QC080000诊断报告

IECQ-QC080000管理体系诊断报告
诊断日期：2007-11-27
参考标准：IECQ-QC080000
报告单位：xxx顾问机构
报告日期：2007-11-27
目录
一、有害物质诊断报告的前言 (1)
二、建立有害物质过程管理体系现场需要改进的事项 (2)
三、咨询工作的说明 (8)
四、工作的大体思路 (9)
五、有限公司体系全期推行计划（建议） (10)
六、有害物质诊断报告的后记 (10)
一、前言
2007年11月27日,冠智达顾问机构竇學忠对有限公司就公司现有生产过程，运作的模式与QC080000要求进行了初步的差异分析诊断，同各部门主管进行交流,现场进行寻问、查看、现场观察，了解产品生产过程、察看产品生产过程及现场，询问产品实现过程的诸多环节。

通过现场诊断发现，一部分人已有一些GP的理念，有质量、环境体系的基础，ISO9001&ISO14001体系已建立起来，但是，很多地方需要改进，产品绿色环境体系運行的较薄弱，QC080000管理体系没有建立、实施，企业现场管理，人员对环保知识的了解等方面与QC080000体系有一定的差距；
绿色环境管理体系在企业势在必行，并得到公司高階的認同﹐同時产品，品牌的竞争就是环境要求,产品质量的要求。

为了进一步完善企业管理，提高产质量，减少质量损失，提高环保意识，提升管理人员素质,节能降耗，巩固并发展国内外市场，取得良好的市场销售业绩，昆山衛翰電子有限公司计划在全公司全面推行QC080000管理体系，同时全面提升管理人员素质，强化企业精细管理。

为此，依据我们专业化的顾问经验，特将现场诊断的结果及我们的建议编制成《IECQ-QC080000体系诊断报告》，以供参考;
二、现场需要改进的一些事项
序号差距的专案工作开展的方法(解决方案) 风险星级程度不符合条款备注全公司重大的问题：
1 客户、法律要求的识别/
评审没有做；
①需要收集所有客户/国内外法律法规的要求；
②需要进行要求的识别与评审；
③需要订出我们公司的实际进度，目前的状况，
负责人，完成时间等；
★★★★★IECQ-HSPM7.2.1
2 供货商的环保管理不到
位供货商是产品的源
头，源头一定不能污染；
①进行供货商风险等级的评估；
②按供货商分类等级进行现场稽查，理念的培
训；
③规范供货商供货的环保标示；（实施中）
★★★★★IECQ-HSPM7.4
3 全过程GP和RoHS产品
的区分
仓库、检验及生产过程中GP和RoHS品必须区分
并标识
★★★★★IECQ-HSPM7.5.3
4 有害物质不合格品的管
理
①有害物质不合格品必须与其它不合格品区
分、标识并隔离；
②有害物物质不合格品不可以特采，若需特采
必须得到客户批准并满足法律法规要求。

★★★★★IECQ-HSPM8.3
较重大的问题：
1
公司人员的理念；
供货商人员的理念；①需要系统地策划有害物质管理体系的培训
计划；（目前已策划RoHS/GP等培训）
②需要进行系统的培训；
③需要召开供货商RoHS应对大会；
★★★IECQ-HSPM6.2.2
2 有些生产工序会加入辅
助材料，这些过程很容
易造成产品污染，使有
害物质超标，我们没有
进行系统的管控；
①需要进行对现场进行有害工序的识别、评
价、制订相应的管理方案和SOP；（建议使用
图片的形式制作SOP）
②需要对这些过程的原料、工模夹具是否环
保进行确认；
③对这些过程的产品或辅料定期送XRF检测
★★★★IECQ-HSPM7.1
3 有害物质管理没有做完
善，目前仅收集一部分，
项目需要完善；
①最好是建一个系统，把所有供货商供货产
品的测试报告，保证书，成份表（MSDS）报
告内容和时间作汇总，当不符合我们公司的
要求时，系统会报警；
②把材料分为以下三种，第一种是原材料（组
成产品的一部分），第二种是包装材料（和产
品一起出货的材料），第三种是辅助材料（辅
★★★IECQ-HSPM7.4
助产品生产的），需要供货商提供第一种和第二种的所有材料的测试报告，保证书，成份表（MSDS），提供一部分第三种材料的测试报告，保证收，成份表（MSDS），具体按照材料风险评估办理；
4 材料风险的管理没有做①一般把材料分为三种，第一种是原材料（组
成产品的一部分），第二种是包装材料（和产
品一起出货的材料），第三种是辅助材料（辅
助产品生产的）；
②按照RoHS的要求，第一种，第二种肯定需
要提供报告，那么第三种我们公司需要做出
详细风险评估，做出材料风险评估的方法，
规定出哪些辅助材料需要测，频率怎样定义，
哪些辅助材料不需要检测；
★★★IECQ-HSPM7.4
5 产品设计开发、实现的
策划过程必须考虑并满
足满足客户的有害物质
管理要求
①产品实现的策划需要考虑HSF的要求，使
用环保的原材料；
②必须作出产品材料宣告；
★★★IECQ-HSPM7.3
6 产品HSF监视和测量①对来料的监视，来料产品虽然供货商提供★★★IECQ-HSPM8.2.4
相应的符合性证明，但是我们还是需要相应的检验规范进行检验；
②对半成品、成品的监测，需要制订相应的检验规范及程控计划进行检验、监控；
③按照材料风险分类，定期对材料、产品送有资格的第三方检测公司检测；
7 生产过程管理①作业指导书需要修订，需要加入QC080000
的要求；
②必须进行生产前的环保确认；
③必须生产过程使用的工模夹具，防止二次
污染。

④必须对生产过程进行有害物质识别，对重
大有害物质作出《工序分析图》进行管控。

★★★★IECQ-HSPM7.5.1
8 人员(主要是生产现场)
的认可
①所有人员需要进行QC080000上岗培训方可
上岗；
②人员需要有标示,特别是绿色的检验人员
更需要与其它进行区分；
★★★★IECQ-HSPM6.2.2
9 目标的建立；①需要制订目标和部门分解目标；★★★IECQ-HSPM5.3
②目标需要评审；
③目标需要确认所有的人员均了解；
IECQ-HSPM5.4.1
10 职责和权限也没有①需要明确QC080000体系职责和权限
②要求明确所有岗位相关QC080000的职务要
求；
★★★IECQ-HSPM5.5
11 客户召回系统没有建
立；
①建立召回的管理程序；
②需要进行召回的演习；
③需要进行系统的维护；
★★★IECQ-HSPM8.3
12 仓库产品的监测没有
做；
①按照RoHS系统的要求，产品有环保保证期
限，到了期限需要进行重新检测，故我们需
要有对环保时间的监控，确保产品是符合环
保要求的；
★★★★IECQ-HSPM8.2.3
13 程序文件，手册不完善；需要建立程序，手册与ISO9001体系文件合
并；
★★★IECQ-HSPM4.1
14 产品宣告表的制作①需要了解产品每个产品的组成，每种类型
零件的测试报告、测试结果，保证书，MSDS；
②产品的要求均需进行管理；
★★★RoHS要求
15 需制有害物质管控标准①标准控制要求必须满足客户及法律法规
的要求；
②需包含最新的豁免清单；
★★★IECQ-HSPM5.4.1
16 需制订有害物质消减计
划
①公司消减计划需要满足客户及法律法规的
要求及公司实际状况；
②需要包含最新的害免清单
★★★IECQ-HSPM5.4.1
17 HSF控制计划的制作①过程工艺的识别后需要做作业指导书和
HSF控制计划;
②控制计划与现场相符
★★★★IECQ-HSPM7.1
18 生产前的确认,环保产
品换线的过程
①现场需要做生产前的确认,确认人、机、料、
法、环等是不是满足RoHS或GP要求，建立
确认标准，进行确认；
②需要有换线的标准和清线的点检；
★★★★IECQ-HSPM7.5.3
星级评估说明:
五颗星:表示很严重,需要立即着手解决,存在着交货的风险,如果得不到解决很可能出问题;
四颗星:表示严重,需要立即着手解决，我们强烈推荐一定要完成；
三颗星:表示一般，如果要通过体系认证或客户认证一定需要完成；。