VHP过氧化氢灭菌技术

VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)過氧化氫滅菌技術
概述
汽化過氧化氫（VHP）滅菌技術，是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點，經生成游離的—OH，用於進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質和DNA，達到完全滅菌的要求的一種技術。

常用於隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。

VHP Concept 概念
VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)
氣化過氧化氫（H2O2）俗稱雙氧水，過氧化氫常態為液態，經過加熱變成氣態
VHP 歷史沿革
1.1980年代末，美國Sterilse Co 首先發現氣體過氧化氫相對於液態過氧化氫，僅需較低濃度即可達
到同樣滅菌效果。

2.1990年氣化過氧化氫正式通過美國EPA核准，作為滅菌劑，並很快在各個工業領域運用。

VHP 滅菌原理
1.過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好。

2.過氧化氫的作用原理是通過複雜的化學反應解離具有高活性的羥基，破壞細胞膜。

VHP 技術特點
1.低溫滅菌工藝（4-80°C）
2.在蒸熏程序完成，殘留物很少（不需再次清潔）
3.蒸熏後無有毒副產品(健康& 安全)
4.對於其他物品無影響（裝置，電器，潔淨室牆板等）
5.VHP 工藝十分容易驗證(符合法規要求, 工藝控制)
6.環保(健康& 安全)
7.對高效過濾器HEPA 穿透性好(玻璃纖維)
8.在低氣體濃度(1-2mg/l = 1000ppm)下對大多數的微生物滅菌效果很好
9.滅菌所需時間短
10.節約成本(停機時間短)
VHP 各類型滅菌方式比較-甲醛使用現狀
Formaldehyde Issues and concerns
1氣體是由甲醛溶液或福馬林加熱形成
2作用慢，需要長蒸熏時間
3結晶狀殘留物
4.未有出版物證明滅菌前後的效果有效
5.十分難驗證滅菌程序
6.蒸熏時人員必須撤離(停機時間長)
7.劇毒且被歸類為'Class A' 致癌和導致細胞變異的物質
8.易燃
VHP 各類型滅菌方式比較-ClO2和VHP
1.二氧化氯是由氯氣容器生成
2.ClO2是可見, 黃綠色氣體，氣化速度很快
3.相較於VHP，ClO2的毒性較強，對於材料的相容性較差.
VHP 干法滅菌週期
1. Dehumidify 除濕
2. Condition 調整至平穩狀態
3. Bio-decontamination 消毒
4. Aerate 進過濾清潔空氣，除VHP氣
VHP 的驗證
Process Monitoring and validation products程序監控和驗證
1.驗證滅菌效果的程序和濕熱滅菌櫃的驗證是一樣
2.採用生物指示劑1,0E+06 geobacillus 枯草桿菌及stearothermophilus嗜熱脂肪芽孢桿菌
3.滅菌週期約2小時，進VHP gassing 45 - 60 min，排氣aeration 45 - 60 min
VHP 決定週期時間和程序的因素
1.3，4，5，6 log reduction of spore芽孢菌的減少
2.& frac12; cycle(6 log )& frac12; 週期
3.Load pattern載荷模式
4.Gas & temperature study氣化過氧化氫和溫度間的關係
5.Wet condensation/no condensation cycle濕度凝結/無凝結循環
VHP 決定週期的參數
1.Time時間
2.Humidity RH相對濕度
3.Gas concentration氣體濃度
4.Volume擬滅菌容積
5."BI Kinetic Study"生物指示劑滅菌曲線
6. Temperature溫度
VHP 的應用-ICOS濕熱滅菌櫃
ICOS濕熱滅菌櫃應用於VHP滅菌需要的設計調整
1.ICOS確認可以作為VHP滅菌的密閉櫃
2.需要在設備頂部增加一個80mm進氣口帶閥門控制，在底部增加一個80mm排氣口帶閥門控制
3.需增加控製程序，ICOS承諾不另收費
VHP 總結
1.應用VHP滅菌已經超過15年，是十分成熟的技術
2.週期時間需要看應用情況設定
3.OSHA(美國operator safety & health association)安全規範是八小時工作濃度需在0.5（2007）-1.0
（1993-2005）ppm以內
1.帶物理參數，並採用適當工具和生物指示劑可複制的滅菌週期是可驗證的
2. 因此設定週期十分容易-也很容易驗證出师表
两汉：诸葛亮
先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。

然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。

诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。

宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。

若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。

侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。

将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督：愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。

亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。

先帝在时，每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。

侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。

臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。

先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。

后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。

先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。

受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。

今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶
竭驽钝，攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。

此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。

至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也。

愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。

若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言，深追先帝遗诏。

臣不胜受恩感激。

今当远离，临表涕零，不知所言。