药品安全突发事故应急预案

一、总则
1. 编制目的
为有效预防和应对药品安全突发事故，保障人民群众用药安全，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规，结合我国药品安全实际情况，特制定本预案。

2. 编制依据
（1）《中华人民共和国药品管理法》
（2）《中华人民共和国突发事件应对法》
（3）《国家突发公共事件总体应急预案》
（4）其他相关法律法规和政策文件
3. 适用范围
本预案适用于我国境内药品生产、经营、使用环节中发生的各类药品安全突发事故。

4. 工作原则
（1）以人为本，预防为主
（2）统一领导，分级负责
（3）快速反应，协同处置
（4）信息畅通，公开透明
（5）依法依规，科学应对
二、组织体系
1. 领导机构
成立药品安全突发事故应急指挥部，负责统一领导、指挥和协调药品安全突发事故的应急处置工作。

2. 工作机构
应急指挥部下设办公室、事故调查组、医疗救治组、物资保障组、信息宣传组、社会稳定组等专项工作组。

3. 县级以下应急组织
各县级以下人民政府应当根据本预案要求，建立健全药品安全突发事故应急组织体系，明确职责分工，确保应急工作高效有序开展。

三、事故报告与信息发布
1. 事故报告
药品生产、经营、使用单位发现药品安全突发事故，应立即向所在地县级人民政府药品监管部门报告，并按要求提供事故相关信息。

2. 信息发布
事故发生后，应急指挥部应及时向上级政府和相关部门报告事故情况，并按照信息发布规定，及时、准确、客观地向社会发布事故信息。

四、应急处置
1. 先期处置
事故发生后，事发地药品监管部门应立即启动应急预案，组织开展先期处置工作，包括：
（1）现场保护，防止事故扩大；
（2）采取必要措施，保障人员安全；
（3）控制事故源头，防止事故蔓延；
（4）组织专家进行事故调查和分析。

2. 分级响应
根据事故的严重程度和影响范围，应急指挥部按照事故分级响应程序，启动相应级别的应急响应。

3. 事故调查
事故调查组应当及时开展事故调查，查明事故原因、责任和损失情况，提出处理意见。

4. 医疗救治
医疗救治组应立即组织医疗资源，对事故受害者进行救治，确保受害者得到及时、有效的医疗救治。

5. 物资保障
物资保障组应按照事故需求，及时调配、供应应急救援物资。

6. 信息宣传
信息宣传组应加强事故信息发布和舆论引导，正确引导社会舆论。

五、后期处置
1. 事故善后处理
应急指挥部应组织相关部门开展事故善后处理工作，包括：
（1）赔偿事故受害者；
（2）恢复事故现场；
（3）评估事故损失；
（4）追究事故责任。

2. 事故总结
应急指挥部应组织相关部门对事故进行调查、评估和总结，为今后预防和应对类似事故提供参考。

六、保障措施
1. 人员保障
应急指挥部应加强应急队伍建设，提高应急人员的业务素质和应急处置能力。

2. 资金保障
各级政府应将药品安全突发事故应急工作纳入财政预算，确保应急工作所需资金。

3. 物资保障
应急指挥部应建立健全应急物资储备制度，确保应急物资储备充足、可靠。

4. 技术保障
应急指挥部应加强应急技术研发和应用，提高应急处置的科学性和有效性。

5. 法律保障
应急指挥部应依法依规开展应急处置工作，确保应急工作合法、合规。

七、附则
1. 本预案自发布之日起施行。

2. 本预案由应急指挥部负责解释。

3. 本预案如与本预案相关的法律法规、政策文件发生冲突，以最新法律法规、政策文件为准。