良反应
的60例患者作为临床研究对象，其中男28例，女32例，年龄区间22～77岁，
平均年龄（52.7±12.3）岁。

采用回顾性分析方式，对60例患者临床资料、患者
用药情况及不良反应类型作分类统计。

患者不良反应出现时间：即刻型：2～
30min出现不良反应患者33例（55.00%）。

快速型：1～72h出现不良反应患者
20例（33.34%），迟缓型：72h以上出现不良反应患者7例（11.66%）。

2.结果
2.1 患者给药途径
综合本研究60例患者临床资料可知，共38例患者为静脉注射给药(63.34%)，11例患者为肌注给药（18.32%），8例患者为口服给药（13.33%），3例患者为
外用给药（5.01%）。

2.2 不良反应表现
过敏反应22例（36.67%）：患者出现荨麻疹、猩红热样皮肤病变，主诉症
状为肢体麻木、恶心呕吐、头痛、血压升降、呼吸困难、心律不齐、紫绀等。

过
敏反应药物为：清开灵注射液、葛根素注射液、茵栀黄注射液、正红花油等。

消化系统反应12例（20.01%）：多为口服药物导致，患者主诉表现为呕吐、恶心、腹痛腹胀、便血、肝损害等。

引起反应药物为：复方青黛丸、穿琥宁注射液、猪苓菌多糖注射液等。

血液系统反应10例（16.66%）：主诉症状为血小板减少、过敏性紫癜等。

其中反应药物集中于：穿琥宁注射液导致血小板下降，银杏叶片引起虹膜出血，
藻酸双酯钠注射液、六神丸等引发过敏性紫癜。

神经系统反应7例（11.66%）：主诉症状多为头痛、头昏、失眠等症状。

诱
发反应药物为：双黄连注射液、复方丹参注射液等，因为中成药制剂多含大分子
物质，具脂溶性，可透过血脑屏障诱发中枢神经兴奋。

呼吸系统反应4例（6.66%）：主诉症状为呼吸急促、气喘、急性喉水肿、
哮喘等。

引起药物为：清开灵注射液、双黄连注射液、六神丸。

泌尿系统反应2例（3.34%）。

主诉症状为尿急、尿频、双肾功能受损、急
性肾功能衰竭等。

反应药物：清开灵注射液、蝮蛇抗栓酶注射液、藻酸双酯纳注
射液等。

所有患者经临床对症处理，不良反应情况均告缓解。

3.讨论
3.1 遵循科学给药路径
本研究结果显示，静脉注射给药患者发生不良反应的比率最高，占比63.34%。

此结果与目前临床药物给药途径改变密切相关，导致极少出现过敏反应药物产生
致敏反应。

以往传统用药多是口服给药，胃肠吸收过程中，相应致敏物质很难进
入血液循环，致敏力较低，而静脉给药，药物成分可直接注入血液，从而加大过
敏发生率[1]。

本研究中36.67%的过敏反应患者即为例证。

针对由静脉注射给药引起的过敏反应患者，提示临床用药应根据病情，尽量
少采用或不采用静脉给药方式，能够口服药物达到治疗效果，那么即不考虑注射
给药。

如能采取肌内注射给药则免去静注和滴注用药。

若必须静脉给药，也应科
学严谨的实施配液操作，配液前需严格检查药物，以免进一步增加不同药物间相
互作用、反应的机会[2]。

3.2 合理规范用药剂量、剂型
其次，由于药材中存在相应毒性成分，患者因机体差异，长期服用此类中成
药制剂，易造成积蓄性中毒，发生不良反应，主要为血液系统与呼吸系统不良反应。

对含有毒性成分的中成药制剂，今后临床使用中，需进一步指导患者依据药
物说明书服药，严格把控服药量，选择适宜药物，为患者理清中药制剂并非无毒
副作用，过量使用、长期服用，即可能产生积蓄性中毒。

3.3 严格把控药物配伍基准
另外，中成药制剂不同于西药制剂，其有效成分并不是单一，因此应在充分
的论证基础上方能与西药组方共用。

临床使用时，应尽量分开使用中成药制剂，
以避免配伍禁忌。

另外。

针对中成药制剂同西药制剂的配伍使用，还需严格遵循
安全范围内展开配伍，随意配伍可能造成不良后果，因为目前中西药配伍部分不
良反应类型尚不能完全预测，如地高辛、六神丸合用会出现频发性室性早搏，所
以切实注重其配伍问题，客观而必要。

4.结论
中药药物成分天然、药性温和，能够达到良好的临床治疗效果。

但现实应用中，人们需要对中成药制剂疗效及服用便捷等优势认可的同时，还应切实关注中
成药制剂所潜在的药物不良反应情况，以此确保药物治疗的有效性，改善预后生
活质量。

【参考文献】
[1] 冯洪山．院内中药制剂的不良反应分析[J].中国全科医学,2013,8(5):193.
[2] 贾毅婕．77例中药不良反应报告与分析[J].中国实用医药,2013,5(4):31.。