78份中成药说明书信息调查与分析

78份中成药说明书信息调查与分析
李震;丁华萍;徐超;徐爱国
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2022(34)1
【摘要】目的了解目前中成药说明书是否规范以及现状,为生产企业规范药品说明书和临床安全用药提供依据。

方法从药品基本信息、药品特性信息、药品安全性信息、药品质量保障信息以及特殊人群用药信息5个方面对我单位收集的78份中成药说明书进行统计分析。

结果药品基本信息情况和药品质量保障信息项目齐全率为100%;药品安全性信息和药品特性信息项目齐全率较低,药动学研究项目齐全且内容完整仅占1.3%,警示项目齐全比率和内容完整率仅为7.7%;特殊人群用药信息项目内容整体混乱,标注比率低,内容匮乏。

结论中成药的药品说明书需要进一步完善,尤其是用药安全性和特殊人群用药项目上。

【总页数】3页(P184-186)
【作者】李震;丁华萍;徐超;徐爱国
【作者单位】江苏省泰兴市疾病预防控制中心
【正文语种】中文
【中图分类】R969.4
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