医院使用植入耗材管理制度

一、总则
为加强医院植入耗材的使用管理，确保医疗质量和患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围
本制度适用于医院所有使用植入耗材的科室、部门和人员。

三、管理制度
1. 申购管理
（1）使用科室医师需严格按照临床需求，选择符合规定的植入耗材。

（2）医师填写植入耗材申购单，经科室主任审批后，报送医务科审查。

（3）医务科审查同意后，报院长审批，由后勤科负责采购。

2. 采购管理
（1）后勤科严格按照审批通过的申购单制定采购方案，选择合法生产、经营的供
应商。

（2）采购价格不得高于公布的最高限价。

（3）建立供应商资质档案，包括企业营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械
注册证等。

3. 入库管理
（1）植入耗材到货后，采购及库管人员应仔细核对产品注册证、商检报告等文件。

（2）验收合格后，入库登记，实行零库存管理。

（3）入库后，库管员应及时通知申购科室领取。

4. 使用管理
（1）医师使用植入耗材前，需熟悉其适应症、禁忌症、操作规范等。

（2）医师必须具备相关资质，并经过培训、考核合格。

（3）使用过程中，医师应严格执行操作规范，确保患者安全。

5. 质量监控
（1）医院设立医疗器械质量监控小组，负责对植入耗材的质量进行监督。

（2）定期对供应商进行质量评估，确保耗材质量符合国家标准。

（3）对使用过程中出现的质量问题，及时报告相关部门，并采取相应措施。

6. 出库管理
（1）申购科室领取植入耗材时，需核对产品名称、规格、型号、外包装等。

（2）领用责任人签出库单，确保耗材正确使用。

四、责任追究
1. 使用科室及医师违反本制度，导致患者安全问题的，依法承担相应责任。

2. 供应商提供不合格植入耗材的，依法承担相应责任。

3. 医院相关管理部门未履行职责，导致植入耗材管理出现问题的，依法承担相应责任。

五、附则
1. 本制度由医院医务科负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。