化妆品检验标准研究
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%
游 离 氨
g/ ml
双 氧 水
巯 基 乙 酸
g/
过 硼 酸
钠
ml
溴 酸
钠
对 苯 二氟 胺
%
≤1 ≤10 ≤40 ≤
≤1 ≤10 ≤40 2000
≤1 ≤5 ≤15
≤ 2000 ≤1 ≤10 ≤40
4.0～ 8..5
4.0～ 8..5
3.5～ 8..5
⊙
≤ ≤1 ≤10 ≤40 2000
３.5 ～ ９.０
异）。
整理课件
30
数据的正常变异不可避免，即使“人、机、样、 法、环、溯”各技术要素都控制得很好，测量数据结 果也有离散性。正常变异的数据结果通常会维持在一 个正常范围之内波动，原因在于分析测试过程存在不 确定因素引起的系统偏差，导致的测量结果偏差在必 要时需要进行测量不确定度评定。
化妆品检验标准研究
整理课件
1
化妆品卫生标准体系
化妆品质量标准体系
化妆品检测方法标准
整理课件
2
化妆品卫生标准体系
整理课件
3
一、化妆品卫生标准和规范
化妆品卫生标准
（GB 7916-1987）
化妆品卫生规范
（1999年版）
化妆品卫生规范
（2002年版）
化妆品卫生规范
（2007年版）
化妆品卫生标准
（GB 7916-2008）
1993 《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
14 α-羟基酸 《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
15 性激素
《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
16 防晒剂
1 《化妆品卫生规范》（2007年版）第 三部分
整理课件
22
化妆品卫生化学检验标准方法
检测项目/参数
序 号
检测标准（方法）名称及编号（含年号） 名称法Fra bibliotek整理课件
10
化妆品卫生标准体系
化妆品质量标准体系
化妆品检测方法标准
整理课件
11
化妆品质量标准体系
生基 测 标础 定 准标 方
准法 与标 安准 全
卫
卫 业产 生 标品 检 准质
( )
验量
方标
法准
标
轻
准工
行 整理课件
业出 标入 准境
检 验 检 疫 行
关包 标装 准储
运 及 其 他 相
12
化妆品质量标准规定的卫生化学检验项目
1.《化妆品卫生规范》（2007）第三部分 2.头发用冷烫液QB/T2285-1997（5.5）
整理课件
21
化妆品卫生化学检验标准方法
检测项目/参数
序 号
名称
对苯二 12
胺
苯酚、 13
氢醌
检测标准（方法）名称及编号（含年号）
《化妆品卫生规范》（2007）第三部分 染发剂中对苯二胺的测定 QB/T1863-
进出口化妆品中咖啡因的检测方法
28 咖啡因
SN/T 1781-2006
三氯生和 进出口化妆品中三氯生和三氯卡班的检 29
三氯卡班 测方法 SN/T1786-2006
30 总氟含量 牙膏 GB 8372-2008（5.9）
总氯（以 氯离子的测定 GB/T 13025.5-1991
31
足浴盐 QB/T 2744.1-2005（5.5）
3.5～ 8..5
(22)免洗护发素 (23)花露水 (24)沐浴剂
(25)洗手液 (26)特种洗手液
≤1 ≤10 ≤40
≤1 ≤5
≤15
≤ 2000
3.0～ 8..0
≤1 ≤10 ≤40 ≤ 2000
4.0～ 10.0
≤1
≤10
≤40
≤
＜
2000 500
4.0～ 10.0
≤1
≤10
≤40
≤
＜
2000 500
GB/T7917.3-1987
整理课件
19
化妆品卫生化学检验标准方法
检测项目/参数 序号 名称
4
甲醛
5 pH值
6
甲醇
检测标准（方法）名称及编号（含年号）
1.《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分 2.手洗餐具用洗涤剂GB9985-2000 附录E
1.《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分 2.化妆品通用检验方法 pH值的测定GB/T
编写文稿格式、文字内容应符合规范要求
整理课件
27
化妆品卫生标准体系
化妆品质量标准体系 化妆品检测方法标准 编写企业产品标准
实现检测结果的质量保证
整理课件
28
实现检测结果的质量 保证
(检测过程的质量控制)
广东省保化检测中心
李直路 副主任/高工
化学检测实验室CMA评审员
办公电话:020-86000863
整理课件
16
化妆品质量检验规定的卫生化学检验项目
产品种类
(21)发用啫喱
化妆品卫生化学检验项目
汞
mg /kg
砷
mg/ kg
铅
mg/ kg
甲
醇
mg/ kg
甲
醛
mg/ kg
pH
氧 化 剂
%
游 离 氨
g/ ml
双 氧 水
巯 基 乙 酸
g/
过 硼 酸
钠
ml
溴 酸
钠
对 苯 二 胺
%
氟
≤ ≤1 ≤10 ≤40 2000
● 同一种物质要求有一种以上分析方法，如果有两个以上 的检验方法时，可根据设备技术条件选择使用，但以第 一法为仲裁法。
● 方法更新与国家化妆品卫生管理要求相适应
● 方法研究的标准化分类： 《化妆品卫生规范》
国家标准：GB- GB/T-
轻工行业标准：QB- QB/T-
出入境检验检疫行业标准： SN/T-
4.0～ 10.0
整理课件
17
化妆品卫生标准体系 化妆品质量标准体系
化妆品检测方法标准
整理课件
18
化妆品卫生化学检验标准方法
检测项目/参数 序号 名称
检测标准（方法）名称及编号（含年号）
1.《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分
2.化妆品卫生化学标准检验方法 汞
1
汞
GB/T7917.1-1987
整理课件
20
化妆品卫生化学检验标准方法
检测项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号）
序号 名称
7
镉
《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
8
锶
《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
9
总氟 《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
10
硼酸和 硼酸盐
11
巯基乙 酸含量
《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
23
化妆品卫生化学检验标准方法 检测项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 序号 名称
可溶性 《化妆品卫生规范》（2007）第三部分 22
锌盐
过硼酸 1.头发用冷烫液QB/T2285-1997(5.6)
23
钠 2.过硼酸钠HG/T 2518-1993
24 溴酸钠 头发用冷烫液QB/T2285-1997(5.8)
Cl-计） 沐浴盐 QB/T 2744.2-2005（5.5）
整理课件
25
化妆品卫生标准体系
化妆品质量标准体系 化妆品检测方法标准
编写企业产品标准
整理课件
26
企业产品标准编写要求
必须符合现行有效的强制性标准要求
包括:《化妆品卫生规范》、产品质量标准、基础标准与 安全卫生标准及其它强制性标准：GB-- QB--
国际标准: 美国药典USP-NF 欧洲药典Ph.Eur
●方法选择的权威性依次为：国家强制性标准、行业强制
性标准、推荐性标准、国整际理课件标准
8
人体安全性与功效性评价方法
1、发布的人体安全性与功效性评价方法 《化妆品卫生规范》(2007年版) ● 人体皮肤斑贴试验 ● 人体试用试验安全性评价
● 防晒化妆品防晒效果人体试验
13531.1-2000 3.牙膏GB 8372-2008（5.5） 1.《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分 2.香水、古龙水QB/T1858-2004（4.1） 3.洗手液QB2654-2004（4.5） 4.发用摩丝QB/T1643-1998（6.12） 5.定型发胶QB/T1644-1998（5.7）
10.5
⑺发油
≤1 ≤10 ≤40
⑻洗发液（膏） ≤1 ≤10 ≤40
⑼护发素
≤1 ≤10 ≤40
⑽化妆粉块
≤1 ≤10 ≤40
4.0～ 8..0
2.5～ 7..0
6.0～ 9..0
整理课件
14
化妆品质量检验规定的卫生化学检验项目
产品种类
化妆品卫生化学检验项目
汞砷
mg /kg
mg/ kg
铅
mg/ kg
1.8- ≤ 12 12
4.0～ 8..5
≤ 9.8
4.5～ 8..5
整理课件
≤6
≥ 0.0
⊙⊙⊙⊙
050
15
化妆品质量检验规定的卫生化学检验项目
产品种类
⒃指甲油 ⒄化妆水 ⒅牙膏 ⒆面膜 ⒇发用嗜喱
化妆品卫生化学检验项目
汞砷
mg /kg
mg/ kg
铅
mg/ kg
甲
醇
mg/ kg
甲 醛
pH
氧 化 剂
4.0～ 8.5
⑷润肤膏霜
≤1 ≤10 ≤40
⑸香水、古龙水
≤
2000
整理课件
13
化妆品质量检验规定的卫生化学检验项目
化妆品卫生化学检验项目
产品种类
汞砷
mg /kg
mg/ kg
铅
mg/ kg
甲
醇
mg/ kg
甲 醛
氧游 pH 化 离
剂氨
巯过 双基硼 氧乙酸 水
酸钠
溴 酸
钠
对 苯 二
胺
氟
4.5～
⑹香粉、爽身粉 ≤1 ≤10 ≤40
● 防晒化妆品防晒指数（SPF值）测定方法 ● 防晒化妆品防水性能测定方法 ● 防晒化妆品长波紫外线防护指数（PFA值）测定方法
整理课件
9
2、正在研究的人体安全性与功效性评价方法 ● 美乳类化妆品人体安全性和美乳作用检验方法 ● 袪斑美白类化妆品人体安全性和功效检验方法 ● 育发类化妆品人体安全性和育发作用检验方法 ● 健美类化妆品人体安全性和健美作用检验方法 ● 除臭类化妆品人体安全性和功效检验评价方法 ● 脱毛类化妆品人体安全性和功效检验评价方法 ● 去头皮屑类化妆品人体安全性及功效性试验方
甲硝唑
长压定、有害重 金属、亚硝胺、
游离氢氧化物 糖皮质激素、二
可溶性锌盐 乙醇胺、防腐剂、
维生素D2 维生素D3
稀土元素、丙烯 酰胺、三氯卡班
4
87标准
21
02规范
整理课件
27
07规范
40
08标准
7
卫生化学检验方法研究及更新的趋势
● 化学方法逐渐被仪器方法取代
● 同一种分析方法的适用范围扩大应用到更多的组分
化妆品卫生化学检验项目
产品种类
汞砷
mg /kg
mg/ kg
铅
mg/ kg
甲
醇
mg/ kg
甲 醛
氧游 pH 化 离
剂氨
巯过 双基硼 氧乙酸 水
酸钠
溴 酸
钠
对 苯 二
胺
氟
⑴发用摩丝
≤ ≤1 ≤10 ≤40 2000
3.5～ 9.0
⑵定型发胶
≤ ≤1 ≤10 ≤40 2000
⑶洗面奶(膏)
≤1 ≤10 ≤40
甲
醇
mg/ kg
甲 醛
pH
氧 化 剂
%
游 离 氨
g/ ml
双 氧 水
g/ ml
巯 基 乙 酸
g/ ml
过 硼 酸 钠
%
溴 酸 钠
g/ ml
对 苯 二 胺
%
氟
⑾唇膏
≤1 ≤10 ≤40
⑿染发剂
≤1 ≤10 ≤40
⒀发乳
≤1 ≤10 ≤40
⒁头发用冷烫液 ≤1 ≤10 ≤40
⒂润肤乳液
≤1 ≤10 ≤40
整理课件
4
标准和规范对要求的规定
整理课件
5
标准和规范对化妆品组分的规定
整理课件
6
卫生化学检验方法
pH、镉、锶、总氟、 总硒、性激素、二硫 化硒、硼酸和硼酸盐 铅、汞砷、 甲醛、巯基乙酸、氢 甲醇 醌、苯酚、防晒剂、 防腐剂、染发剂、氮 芥、斑蝥素、α-羟基 酸
去屑剂
邻苯二甲酸酯类、
抗生素
磺胺类、着色剂
1.卫生部《2005年国家健康相关产品卫
糖皮质
生监督抽检工作手册》附录1
25
激素 2.中国药典2005年版二部
26 曲酸
化妆品中曲酸的检测方法 SN/T 14992004
整理课件
24
化妆品卫生化学检验标准方法
检测项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号）
序号 名称
27 熊果苷
化妆品中熊果苷的检测方法 SN/T 1475-2004
整理课件
29
2009.01.08
一、概述
委托方（客户）是我们的关注焦点，检测 结果必须客观、准确、可靠，才能符合检测质 量要求，因此，对检验测试过程应实施质量控
制措施，以求达到保证质量的目的。
规范的检验测试过程所涉及的要素应处于 受控状态，但也并不能保证检验数据不会有变 异，即使在相同的条件下每次检测的测量值也 会有差异，所以变异是客观存在的，但变异有 其统计规律性，一般可分为正常变异（受控状 态下的变异）和异常变异（非受控状态下的变
17 防腐剂 《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
氧化型染 18 发剂中染 《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
料
19 去屑剂 《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
20 抗生素、 《化妆品卫生规范》（2007）第三部分 甲硝唑
维生素
21 D2和维
《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
生素D3
整理课件
3636良好的管理良好的管理完整有效适应的管理体系完整有效适应的管理体系训练有素遵守规程训练有素遵守规程职责分工明确职责分工明确使实验室的技术质量活动处于受控使实验室的技术质量活动处于受控具有与从事工作相关部具有与从事工作相关部门衔接协调门衔接协调状态而不是随意而为状态而不是随意而为符合的素质和技能符合的素质和技能设备校准和检定设备校准和检定实验室质量控制的目的实验室质量控制的目的设备量具标准物质设备量具标准物质常年处于受控状态常年处于受控状态是把分析测试的误差控制是把分析测试的误差控制溯源到国家基准溯源到国家基准在容许范围内保证分析在容许范围内保证分析的精密度准确度使分的精密度准确度使分设施和环境设施和环境析数据在给定的置信水平析数据在给定的置信水平校准和检测方法文件化校准和检测方法文件化符合检测要求符合检测要求内有把握达到要求的质量内有把握达到要求的质量处于完全受控状态处于完全受控状态样品管理保证样品样品管理保证样品数据处理记录数据处理记录外部服务质量外部服务质量的完整性和安全性的完整性和安全性证书报告正确证书报告正确采购物品的质量采购物品的质量3737三过程控制过程控制过程控制一般是指一般是指使过程处于受控状态所采取的控制使过程处于受控状态所采取的控制技术和活动技术和活动
游 离 氨
g/ ml
双 氧 水
巯 基 乙 酸
g/
过 硼 酸
钠
ml
溴 酸
钠
对 苯 二氟 胺
%
≤1 ≤10 ≤40 ≤
≤1 ≤10 ≤40 2000
≤1 ≤5 ≤15
≤ 2000 ≤1 ≤10 ≤40
4.0～ 8..5
4.0～ 8..5
3.5～ 8..5
⊙
≤ ≤1 ≤10 ≤40 2000
３.5 ～ ９.０
异）。
整理课件
30
数据的正常变异不可避免，即使“人、机、样、 法、环、溯”各技术要素都控制得很好，测量数据结 果也有离散性。正常变异的数据结果通常会维持在一 个正常范围之内波动，原因在于分析测试过程存在不 确定因素引起的系统偏差，导致的测量结果偏差在必 要时需要进行测量不确定度评定。
化妆品检验标准研究
整理课件
1
化妆品卫生标准体系
化妆品质量标准体系
化妆品检测方法标准
整理课件
2
化妆品卫生标准体系
整理课件
3
一、化妆品卫生标准和规范
化妆品卫生标准
（GB 7916-1987）
化妆品卫生规范
（1999年版）
化妆品卫生规范
（2002年版）
化妆品卫生规范
（2007年版）
化妆品卫生标准
（GB 7916-2008）
1993 《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
14 α-羟基酸 《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
15 性激素
《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
16 防晒剂
1 《化妆品卫生规范》（2007年版）第 三部分
整理课件
22
化妆品卫生化学检验标准方法
检测项目/参数
序 号
检测标准（方法）名称及编号（含年号） 名称法Fra bibliotek整理课件
10
化妆品卫生标准体系
化妆品质量标准体系
化妆品检测方法标准
整理课件
11
化妆品质量标准体系
生基 测 标础 定 准标 方
准法 与标 安准 全
卫
卫 业产 生 标品 检 准质
( )
验量
方标
法准
标
轻
准工
行 整理课件
业出 标入 准境
检 验 检 疫 行
关包 标装 准储
运 及 其 他 相
12
化妆品质量标准规定的卫生化学检验项目
1.《化妆品卫生规范》（2007）第三部分 2.头发用冷烫液QB/T2285-1997（5.5）
整理课件
21
化妆品卫生化学检验标准方法
检测项目/参数
序 号
名称
对苯二 12
胺
苯酚、 13
氢醌
检测标准（方法）名称及编号（含年号）
《化妆品卫生规范》（2007）第三部分 染发剂中对苯二胺的测定 QB/T1863-
进出口化妆品中咖啡因的检测方法
28 咖啡因
SN/T 1781-2006
三氯生和 进出口化妆品中三氯生和三氯卡班的检 29
三氯卡班 测方法 SN/T1786-2006
30 总氟含量 牙膏 GB 8372-2008（5.9）
总氯（以 氯离子的测定 GB/T 13025.5-1991
31
足浴盐 QB/T 2744.1-2005（5.5）
3.5～ 8..5
(22)免洗护发素 (23)花露水 (24)沐浴剂
(25)洗手液 (26)特种洗手液
≤1 ≤10 ≤40
≤1 ≤5
≤15
≤ 2000
3.0～ 8..0
≤1 ≤10 ≤40 ≤ 2000
4.0～ 10.0
≤1
≤10
≤40
≤
＜
2000 500
4.0～ 10.0
≤1
≤10
≤40
≤
＜
2000 500
GB/T7917.3-1987
整理课件
19
化妆品卫生化学检验标准方法
检测项目/参数 序号 名称
4
甲醛
5 pH值
6
甲醇
检测标准（方法）名称及编号（含年号）
1.《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分 2.手洗餐具用洗涤剂GB9985-2000 附录E
1.《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分 2.化妆品通用检验方法 pH值的测定GB/T
编写文稿格式、文字内容应符合规范要求
整理课件
27
化妆品卫生标准体系
化妆品质量标准体系 化妆品检测方法标准 编写企业产品标准
实现检测结果的质量保证
整理课件
28
实现检测结果的质量 保证
(检测过程的质量控制)
广东省保化检测中心
李直路 副主任/高工
化学检测实验室CMA评审员
办公电话:020-86000863
整理课件
16
化妆品质量检验规定的卫生化学检验项目
产品种类
(21)发用啫喱
化妆品卫生化学检验项目
汞
mg /kg
砷
mg/ kg
铅
mg/ kg
甲
醇
mg/ kg
甲
醛
mg/ kg
pH
氧 化 剂
%
游 离 氨
g/ ml
双 氧 水
巯 基 乙 酸
g/
过 硼 酸
钠
ml
溴 酸
钠
对 苯 二 胺
%
氟
≤ ≤1 ≤10 ≤40 2000
● 同一种物质要求有一种以上分析方法，如果有两个以上 的检验方法时，可根据设备技术条件选择使用，但以第 一法为仲裁法。
● 方法更新与国家化妆品卫生管理要求相适应
● 方法研究的标准化分类： 《化妆品卫生规范》
国家标准：GB- GB/T-
轻工行业标准：QB- QB/T-
出入境检验检疫行业标准： SN/T-
4.0～ 10.0
整理课件
17
化妆品卫生标准体系 化妆品质量标准体系
化妆品检测方法标准
整理课件
18
化妆品卫生化学检验标准方法
检测项目/参数 序号 名称
检测标准（方法）名称及编号（含年号）
1.《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分
2.化妆品卫生化学标准检验方法 汞
1
汞
GB/T7917.1-1987
整理课件
20
化妆品卫生化学检验标准方法
检测项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号）
序号 名称
7
镉
《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
8
锶
《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
9
总氟 《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
10
硼酸和 硼酸盐
11
巯基乙 酸含量
《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
23
化妆品卫生化学检验标准方法 检测项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 序号 名称
可溶性 《化妆品卫生规范》（2007）第三部分 22
锌盐
过硼酸 1.头发用冷烫液QB/T2285-1997(5.6)
23
钠 2.过硼酸钠HG/T 2518-1993
24 溴酸钠 头发用冷烫液QB/T2285-1997(5.8)
Cl-计） 沐浴盐 QB/T 2744.2-2005（5.5）
整理课件
25
化妆品卫生标准体系
化妆品质量标准体系 化妆品检测方法标准
编写企业产品标准
整理课件
26
企业产品标准编写要求
必须符合现行有效的强制性标准要求
包括:《化妆品卫生规范》、产品质量标准、基础标准与 安全卫生标准及其它强制性标准：GB-- QB--
国际标准: 美国药典USP-NF 欧洲药典Ph.Eur
●方法选择的权威性依次为：国家强制性标准、行业强制
性标准、推荐性标准、国整际理课件标准
8
人体安全性与功效性评价方法
1、发布的人体安全性与功效性评价方法 《化妆品卫生规范》(2007年版) ● 人体皮肤斑贴试验 ● 人体试用试验安全性评价
● 防晒化妆品防晒效果人体试验
13531.1-2000 3.牙膏GB 8372-2008（5.5） 1.《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分 2.香水、古龙水QB/T1858-2004（4.1） 3.洗手液QB2654-2004（4.5） 4.发用摩丝QB/T1643-1998（6.12） 5.定型发胶QB/T1644-1998（5.7）
10.5
⑺发油
≤1 ≤10 ≤40
⑻洗发液（膏） ≤1 ≤10 ≤40
⑼护发素
≤1 ≤10 ≤40
⑽化妆粉块
≤1 ≤10 ≤40
4.0～ 8..0
2.5～ 7..0
6.0～ 9..0
整理课件
14
化妆品质量检验规定的卫生化学检验项目
产品种类
化妆品卫生化学检验项目
汞砷
mg /kg
mg/ kg
铅
mg/ kg
1.8- ≤ 12 12
4.0～ 8..5
≤ 9.8
4.5～ 8..5
整理课件
≤6
≥ 0.0
⊙⊙⊙⊙
050
15
化妆品质量检验规定的卫生化学检验项目
产品种类
⒃指甲油 ⒄化妆水 ⒅牙膏 ⒆面膜 ⒇发用嗜喱
化妆品卫生化学检验项目
汞砷
mg /kg
mg/ kg
铅
mg/ kg
甲
醇
mg/ kg
甲 醛
pH
氧 化 剂
4.0～ 8.5
⑷润肤膏霜
≤1 ≤10 ≤40
⑸香水、古龙水
≤
2000
整理课件
13
化妆品质量检验规定的卫生化学检验项目
化妆品卫生化学检验项目
产品种类
汞砷
mg /kg
mg/ kg
铅
mg/ kg
甲
醇
mg/ kg
甲 醛
氧游 pH 化 离
剂氨
巯过 双基硼 氧乙酸 水
酸钠
溴 酸
钠
对 苯 二
胺
氟
4.5～
⑹香粉、爽身粉 ≤1 ≤10 ≤40
● 防晒化妆品防晒指数（SPF值）测定方法 ● 防晒化妆品防水性能测定方法 ● 防晒化妆品长波紫外线防护指数（PFA值）测定方法
整理课件
9
2、正在研究的人体安全性与功效性评价方法 ● 美乳类化妆品人体安全性和美乳作用检验方法 ● 袪斑美白类化妆品人体安全性和功效检验方法 ● 育发类化妆品人体安全性和育发作用检验方法 ● 健美类化妆品人体安全性和健美作用检验方法 ● 除臭类化妆品人体安全性和功效检验评价方法 ● 脱毛类化妆品人体安全性和功效检验评价方法 ● 去头皮屑类化妆品人体安全性及功效性试验方
甲硝唑
长压定、有害重 金属、亚硝胺、
游离氢氧化物 糖皮质激素、二
可溶性锌盐 乙醇胺、防腐剂、
维生素D2 维生素D3
稀土元素、丙烯 酰胺、三氯卡班
4
87标准
21
02规范
整理课件
27
07规范
40
08标准
7
卫生化学检验方法研究及更新的趋势
● 化学方法逐渐被仪器方法取代
● 同一种分析方法的适用范围扩大应用到更多的组分
化妆品卫生化学检验项目
产品种类
汞砷
mg /kg
mg/ kg
铅
mg/ kg
甲
醇
mg/ kg
甲 醛
氧游 pH 化 离
剂氨
巯过 双基硼 氧乙酸 水
酸钠
溴 酸
钠
对 苯 二
胺
氟
⑴发用摩丝
≤ ≤1 ≤10 ≤40 2000
3.5～ 9.0
⑵定型发胶
≤ ≤1 ≤10 ≤40 2000
⑶洗面奶(膏)
≤1 ≤10 ≤40
甲
醇
mg/ kg
甲 醛
pH
氧 化 剂
%
游 离 氨
g/ ml
双 氧 水
g/ ml
巯 基 乙 酸
g/ ml
过 硼 酸 钠
%
溴 酸 钠
g/ ml
对 苯 二 胺
%
氟
⑾唇膏
≤1 ≤10 ≤40
⑿染发剂
≤1 ≤10 ≤40
⒀发乳
≤1 ≤10 ≤40
⒁头发用冷烫液 ≤1 ≤10 ≤40
⒂润肤乳液
≤1 ≤10 ≤40
整理课件
4
标准和规范对要求的规定
整理课件
5
标准和规范对化妆品组分的规定
整理课件
6
卫生化学检验方法
pH、镉、锶、总氟、 总硒、性激素、二硫 化硒、硼酸和硼酸盐 铅、汞砷、 甲醛、巯基乙酸、氢 甲醇 醌、苯酚、防晒剂、 防腐剂、染发剂、氮 芥、斑蝥素、α-羟基 酸
去屑剂
邻苯二甲酸酯类、
抗生素
磺胺类、着色剂
1.卫生部《2005年国家健康相关产品卫
糖皮质
生监督抽检工作手册》附录1
25
激素 2.中国药典2005年版二部
26 曲酸
化妆品中曲酸的检测方法 SN/T 14992004
整理课件
24
化妆品卫生化学检验标准方法
检测项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号）
序号 名称
27 熊果苷
化妆品中熊果苷的检测方法 SN/T 1475-2004
整理课件
29
2009.01.08
一、概述
委托方（客户）是我们的关注焦点，检测 结果必须客观、准确、可靠，才能符合检测质 量要求，因此，对检验测试过程应实施质量控
制措施，以求达到保证质量的目的。
规范的检验测试过程所涉及的要素应处于 受控状态，但也并不能保证检验数据不会有变 异，即使在相同的条件下每次检测的测量值也 会有差异，所以变异是客观存在的，但变异有 其统计规律性，一般可分为正常变异（受控状 态下的变异）和异常变异（非受控状态下的变
17 防腐剂 《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
氧化型染 18 发剂中染 《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
料
19 去屑剂 《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
20 抗生素、 《化妆品卫生规范》（2007）第三部分 甲硝唑
维生素
21 D2和维
《化妆品卫生规范》（2007）第三部分
生素D3
整理课件
3636良好的管理良好的管理完整有效适应的管理体系完整有效适应的管理体系训练有素遵守规程训练有素遵守规程职责分工明确职责分工明确使实验室的技术质量活动处于受控使实验室的技术质量活动处于受控具有与从事工作相关部具有与从事工作相关部门衔接协调门衔接协调状态而不是随意而为状态而不是随意而为符合的素质和技能符合的素质和技能设备校准和检定设备校准和检定实验室质量控制的目的实验室质量控制的目的设备量具标准物质设备量具标准物质常年处于受控状态常年处于受控状态是把分析测试的误差控制是把分析测试的误差控制溯源到国家基准溯源到国家基准在容许范围内保证分析在容许范围内保证分析的精密度准确度使分的精密度准确度使分设施和环境设施和环境析数据在给定的置信水平析数据在给定的置信水平校准和检测方法文件化校准和检测方法文件化符合检测要求符合检测要求内有把握达到要求的质量内有把握达到要求的质量处于完全受控状态处于完全受控状态样品管理保证样品样品管理保证样品数据处理记录数据处理记录外部服务质量外部服务质量的完整性和安全性的完整性和安全性证书报告正确证书报告正确采购物品的质量采购物品的质量3737三过程控制过程控制过程控制一般是指一般是指使过程处于受控状态所采取的控制使过程处于受控状态所采取的控制技术和活动技术和活动