新产品开发控制程序

新产品开发控制程序
1.目的
对新产品开发全过程进行控制，确保新产品开发能满足顾客和有关法律、法规、标准的要求。

2.范围
适用于本公司新产品研究开发的全过程的控制活动。

3.职责
3.1 销售部负责市场调查，提供顾客的需求和市场潜在的需求。

3.2 生产部负责新产品的生产，质检部负责新产品的试验、检验。

3.3 副总经理负责协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求。

3.4 最高管理者负责新产品的决策。

4.工作程序
4.1设计和开发的策划
4.1.1销售部负责根据市场调研或分析，提交《新产品开发建议书》，并负责新产品顾客信息反馈工作。

4.1.2生产部是新产品开发设计工作的主要负责部门，具体负责新产品试制计划、工艺文件、技术规范的编制，以及新产品试制、鉴定过程中的有关技术工作。

4.1.3生产部负责组织新产品试制生产。

4.1.4质检部负责新产品的检验和试验。

4.1.5副总经理负责设计计划书、评审验证报告、试产报告等的审核，总经理负责设计计划书、评审验证报告、试产报告等的批准。

4.2设计和开发的策划及输入
4.2.1销售部依据企业发展计划的要求、市场信息的分析预测和客户的要求，提出《新产品开发建议书》，报副总经理审核，总经理批准。

4.2.2生产部依据《新产品开发建议书》或合同书，对新产品开发设计进行策划，制定《新产品开发计划书》。

4.2.3新产品开发设计由生产部部长主持编制《新产品开发计划书》。

4.2.4《新产品开发计划书》须由副总经理审核，总经理批准。

《新产品开发计划书》的主要内容：
a)产品名称、相关要求（包括客户提出的功能要求、外观要求、包装要求）；
b)适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求等；
c)以前类似设计的有关要求及设计和开发必须的其他要求，如经济性等方面，样品确认，包装确认、设计输出，样品试制、设计验证、包装商标等各阶段的划分和主要工作内容。

d）明确各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位。

e）专业人员、资料、信息、工作手段等资源的配备。

4.3设计和开发的评审
新产品开发计划完成后，由生产部组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表，对新产品开发满足质量要求的能力进行评审，对新产品开发进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决设计缺陷和不足。

设计评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域和可能的不足；评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、工艺方案的可行性、设备的选型和配备的符合性等，生产部根据评审内容和结构整理出《新产品开发评审表》，作出评审结论，经总经理批准，发放到相关部门，采取相应的纠正或改进措施，质检部负责跟踪记录措施的执行情况。

4.4设计和开发的确认
4.4.1样品确认通常是在试验成功之后进行，一般采用客户确认的方式。

由销售部将样品邮寄给客户进行确认。

4.4.2样品确认后，进行包装确认，包装确认也由销售部将样品邮寄给客户，由客户进行确认。

4.4.3根据客户确认结果或试用结果对设计开发进行确认，并保存《新产品/样品确认表》及样品。

4.5设计和开发的输出
由生产部制定相关工艺文件，由质检部负责制定相关标准、检验规程。

4.6设计和开发的验证
在产品设计开发过程中，必须进行必要的验证，对设计结果加以证实，公司采用产品检验的方式进行验证。

4.7设计和开发的更改
4.7.1设计和开发更改的类型一般包括工艺性更改和错误性更改。

4.7.2设计和开发更改的控制
a) 设计和开发更改由质检部负责进行。

b) 设计和开发更改由副总经理审核报请总经理批准，必要时组织进行更改评审。

c) 设计和开发更改由质检部在发放新的标准文件的同时收回作废的标准文件
d) 设计和开发更改不得降低产品质量和顾客的适用性要求；5相关记录。