生产统计岗位试卷

生产部试题
一、填空题
1. 生产指令单或包装指令单一旦批准生效就不得修改，如发现有误或不明应立即与下发
生产指令人员联系，由计划员认真核实。

如果确实有误，按指令编写与审核流程重新审核批准，收回原指令单后，重新下发新指令单。

2. 已生效的生产指令如因某些原因停止生产，生产指令应及时收回存档作废。

3. 生产指令单内容：产品名称、产品代码、规格、生产批量、产品批号、
生产日期、批生产物料清单、指令人、审核人、接收人及日期等信息。

4. 包装指令单内容：产品名称、产品批号、产品代码、包装规格、生产批量、
生产日期、有效期、批包装材料清单、指令人、审核人、接收人及日期等信息。

5.根据销售部门下发的生产订单及时进行排产。

根据排产时间合理的安排生产，确保发货时间。

6.销售部门下发订单后及时填写到订单跟踪表里，以便查看以免漏单。

7.根据生产计划提前做好物料的确认及生产安排。

8.根据排产计划及时地向生产车间下发生产任务及生产指令。

9.需去库房领取物料，必须带有生产指令及领料单进行领料，且物料需
带有合格证、标签相应标识。

在中间站领取的中间品标签齐全，内容与生产相符。

10. 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于 5 帕，洁净室（区）与室外
大气的静压差应大于10 帕。

11. 定时检查车间消防安全设施是否符合要求，在规定的安全合格范围之内。

12. 车间生产前相应状态卡填写规范，应填写的状态卡包括生产状态卡，设备状态卡。

13
13. 车间生产过程中需门窗关闭，防止交叉污染。

14. 严格按工艺要求使用乙醇，下发生产指令时标注好乙醇每次最多领用10kg ，不能
在车间存放过夜。

15.药品生产人员良好的个人卫生习惯，做到“五勤”勤洗澡、勤理发、勤刮胡须、
勤修剪指甲、勤换衣服。

16.车间生产过程中生产物料、中间品、不合格品，废弃物分开码放，应有相应状
态标识。

17.车间人员每天下班后及时检查水、电、汽是否关闭，确认无误后，
才能离开工作岗位。

18.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。

19.物料管理分为三种状态标识。

黄色为待验，绿色为合
格，红色为不合格。

20.生产车间污染药品途径是操作人员、生产设备、原辅包装材料、操作方法、
生产环境。

二、判断题
1.洁净室区内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。

（√）
2.洁净区消毒剂每月更换一次。

（√）
3.一切接触药品和直接接触药品部位的操作必须带上手套，对于戴手套不便于操作的情况（如机器台面维修、更换包装材料等）必须手消毒后进行。

（√）
4.人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的，但是可以大幅度的动作，大声交谈。

（×）
5.洁净区工作人员不得在洁净区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。

（√）
6.洁净室区内清洁工具可以跨区使用。

（×）
三、简答题
1. GMP三大目标要素是什么
答：①将人为的差错控制在最低限度；②防止对药品的污染；③建立严格的质量保证体系，确保产品质量。

2.生产计划的内容
答：1.编制企业的生产计划，应根据市场的变化，销售部的订单要求，做到以销定产。

还必须兼顾设备生产能力，在制品、成品库存数，上期订单生产的执行情况，成本费用等，使计划的编制有可靠的依据。

2.编制月生产作业计划的程序是：根据市场及客户需要，月初制定产品的生产任务，并将生产任务下达到各相关车间及部门，并在生产过程当中，掌握生产完成情况；对客户提出临时性的订单，根据库存情况，及时组织安排生产。