依沙吖啶凝胶的制备及质量控制

吖啶凝 胶剂。并对所制备的凝胶剂进行稳定性研究 ， 为实际
生产提供实验依据 。
１ 仪器和试药 Ｕ 一 ２６型紫外分光光度计 （ Ｖ １０ 日本 岛津 ）ｐ Ｓ ３ ，Ｈ 一 Ｃ型酸 度计 （ 上海雷磁仪器厂 ）７ １— 型 电动搅拌 机（ ，３ ２ １ 北京普 析通 用 仪器有 限公 司）Ｐ 一 型便携式酸度计 （ｒ ｒｓ 公司） ，ＨＢ １ Ｔｉ ｕｔ Ｔ ；
较 大 ，含量 的高低直 接影响着 中药饮 片的质量和 治疗 的效 果 。随着对 中药认识的不断深入 ， 大部分 中药 的成分 已经很 明确 。为确保 药效 ， 于已明确成分 的中草药应以其主要成 对
［］ 刘如 良， ３ 崔宇宏 ， 高天爱． 高效液相色谱法 同时测定蒲公英 中绿 原酸与 咖啡酸 含量 的研 究 ． 国药 物 与临床 ， １，０ １） 中 ２ ０ １（０ ： ０
中国药物与临床 ２ １ 年 １ ０２ 月第 ｌ 卷第 １ Ｃ ｉ ｓ Ｒ ｍ ｄｅ ＆Ｃｉｉ ， ｎ ａ ０ ２ ｏ １ ！０ ２ 期 ｈ ｅ ｅ ｅｉ ｎｅ ｓ ｌ ｃ Ｊ ｕｒ ２ １＇ １ ｌ ｎｓ ａ ｙ ｖ ． １
・
５ ・ １
表 １ 回收率 实验结果
样 品。 结果见表 ２ 。 实验结 果表 明 ： 亳菊 ， 白菊 花 １ 白菊 花 ２ 贡菊 ， 白菊 ， ， 杭
色荧光。取本品适量 ， 纯化水溶后 ， 加 取滤液 ２ｍ ， ｌ 加碘试
依沙吖啶［ 又名： － （ 利凡诺 、 雷佛奴尔） 是外用杀菌剂， 其
阳离子部分与细菌蛋 白或酶系统 的羟基结合 。 干扰细菌 代谢 而起 杀菌作 用 ， 因此 。 对革 兰阳性菌 和某些革 兰阴性菌有 抑 菌作用 ， 葡萄球 菌 、 球菌 、 对 链 绿脓 杆菌 、 产气夹膜 杆菌均有 杀灭作 用 ， 其抗菌效力 不受 体内血清及蛋 白影响 ， 且毒性低 ， 无 刺激性 ． 临床 上常用 于伤 Ｅ及黏 膜感染 ， 急性 皮炎 和继 ｌ 对
３ 质 量 控 制
３１ 性状 ： ． 本品为黄色半 固体物质。
３ 鉴别 ［： ． ２ ４ 取本品适 量 ， ］ 加纯化水溶解后 ， 氢氧化钠试剂 加
使 成碱性 ， 即析 出黄色沉淀 ， 滤过 ， 滤液中加 ０５ｍ／ 酸溶 ． ］ Ｌ硫 液 ２ｒ ， ｌ与高锰 酸钾 试液 数滴 ， ｎ 即显紫红 色 ， 加热 后颜 色消 退。 取本 品适量 ， 加纯化水溶解后 ． 取滤液 １ ｌ加稀盐酸使 Ｏｍ ， 成酸 眭 ， 再加亚硝酸钠试液 １ ｌ即显樱红色。取本品适量 ， ， ｍ 加纯化水溶解后 ， 滤液 １ｍ ， 取 ｌ加适量 蒸馏水稀释后 显黄绿
１杭 白菊 ２ 杭 白菊 ３ 杭 白菊 ４ 杭 白菊 ５的绿原酸含量分别 。 ， ， ，
为 ０６ ５ ％，． ５ ％，． ０ ％，．０ １ ０３ １ ％，．９ ３ ．１ ５ ０８ ４ ０３ ７ ０６０ ％，． ５ ０３ ９ ％， ４ ２ ０
０９ ８ ％。．８ ２ ０３ １ ％。 ． ８ ０３ １％，． ７ 经过 比较 ， ６ ０ 发现其中绿原酸 的含
２１ 处 方 ： 吖 啶 １． ｇ卡波姆 １． ｇ丙二 醇 １０ｍ 。 ． 依沙 ０ ， ０ Ｏ ， ０ ０ ｌ 三 乙醇胺 ｌ． ｇ月桂氮卓 酮 １ ， ５ ， ０ ．ｇ司盘 ８ ． ｇ注射用水 ５ ５３ ， ０
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５ ・ ２
中国药物 与临床 ２ １ 年 １ ０２ 月第 １ 卷第 １ Ｃ ｉ ｓ Ｒ ｍ ｄｅ ＆Ｃｉ ｃ ， ｎ ａ ０ ２ ｏ １ ，ｏ ２ 期 ｈ ｅｅ ｅ ｅｉ ｎ ｓ ｌ ｉ Ｊ ｕｒ ２ １， １ ２ ． ｎｓａ ｙ Ｖ ． Ｎ １
量依次 为 ： 白菊 ３ 白菊花 ｌ亳菊＞ 杭 ＞ ＞ 贡菊 ＞ 白菊 ２ 杭 白菊 杭 ＞
４ 白菊花 ２ 杭 白菊 ５ 杭 白菊 １ ＞ ＞ ＞ 。
３ 讨 论
表 ２ 白菊花 中绿原酸含量测定结果
从实 验结果看 不同批次 的 白菊花 中绿原 酸的含 量相差
华 医药科技 出版社 ．０ ０ １ ２ １ ：． ［ ］ 刘放 ， ２ 陈冰冰， 吴小平． Ｐ Ｃ法测定菊 花中绿原酸 的含量 ． ＨＬ 西北 药学杂 志，０ ０ ２ ２ ：５ ． ２ ２ １ ， （ ）３ ０３ ． ５
１ ３ — １ ０ １９ １４ ．
分 的含量高低作为饮片合格与否的依据。
参 考 文 献
［］ 国家药典委员会． １ 中华人 民共和 国药典 （００ １ ） ２１版 部 ． 北京 ： 中
（ 收稿 日期 ：０ １０ ．３ ２ １－８０ ）
依沙吖啶凝胶的制备及质量控制
李金伟 董根 山 何 西奎 曹 玮
发性皮肤细菌感染 ， 都有 良 好的治疗作用［ ２ ］ 。临床上常用其
０１ ． ％溶液剂进行 创面及黏膜 消毒『， ３ 但溶 液剂在用药部位 易 １
依 沙吖啶原 料（ 辽源制药二厂 ， 批号 ０ １２）依沙吖啶对照 ７ １１， 品（ 含量 ９ ． 中国药品生物制品检定所提供 ）卡波姆 ９４ ９ ％， １ ； ３ （ 英国 Ｇ ｏｒｈ ｏｇｃ 公司）其 他辅料均为药用规格。 ｉ ；
加 至 １０ 。 ０ ０ｇ
表 １ 回收率实验结果（ ： ） ｎ ３
２２ 制备 ： ． 将依沙 吖啶溶 于注射用水 ， 将卡波姆 、 二醇 、 丙 月 桂 氮卓 酮、 司盘 ８ ５和注射用水混合均匀 ， 边搅拌边 加入 三乙 醇胺 ， 成凝胶基质 。 使 在搅拌下将 依沙 吖啶溶液加入基 质 ， 混 合 均匀 ， 加水 至全量 ， 搅拌均匀 ， 即得 。
２ 处 方与 制备
流失 ， 局部滞 留时间短 ， 影响药物疗效 的正 常发挥 。 根据 临床 需要 ， 我们选择以释药快 、 手感好的卡波姆为基质 ， 制备依沙
作者单位 ：５０ ３ 南省人 民医院药学院 （ ４００ 河 李金 伟 、 根山 、 董 何
西奎） 河南中医学院中医内科 （ ； 曹玮）