iYao监管软件介绍
合理用药监测系统软件需求规格说明书-0411
合理用药监测系统软件需求规格说明书目录合理用药监测系统 (1)软件需求规格说明书 (1)1引言 (3)1.1目的 (3)1.2背景 (3)1.3参考资料 (3)2项目概述 (5)2.1软件系统目标 (5)2.2软件系统功能概要 (5)2.3软件系统中的角色 (5)2.4实现语言 (5)2.5用户特点 (6)3功能需求 (6)3.1总体功能需求 (6)3.3用例列表 (7)3.4用例说明 (7)3.4.1合理用药系统 (7)3.4.2阳光用药系统 (22)3.4.3防统方系统 (26)4非功能性需求 (33)4.1运行需求 (33)4.2性能需求 (33)4.2.1精度 (33)4.2.2高效性 (33)4.2.3灵活性 (34)4.3数据管理能力要求 (34)4.4故障处理要求 (34)4.5其他专门要求 (34)5运行环境规定 (34)5.1设备 (34)5.2支持软件 (35)1引言1.1目的本文档明确定义了用户对《合理用药监测系统》的业务需求，包括功能需求和非功能需求，是用户进行系统验收、设计人员进行系统设计和测试人员进行系统测试的主要依据。
预期读者为：►项目管理人员；►业务需求人员；►系统分析人员；►系统设计人员；►系统测试人员。
1.2背景随着社会的进步，信息技术的不断发展，传统的医院管理模式不再适应现在高速发展的现代化医院，甚至对医院的高速发展还会带来一定阻碍，主要体现在医院过多繁杂的程序上面浪费了大量的时间、人力和物力，虽然医院在管理上面投入不菲，但效果甚微，达不到理想的效果。
PASS主要提供“医嘱监测”和“药物信息查询”功能；同时为了完成药物过敏史、特殊人群、禁忌症、副作用等依赖于病人的过敏史和病理生理状态信息相关项目的监测功能，提供了单独的“病人过敏史及病理生理状态信息”管理功能，用于建立和管理病人的药物过敏史及病理生理状态信息；另外为了便于医生、药师等临床专业人员进行合理用药研究工作，还提供了“用药研究”功能术语与缩写解释1.3参考资料1、《中华人民共和国执业医师法》2、《医疗机构管理条例》3、《医疗机构诊疗科目名录》4、《医疗机构基本标准》5、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》6、《城镇职工基本医疗保险－定点医疗机构管理暂行办法》7、GB 3304-1991 中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码8、GB/T 15657—1995 中医病证分类与代码9、GB/T 16751.3-1997 中医临床诊疗术语治则治法部分10、GB/T 20988-2007 信息系统灾难恢复规范11、GB/T 22239-2008 信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求12、GB/T 2261.1-2003 个人基本信息分类与代码第1部分人的性别代码13、GB/T 2261.2-2003 个人基本信息与分类代码婚姻状况代码14、GB/T 2261.4-2003 个人基本信息分类与代码第4部分从业状况(个人身份)代码15、GB/T 2659-2000 世界各国和地区名称代码16、GB/T 4658-1984 文化程度代码17、WS XXXX—2012 电子病历基本数据集18、WS XXXX—2012 基于居民健康档案的区域卫生信息平台技术规范19、WS XXXX—2012 基于电子病历的医院信息平台技术规范（征求意见稿）20、电子病历基本架构与数据标准（试行）（卫办发[2009] 130号）21、疾病分类与代码（修订版）（卫办综发[2011] 166 号）基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案（1.0版）（卫办综发〔2011〕39号）2项目概述2.1软件系统目标PASS（Prescription Automatic Screening System）翻译为“处方自动监测系统”，是根据临床合理用药专业工作的基本特点和要求，采用计算机数据库组织原理和技术，将科学、权威和最新的医学、药学和相关学科知识进行信息标准化处理，实现医嘱监测和药物信息查询功能，从而帮助医生、药师等临床专业人员在用药过程中即时、有效地掌握和利用医药知识，预防药物不良事件（ADE，Adervse Drug Event）的发生，实现合理用药目的的一个专业软件系统。
中国药品电子监管码
药品电子监管码1.1定义药品电子监管码(Drug electronic supervision code【针对性】药品电子监管码管理系统就是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯与管理,维护药品生产商及消费者的合法权益【目的】依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询、追溯与管理中国药品电子监管码—药监码【功能】(1)从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。
(2)实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯与召回。
(3)信息预警 1)各企业超资质生产与经营的预警;2)药品销售数量异常预警,可以指示就是否有药物滥用,或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警;3)药品发货与收货数量与品种核实预警,及时发现药品就是否流失。
(4)终端移动执法。
药品监管与稽查人员可以通过移动执法系统,如通过上网,或通过手机便利地在现场适时稽查。
1.2查询方式消费者可以通过中国药品电子监管网输入药品外包装的中国药品电子监管码、区号、电话后,可直接查询到该药品的【药品通用名】【剂型】【制剂规格】【包装规格】【生产企业】【生产日期】【产品批号】【有效期至】【批准文号】及药品流向等信息。
如果为非第一次查询则会显示之前相应的查询记录。
1.3内容概述2010年6月17日,国家药品监督管理局(SFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业,要在2011年3月31日前加入药品电子监管网,按规定做好赋码、核注核销与企业自身预警处理的准备工作。
也就就是说,在继麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后,307种基本药物也将全面纳入电子监管的范围。
药品电子监管码就是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。
每件产品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像商品的身份证,简称监管码。
【精品】药易通简易操作
【关键字】精品药易通电子监管软件操作流程一、药易通操作步骤：点击[开始]/ [程序]/ [药易通药业供应链管理系统]加入程序，也可在桌面上找到该程序图标双击后加入，在“服务器名”处输入药易通服务器所在计算机名称或IP地址，如图然后单击下一步进行创建帐套（即可加入该帐套。
系统第一次运行时，无任何帐套可供选择，因此首先应创建一个新的帐套，系统会弹出一个对话框，根据服务器上的配置值在“系统管理员帐号”处输入sa，密码为空，“帐套名称”和“数据库名称”用户可自已命名，帐套名可以用自己的药店名称，但数据库名必须以字母开头。
当不要那个账套时选择该账套，点下面的删除，输入管理员账号sa,密码为空。
如果你需要创建隐藏时，按照前面的创建好账套后删除该账套，加入时在创建账套界面按ctrl加F12输入数据库名加入隐藏账套，如下图1、基本资料操作（1）当要对药品进行分类时，点击目录，然后点左上角的添加输入目录名称。
当目录增加好后录入药品时（第一次需要点击分类然后在弹出来的窗口里面输入商品名称）第二次直接双击目录下面黄色的文件夹加入该目录下面，添加药品。
（2）、搜索药品资料点搜索选择下面的高级搜索，输入相应的字段进行查找。
（3）、建立基本资料→商品资料→添加→输入（商品名称丶通用名丶规格丶有效期月丶批准文号丶剂型丶生产厂家丶基本单位丶编码丶零售价）带*号的内容是必须填写的→保存（注：系统为每个商品除了提供一个「常用单位」之外，还提供另外三个单位，另外三个单位以常用单位为准提供相应换算比例，例：拆零设置常用单位为板，单位1为板，1盒是10板，所以换算比率1为10。
每一个单位还提供了一套价格体系（包括零售价、最近进价、预设售价等等），1板价格是1，1盒10板，但1盒的价格不一定是10，而是9。
有了多价格体系后，系统会自动根据单位变换弹出该单位对应价格。
）（4）、建立往来单位（即供应商）→添加→供应商名称→编号（自编）→单位类型选择（供应商）带*号的内容是必须填写的.2、针对批发企业（建立客户资料→添加→客户名称→编号（自编）→单位类型选择（客户），带*号的内容是必须填写的. （注：在启用账套前还可录入往来单位的应收、应付款及预收、预付款.还可以设置往来单位收款期限和信用额度，以及针对这个客户的价格方式。
基本药物电子监管接口软件使用说明
基本药物电子监管接口软件使用说明
操作步骤：
1、电子监管品种的标记：在药神软件中的商品信息维护界面中，点更多按钮，选择“需要
点子监管码”（见图一）
图一
2、往来单位对应：在上传工具中，选择往来单位维护，填写药品监管企业端中“企业自定
义编码”，图二
图二
3、扫码：企业和平时一样输入进货单和销售单后，在接口程序电子监管扫描界面点查询，
自动显示已入库（销售）需要扫码的品种明细，用普通的扫码枪直接扫码，单据号和往来单位程序自动对应。
图三四
图三
图四
4、数据导出：把已经扫码的进销数据存放到电子监管企业端软件指定的目录中，形成XML
文件上报，图五
5、数据上报：登录“中国药品电子监管网”
选择“入出库管理”可查询所有单号文件，并上传。
保险中介监管信息系统-保险公司-20210330055405
保险中介监管信息系统保险公司20210330055405一、系统概述保险中介监管信息系统是一款专为保险公司设计的监管工具，旨在加强对保险中介机构的管理，确保市场秩序的稳定和投保人利益的保护。
系统通过收集、分析中介机构的业务数据，为保险公司提供实时、高效的监管支持。
二、系统功能1. 中介机构管理：系统收录所有合作中介机构的基本信息，包括资质认证、业务范围、历史业绩等，便于保险公司全面掌握中介情况。
2. 业务数据监控：实时跟踪中介机构的业务数据，包括保单数量、保费收入、赔付情况等，及时发现异常波动。
3. 合规性检查：系统自动检测中介机构的业务行为是否符合相关法律法规和公司政策，确保合规经营。
4. 业绩评估：根据预设指标，对中介机构的业绩进行定期评估，为保险公司提供奖惩依据。
5. 报表：系统自动各类监管报表，便于保险公司分析和决策。
三、系统优势1. 实时性：通过实时数据传输，保险公司能够第一时间掌握中介机构的业务动态。
2. 高效性：系统自动化处理大量数据，提高监管效率，减少人力资源投入。
3. 可靠性：采用先进的数据加密和备份技术，确保监管数据的准确性和安全性。
4. 易用性：界面设计简洁直观，操作便捷，无需专业培训即可上手。
四、实施步骤1. 系统部署：在保险公司内部部署保险中介监管信息系统，配置必要的硬件和软件环境。
2. 数据接入：与中介机构的业务系统进行对接，确保数据的准确导入。
3. 系统培训：为保险公司相关人员提供系统操作培训，确保熟练使用。
4. 监管实施：正式启动系统，对中介机构进行实时监管。
5. 持续优化：根据监管需求和用户反馈，不断优化系统功能和用户体验。
五、预期效果1. 提升监管能力：保险公司能够更有效地监管中介机构的业务行为，降低风险。
2. 优化合作关系：通过业绩评估和合规性检查，促进保险公司与中介机构的良性合作。
3. 增强市场竞争力：规范中介市场，提升保险公司的品牌形象和市场竞争力。
六、保险中介监管信息系统的建立，对于保险公司而言，是提升管理水平、防范风险的重要举措。
中国电子药品监管码
中国电子药品监管码近年来，随着互联网和智能手机的快速发展，电子药品监管码成为了中国药品行业中的重要一环。
作为一种数字化标识，电子药品监管码在保障药品安全、促进药品市场规范化、便利消费者购买等方面发挥着重要作用。
本文将从电子药品监管码的定义、应用价值、发展情况以及未来趋势等方面进行论述。
一、电子药品监管码的定义电子药品监管码，简称监管码，是由国家药品监管部门颁发的一种数字标识码，用于监管药品生产、流通和销售环节中的各个环节，并为消费者提供药品信息查询服务。
电子药品监管码主要包括产品追溯码和销售验证码两部分，其中产品追溯码用于跟踪药品的生产、流通和使用情况，销售验证码用于验证药品的真伪和合规性。
二、电子药品监管码的应用价值1. 保障药品安全：电子药品监管码通过追溯码的应用，可以实现对药品生产、流通和使用全过程的监控和追溯，有效控制和防止药品的假冒伪劣、过期变质等问题。
2. 促进药品市场规范化：电子药品监管码的使用，使得药品市场的交易更加透明、有序，有效打击销售假药等违法行为，提升整个药品行业的信誉度和市场秩序。
3. 便利消费者购买：电子药品监管码提供了消费者药品信息查询的服务，通过手机等移动终端即可扫描监管码，了解药品的生产厂家、批次、有效期等详细信息，帮助消费者做出明智的购买决策。
三、电子药品监管码的发展情况目前，中国的电子药品监管码系统已经建立完善，并在全国范围内得到推广和应用。
药品生产企业、医疗机构、药店等相关单位已经普遍接入了电子药品监管码系统，实现了药品信息的全程追溯和交易的可验证性。
同时，相关部门还通过宣传和培训等方式，提高了消费者对电子药品监管码的认知和使用程度。
四、电子药品监管码的未来趋势1. 数据互通互联：将电子药品监管码系统与其他相关监管系统进行互联互通，实现数据的共享和整合，提升监管效能和精确性。
2. 智能化应用：结合人工智能、大数据等技术，提高电子药品监管码的识别和验证能力，增强对于药品真伪和合规性的判定能力。
电子监管码系统
电子监管码系统电子监管码系统（Electronic Supervision Code System），简称“电子监管码”，是一种由中国国家药品监管局推动实施的新型药品监管技术。
这一系统于2018年开始实施，目的是通过建立一个全国性的、实时监控药品流通情况的平台，提升药品安全性、减少药品流通中的灰色区域与不合规行为。
电子监管码系统的核心是对药品的每一盒在生产时就进行一次唯一性编码，并建立一个全国性的信息库。
通过建立这个信息库，药品生产、流通和销售过程中的所有环节，都可以被监控到并进行实时查看。
系统规定，所有销售到医院、药店的药品必须要有监管码，消费者也可自行查询药品监管码信息，保障药品的真实性和安全性。
电子监管码在扩大药品追溯与监管信息上具有重要作用。
传统药品监管难以追溯信息，电子监管码能够保证一次唯一性编码，从而实现全链条追溯监管。
此外，该系统还可以结合人脸识别、地理信息等技术进行远程调阅和监控，对违规行为实现及时惩戒。
电子监管码系统的实施，除了增加了药品的安全性外，还带来了工业智能化的进步。
电子监管码系统可以提高生产厂家的排错率与低品质产品，减缓市场上的假冒伪劣药品为有害的药品流入更广泛的市场，提高了行业规范化的程度与良性的竞争环境。
虽然电子监管码系统实施的初步效果已显著，但该系统面临着一系列技术问题与应用难题。
例如，如何确保数据的整合性、隐私保护以及监控数据的透明性，都是亟待解决的问题。
此外，当前药品行业对于实施电子监管码系统的投资也代表着一定的压力。
最后，电子监管码系统是一个全新的药品监管技术体系，它可以通过对药品全链条的监控，提升药品的安全性和保障消费者的健康。
同时可以预见的是，电子监管码应用于其他行业或领域的可能性也非常广泛，是一项应用前景十分广泛的技术。
药物临床试验监管系统
药物临床试验监管系统1. 简介药物临床试验监管系统是为了确保药物临床试验的可靠性、合规性和安全性而设计的一种监管系统。
该系统通过集成管理试验进程、数据收集和分析、合规性审核等功能，提高了药物临床试验的效率和质量，为保障参与者的权益提供了有效的保障。
2. 功能与特点2.1 试验进程管理药物临床试验监管系统提供了试验进程管理功能，包括试验计划制定、研究中心招募、试验动态管理等。
系统可以根据试验计划和招募要求自动生成招募广告，并将相关信息发布到招募平台。
同时，系统还能够监控试验进程，实时了解研究中心的招募情况，及时采取措施保障试验顺利进行。
2.2 数据收集和分析药物临床试验监管系统支持对试验数据进行收集和分析。
系统可以根据试验设计要求，定制数据收集表单，方便研究中心进行数据录入。
而后，系统将自动对数据进行分析，生成试验结果和统计报告。
这样，系统不仅减少了人工工作量，还可以有效减少数据录入和统计错误，提高数据的准确性和可靠性。
2.3 合规性审核药物临床试验监管系统提供了合规性审核功能，确保试验过程符合法规和伦理要求。
系统可以对试验设计、试验过程、试验报告等进行自动审核，检查是否存在违规行为，并给出相应的警示和建议。
同时，系统还可以提供临床试验各阶段的伦理审查报告和相关文件的管理和查询功能，方便监管部门对试验活动进行监督和评估。
3. 优势与应用前景3.1 优势药物临床试验监管系统在传统的试验管理和数据处理流程上进行了优化和升级，具有以下优势：- 提高试验的效率和质量，加快药物上市进程；- 减少试验中的错误和违规行为，提高试验数据的可靠性；- 提供了便捷的数据管理和统计分析功能，支持科学决策和迅速调整试验设计。
3.2 应用前景随着我国药物研发的不断推进，药物临床试验监管系统的应用前景广泛。
其中主要应用场景包括：- 医疗机构：方便医疗机构管理试验进程、执行合规性审核，提高医疗机构的科研实力和竞争力；- 药品监管部门：加强对药物临床试验活动的监管和评估，保障公众用药安全；- 药企和研究机构：提高药企和研究机构的试验效率和数据质量，推动药物研发进程。
药械安全智慧监管服务系统设计方案
药械安全智慧监管服务系统设计方案药械安全智慧监管服务系统设计方案1. 系统概述药械安全智慧监管服务系统是基于信息技术的药械监管平台，旨在加强对药械行业的监管和管理，提供智能化、高效化的监管服务。
主要功能包括药械注册、药械流通追溯、药械安全风险评估等。
2. 系统架构系统采用分层架构，主要包括前端展示层、应用层和数据存储层。
前端展示层通过Web界面向用户展示系统功能和数据，应用层负责业务逻辑处理和数据交互，数据存储层负责数据的存储和管理。
3. 主要功能(1) 药械注册管理：提供药械生产企业、经营企业的注册申请和审核功能，并记录药械注册信息，用于药械的监管和溯源。
(2) 药械流通追溯管理：对每一批次的药械进行追溯，从生产环节到流通环节的每一个节点进行记录，确保药械的来源和流向可追溯。
(3) 药械安全风险评估：通过对药械的生产、流通、使用等环节进行风险评估，及时发现和预警药械安全风险，为监管部门和药械企业提供决策支持。
(4) 药械信息查询与统计分析：提供对药械基本信息、注册信息、流通信息等的查询功能，并提供统计分析功能，为监管部门提供数据支持。
4. 数据安全保障(1) 数据备份与恢复：采用定期备份和增量备份的方式保障数据的安全性和完整性，以及数据的快速恢复能力。
(2) 权限控制：对系统中的不同角色进行权限划分，实现权限控制，保护敏感数据的安全。
(3) 安全审计：记录系统操作日志和关键数据变更日志，对系统的使用情况和敏感数据变更进行审计，保证系统的安全性。
5. 技术支持(1) 数据库技术：使用可靠性高的数据库技术，确保数据的安全和稳定。
(2) 数据采集技术：采用自动化数据采集技术，实现对药械的全流程数据采集，提高数据的准确性和及时性。
(3) 数据分析技术：利用大数据分析技术，对海量的药械数据进行分析，发现隐含的规律和风险。
6. 实施计划(1) 系统需求分析：明确系统的功能和性能需求，了解用户需求，确立系统开发目标。
IT统一监管平台——iMon 企业智能监管软件介绍V3_1
帮您抓住系统故障点―iMon企业集成监控平台1引言 (1)2iMon企业智能集成监控平台软件 (4)2.1 概述 (4)2.2 iMon客户价值 (5)2.3 iMon特点 (6)2.4 iMon软件架构体系 (8)2.5 网络结构 (10)2.6 基本功能 (11)3iMon 产品功能支持 (19)4系统软、硬件要求 (20)5行业应用解决方案 (21)6应用案例分析 (22)6.1 路由器、交换机等网络设备监控 (22)6.2 应用软件系统监控 (22)6.3 操作系统监控 (23)6.4 数据库监控 (23)6.5 集成规划监控 (23)1 引言不仅仅局限在金融、电信等一些高端行业，随着计算机技术和应用的发展，越来越多的行业客户使用并依赖计算机系统，以此来帮助他们开展和管理企业的日常运作。
企业也越来越多地将降低营运成本、提高工作效率、提高操作规范度、健全管理等诸多需求诉诸于各类信息化系统的建设。
但是，巨大的风险在于：一旦，企业的设备或网络发生了瘫痪，企业将直接受到经济方面的损失；政府行业的设备或网络发生了瘫痪，政府和老百姓之间的沟通窗口就会关闭；金融行业的设备或网络一旦发生瘫痪，难以估量的电子交易便会终止。
对于这类企业来说，如何对企业的设备和网络进行有效的管理，成为了信息化管理部门的大事。
目前，国内的企业，大量的设备是运行在无监控状态下的，除了特殊行业的关键设备，例如：银行的自助设备、电信的各种关键网络设备、一些大型系统的主机设备等，而这些设备的监控，也大都采用专业设备、专业监控的方法，这些监控管理系统，功能的专业性强、扩展困难、管理功能和操作方法各异、费用比较高昂。
在不使用设备监控系统、或部分使用设备监控系统的企业，设备的运行管理方面大都存在以下问题：l对设备故障后知后觉最常见的情况是，当客户或前台人员抱怨后台系统服务响应迟缓或停止的时候，我们的维护支持人员才会急急忙忙地去打开操作台，检查系统状况。
药械监管平台简介
2020/4/25
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药械监管平台系统
三、三个少部分
通过药品使用趋势变化，分析“三个少部分”：少部分药品、少部分医生、 少部分患者。
2020/4/25
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药械管平台系统
四、药事分析
提供全市、医院、科室多种数据范围针对治疗费、药费、日床药费、抗菌药 费、抗菌药费比、DDDS的以月、周、季、年的明确的指标变化数据。
处方 上报
病历 上报
医嘱 上报
药品 说明 书库
处方 库
药品 库
药品 剂型 库
药品 分类 库
药品 目录 库
药品 相互 作用
库
药品 配伍 禁忌
库
疾病 分类 库
其他
化 接 口
户
功能支撑
标准化体系支撑
标准处理流程
统计分析
Webservice上报
统计分析
数据检索
exc数le/据D上BF报上传
决趋策势辅分助析
数数据据服验务证
（多维度对比） • 其他需要的图形
方式
2020/4/25
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药械监管平台系统
一、药费趋势指标
按日、周、月、年对药品用量进行合计，分全市视角、医院视角、科室视角 统计药品用量，图形化显示日床药费、药费环比、药占比、抗菌药比的变化趋势。
2020/4/25
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药械监管平台系统
二、药品分布
按日、周、月、年对药品用量进行合计，分全市视角、医院视角、科室视角 统计药品用量，对用量前5位的药品分布进行饼图显示。
信息提示
业务调度
基础库刷新 接口
组 网报接口
组 医保接口
组 医院接口
组
2020/4/25
国家药品监管监管码采集系统使用手册-药店版
监管码采集系统用户使用手册目录第一章手持预设置 (4)一、监管码采集流程.........................................................................................-4- 二、药商的安装................................................................................................-4- 三、药商功能介绍 (6)1. 药商界面 (6)2. 系统设置 (6)3. 基础信息管理 (7)4. 工作量统计 (7)5. 单据查询 (8)6. 启动监管系统 (8)四、药品监管系统设置 (8)1. 监管系统介绍 (8)2. 新增往来单位 (9)五、手持WIFI连接........................................................................................-10 -第二章药品电子监管系统.......................................................................................-11 -一、启动药品电子监管系统............................................................................-11 - 二、系统设置..................................................................................................-11 -1. 终端编号..................................................................................................-12 -2. 服务器设置..............................................................................................-12 -3. 扫描设置..................................................................................................-13 -4. 高速扫描..................................................................................................-13 -5. 单号设置..................................................................................................-13 -6. 系统版本设置...........................................................................................-14 - 三、下载往来单位...........................................................................................-14 - 四、出入库扫描..............................................................................................-14 -1、入库扫描....................................................................................................-15 -2、出库扫描...................................................................................................-16 -3、快扫出入库................................................................................................-18 -五、数据查询..................................................................................................-21 - 六、数据删除..................................................................................................-22 - 1．删除全部...................................................................................................-22 -2．按单删除...................................................................................................-23 -3．扫描删除...................................................................................................-23 -七、上传数据..................................................................................................-23 - 八、监管码查询..............................................................................................-24 -1. 药商查询..................................................................................................-24 -2. 药品监管系统查询...................................................................................-24 - 九、药品更新..................................................................................................-25 - 十、退出系统..................................................................................................-25 -第三章eCenter平台...............................................................................................-26 - 一、eCenter界面预览....................................................................................-26 - 二、eCenter功能介绍....................................................................................-26 -监管码采集系统用户使用手册1. 进入eCenter功能界面...........................................................................-26 -2. 设备类型..................................................................................................-26 -3. 应用服务器..............................................................................................-27 -4. 应用商店..................................................................................................-27 -5. 网络管理..................................................................................................-27 -6. 无线网络..................................................................................................-28 -7. 网络参数..................................................................................................-28 -8. 更多设置..................................................................................................-29 -监管码采集系统用户使用手册第一章手持预设置一、监管码采集流程药商上传国家局二、药商的安装双击图标安装药商客户端点击“下一步”监管码采集系统用户使用手册设置安装路径监管码采集系统用户使用手册安装完成三、药商功能介绍1. 药商界面安装结束后双击电脑屏幕“ ”图标启动药商客户端，手持终端通过药商上传监管码单据给“药品监管系统”，在药商可以查看、编辑单据，查看手持的工作量统计，方便手持终端的使用连线客服药商版本当前电脑IP2. 系统设置点击编辑，设置为药店客户端，点击保存3. 基础信息管理同步药店客户端中的已维护的往来单位，如有需要可将查询出的往来单位导出为EXCEL保存。
药监扫码枪操作手册
药品电子监管系统操作说明一、用户登录 (2)1 操作员信息导出本地 (2)2 操作员信息导入手持终端 (3)二、系统设置 (5)1、时间设置 (5)2、容量报警设置 (6)3、使用企业选择设置 (6)4、药品类型设置 (6)5、设置license (7)三、系统功能介绍 (7)1、核销入库 (7)1.1生产入库 (7)1.2 查看核销入库数据 (8)1.3 数据删除 (10)2 核销出库 (11)2.1销售出库 (11)2.2 数据查看 (13)2.3删除出库数据 (14)3 库存盘点 (15)4 药监码变更 (16)4.1 药监码替换 (17)4.2药监码注销 (17)4.3 删除替换数据 (18)4.4 删除注销数据 (19)5 数据删除 (20)5.1删除所有数据 (20)5.2删除入库数据 (20)5.3删除出库数据 (20)5.4删除盘点数据 (21)5.5删除码替换 (21)5.6删除码注销 (22)5.7删除上游企业 (22)6 数据通讯 (22)6.1传输所有数据 (22)6.2上传特药入库 (22)6.3上传普药入库 (22)6.4上传特药出库 (22)6.5上传普药出库 (22)6.6上传特药盘点 (22)6.7上传普药盘点 (23)6.8下载上游出库单 (23)四、采集完数据导入中信系统 (23)1 手持终端数据导出到本地 (23)一、用户登录(1)、出厂的机器已下装过程序，所以可在用户登录界面直接按退出键进入通讯状态。
如下图左，按退出键进入到通讯状态，如下图右。
2 操作员信息导出本地注：操作员信息必须导入手持终端，否则手持终端无法登录药监程序。
机器出厂会事先下装好测试的操作员数据，默认的操作员编码为“1111”，密码为“1234”。
可用此编码和密码登录，最好是按下面操作完成操作员的下装，以免采集后数据无法上传到中信系统！(1)、登录药监客户端—>可在“信息管理”中的“操作人员管理”中新增或修改操作员的编号和密码。
药品监管系统操作说明
药品监管系统操作步骤一．系统设置篇1.登陆系统，双击参数设置进入设置界面，再点击手持终端设置选项卡进入手持终端参数设置。
2.点击设置终端参数打开手持终端设置窗口，终端名称选择Denso ，终端端口选择COM1，终端速率选择115200.点击提交弹出提示信息，点击确定，此时应退出系统重新登录。
二．药品信息填报篇1.登陆系统，双击信息管理进入填报界面，再点击药品目录进入药品信息填报界面，单击选中需要填写信息的品种，点击品种名称前的详细信息即可进入药品信息填写界面：A．填写药品有效期B．选择有效期单位C．输入批准文号到期日期D．选择最小赋码包装单位，即1级码贴码包装，填写包装内制剂数量，即内包药品片/支/瓶数量，最小制剂单位即为上述片/支/瓶。
E．填写年赋码量，即为最小赋码包装单位年大致产量。
三．监管码申请及产品信息下载1. 登陆药品监管系统后，双击监管码管理进入此模块，点击监管码申请进入申请界面。
2.点击药品信息一栏后的放大镜形状的查找按钮可打开品种选择窗口，再次点击药品后的查找标志打开药品详细信息信息框，点击查询即可显示本企业所有产品信息，双击需要申请监管码的品种即可。
3.注意图示，此处包装级别数中选择本品种包装层数，如果有中盒即为3级，大箱直接装小盒即为2级，大输液为1级。
4.如图示，包装方式选择实际包装方式，3级即为最大的包装一般为箱，2级选择中盒包装方式：盒、条或者袋等，1级包装方式自动生成。
每级件数即为每层包装数量，2级的每级件数即为每个大箱所装中包装数量，1级每级件数即为每个中包装所装小盒数量。
所需监管码中只需填写所需3级大箱数量，2、1级所需数量会自动按所填比例自动生成。
填写完毕够点击提交即可。
注：一般单次申请所需监管码总数不可超过100万。
5.上述申请完成后点击监管码下载选项卡进入下载界面，点击查询即可看到前面所申请监管码记录，点击下载再选择所需保存路径再点击保存即可完成下载。
（监管码申请一般需要几分钟，如果长时间查询不到可以点击码申请记录进行查看，同样点击查询查看所申请记录的生成状态，生成成功即可下载。
中鼎药品监管码追溯执行管理系统V3.0
中鼎药品监管码追溯执行管理系统V3.0 IES生产线操作规范-通用版作者：完成日期：签收人：签收日期：类别：A –增加 M –修改 D –删除IES生产线操作规范-通用版第一章生产前操作规范 (3)一、查看设备是否通电。
(3)二、导入产品信息。
(3)三、查看监管码的剩余数量。
(3)四、标签打印。
(4)五、生产前手工贴标。
(4)六、创建生产任务。
(4)第二章生产过程中操作规范 (5)一、执行生产任务。
(5)二、生产采集条码信息。
(5)三、查看显示屏数据信息。
(6)四、暂停生产任务。
(7)五、生产中遇到异常。
(7)六、生产结束时 (7)七、完成生产任务 (8)第三章生产后操作规范 (8)一、导出关联关系数据 (8)二、上传关联关系数据 (9)生产线操作规范第一章生产前操作规范一、查看设备是否通电设备包括：工控机、打印机、扫描枪、显示屏、传输带等一些其他设备。
如果没有通电，则打开电源。
确保工控机与设备能够正常通讯。
注意：打印机接通电源即可使用，不用设置。
二、导入产品信息。
产品信息有更新时，要重新从药监网系统下载产品信息，并且重新导入中鼎IES生产赋码关联系统。
登录进入“中鼎IES生产赋码关联系统”，点击“产品数据导入”，选择放产品信息的路径，然后点击“导入”，提示导入成功即可。
三、查看监管码的剩余数量。
点击软件中“监管码使用查询”，查看监管码使用情况，如下图：如果监管码剩余数量不足，请及时从国家局药监平台下载该监管码，并上传到IES系统中。
注意事项：1、在上传监管码时，不要做其他操作，以免上传失败；2、上传监管码所需的时间，由监管码的数量决定，数量越多，所需时间就越长。
建议用户生产一个批次，导入一个批次的监管码。
客户在药监网下载监管码时，针对某一批次可以下载比实际生产数量偏多10%的监管码，防止在后期生产过程中有监管码替换和删除的现象，而导致码的数量不够生产。
四、标签打印。
查看打印耗材是否用完，安装是否正确，耗材包括：标签纸、碳带、打印头。
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iYao药检监管系统的优点（一）
增强药品流通监控，可以对所监管的药品追根溯 源，及时准确地了解药品的状态等等； 提供了药品的实时状态显示； 通过系统提供的大量监管数据及报表，使药检各
岗位工作人员能够集中精力分析市场状况; 提高分析
和决策水平，为实现药品大流通下的药品严格监管 打下基础；
iYao药检监管系统的优点（二）
信息系统既减轻了工作人员的劳动量 ,又提高了监管质
量； 减少人员过多的手工操作。 简单便捷的操作界面，灵活实用的系统设置，提供各项 系统工作日志，便于维护及管理,方便用户灵活运用。
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