检测实验室质量手册
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实验室质量手册
文件编号: HHRBDC/SC01-0100-2010
编制:体系编写小组
审核:
批准:
批准日期:
受控状态: 受控/□非受控
正副版本: 正本/□副本
分发号:
持有人:发布日期:实施日期:
XX道桥检测试验室颁布
质量手册修改记录表(HHRBDC/CX02-FB01-2010)
公司法人公正声明
我作为广州XX道桥检测实验室所属法人单位:广州XX工程技术咨询有限公司的法定代表人,要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照认可准则要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标。
我保证实验室完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力。
我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障。
我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。
法定代表人(签定):
日期:年月日
委托书
我作为广州XX工程技术咨询有限公司的法定代表人,授权XXX为XX道桥检测实验室主任(实验室最高管理者),代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的管理体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,按照认可准则的要求建设实验室。
在检测活动中,可以独立与客户签立检测合同,履行相应的法律义务。
我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。
法定代表人(签定):
日期:年月日
实验室公正性声明
为保XX道桥检测实验室检测工作的公正性、独立性、科学性和准确性,特作声明如下:
1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求,履行法律义务,承担法律责任;
2.严格遵守《质量手册》的规定,在检测工作中,严格按有关标准、规范、规
程及细则等进行,以诚实、公正的态度确保各项检验工作的质量,并对检验结果负责。
坚决抵制来自商业,行政或其它方面的影响:
3.不以经济指标考核实验室内部工作人员,而应确保检验工作质量,及提供良
好的服务,树立良好的公众形象,取得良好的社会信誉度,以此来获取较好的经济效益;
4.坚持独立检测、独立判断,保持和发展认可的检测能力;
5.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则;
6.不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。
不接受有
违检测公正性的投资赞助和代理要求,不介入客户之间的市场竞争和利益冲突;
7.维护客户的权利,保护客户的所有权和专利权不受侵犯,为客户保守秘密,不
得参与受检产品的技术咨询和技术开发,未经受检单位同意,不得透露客户的技术资料、样品及检验数据和结果;
8.不阻拦客户与检测有关的投诉,并承诺在约定的时间内作出合理的答复;
7. 承诺对客户应履行的法律义务和承担的民事责任。
实验室主任:
日期:年月日
保密承诺
实验室承诺保护客户的机密信息和所有权。
客户提供的检测方法、技术要求和图纸、工艺文件、说明书以及委托合同和协议等与检测有关的所有文件及受检实物、检测结果均列入实验室保密范畴,由专人逐一登记控制为其保守秘密,以保护客户所有权的完整性。
在主持能力验证和分包检测时,也为参加实验室及客户的检测数据及结果保密。
实验室主任:
日期:年月日
员工守则
1.认真学习和贯彻国家关于检测活动的法律和法规,自觉执行实验室的检测程序和规章制度;
2.努力推进实验室质量方针的贯彻;
3.坚持公正、诚实、及时为客户服务的宗旨;
5.刻苦钻研技术,提高检测质量,做好本职工作;
6.不得从事有损实验室名誉和利益的活动。
7.抵制一切背离质量方针的行政干预和压力;
实验室主任:
日期:年月日
质量手册发布令
本实验室依据“国认实函【2006】141号,关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知”规定的《实验室资质认定评审准则》和CNAS-CL01:2006(idt ISO/IEC 17025:2005)《检测和校准实验室能力认可准则》,并参照GB/T 19001-2000(idt ISO 9001-2000)《质量管理体系——要求》及相关法律、法规,结合本公司实际情况发布本《质量手册》,旨在进一步完善检测工作各环节的质量要求,是指导本实验室建立、实施并不断完善管理体系的准则,是开展检测工作的规范和确保检测工作质量持久稳定、安全可靠的重要手段。
经审定,本手册符合本实验室管理体系实际情况,现予以正式发布,并于20 年月日起正式实施,请本实验室全体员工认真贯彻执行。
实验室主任:
日期:年月日
0.9质量手册的管理
0.9.1总则
质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。
0.9.2 职责
0.9.2.1质量手册由质量负责人归口管理,负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执行。
0.9.2.2 质量手册由实验室主任批准和发布实施。
0.9.2.3 当质量手册编制或作出重大修订后,由质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。
0.9.2.4质量负责人应维护质量手册的现行有效。
0.9.3 质量手册的版本和修订
0.9.3.1质量手册分正本(一本)和副本(若干本),受控和非受控。
正本和副本,受控和非受控均应在首页加注相应的标记。
0.9.3.2受控副本编号登记发放,受控正本存档。
手册内容需作更改时,应首先对受控正本进行更改,其后再对受控副本进行跟踪更换。
更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识,归档保存或者销毁。
0.9.3.3 非受控手册文本仅作发放登记,不作发放编号。
0.9.3.4 遇到下列情况应考虑对手册进行改版:
1)认可准则改版;
2)组织机构发生重大变化;
3)检测标准和服务能力发生重大变化;
4)评审中出现较大管理体系问题;
5)法律法规变化。
0.9.3.5 遇有以下情况,手册应予修订:
实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处;
组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;
现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾;
内审和评审中认为需要进行调整。
0.9.3.6 质量负责人提出修改计划报实验室主任批准后实施。
修改的手册报实验室主任批准发布实施。
0.9.3.7质量负责人应定期对质量手册进行审核,对不适应的部分进行及时的修改和调整,当修改部分文字较少或需紧急修改时,可以进行手写修改。
修改的部分应由其签字并注明修改日期。
0.9.4 质量手册的发放和回收
手册发放由综合室资料员XXX负责。
受控副本上交认可委,并发放至技术负责人XXX。
非受控本可发给上级主管机关和客户;
受控本发放时应造册登记,由领用人员签名确认。
领用人员在调离实验室时应及时交回手册。
受控本更换下来的旧版手册应及时回收,并加注“作废”标识。
0.9.5质量手册的借阅
0.9.5.1受控手册属实验室内部文件,不得外借和带离实验室。
0.9.5.2非受控手册的借阅、发放和复印,应得到实验室主任的批准。
0.9.6质量手册持有者的责任
0.9.6.1手册持有者应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。
手册的存放应方便本部门员工的使用。
0.9.6.2手册持有人须妥善保管手册,不得自行更改。
持有者不经批准不得擅自外借和复印,丢失时,应及时报告质量负责人。
0.9.6.3质量手册的解释权归实验室主任。
0.9.7 质量手册宣贯
0.9.7.1质量手册颁布、修订或改版后,质量负责人负责制定宣贯计划,并做好宣贯工作,使全体人员充分了解质量手册内容并正确执行。
0.9.7.2实验室新进人员,各部门负责人有责任对其做好宣贯工作。
0.9.8 支持文件
HHRBDC/CX-02-2010《质量手册管理程序》
第一章前言
1.0实验室概况
XX道桥检测实验室是隶属于广州XX工程技术咨询有限实验室的非法人机构,本实验室组建于2010年,现有员工13人,其中高级工程师1人,工程师3人,技术员3人,技工3人,质监人员2人,资料员1人。
实验室以道路和桥梁检测业务为主,并拥有先进的试验检测设备,如脱空检测声振仪(自行研发)、FWD、路面雷达、PFWD、激光纹理仪、颠簸累计仪、无核密度仪和红外摄像仪等路面无损检测设备。
对计量仪器设备定期检定,仪器设备完好率达到100%,量值传递准确。
实验室还配备了三台电脑,建立局域网,实现了电脑化管理。
为了保证试验的准确性、公正性,我实验室严格按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(idt ISO/IEC17025:2005)及有关各项计量检测的有效法规、标准等的要求,建立了科学完善的质量体系,制订了一系列严密的规章制度,使实验室的质量管理水平和整体实力进一步提高。
近年来,承接建设工程检测业务不断扩大,华南快速路沥青路面维修检测、湛江市人民大道水泥路面检测、广西柳南高速公路水泥路面检测、北京2009年城市道路路口路面车辙处理及新材料试验、三水二桥桥面铺装、虎门大桥桥面重新铺装、佛山环路平胜大桥桥面铺装等,均赢得了客户和社会的良好评价。
1.1通讯资料及帐号
实验室名称:广州XX道桥检测实验室(英文:)
通信地址:
邮政编码:
电话:
传真:
电子信箱:
2.0 质量方针
2.1质量方针:公正科学准确高效
公正----以第三方的立场,客观公正的出具检测报告;
科学----严格以国际、国家、行业规范标准为纲选用最恰当的检测方法;
准确----严格按国际、国家、行业及符合规范的实验室检测流程,认真控制各个检测环节,准确出具检测数据和判断;
高效----急用户和任务所急,及时完成各项检测协议和任务。
2.2质量目标
2.2.1总体目标
全面贯彻试验室的质量方针,不断完善质量体系,始终保持质量体系运行的有效性,并不断提高为客户检验服务的质量,逐步使试验室成为本专业领域中让客户感到安全、放心、满意和权威的检验服务机构。
2.2.2 控制性目标
2.2.2.1所签合同履约率达到100%,客户满意率为98%以上。
2.2.2.2 各类检测事故率低于0.1%
2.2.2.3 检验报告一次正确率达到99%
统计期内出现检测事故的检测批次数
2.2.2.4 仪器设备完好率,周检率达100%
2.2.2.5人员培训计划落实率达95%
2.2.3突破性目标
2015年内通过乙级资质实验室认定,增加检测人员2-3人、检测设备10-20台,扩充检
测项目10个。
3.0 术语和定义
3.1范围
本手册适用于本实验室开展的道路和桥梁工程质量检测业务。
3.2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成本手册的条文。
a)《实验室资质认定评审准则》;
b)CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(idt ISO/IEC17025:2005);
c)GB/T 19001-2000《质量管理体系——要求》(idt ISO 9001-2000);
d)GB/T 19000-2000《质量管理体系基础和术语》;
e)有关各项检测的有效法规、标准等。
3.3术语和定义
3.3.1实验室laboratory
从事校准和/或检验的机构。
注1:如果实验室只是某组织的一部分,该组织除了进行检验工作以外,还进行其他活动,则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。
注2:本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下,开展检验工作的机构:——在或来自一个固定的地点
——在或来自一个临时的设施,
——在或来自一个可移动的设施。
3.3.2检验实验室 testing laboratory 从事检验工作的实验室。
3.3.3校准实验室 calibration laboratory 从事校准工作的实验室。
3.3.4校准 calibration
在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
注1:校准结果既可给出被测量的示值,又可确定示值的修正值。
注2:校准也可确定其他计量特性,如影响量的作用。
注3:校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。
3.3.5检验test
按照规定的程序,为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。
注:检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。
3.3.6校准方法 calibration method
为进行校准而规定的技术程序。
为进行检验而规定的技术程序。
3.3.8检定(验证)verification
查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。
3.3.9质量体系 quality system
为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。
3.3.10质量手册 quality manual
阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。
注:质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。
3.3.11参考标准 reference standard
在给定地区或在给定组织内,通常具有最高计量学特性的测量标准,在该处所做的测量均从它导出。
3.3.12标准物质 reference material
具有一种或多种足够好地确立了的特性、用于校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的材料或物质。
3.3.13有证标准物质 certified reference material(CRM)
附有证书的参考物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位,每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。
注1:有证参考物质一般成批制备,其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定,并具有规定的不确定度。
注2:当物质与特制的器件结合时,例如,已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上,有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。
上述这些器件也可以认为是有证参考物质。
注3:所有有证参考物质均应符合本规范中测量标准的定义。
注4:有些参考物质和有证参考物质,由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因,其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。
这类物质包括某些生物物质,如疫苗,世界卫生组织已经规定了它的国际单位。
3.3.14溯源性 traceability
通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。
注1:此概念常用形容词“可溯源的”来表述。
注2:这条不间断的比较链称为溯源链。
利用实验室间的比对,对实验室的校准或检验工作进行判定。
3.3.16要求 requirement
为能识别和考核一个实体,将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的规范。
4.0 管理要求
4.1组织
4.1.1概述
4.1.1.1本实验室是广州XX工程技术咨询有限实验室所属的非独立法人机构,具有从事道路和桥梁建设工程质量检测项目的检测职责和能力。
本实验室的管理体系、组织结构和运作方式保证本实验室能独立、公正地进行的各项检测工作并符合相应的法律、法规要求。
4.1.1.2本实验室从事的各项检测工作应满足评审准则要求,本实验室识别并满足广东省质量技术监督局及客户的需求。
本实验室应保持与上述机构及客户的沟通与联系,及时获得上述机构的指令、文件及客户的要求,适时地文件化并纳入本实验室管理体系。
4.1.1.3管理体系覆盖在本实验室固定设施内和现场临时设施中进行的检测工作。
4.1.1.4已配备足够的管理人员和技术人员,并赋予其必要的权力和资源,明确其职责,对不符合检测工作进行控制,识别对管理体系或检测程序的偏离,采取纠正或预防措施,减少这种偏离。
4.1.1.5本实验室采取各种措施,保证实验室全体员工不受任何对工作质量的不良影响,不受来自于内部/外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。
4.1.1.6保护委托方机密和所有权,包括保护电子存储和传输结果。
具体执行HHRBDC/CX01-2006《保密和保护所有权程序》。
4.1.1.7本实验室不从事检测以外的、有潜在利益冲突或损害本实验室判断独立性和检测诚实性的活动,制定并实施HHRBDC/CX02-2006《实验室诚信度的保证程序》,保证公正性,避免卷入任何可能会降低检测能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动。
4.1.1.8实验室主任是本实验室的最高管理者,制定质量方针、质量目标,主持内部机构设置、人员任用、技术业务、行政后勤等全面领导工作。
4.1.1.9实验室设质量/技术负责人各1名,负责质量体系建立和有效运行,全面负责技术工作。
4.1.2实验室内外部组织机构
4.1.2.1实验室技术工作、质量管理与公司支持服务之间的关系
4.1.2.1.1本实验室的技术运作是从识别客户需求开始,到利用资源将客户需求转化为检测结果,最终为客户出具检测报告工作的全过程,它是实验室工作的主线,但必须在本实验室的质量管理与公司支持服务的协助配合下才能完成并符合评审准则的要求以及满足客户、法定管理机构及认证机构的要求。
4.1.2.1.2本实验室的质量管理工作是由所属公司法人代表授权委任的实验室主任领导和控制,并进行与检测工作质量有关的相互协调的活动,它贯穿于实验室整个技术运作和支持服务中。
实验室所属公司的总经理领导公司各级管理层对实验室各项活动起到策划、组织、领导、控制和监督作用,目的是为了高效地完成预期的质量目标。
4.1.2.1.3本公司的支持服务是为实验室的技术运作服务的,它的任务是为实验室技术运作做好一切资源上的准备,但其仍应符合实验室质量管理的相关要求。
4.1.3实验室关键岗位的质量职责
4.1.3.1.实验室主任
-----贯彻执行党和国家有关方针政策、遵纪守法、主持实验室各项工作;
-----负责建立实验室管理体系,制定质量方针、质量目标,批准发布质量手册和程序文件;
-----确定组织结构、岗位职责分工、权力委派、决定实验室各类人员的聘用;
-----主持质量体系管理评审活动,决定事故处理意见;
-----批准新建项目、改造项目及仪器设备购置计划,保持和发展检测能力;
-----批准或授权批准检测合同;
-----建立实验室内部沟通机制,及时将客户和法定要求传达到所有员工;
-----建立自我完善管理体系的机制,主持管理评审;
-----承担检测活动中的民事法律责任;
-----具有本实验室的最高决策权和否决权。
-----决定业务、行政范围内由公司总经理决定的事宜。
4.1.3.2 技术负责人
-----全面负责实验室技术运作;
-----负责确保技术运作质量所需资源,测量设备的正确配备和测量设备申购、停用、报废的技术审核;
-----组织技术类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;
-----负责实验室技术能力的确认和新增检测项目的可行性分析和技术审核;
-----负责检测工作所需环境仪器设备和外部服务供应的控制和设施配置的技术审核控制;
-----负责检测方法的选择和确认,组织制定、审批作业指导书;
-----负责检测工作细则等作业指导书的批准;
-----负责测量设备周检计划批准;
-----负责非标准方法的审批;
-----负责对检测过程中技术问题允许例外偏离的批准;
-----负责解决公司日常检测工作中的各类技术问题;
-----组织重大合同的评审和管理分包工作;
-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;
-----制定员工技术培训计划,并组织实施
-----负责测量溯源性的控制;
-----组织编制和批准抽样计划;
-----负责检测物品的控制;
-----负责技术记录的规范与管理;
-----落实检测质量的保证措施,组织评定测量不确定度、能力验证和比对;
-----组织制定检测报告格式,监控报告质量;
-----负责组织开展技术校核工作及编制实验室间比对(能力验证)结果评价报告;
-----负责公司检测报告型式设计;
-----实验室主任交办的其它事项。
4.1.3.3质量负责人(XXX)
-----全面负责实验室质量管理工作;
-----负责组织建立质量体系并保持其有效运行;
-----负责组织质量手册和质量管理类程序文件的编制、修订和宣贯,并维护其有效性;
-----负责主持质量体系内部审核和组织管理评审,有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题;
-----负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的准备工作;
-----负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;
-----负责指导和组织质量监督活动的开展;
-----负责管理体系文件的管理;
-----组织实施质量活动的记录和归档;
-----组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;
-----负责外部服务和供应质量保证的监督;
-----制定服务客户的措施,组织顾客抱怨投诉的处理;
-----负责公司事故的分析调查和编写事故分析报告;
-----负责公司质量活动中允许例外偏离的批准;
-----负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;
-----实验室主任交办的其它事项。
4.1.3.4检测人员
-----执行质量方针、质量目标,按质量体系文件的要求完成检测工作;
-----负责检测工作、抽样工作安排;
-----负责实施设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作;;
-----负责组织人员参加实验室间比对(能力验证)工作;
-----负责仪器设备的使用、维护、保养、标识、修理等环节的管理;
-----对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查;
-----阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用;
-----负责新开展项目的调研工作;
-----负责在检测过程中发生异常现象的处理,对事故提出处理方式及采取相应纠正措施;
-----对检测过程中的偏离提出纠正意见,审核质量职责范围内允许例外偏离申请;
-----负责技术校核工作的组织实施,负责组织实施测量设备的运行检查;
-----配合质量负责人和内审员开展内审工作;
-----认真校核原始记录数据,确保其和报告的一致性,对报告中的检测数据负责;
-----拒绝不符合规定的各方干扰,严格执行《保密和保护所有权》程序,为顾客保密和保护所有权;
-----做好实验室和办公室的日常安全、卫生、清洁工作;
-----完成上级交办的其它工作。
4.1.3.5检测报告审核批准人员
-----按程序文件中规定的检测报告审核程序和审核内容对报告进行独立的审核;
-----对报告在审核中发现的问题,有权要求报告编制人进行改正;
-----按程序文件中规定的检测报告批准程序和批准内容对检测报告进行批准;
-----对发现问题的检测报告有权告知报告编制人和审核人,使其更正;
-----独立地进行判断,不受来自于各方面的干扰和压力;
-----在符合要求的检测报告中指定的位置签名。
4.1.3.6质量监督员
-----在质量负责人的组织指导下,按程序文件的相关要求开展专业范围内的质量监督活动;
-----熟悉检测方法、程序、目的和结果评价,对被监督人员的检测活动实施全过程监督;
-----熟悉认可的检测能力,监督认可标志的正确使用;。