FMEA风险系数的设定标准

FMEA风险系数的设定标准
3、0 定义
3、1FMEA:Potential Failure Mode and Effects Analysis 得简称,
潜在失效模式与效应分析。

可分为设计工FMEA(DFMEA)与制程FMEA(PFMEA)。

3、2设计FMEA: 就是一种分析技术,主要就是由负责设计得工程师使用,她们把FMEA 当作“在可能得范围内,确
保潜在失效模式及其相关得原因/机理都已经被考虑及强调”得一种方法。

3、3制程FMEA: 就是由负责制造/装配得技术人员/小组主要采用得一种分析技术,用于最大限度地保证各种潜
在得失效模式及其相关得起因/机理已得到充分考虑与论述。

3、4风险优先指数(Risk Priority Number: RPN):严重度(S)、发生度(O)、难检度(D)得乘积,即
RPN=(S)×(O)×(D) ,就是对设计风险得一种测量,RPN 将会在1与1000得间。

3、5潜在失效模式:就是以零件、子系统、系统得潜在失效,可能导致无法符合设计意图得方式来定义。

3、6严重度(Severity : S)就是在潜在失效模式发生得情况下,对下一个零件、子系统、系统或客户所产生得
后果得严重程度做得评估,仅适用于后果。

3、7发生度(Occurrence:0):发生度就是特定得原因/机理发生得可能性,发生度等级指数得可能性有其含意,
但不一定就是一个数值。

4、0职责
4、1技术部:负责制程阶段FMEA(PFMEA)主导。

4、2 APQP 跨功能小组:负责策划FMEA,协助主导部门。

在先期产品质量规划(APQP)得构想阶段(第一阶段),先将客户得期望转换成需求,再于产品设计与开发阶段(第二阶段),导入设计FMEA 。

5、0程序 5、1 PFMEA
5、1、1品保部将每一新制程或变更得制程填出【制程FMEA 】,以维持FMEA 于最新状态。

PFMEA 由工程部QE
主导,填写“制程FMEA” 时参考“FMEA 参考手册”。

制程FMEA 进行前必须分析每一生产制程内各加工步骤及/或产品制程特性得风险评估,风险评估应附于制程FMEA 之后。

制程FMEA 进行时,必须考虑所有特殊特性,预防流程中缺点发生。

制程FMEA 应与制程流程图与管制计划相结合,并且相一致。

5、1、2 Severity (严重度)就是潜在失效模式对顾客得影响后果得严重程度得评价指标,仅适用于失效得后果,
就是单一得FMEA 范围内得相对定级结果,严重度得评估分为“1”到“10”级 (注: “顾客”得定义通常就是指“最终使用者”,但也可以就是随后或下游得制造/装配工序、维修工序或者政府法规)。

小组对评定准则与分级规则应意见一致,即使因为个别过程分析作了修改也应一致。

推荐得PFMEA 严重度评价准则(DFMEA 也可使用,但就是只适用‘顾客得后果’部分)
注: 严重度定级为1得失效模式不应进行进一步得分析。

5、1、3 Occurrence(发生度)就是指具体得失效起因/机理发生得频度。

发生度得分级数着重在其含义而不就
是数值,通过设计变更或制程变更来预防或控制失效模式得起因/机理就是导致发生度分级数降低得可能途径。

可以分“1”到“10”级来估计发生度得大小,只有导致相应失效模式得发生,才能考虑发生度分级。

找出失效得方式、手段在此不予考虑。

(小组对评定准则与分级规则应意见一致,即使因为个别过程分析作了修改也应一致)
(“可能得失效率”就是根据过程实施中预计发生得失效来确定得)
注:级数1专门用于“极低:失效不太可能发生”。

5、1、4 Detection (难检度) 就是与“现行制程管制”栏中所列得“探测”相关联得定级数,就是一个在
某一FMEA范围内得相对级别。

假设失效已发生,然后评价所有“现行制程管制”得能力,以阻止有该失效模式或缺陷得部件被发运出去。

评价指标分“1”到“10”级(发生度低并不意味着难检度级数也低。

小组对评价准则与分级规则应意见一致,即使因为个别过程分析作了修改也应一致)。

微小
检验类别: A、防错 B、量具 C、人工检验
注:级数1专用于“肯定能探测出”得情况。

5、1、5风险优先指数:(RPN) = (S) x (O) x (D)
在特定得PFMEA范围内,此数值(1~1000)可用于对所担心得制程中得问题进行排序。

5、1、6PFMEA纠正:
a.应首先针对高严重度、高RPN值与指定得其它项目进行预防/纠正措施得评价,并按以下顺序降低其风险
级别:严重度、发生度、难检度。

b.下列状况需特别注意并采取纠正对策:严重度(S)>8者(不论RPN 值有多大); 严重度虽然＜8分,但RPN数
值较大(如接近100分时)。

d、纠正对策执行后,严重度(S)分数与先前一致,除非采取设计变更或重新设计。

e、纠正对策执行后,需重新评价S、O及D,并计算出新RPN。