阿德福韦治疗慢性乙型肝炎的多中心、随机、部分双盲和安慰剂对照研究

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［ｂｔａｔＡｓｃ］Ｏｊｃｖ：ＴｖｓｇｔｔｅｅｃｃｎａｔｏｅｔａｎｗｔａｅｖｉｖｘＡＶｎｐｔｎｉｒｂｅｔｅｏｉｅｔａｆａｙａｄｓｆｙｆｈｅｔｔｉｄｆｉｄｐｏｉＤ）ｉａｉｔｗｔｉｎｉｅｈｆｉｅｔｒｍｅｈｏｒｉｌ（ｅｓｈ
ｃｒｎｅａｉｓＢＣＢ．Ｍｅｈｄ：Ｔａｒｕａｍｕｉｅｔ，ａｄｍｉｄｐｒｄｕｌｂｉｄａｄｐａｅｏｃｎｏｅａｏ５ｈｏｉｈｐｔｉ（Ｈ）ｃｔｔｏｓｏｃｒｏｔｌ— ｎｒｒｎｏｚ，ａｏｂｌｎｌｂ—ｏｔｌｄｔｌｆ２ｙｔｃｅｅｔｅｎｃｒｌｒｉｗｅｓｆｒｔｅｔＴａｇｏｐ（ｒｕｅｋｅｍｎ．ｒｌｒｕＧｏｐＡ，ｎ＝１９ｅｅｅＤ０ｍ／ｏ５ｅｋ．Ｃｎｒｒｕ（ｒｕｏｔａ１）ｒｃｉｄＡＶ１ｇｄｆｒ２ｗｅｓｏｔｌｇｐＧｏｐＢ，ｎ＝１８ｅｖｏｏ１）ｒ—
ｍＬ（＜００）ＢＮ阴转率分别为２％和３４（＜００）Ｉ复常率分别为４．％和Ｐ１，ＨＶＤＡ８８．％Ｐ．１，Ａ６０
丕２．％（７０Ｐ＜００）１。开放治疗期结束时试验组和对照组ＨＶＤＡ水平的平均对数值分别较基线下降３９ＢＮ
ｈｐｔｉＢｉＤｎｙｎ，Ｊｉｎ，ｅａｔ．ＸｅｏｇｉｉｓｇｉＪｄｇａｏ
５０３ｌ６０．Ｃｉａｈｎ
Ｙｎａ，ｅａｈｈｄＡｌｔｏｉｌｏｕａ— ｎＵｉｒｔ，Ｇａｇｈｕａｙｎｔ１ｅＴｉｆｉｅＨｓｔｆＳｎｒｔｅｎｅｉ．Ｔｒｆａｄｐａｉｓｖｓｙｕｎｚｏ，
ＤＮｅｅｄｔｃｅｎｗｅｋ０，２，４，８，１４Ａｗｒｅｅｔｄｏｅ２，０，５．ｈｈｎｅｆＨＢＡｅｅｓ２ＴｅｃａｇｓｏＶＤＮｌｖｌ，Ａ
ｎｒｌａｉｎｅｕｍａｅｓｏＶｏｍａｉｔ，ｓｒｍｋｒｆｚｏＨＢ
ｃｉｅｌｃｂｏｂｓｌｎｏｗｅｋ１ｎｄｆｌｏｄｂｅｖｄｐａｅｏｆｍａｅｉｅｔｅ２ａｏｌｗｅｙＡＤＶ０ｍｇｐｔｅｋ５２Ｔｅｕｍａｅｏｒ１／ｄｕｏｗｅ．ｈｅｓｒｍｋ￣ｆＨＢＶｎｅｅｆＨＢＶａｄｌｖｌｏ
和３８ｌｇｃｐ／Ｌｏ，ｏｙｍ，ＨＢＮｏＶＤＡ阴转率、ＡＴ复常率及ＨＢＡＬｅｇ血清转换率比较差异无统计学意义（Ｐ＞莱００）５。不良反应轻微，无发生明显肾损害的病例。结论：阿德福韦能明显抑制慢乙肝患者的ＨＶＤＡＢＮ
否行５２周的多中心、随机、部分双盲及安慰利对照临床研究。试验组ｌ例在０５１９～２周予阿德福韦１ｇ０ｍ／
ｄ，对照组ｌ８例在０～１１２周（双盲对照期）予安慰剂１ｇｄ０ｍ／，第１３—５２周（开放治疗期）受阿德福韦１接０莱ｍ／。分别于治疗０、４、ｌ、ｌ、２、４ｇｄ、２、８２６８０及５２周复查，除ｌ６周和２８周外，均检测ＨＶ血清标志Ｂ丕物及ＨＶＤＡ水平，观察２组治疗期间ＨＶ血清标志物、ＨＢＮＢＮＢＶＤＡ及ＡＴ水平的变化及不良反应的发Ｌ生情况。结果：双盲对照期结束时，试验组和对照组ＨＶＤＡ水平分别较基线下降２９和０６ｌｏｙＢＮ．ｇｃｐ／ｏｏ
维普资讯
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新医学２００８年５月第３９卷第５期
＠韦焱党、阿治乙锁雷谢型多亮德疗慰研冬双莉谭机英计德福慢肝中盲剂究贾双春部和对、继安照随分李东炎心焱的性明
蓉［摘要］目的：评价阿德福韦治疗慢性乙型病毒性肝炎（乙肝）的疗效和安全性。方法：进慢
丕复制，促进Ａ复常，且有良好的耐受性。
［关键词］乙型病毒性肝炎，慢
阿德福韦
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸
Ａｌ－ｅｔｅａｄｍｉｅｍｕｔｃｎｒ，ｒｎｏｚｄ，ｐｒｏｂｅｂｉｄａｄｐａｅｏｃｎｒｌｄｔｉｌｏｄｆｖｒｄｐｖｘｌｆｒｔｅｔｅｔｅｔｏｈｏｉｉａｔｄｕｌｌｎｌｃｂ－ｏｔｏｌｒａｎａｅｏｉｉｉｏｉｏｒａｍｎｆｃｒｎｃｎｅｈ
ａｄａｖｒｅｅｅｔｉｈｒａｍｅｔｐｒｄｗｅｅｃｍｐｒｄＲｅｕｔ：Ａｔｅ２，ｓｒｍＶＤＮＡｌｖｌｗｒｄｃｄｂ．ｎｎｄｅｓｖｎｓｎｔｅｔｔｎｅｏｒｏａｅ．ｅｉｓｌｓｗｅｋ１ｅｕＨＢｅｅｓｅｅｒｕｅｙ２９ａｄｅ