益动马来酸多潘立酮片使用说明

益动马来酸多潘立酮片
【用法用量】1.成人：口服，一次1～2片（相当于多潘立酮10～2ｏmg），一日3次;如果需要，睡前加服一次。

2.儿童：口服，一日1～2mg/公斤体重，分3次服用;如果需要，睡前加服一次。

一日总量不得超过30mg。

3.可根据年龄及症状适当增减。

【注意事项】1.本品主要在肝脏代谢，所以肝功能损害的患者服用本品应加注意。

2.肾功能不全或尿潴留患者服用本品应加注意。

严重肾功能不全患者（血清肌酐＞6mg/100ml），本品的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。

由于极少数原形药物经尿排泄，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量。

但需重复给药时，应根据肾功能损害的严重程度将服用次数减为1～2次/日，同时剂量酌减。

需延长治疗的患者，应接受定期检查。

【不良反应】1.消化系统：偶见腹泻、便秘、腹痛、腹部压迫感﹐极少见口渴、胸痛、恶心、呕吐、腹胀、一过性肠痉挛。

2.本品可影响位于血脑屏障外的脑垂体﹐可逆性升高血中催乳激素水平﹐从而引起溢乳和男子女性化乳房。

3.偶见皮疹、荨麻疹等过敏反应。

4.血脑屏障发育不成熟幼儿、或有障碍时﹐与成人不同﹐可能出现神经系统等锥体外系症状﹐停药后可消失。

5.休克：可引起休克、过敏症状（皮疹、皮肤发红、呼吸困难、颜面浮肿、口唇浮肿等﹐应注意观察﹐出现这些症状时应立即停药﹐并采取适当的措施。

【禁忌】下列患者禁用1.对本品不能耐受的患者。

2.因刺激胃运动可能产生危险的患者、如出现胃肠道出血，机械性梗阻症或有穿孔。

3.催乳激素分泌性垂体瘤或促乳激素腺瘤患者。

【适应症】本品用于治疗下列疾病或药物引起的消化功能异常（恶心，呕吐，食欲不振，腹胀，上腹部不适，腹痛，胃烧灼，嗳气等）。

1.成人：慢性胃炎，胃下垂症，反流性食道炎，胃切除症候群，使用抗恶性肿瘤药或左旋多巴等引起的上述诸症状。

2.儿童：周期性呕吐症，上呼吸道感染症，使用抗恶性肿瘤药等引起的消化功能异常。

【药物相互作用】1.与吩噻嗪类、丁酰苯类、萝芙藤生物碱类制剂合用时﹐易出现内分泌功能调节异常或锥体外系症状﹐需慎用。

2.正在使用洋地黄的患者慎用。

3.与抗胆碱能药物合用时﹐可能会抑制本品治疗消化不良的作用。

4.理论上本品具胃动力作用﹐它可能会影响同时服用药物的吸收﹐尤其对缓释制剂或肠溶包衣制剂等口服制剂。

但对使用地高辛或对乙酰氨基酚稳定的患者合用本品时﹐对这些药物的血药浓度无任何影响。

5.本品不增加神经镇静剂的作用。

6.
本品可抑制多巴胺能神经激动剂的外周作用（消化不良、恶心和呕吐）﹐对中枢无影响。

7.本品主要靠CYP3A4代谢﹐依据体外试验﹐与CYP3A4抑制剂合用时﹐本品的血药浓度增加。

CYP3A4抑制剂有：咪唑类抗真菌药﹐大环内酯类抗生素﹐HIV蛋白分解酶抑制剂和奈法唑酮。

【药理毒理】未进行相关实验且无可供参考数据。

【儿童用药】儿童应避免过量﹐需慎用。

尤其对1岁以下婴儿应慎重﹐3岁以下婴幼儿应避免连用7天以上。

本品几乎不通过血脑屏障﹐不会诱发神经系统副作用﹐但对血脑屏障发育不完善的1岁以下婴儿﹐可引起神经系统副作用﹐需慎用。

【老人用药】老年患者用药同成人。

【包装】10mg*30片/盒
【类型】处方药
【医保】甲类
【国家/地区】韩国
【剂型】片剂
【药代动力学】口服后迅速吸收，15～30分钟血药浓度达高峰。

除中枢神经系统外，在体内其他部位均有广泛的分布。

由于存在“首过效应”肝代谢和肠壁代谢，口服的生物利用度较低。

本品的T1/2β为7小时，口服后24小时约30%由尿排出，4天内约60%由粪便排泄。

【成份】本品为马来酸多潘立酮。

说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。