实验室能力验证
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实验室能力验证
能力验证是判断和监控实验室能力的有效 手段,是实验室通过外部措施补充其内部质 量控制方法的技术,是确保实验室质量管理 体系持续改进的有效措施之一。 实验室应正确认识能力验证活动,转变观 念,关注能力验证对提高参加实验室的技术 水平的作用,积极参加实验室能力验证活动。
1、能力验证的概念 能力验证是利用实验室间比对确定实验室的 检测能力。所谓实验室间比对是按照预先规 定的条件,组织两个或多个实验室对相同或 类似的样品进行检测或测量,并且评定其结 果
(5)对出现不满意结果的实验室,认可认证 机构可能要求实验室采取纠正措施。实验室 应在纠正过程中认真查找原因,通过参加能 力验证真正提高检测、校准和检定水平。
3、参加能力验证应注意的几个问题 (1)充分认识参加能力验证的重要意义,积极 认真的参加能力验证活动; (2)严格按照能力验证作业指导书的要求选择 标准检验方法,不能随意更改和偏离; (3)对使用的标准物质、仪器设备以及试剂耗 材要认真的核查、准备,确保活动的需要;
(3)CNAL/AR07:2003《能力验证规则》 明确规定,要求已认可实验室和申请认可的 实验室必须参加能力验证活动,同时也欢迎 其他机构参加CNAL组织的能力验证活动。 能力验证计划强制规定了参加计划的实验室 范围,同时鼓励计划外的实验室踊跃参加, 这是由我国目前实验室能力验证发展水平所 决定的。
(2)在收到能力验证计划样品后,参加者需仔细检 查样品包装状态,如样品出现破损等异常情况,应 及时与能力验证提供者联系。样品应按要求妥善保 存。组织相关技术人员认真学习作业指导书的具体 要求。按要求完成测试工作。由有经验的人员审核 检验报告。由于能力验证通常要求在较短时间内完 成少量样品的测试工作,因此,可为评价实验室的 真实检测能力提供依据。
(4)参加能力验证对于实验室还具有以下几点作用: ① 确保实验室维持较高的检测、校准或检定工作水平,有 利于实验室的自我评定; ② 识别实验室存在的问题并制定相关的补救措施,这些措 施可能涉及诸如人员行为、方法或仪器的校准等问题, 以此,对实验室的质量控制及管理起到补充、纠正和完 善的作用; ③ 加强了客户对实验室可持续出具可靠的检测和校准结果 2、参加能力验证的程序及意义 (1)实验室必须对参加能力验证的过程进行严格的 控制和管理。首先,在确定参加能力验证计划后, 就应组织相关技术人员检验所用仪器设备(如玻璃仪 器、检测设备等)是否符合此次能力验证计划的要求。 同时认真研究检验方法,组织实验室内部人员模拟 能力验证计划过程,自行制备样品或应用标准物质, 进行内部比对。对模拟过程中出现的问题提前解决, 为参加能力验证计划做好充分准备。
(4)加强内部质量控制,可事先用标准物质或 自制标样进行模拟试验,尽可能的提前发现 问题,及时解决。正式试验时要同时加测内 控标样; (5)反复试验,确保结果准确。 (6)实时做好记录,精确运算,做好复核; (7)树立自信心,禁止串通结果。
国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公 告《实验室能力验证实施办法》中说明:国家认 监委定期公布能力验证满意结果的实验室名单; 达到满意结果的实验室和能力验证的提供者,在 规定时间内接受实验室资质认定、实验室认可评 审时,可以免于该项目的现场试验;鼓励各有关 方面利用能力验证的结果,优先推荐或者选择达 到满意结果的实验室承担政府委托、授权或者指 定的检验检测任务。
能力验证是判断和监控实验室能力的有效 手段,是实验室通过外部措施补充其内部质 量控制方法的技术,是确保实验室质量管理 体系持续改进的有效措施之一。 实验室应正确认识能力验证活动,转变观 念,关注能力验证对提高参加实验室的技术 水平的作用,积极参加实验室能力验证活动。
1、能力验证的概念 能力验证是利用实验室间比对确定实验室的 检测能力。所谓实验室间比对是按照预先规 定的条件,组织两个或多个实验室对相同或 类似的样品进行检测或测量,并且评定其结 果
(5)对出现不满意结果的实验室,认可认证 机构可能要求实验室采取纠正措施。实验室 应在纠正过程中认真查找原因,通过参加能 力验证真正提高检测、校准和检定水平。
3、参加能力验证应注意的几个问题 (1)充分认识参加能力验证的重要意义,积极 认真的参加能力验证活动; (2)严格按照能力验证作业指导书的要求选择 标准检验方法,不能随意更改和偏离; (3)对使用的标准物质、仪器设备以及试剂耗 材要认真的核查、准备,确保活动的需要;
(3)CNAL/AR07:2003《能力验证规则》 明确规定,要求已认可实验室和申请认可的 实验室必须参加能力验证活动,同时也欢迎 其他机构参加CNAL组织的能力验证活动。 能力验证计划强制规定了参加计划的实验室 范围,同时鼓励计划外的实验室踊跃参加, 这是由我国目前实验室能力验证发展水平所 决定的。
(2)在收到能力验证计划样品后,参加者需仔细检 查样品包装状态,如样品出现破损等异常情况,应 及时与能力验证提供者联系。样品应按要求妥善保 存。组织相关技术人员认真学习作业指导书的具体 要求。按要求完成测试工作。由有经验的人员审核 检验报告。由于能力验证通常要求在较短时间内完 成少量样品的测试工作,因此,可为评价实验室的 真实检测能力提供依据。
(4)参加能力验证对于实验室还具有以下几点作用: ① 确保实验室维持较高的检测、校准或检定工作水平,有 利于实验室的自我评定; ② 识别实验室存在的问题并制定相关的补救措施,这些措 施可能涉及诸如人员行为、方法或仪器的校准等问题, 以此,对实验室的质量控制及管理起到补充、纠正和完 善的作用; ③ 加强了客户对实验室可持续出具可靠的检测和校准结果 2、参加能力验证的程序及意义 (1)实验室必须对参加能力验证的过程进行严格的 控制和管理。首先,在确定参加能力验证计划后, 就应组织相关技术人员检验所用仪器设备(如玻璃仪 器、检测设备等)是否符合此次能力验证计划的要求。 同时认真研究检验方法,组织实验室内部人员模拟 能力验证计划过程,自行制备样品或应用标准物质, 进行内部比对。对模拟过程中出现的问题提前解决, 为参加能力验证计划做好充分准备。
(4)加强内部质量控制,可事先用标准物质或 自制标样进行模拟试验,尽可能的提前发现 问题,及时解决。正式试验时要同时加测内 控标样; (5)反复试验,确保结果准确。 (6)实时做好记录,精确运算,做好复核; (7)树立自信心,禁止串通结果。
国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公 告《实验室能力验证实施办法》中说明:国家认 监委定期公布能力验证满意结果的实验室名单; 达到满意结果的实验室和能力验证的提供者,在 规定时间内接受实验室资质认定、实验室认可评 审时,可以免于该项目的现场试验;鼓励各有关 方面利用能力验证的结果,优先推荐或者选择达 到满意结果的实验室承担政府委托、授权或者指 定的检验检测任务。