偏差管理流程补充规定

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xxx公司偏差管理流程补充规定
1目的
根据xxx公司偏差管理流程标准F A U-P-DSC-6400,结合xxx工厂实际情况,对CES相关Deviation/W aiver申请、审批、跟踪、记录等阶段内流程内容进行补充说明和调整,以及对相关职能部门负责内容进行细化,确保xxx工厂在Deviation/W aiver从提出到执行及跟踪的整个流程管理中各受影响部门了解其职责,充分明确其输出内容,推动Deviation/W aiver顺利进行。

2术语和定义
Deviation/W aiver:产品或工艺不能满足标准的情况下,用于在相关标准更新释放前授权产品的制作或对不满足现行释放图纸的产品而进行的临时使用授权,在此情形下,仅用于判断对偏差件的接收,但不更新图纸,本流程统称为偏差。

G O/NO G O:偏差评审会议结果,G O为偏差通过评审,此时偏差可进入执行及跟
踪等后续环节,NO G O为偏差未通过评审,此时偏差直接进入偏差关闭环节。

3偏差类别
偏差可以根据多方面的类别差异,进行不同的类别划分,通常从三个方面进行划分,即偏差来源、产品项目阶段状态、偏差涉及内容:
1)偏差来源:通常分为客户、供应商、内部;
2)产品项目阶段状态:通常分为开发阶段和量产阶段;
3)偏差涉及内容:通常分为产品偏差、工艺偏差等;
4职责
受影响部门对发起的偏差内容进行评估,并将评估结果反馈给PM或ME经理,为PM或ME经理决策偏差是否能够释放提供依据,如果偏差释放,需要对偏差涉及执行内容进行相应更新,通常各部门主要负责但不仅限于如下内容:
1)PDL /IPL 确认偏差对图纸及B OM产生的影响,对图纸及B OM执行变更;
2)PML 确认偏差是否对工艺及工装产生影响,偏差评审通过后执行偏差要求;
3)P B确认偏差对原材料和模具的费用变更等内容;
4)PC&L 确认
旧版本物料库存(含供应商),物料断点时间,跟踪库存情况;
5)Quality:
a)ASQ确认偏差涉及供应商的能力、零件质量;
b)PQL对偏差涉
及的检具、量具以及客户质量等工作进行确认。

6)U AP 更新操作指导书;
7)SALES 确认产品价格更新等工作;
8)F INANCE 预
算更新,B P以及相关费用明细更新;
9)PM/Serial Life
Manager 确认偏差涉及的项目节点及客户费用问题(xxx工厂Serial Life Manager为ME经理)。

5偏差管理流程
偏差管理流程从申请到结束,应以xxx公司偏差管理流程为基础,结合xxx工厂实际情况进行细化及调整,使补充流程做到合理、高效。

5.1Deviation/W aiver申请
根据所需内容按模板进行填写,可参照CES偏差需求表单,偏差许可检查清单。

如果偏差来自于CES并已经在CES内部获得批准,此类偏差在xxx
工厂内部可直接进入偏差影响评审阶段。

如需申请准备新偏差,需遵循如下
事项:
1)偏差申请通常出现在以下情况:
a)已完成制作的产品不满足图纸要求,需要提交偏差;
b)由于生产缺料
而需要进行的改制和替代行为需要提交偏差;
c)供应商和PML基于现有的制造能力及条件,若无法满足图纸要求,
申请图纸按偏差执行,则需要提交偏差获得新状态零件使用的授
权;
d)为解决产品问题,进行的技术变化而实施的临时方案或长期方案,
用于指导生产,需要提交偏差。

2)由引起偏差的部门提交偏差申请
a)图纸设计偏差由PDL/IPL提交;
b)供应商零件偏
差由ASQ提交;
c)制造偏差由PML提交;
d)缺料导致零件替代或改制的偏差根据导致缺料原因由物料计划或采
购提交,工程支持提供方案;
e)产品制造优化由PML提交,零部件制造优化由ASQ提交;
f)技术状态变化的偏差由PDL提交;
g)提交给客户的总成偏差由PQL进行提交。

3)偏差申请注意事项
a)涉及共用件的偏差要考虑对其余总成的影响,如存在共用件,则在
偏差许可检查清单中填写所有受影响总成,如受影响总成过多,可
单独创建一页受影响总成清单;
b)偏差必须填写
数量或有效期,如果需要,可补充填写批次号或工单号及订单号,
且明确用途;
c)涉及到新、旧状态物料的必须明确旧物料处理意见;
d)涉及到零件替代,必须明确替代与被替代物料的对应数量关系;
e)涉及到图纸变更,优先取新号释放新图;需紧急实施的使用
Markup图纸,同时需要确认更新B OM;
f)涉及到技术方案变更,必须明确实施时间;
g)提交部门对偏差内容的真实性,准确性和完整性负责。

5.2偏差预评估
发起人对偏差类别,内容等信息进行初步检查确认,与相关部门沟通对各个方面潜在的问题进行识别,如存在问题则需要对偏差重新修改,信息无误后进入偏差影响评审阶段,确认的方面有:
1)偏差格式的正确性:确保偏差格式准确无误,能满足偏差各阶段管理要
求;
2)所申请偏差内容的合理性:尽量确保偏差内容合理,提前与各相关部门
进行讨论,合理填写数量、费用、公差等数据,提高偏差评审通过率。

5.3偏差影响评审
1)各项评审结果应清晰地记录在偏差检查清单上;
2)评审会议完成后发起人发布会议记录,通知各部门评估结果,会议记录
可以通过邮件的形式发送,但需要存档在相关偏差文件夹中。

5.4G O/NO G O决策
以受影响部门对偏差检查清单上各项进行检查评估结果为基础,PM/ME Manager综合各部门评估结果,与原B P做出比较,确认成本变化情况,对偏差做出G O或NO G O决策,根据决策结果,偏差进入相应如下阶段:
1)偏差不能通过评审,则偏差不能执行,直接进入偏差关闭环节;
2)偏差通过评审,则进入偏差释放环节。

5.5偏差释放
当PM或ME经理对偏差决策为G O,发起人根据最终评审结果释放偏差,并通过邮件的形式将偏差通知到所有涉及的部门及人员,为偏差执行与跟踪提供依据,同时将偏差及批准的偏差检查清单保存在偏差文件夹中,释放过程中应做到:
1)按偏差检查清单填写被通知人员,确保人员知悉偏差释放内容,避免遗
漏, 如有其他需要通知的人员,可同时添加进行通知;
2)发起人在偏差记录清单中及时标注偏差为释放状态,以偏差释放为起点
对偏差状态进行定时回顾、跟踪。

5.6执行与跟踪
1)根据偏差许可检查清单,填写执行项及完成日期,各部门需要执行内容包
括下方列举但不仅限于:
a)PDL/IPL根据偏差对图纸及B OM的影响评估结果,对图纸及B OM
进行更新,通过图纸及B OM更新流程推动SAP管理员更新SAP系
统;
b)PML 更新工艺
相关文件、参数、工装调整;
c)P B原材料的折价、评审,费用更新;
d)PC&L 执行旧版本物料库存(含供应商)切换,控制断点。

e)Quality
i.ASQ更新模具、量具以及供应商质量文件等;
ii.PQL更新涉及检具、量具以及客户质量等相关工作。

f)U AP 更新操作指导书;
g)SALES 更新产品价格。

2)发起人根据对偏差状态持续进行识别确认,做出相应的行动,如果其他
部门发起的偏差影响到本部门相关工作,则本部门同样需要对其进行记
录、跟踪,跟踪偏差状态注意事项如下:
a)偏差内容需要跟踪管理
i.持续跟踪产品、工艺等实际状态是否与偏差相符,如果出现不
符的情况则需要重新发起偏差;
ii.对有数量要求的偏差持续跟踪,确保实际产品数量不超出偏差规定的最大数量,如果超出最大规定数量则需要重新发起偏
差;
b)偏差有效期需
要跟踪管理
i.在偏差规定的最大数量内,有效期超过1年的临时偏差需要重
新进行评估签署;
ii.应该对偏差在有效期到期前至少10个工作日内进行确认,以保证当前偏差的替代方案的顺利进行。

5.7启动ECR或原数据恢复
发起人根据偏差内容及之前与客户、各受影响部门的偏差评审结果,对是否启动ECR和原数据恢复进行判断,判断结果分为启动ECR和原数据恢复两种情况:
5.7.1 ECR/ECO执行并关闭
1)ECR中填写的变更应该是从偏差发起之前产品或数据原状态变更到改善
后的正式状态;
2)ECR/ECO流程在关闭前应该关注偏差的有效时间,避免产品在
ECR/ECO执行期间出现生产或交付方面无合法授权现象。

5.7.2 原数据恢复
如果已经对偏差中提到的临时授权项完成了整改,各项均符合原标准要求(其中包括但不仅限于原图纸、B OM、标准要求等内容),则发起人推进
各受影响部门对偏差执行之前的原数据进行恢复,原数据恢复需要注意以下
两点:
1)恢复原数据需要按数据恢复跟踪表内容逐项进行恢复并确认签字,当数
据恢复跟踪表中所有项确认完成后,PM或ME经理做最后确认并签字,
发起人应将签字完成的数据恢复跟踪表存放于偏差文件夹内;
2)原数据恢复过程中,其他部门对文件或工装设备切换相对容易,不会对
产品交付状态造成影响,PC&L部门需要注意对物料切换断点进行控制,
需考虑到xxx公司库存,供应商库存,第三方仓库库存,同时需确认好
新状态物料准备情况,避免断料发生,做到确保数据与实际情况相匹
配。

5.8偏差关闭
当偏差相关后续行动完成时(如ECR/ECO执行并完成、恢复数据完成、偏差评估未通过),此时偏差关闭,发起人需要通知相关部门结束相应偏差,同时发起人需要在本部门偏差记录表中将偏差状态标记为关闭,标明关闭日期,填写偏差的替代方案,将偏差产生的历史文件(如Mark up图纸、偏差检查清单、数据恢复跟踪表等)存放于偏差文件夹中.
5.9文件存档
过程中形成的记录、文件由各制作部门各自保管, 偏差文件由发起人保管,通常保存期限为产品生命周期结束后 3年。

如果偏差是由其他部门发起但影响到本部门相关工作,本部门同样需要对其保存,偏差应该储存在公共
盘中,以方便各个部门能够随时查阅. 6关键英文简写释义
ECR: Engineering Change Request
PDL: Program Development Leader
IPL: Industrial Performance Leader
PML: Program Manufacturing Leader
PQL: Program Quality leader
ASQ: Advanced Supplier Quality
PM : Program Manager
P B: Program B uyer
ME : Manufacture Engineer。

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